Что лучше и безопаснее диаскинтест или Манту

Медицина не стоит на месте, в 2009 году появился новый метод диагностики туберкулеза — диаскинтест. Возник вопрос: диаскинтест или Манту, что лучше и безопаснее для ребенка? Есть ли различия у этих методик?

Диагностика туберкулеза

Диаскинтест, что это и зачем его делают? Это новый способ ранней диагностики туберкулеза у детей и взрослых. Проведение теста не отличается от введения пробы Манту. Ребенку под кожу на руке вводят препарат, который реагирует на присутствие в организме палочки Коха.

Как и в случае с Манту, диаскинтест оценивают через 72 часа после введения. В зависимости от размера папулы различают отрицательную, сомнительную, положительную и гиперергическую реакцию. Если покраснение и отечность в месте укола отсутствует или не превышает 0,2 см, диаскинтест отрицателен. Нормальной реакцией, свидетельствующей о том, что ребенок здоров, является именно отрицательный результат. В том числе у детей, которые были привиты вакциной БЦЖ.

Сомнительный результат ставится при размере папулы от 0,2 до 0,4 см, покраснение больше 0,5 см означает положительную реакцию и свидетельствует о заражении. Однако это не означает, что ребенок болен туберкулезом. При достаточно сильном иммунитете организм сможет справиться с инфекцией. В случае положительного результата рекомендуется наблюдение у фтизиатра и проведение дополнительного обследования (рентген, анализ крови).

О развитии туберкулеза говорит гиперергическая реакция. В этом случае папула увеличивается до 1,5 см, могут появиться язвочки, воспалиться лимфоузлы. В этом состоит различие двух исследований, ведь даже сомнительная реакция Манту рассматривается как положительный ответ.

Разница методов диагностики

Оба исследования, проба Манту и диаскинтест направлены на выявление туберкулеза, они гораздо эффективнее рентгена, не наносят вреда организму и легко переносятся здоровыми детьми. Вопреки мнению борцов с прививками, заразиться туберкулезом невозможно. Реакция Манту или диаскинтест показывают только наличие палочки Коха в организме.

Эти процедуры очень похожи. Но часто у людей возникает вопрос: какой смысл нового исследования, в чем разница. Главное отличие — это точность диагностики. Результаты теста верны почти на 100%.

Вакцины отличаются составом, в Манту присутствует туберкулин — белок из микобактерии туберкулеза. Такой же белок используется для производства вакцины БЦЖ, в этом причина сомнительного результата пробы у привитых детей. В состав диаскинтеста входит белок, встречающийся только в палочке Коха. Что это значит? Положительная реакция возможна только в том случае, если в организме есть этот патоген.

Отличается и действие препаратов. Проба может среагировать, если ребенок был заражен туберкулезом, но иммунитет малыша успешно борется с бактерией. Диаскинтест выявляет только активную инфекцию в организме ребенка.

Преимущество нового метода

До недавнего времени реакция Манту являлась наиболее эффективным способом диагностики туберкулеза. Но, поскольку проба точна на 70-80%, ученые искали новые способы выявления болезни. Таким открытием стал диаскинтест.

Благодаря уникальному белку точность исследования составляет 90-100%. Процедура исключает сомнительные результаты у тех детей, которые были привиты БЦЖ, либо же заразились, но побороли инфекцию.

Большим плюсом новой методики является способность обнаружить скрытые формы туберкулеза, в том числе те виды инфекции, которые передаются от животных, например, коровий туберкулез.

Поэтому некоторые страны уже используют тест вместо Манту в полном объеме. Кроме того, тест используется не только как замена Манту.

Можно ли делать Манту и диаскинтест одновременно? Да, такая процедура не запрещена. Обе вакцины вводятся сразу, если Манту большая. Если Манту положительная, а диаскинтест отрицательный, ребенок здоров, но по какой-то причине иммунная система находится в активном состоянии. Возможно, был контакт с больным человеком. Рекомендуется ставить диаскинтест детям, которые проживают в районах с высоким процентом больных туберкулезом. Реакция Манту в этом случае часто бывает ложноположительной.

Проведение теста во время лечения туберкулеза может показать, насколько оно эффективно. Если реакция становится менее выраженной, лечение действует.

Побочные действия

У тестирования есть ряд побочных эффектов. К ним относятся:

  • слабость;
  • снижение аппетита;
  • небольшое повышение температуры тела.

Такие реакции могут возникать и после пробы, в отличие от Манту, тест провоцирует головные боли разной интенсивности.

Если побочное действие выражено не сильно и проходит в течение 1-2 дней, это считают нормой. Большинство детей хорошо переносят процедуру, однако острое проявление побочных реакций говорит о том, что тест проведен неверно либо у ребенка есть скрытые заболевания. Например, резкий скачок температуры возникает, если тестирование было проведено на фоне развивающейся вирусной или бактериальной инфекции.

Побочные реакции, которые вызывает проба Манту или диаскинтест, не связаны с содержащимся в них фенолом. Это вещество действительно является токсичным, но его содержание в препаратах слишком мало, чтобы навредить ребенку. Кроме того, стоит помнить, что фенол вырабатывается организмом человека ежедневно и успешно выводится с мочой. Подробно этот вопрос освещал один из наиболее известных педиатров современности — доктор Комаровский.

Кроме вышеперечисленных нарушений, после тестирования может появиться кожная сыть. Родителям нужно запомнить, что высыпания не являются побочным эффектом, это аллергическая реакция на саму вакцину.

Противопоказания

Медики утверждают, что новая методика безопаснее, но противопоказаний у этой процедуры не меньше, чем у пробы Манту. Перед применением теста необходимо убедиться в безопасности исследования для каждого конкретного ребенка.

Пренебрежение этим правилом может привести к трагическим последствиям. За те несколько лет, что применяют диаскинтест для диагностики туберкулеза у детей, было несколько случаев тяжелых осложнений, в том числе комы и летального исхода. Чтобы избежать трагедии, необходимо тщательно готовиться к вакцинации, даже если это обычная проба. Родители должны проинформировать врача обо всех серьезных заболеваниях, которые были у ребенка или близких родственников, и выяснить все возможные последствия процедуры.

Причины для отказа от тестирования могут быть абсолютными или временными. К временным причинам относятся инфекционные заболевания, кожные проблемы, пневмония, обострение хронических болезней, в том числе и соматического характера.

Процедуру нельзя проводить, если у ребенка повышена температура тела, вне зависимости от причины. В период карантина в школе или детском саду, не проводят никаких вакцинаций. Диаскинтест и Манту не ставят беременным женщинам и матерям, которые кормят грудью.

К абсолютным противопоказаниям к проведению теста относятся такие нарушения, как:

  • эпилепсия;
  • хронические заболевания с частыми рецидивами;
  • гепатит;
  • панкреатит;
  • колит;
  • пиелонефрит;
  • аллергия на саму вакцину.

Тестирование не делают детям младше 1 года, в то время как пробу Манту можно ставить с 6 месяцев. Если оценивать эти два теста, то проба Манту имеет меньшее количество противопоказаний, нежели диаскинтест.

Спорным остается вопрос о целесообразности проведения исследования у людей с аллергическими реакциями разного типа. Препарат может привести к обострению любой аллергии. Некоторые врачи рекомендуют принимать антигистаминные препараты в течение нескольких дней до и после проведения теста. Однако, поскольку тест сам по себе является аллергопробой, это может отразиться на достоверности результатов.

Сложно ответить на вопрос, какое исследование лучше. Новая методика отличается высокой точностью, но у нее больше противопоказаний и побочных эффектов. Если ребенок здоров и не имеет скрытых болезней, целесообразно сделать диаскинтест. Кроме того, стоит отдать предпочтение этому методу, если человек контактировал с больным туберкулезом и в случае спорных результатов предыдущих проб Манту.

Что значит положительный Диаскинтест

Диаскинтест (ДСТ) является современной альтернативой пробе Манту. Компоненты препарата синтезированы искусственным методом, что позволяет получить более точный результат, выявить активный туберкулёзный процесс даже в скрытой форме. Так, например, при введении Диаскинтеста отсутствует вероятность ложноположительной реакции, связанной с ранее проведённой вакцинацией БЦЖ. По статистике и отзывам, процедура переносится гораздо проще, побочные эффекты возникают значительно реже.

Обычно выраженная кожная реакция после введения диагностического препарата говорит об активном туберкулёзном процессе, реже – об инфицировании. Однако, несмотря на высокую точность, иногда зафиксированный после введения препарата Диаскинтест положительный ответ имеет место при отсутствии в организме пациента возбудителя туберкулёза. Следует выявить причину, по которой проба вызвала позитивную реакцию, и пройти дополнительное исследование.

Положительная реакция на Диаскинтест: это хорошо или плохо

Диаскинтест – метод диагностики туберкулёза, принцип которого заключается в анализе специфической кожной реакции в области введения активного вещества. Тест относится к иммунологическим формам исследования. Подкожно вводится препарат, который содержит белковые аллергены, связанные с антигенами возбудителя туберкулёза. Если иммунная система уже знакома с этими антигенами, то наблюдается специфическая реакция. Выраженное местное воспаление – индикатор заражения палочками Коха, или туберкулёзными микобактериями. Болезнь очень коварна: в начальной фазе она протекает практически бессимптомно, существует множество путей инфицирования (через воздух, слюну, при личном контакте, через посуду, предметы быта и так далее), инфекция обладает высокой резистентностью к антибиотикам. Диаскинтест выявляет заболевание на тех стадиях, когда внешние проявления ещё отсутствуют.

Диаскинтест, как и другие инъекционные туберкулёзные пробы, выполняется тонкой иглой внутрикожно, в зону предплечья. Обычно выбирают менее задействованную конечность. То есть правше укол делают в левую руку, а левше – в правую. Принципиального значения у такого выбора нет, это необходимо для того, чтобы снизить интенсивность механического воздействия на папулу: предупредить непреднамеренное расчёсывание, искусственное раздражение, любые другие пути повреждения. Иногда пациенту одновременно вводят и туберкулин (в рамках пробы Манту), и Диаскин. В этом случае уколы ставят в разные руки.

Обследование по методу ДСТ можно пройти в детском саду, школе, государственной поликлинике или частном медицинском центре, в противотуберкулёзных диспансере или санатории, специализированном исследовательском институте.

Обычно положительная реакция на Диаскинтест – маркер того, что пациент заражён. Если это так, то ему предстоит длительная антибактериальная терапия. Положительный Диаскинтест у ребенка вызывает тревогу родителей, а для врача это повод назначить дополнительное обследование. Хорошо это или плохо, может точно сказать только врач-фтизиатр после того, как будут получены окончательные результаты. Он же пишет заключение, болен ребёнок туберкулезом легких, костей, других органов и систем или нет. Так что положительная реакция – это не плохо и не хорошо, это лишь предпосылка для более точной проверки человека на присутствие в его организме палочки Коха.

Почему Диаскинтест положительный, о чём это говорит

Если ребёнок не болен туберкулёзом, но Диаскинтест дает положительный результат, нужно проследить за состоянием пациента. Ложноположительная реакция может быть следствием нарушения правил и порядка выполнения укола, ухода за местом инъекции или указывать на наличие в организме человека какой-либо другой инфекции.

Некорректный результат может также проявиться по причине аллергической реакции на компоненты вакцины. Соответственно, положительная проба при отсутствии заболевания говорит о том, что перед манипуляцией не был произведён тщательный осмотр ребёнка.

Признаки положительного ДСТ

Препарат вводится подкожно в руку, реакцию на пробу оценивают спустя трое суток. Осмотру подлежит место инъекции – в месте введения суспензии образуется папула, размер которой и будет указывать на наличие или отсутствие в организме болезни. По диаметру «пуговки» опытный врач может определить и стадию заболевания, однако диагноз только на основании пробы не ставится.

Нормальным результатом считается папула, диаметр которой равен или меньше 4 миллиметров. В этом случае реакцию на Диаскинтест признают отрицательной. Размер папулы больше 4 миллиметров может говорить об инфицировании пациента, оценка ведется по следующим критериям.

  • Слабая реакция. Такое заключение врач ставит на основании размера папулы в 5-6 миллиметров, что ненамного превышает нормальные значения. В этом случае следует говорить о недавнем заражении, когда болезнь только начинает развиваться.
  • Умеренная реакция. Размер папулы от 6 до 9 миллиметров указывает на то, что туберкулёз находится в средней стадии развития, но ещё не перешёл в активную форму.
  • Выраженная реакция. В этом случае размер относится к диапазону от 10 до 14 миллиметров, реакция указывает на то, что инфекция уже вышла из инкубационного периода и начала активно развиваться.
  • Гиперергическая реакция. Под данной реакцией подразумевается любой результат, не вошедший в предыдущую классификацию. Такое заключение врачом ставится при диаметре папулы от 15 миллиметров. Реакция указывает на открытую стадию туберкулёза.

Ярко выраженная положительная реакция на пробу заметна сразу, без измерений. Замеры проводят лишь для того, чтобы установить степень заражения.

Что делать дальше при положительной реакции

Если Диаксинтест дал положительный результат, его необходимо подтвердить посредством дополнительных методов исследования. С их помощью можно точно установить наличие в организме возбудителя болезни и стадию её развития. Методов несколько, назначение того или иного выполняется с учётом возраста пациента и особенностей его организма. Например, способы определения заболевания туберкулёзом у взрослого и у подростков могут различаться.

К дополнительным методам относят:

  • флюорографию, рентгенографию, компьютерную томографию;
  • исследование бактериологического состава мокроты, слюны, крови;
  • расширенный анализ крови;
  • ультразвуковое исследование лёгких.

Перед прохождением любой из этих форм обследования пациенту необходимо сдать общие анализы крови, мочи, реже – кала.

После проведения дополнительных исследований диагноз либо подтверждают, либо опровергают. Если результат Диаскинтеста оказался ложноположительным, уточняют причину выраженной реакции. При выявлении заболевания ребёнку назначают лечение. Людям, непосредственно контактировавшим с больным, также необходимо будет пройти обследование. Туберкулёз передаётся воздушно-капельным и бытовым путями, поэтому всё близкое окружение пациента находится под угрозой заражения. После окончания курса лечения следует внимательно относиться к здоровью, так как не исключен риск повторного инфицирования на фоне ослабленного иммунитета.

Что означает ложноположительный результат

В случае, когда результат Диаскинтеста считается положительным, но при дополнительном обследовании болезнь не выявлена, следует обратить внимание на состояние ребёнка. Это позволит узнать причину, по которой организм так отреагировал на препарат.

Что это означает

Ложноположительный результат означает, что у ребёнка есть другие проблемы со здоровьем. Крепкий организм, которому не свойственны аллергические реакции, на пробу отвечает отрицательным результатом.

Как выглядит

Обычно положительный результат, помимо папулы увеличенного размера, имеет другие признаки. В первую очередь, ухудшается общее самочувствие ребёнка, у него могут появиться слабость, головная боль, признаки развивающегося простудного заболевания. Место инъекции опухает, краснеет, появляется болезненность. В некоторых случаях у пациента может повышаться температура, указывающая на неадекватную реакцию организма на компоненты препарата.

Что делать в этом случае

Если у маленького пациента наблюдается ухудшение самочувствия, но симптомы не несут опасности здоровью, родителям необходимо провести симптоматическую терапию. При высокой температуре надо дать жаропонижающее, болезненность и припухлость в месте инъекции помогут снять компрессы. Общая слабость должна стать поводом для назначения постельного режима, ребёнок должен отдохнуть.

Когда данные меры не помогают, и самочувствие ребёнка продолжает ухудшаться, следует обратиться за медицинской помощью. Диаскинтест крайне редко вызывает побочные реакции, а их сильное проявление указывает на развитие аллергии к какому-либо компоненту препарата.

Почему результаты могут быть ложными

Прежде, чем вводить ребёнку Диаскинтест, требуется провести его осмотр специалистом. Это позволит избежать возникновения ложноположительного результата, ведь его причиной могут являться:

  • инфекционные и простудные заболевания. В этом случае иммунитет ребёнка ослаблен, его силы направлены на борьбу с другой болезнью. По этим причинам реакция организма на пробу может быть неадекватной;
  • кожные заболевания. Это одно из противопоказаний к введению препарата;
  • аллергические реакции. Если у ребёнка есть аллергия, об этом заранее информируют медицинского работника. В случае, когда аллергия не связана с медикаментозными средствами, пациенту могут назначить предварительный курс подготовки. Он включает в себя антигистаминные препараты и витамины. Если ранее наблюдалась аллергия именно на Диакскинтест, его заменяют на любой другой доступный метод исследования;
  • обострение хронических патологий. Здесь ситуация аналогична протеканию простудных или инфекционных заболеваний;
  • эпилепсия. Пациенту с подтверждённой эпилепсией Диаскинтест противопоказан, нарушение этого запрета ведёт к высокой вероятности развития сильных побочных эффектов.

При наличии противопоказаний по причине болезни вакцинацию откладывают до выздоровления. После перенесённых острых респираторных или инфекционных заболеваний пауза должна составлять как минимум месяц.

Чтобы снизить вероятность получения неправдивого результата, важно придерживаться рекомендаций Министерства здравоохранения относительно периодичности туберкулёзной диагностики по методу Диаскинтеста. Стандартная частота – один раз в год. Обязательно ежегодное прохождение исследования пациентам в возрасте от 7 до 18 лет. Если проба Манту показала положительный результат, то Диаскин разрешается делать, начиная с годовалого возраста. Если предыдущая проба дала отрицательный ответ, следующую процедуру целесообразно назначать не ранее, чем через два месяца. Если ребёнку была сделана любая прививка, то об объективности реакции на введение ДСТ можно говорить лишь через месяц после манипуляции. Пациенты, состоящие на учёте в противотуберкулёзном диспансере, проходят диагностику каждые 3-6 месяцев.

Помимо этого, ложный результат может стать причиной неправильного ухода за местом инъекции. После введения вещества запрещено чесать эту область руки, рекомендуется исключить механическое воздействие. С момента выполнения укола и до оценки результата желательно отказаться от водных процедур, особенно это касается купания в бассейнах и открытых водоёмах. Через место введения препарата в организм может проникнуть инфекция из воды, так как целостность кожного покрова нарушена. Принимать ванну или душ можно, для исключения возникновения ложного результата запрещается тереть руку мочалкой, следует исключить попадание на папулу моющих средств.

Проба Манту и Диаскинтест – право выбора и право отказа.

В связи с вступлением в силу в 2014 году новых санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза» непривитых детей начали более активно направлять к фтизиатрам.

Сейчас конец 2016 года, однако споры вокруг СанПинов не утихают по всей стране.

На практике действия фтизиатра при обследовании здорового непривитого ребенка не урегулированы законом в достаточной мере. Потому фтизиатры часто требуют от родителей сделать ребенку либо пробу Манту (Диаскинтест) либо рентген.

Однако не все родители знают, что рентген детям в качестве профилактики запрещен, а в пробе Манту есть опасные вещества. В этой статье мне хочется кратко отразить опасные аспекты этих методов обследования, а также право на отказ от них на основе закона.

Манту (Диаскинтест)

Исходя из пункта 2.1 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 (ред. от 29.10.2009) «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» проба Манту представляет собой «раствор очищенного туберкулина в фосфатном буфере с твином-80 в качестве стабилизатора и фенолом в качестве консерванта, бесцветная прозрачная жидкость».

Препарат Диаскинтест имеет аналогичный состав, является аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении, раствором для внутрикожного введения (разработан, зарегистрирован и внедрен в практику для постановки внутрикожного теста по Манту (ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора).

Слово «рекомбинантный» в составе препарата Диаскинтест означает генномодифицированный, т.е. с помощью генной инженерии он перестал положительно реагировать на людей, ранее привитых вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М. Однако бывают ситуации, когда он также никак не реагирует на действительно больных туберкулезом, но об этом – в специальной литературе.

Нас же интересует тот факт, что в составе Диаскинтеста мы также наблюдаем фенол и туберкулин, о чем ниже.

Фенол ядовит. Относится к высокоопасным веществам (Класс опасности II).

  • Клинических исследований, подтверждающих безопасность как однократного, так и многократного введения фенола в организм ребенка не существует;
  • Нет сведений о том, может ли фенол накапливаться в организме.

Имеются публикации об осложнениях у детей, ассоциирующихся с ведением туберкулина, в частности, Петров В. Ю. и др. «Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у детей, ассоциирующаяся с введением туберкулина», журнал «Педиатрия», 2004, N 4

— «За период с 1997 г. по 2002 г. мы наблюдали 10 больных в возрасте от 3 до 13 лет… Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (тяжелое заболевание крови, при котором резко снижается число тромбоцитов; без лечения такие больные погибают от кровоизлияния в мозг) у этих детей возникла на 2-20-й день от постановки пробы Манту… Другие возможные провоцирующие факторы… у этих больных были исключены».

Исходя из пункта 5.2 Приложения N 4 к Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»

— проба Манту не является точным диагностическим тестом, так как:

«на интенсивность реакций на пробу Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек, индивидуальный характер чувствительности кожи, сбалансированность питания ребенка и пр.

  • Выраженное воздействие на результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных выбросов химических производств и т.д.

На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные нарушения в методике ее проведения: применение нестандартного и некачественного инструментария, погрешности в технике постановки и чтения результатов пробы Манту, нарушение режима транспортирования и хранения туберкулина».

  • Неточность пробы Манту подтверждается и научными исследованиями, так, например, в статье Аксёновой В. А. и др. «Проблема массовой противотуберкулёзной иммунизации в современных условиях» делается вывод, что «Ошибки при определении этиологии чувствительности к туберкулину приводят к тому, что 44% детей и подростков необоснованно состоят на учете в противотуберкулезных диспансерах и получают химиопрофилактику». «Российский медицинский журнал» 1997, N 5.
  • Большой общественный резонанс получили случаи массовых осложнений при проведении пробы Манту в России (с. Польное Ялтуново Шацкого района Рязанской области 2011 г. – 42 пострадавших, с. Новосысоевка Приморского края Российской Федерации 2013 г.- 30 пострадавших). Средства массовой информации сообщали об аналогичных случаях и на Украине в 2006 г., 2011 г.

Противопоказания к проведению пробы Манту (Диаскинтеста):

согласно Приказу Минздрава РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», противопоказаниями для постановки туберкулиновых проб являются:

— кожные заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические заболевания (в том числе эпилепсия) в период обострения;

— аллергические состояния, ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) перед постановкой туберкулиновых проб проводит изучение медицинской документации, а также опрос и осмотр подвергаемых пробе лиц.

Также не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Пробу Манту ставят через 1 месяц после исчезновения клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Также туберкулинодиагностику можно осуществлять не ранее чем через 1 месяц после любой вакцинации.

При таких обстоятельствах внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (проба Манту, Диаскинтест) можно расценивать как опасный и неточный метод исследования, в связи с чем принуждение к осуществлению данного медицинского вмешательства при отсутствии на то клинических показаний (подозрения на туберкулез), нарушает право на охрану здоровья, гарантированное ребенку ст. 41 Конституции Российской Федерации.

  • По поводу запрета рентгена законом читайте статью «Рентген опасен для детей».

Право на отказ от Манту (Диаскинтеста)

Мы помним, что проба Манту (Диаскинтест) является диагностическим тестом на туберкулез, а, значит, направлена на выявление заболевания.

В соответствии со ст. 1 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ”от 18.06.2001 г. №77-ФЗ:

«противотуберкулезная помощь — совокупность социальных, медицинских, санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, обследование и лечение, в том числе обязательные обследование и лечение, диспансерное наблюдение и реабилитацию больных туберкулезом и проводимых в стационаре и(или) амбулаторно в порядке, установленном настоящим Федеральным законом,другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации»;

— из чего следует, что туберкулинодиагностика (проба Манту, тест Диаскин) входит в понятие противотуберкулезной помощи.

В соответствии со ст. 7 ФЗ “О предупреждении распространения туберкулеза в РФ” от 18.06.2001 г. №77-ФЗ

— противотуберкулезная помощь несовершеннолетним оказывается с согласия их законных представителей (родителей). Таким образом, родители вправе на основании закона отказаться как от проведения пробы Манту (Диаскинтеста) в отношении своего ребенка, так и от рентгена.

Право на выбор безопасного способа диагностики на туберкулез

В разъяснениях Главного внештатного детского специалиста фтизиатра Минздрава России, доктора медицинских наук, профессора Аксеновой В.А., (в ответ на запрос от 18.03.2015 «Об использовании альтернативных способов диагностики для получения разрешения на посещение детского учреждения без посещения противотуберкулезного учреждения, проведения туберкулинодиагностики и рентгенологического обследования ребенку, согласно санитарно–эпидемиологическим правилам СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»), указывается, что:

«В России существует несколько иммунологических тестов, которые могут быть альтернативным общепринятым методикам используемых в настоящее время в нашей практике. При отказе от проведения пробы Манту, вопрос о выдаче заключения об отсутствии туберкулеза у ребенка решается индивидуально, по результатам дополнительных/альтернативных методов обследования (рентгенологическое обследование, проба с аллергеном туберкулезным рекомбинатным, исследование крови на уровень специфического гамма-интерферона и др.), при исключении контактов с больным туберкулезом. Во многих странах мира широко используется для диагностики туберкулеза Квантифероновый тест.

В России он также широко используется для диагностики заболевания наряду с другими существующими иммунологическими тестами (Т-СПОТ, Тубинферон, Диаскинтест). Данные тесты являются обязательными только в алгоритме диагностики заболевания в группах риска и при клинических симптомов.

При нежелании проводить обследование ребенка с использованием пробы Манту родители или законные представители детей действительно могут её не делать, написав отказ, как от любого медицинского вмешательства.

Для посещения детского учреждения необходимо представить документ об отсутствии в окружении ребенка больного туберкулезом. Этот документ можно получить, только посетив фтизиатра и представив данные о проведении родителями флюорографического обследования в положенные сроки согласно законодательству страны».

  • В приведенном письме Главный внештатный детский фтизиатр России делает верный вывод в отношении прав детей: детям можно не делать пробу Манту, и вообще не делать никаких тестов без клинических симптомов болезни.
  • Однако специалист ошибается в отношении прав родителей: получается, что для получения справки в садик или школу родители теперь должны пройти флюорографию.

При этом лучевые виды обследований запрещены в отношении беременных женщин, и опасны для взрослых людей со слабым здоровьем. И также от лучевой нагрузки любой взрослый человек вправе отказаться.

Если родители хотят все же обследовать ребенка на туберкулез, но отказаться от Манту (Диаскинтеста), стоить помнить, что в Российской Федерации официально разрешены к применению более безопасные методы диагностики туберкулеза:

— Квантифроновый тест; ПЦР-тест (Приказ Минздрава РФ от 17.10.1997 N 306 «О разрешении медицинского применения медицинских иммунобиологических препаратов»);

-лабораторная диагностика (молекулярно-биологические и бактериологические методы (письмо генерального директора центра ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России № 11158 от 16.09.2014 г.).

На основании изложенного можно утверждать право родителей как отказа от диагностики на туберкулез здорового ребенка без симптомов, так и право выбора безопасных способов обследования.

Диаскин тест как альтернатива манту: что это такое?

Диаскинтест — так называется сравнительно новая, недавно применяемая альтернатива реакции манту. Оба этих метода — не прививки, а диагностические средства для выявления возбудителя туберкулеза.

У пробы манту довольно много недостатков, однако долгое время достойный аналог, который мог бы с той же точностью выявлять наличие микобактерий туберкулёза в организме, отсутствовал.

С 2009 года в России применяется диаскинтест, новый метод диагностики, более точный и современный. Что такое диаскинтест, как его проводят, в чём его преимущества и недостатки, необходимо знать родителям, которые заботятся о безопасности своих детей.

Разница и сходство между пробой манту и диаскинтестом

Диаскин тест — альтернатива пробы манту, что это значит в практическом смысле?

Новая вакцина — это не совсем аналог пробы манту. Она содержит рекомбинантный белок, полученный синтетическим методом, и два характерных для микобактерий туберкулеза антигена.

Они являются специфичными именно для палочки Коха, и не присутствуют у других патогенных бактерий. Эта разработка является новейшей в области диагностики туберкулеза.

Манту же содержит специфический белок, который называют туберкулин и ослабленные штаммы микобактерий, полученных от крупного рогатого скота.

На основе туберкулина производится и вакцина против туберкулёза — БЦЖ. Этот же белок может содержаться и в других микобактериях, не опасных для человека и не провоцирующих развитие туберкулёза. В этом и причина довольно частых ложноположительных реакций после проведения пробы манту.

Диаскин же содержит именно характерные для возбудителя туберкулёза антигены, что почти полностью исключает ложноположительные результаты диагностики. Поэтому диаскин не совсем аналог манту, этот препарат содержит несколько другое вещество.

Как и манту, препарат для проведения диаскинтеста вводится внутрикожно. Оба метода не подходят для диагностики, если недавно была проведена вакцинация БЦЖ.

В этом случае результаты могут быть ложноположительными, так как организм совсем недавно сталкивался с микобактериями, штаммы которых в ослабленном виде вводятся при проведении вакцинации.

Правила поведения после диаскинтеста и манту

В детских дошкольных учреждениях и школах на сегодняшний день проводят только туберкулиновую пробу, то есть реакцию манту. Однако по желанию родителей вместо манту может ставиться диаскин тест. В этом случае правила поведения после проведения теста почти аналогичны.

Нельзя механически воздействовать на место введения препарата, подвергать его воздействию экстремальных температур, прямых солнечных лучей.

Также следует до проверки результатов отказаться от посещения бассейна, пляжа, бани. После проведения диаскин теста также не следует посещать спортивные секции, так как воздействие пота может повлиять на результат.

Мочить область введения препарата можно, как, впрочем, и место введения туберкулиновой пробы. Однако в первые сутки после того, как была сделана инъекция лучше на всякий случай воздержаться от душа и без крайней необходимости не подвергать место введения препарата даже воздействию влаги.

Интерпретация результатов

Как и проба манту, диаскин проверяется спустя трое суток после введения препарата. Также проводится визуальный осмотр папулы, при необходимости врач проверяет образование после введения инъекции тактильно.

Если на месте укола осталась маленькая точка, а красное пятно или уплотнения отсутствуют, тест считается отрицательным, и возбудитель туберкулёза в организме отсутствует.

Если в месте введения препарата образовался инфильтрат, уплотнение, красное пятно, то проводятся измерения.

В случаях, когда размер папулы не превышает 4 миллиметров, судить о результате нельзя. В этом случае рекомендуется провести тест повторно.

Скорее всего, на результат повлияло неправильное проведение теста или несоблюдение правил поведения после инъекции.

При диаметре папулы более 5 миллиметров результат считается положительным. Но и это не повод паниковать.

При таком результате теста назначаются дополнительные исследования, чтобы точно установить, болен человек туберкулёзом, или по каким-то причинам тест оказался ложным. Для уточнения диагноза проводятся рентген грудной клетки, а также общий анализ крови.

Противопоказания к проведению диаскинтеста

Альтернатива устаревшей пробы манту — метод, имеющий намного меньше противопоказаний к проведению. Его можно делать даже совсем маленьким детям, женщинам, ждущим ребенка, людям преклонного возраста.

Одним из основных противопоказаний к тому, чтобы поставить диаскин, является тот факт, что человек страдает аллергией, особенно на белок.

Если ребенок страдает какой-либо разновидностью аллергии, то перед проведением теста следует сообщить об этом лечащему врачу. Диаскинтест можно сделать и в этом случае, однако предварительно следует подготовить организм приёмом антигистаминных препаратов.

Не проводится тест тем, у кого протекает острая форма любого инфекционного заболевания, воспалительный процесс, обострение хронической патологии. Не рекомендуют проводить диагностические мероприятия, если в данный момент есть признаки простуды: насморк или кашель.

Не проводят диаскинтест тем, у кого в острой форме протекают заболевания печени или почек. Также не рекомендуется проведение диагностики этим методом, если есть признаки таких заболеваний, как бронхит, бронхиальная астма, воспаление лёгких.

Возможные побочные эффекты

Одним из основных побочных эффектов, возникающих после проведения теста диаскин, является незначительное повышение температуры. Особенно характерно такое побочное действие для маленьких детей, так как их иммунная система находится в стадии формирования.

Рост температуры свидетельствует о том, что организм пытается противостоять болезни, вырабатывая специфические антитела как реакцию на белок микобактерий.

Также примерно в течение суток или двух после введения препараты возможны проявления, характерные для лёгкой интоксикации организма. Может беспокоить головная боль, общее недомогание, рвотные позывы, вялость, слабость, снижение работоспособности, нарушения сна.

К побочным эффектам можно отнести и возникновение в месте инъекции синяка или шишки. Гематома может стать следствием использования неподходящего шприца или нарушения правил введения препарата из-за недостаточной квалификации медработника, который ставил пробу.

Кроме того, синяки появляются у тех, у кого от природы тонкая нежная кожа с сосудами, расположенными близко к поверхности.

Появление небольшой шишки свидетельствует о том, что под кожу из шприца проникло некоторое количество воздуха. Такое образование не причиняет никакого дискомфорта и через непродолжительное время проходит само.

Если же место инъекции опухло, отекло, сильно покраснело, зудит и чешется, то следует обратиться к врачу. Такая реакция говорит о развитии аллергии.

Аллергические реакции на диаскинтест и их причины

Чаще всего аллергическая реакция развивается как иммунологический ответ на действие специфического рекомбинантного белка, содержащегося в препарате. Структура этого белка представляет собой токсин для человеческого организма, который может действовать как сильный аллерген.

Также аллергическая реакция может быть вызвана индивидуальной непереносимостью фенолов или полисорбата, также входящих в состав препарата для проведения теста диаскин.

Чаще всего иммунологический ответ формируется в виде кожной реакции: появляется сыпь, напоминающая крапивницу, наблюдается зуд в области введения препарата. Аллергические проявления могут распространяться на всю руку, а также возникать на других участках тела.

Реже аллергия проявляется на органах дыхания: появляется кашель, насморк, затруднения дыхания. В исключительных случаях может развиться крайняя аллергическая реакция — отёк Квинке.

При появлении признаков аллергии после диаскинтеста следует проконсультироваться с врачом. Лучше не экспериментировать с приёмом антигистаминных препаратов, так как неизвестно, как они подействуют в сочетании с препаратом для проведения теста.

Найти и заменить: существует ли альтернатива пробе Манту

Статья на конкурс «био/мол/текст»: Несмотря на стремительное развитие медицины, туберкулез не спешит сдавать свои позиции, оставаясь не только актуальным и смертоносным, но и трудно диагностируемым заболеванием. А ведь своевременная диагностика — это возможность снизить количество больных активными формами и повлиять на распространение инфекции! Традиционно для диагностики туберкулеза применяют пробу Манту 2 ТЕ. Тем не менее в последние годы появились альтернативные методы — «Диаскинтест» и анализ крови IGRA (Interferon Gamma Release Assay). Что это за тесты и в состоянии ли они полностью заменить «старушку» пробу Манту, которой недавно исполнилось 110 лет?

Конкурс «био/мол/текст»-2018

Эта работа опубликована в номинации «Биофармацевтика» конкурса «био/мол/текст»-2018.

Партнер номинации — медицинская компания «Инвитро».

Генеральный спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

Спонсором приза зрительских симпатий выступил медико-генетический центр Genotek.

«Книжный» спонсор конкурса — «Альпина нон-фикшн»

Проблема лечения и диагностики туберкулеза до сих пор остается чрезвычайно актуальной. И дело не только в том, что палочка Коха (Mycobacterium tuberculosis) развивает поразительную устойчивость к антибиотикам: ситуацию осложняет еще и длительный инкубационный период заболевания. Фактически, мы имеем дело с возбудителем, носители которого могут долгое время быть совершенно здоровы! В придачу, существуют не только активные формы туберкулеза, но и латентное носительство. А предсказать, перейдет ли оно в активную форму и когда это случится, чрезвычайно трудно. Однако не все так плохо, потому что даже латентное носительство можно диагностировать и в случае необходимости пролечить. Вопрос лишь в том, что до сих пор не разработано точного и эффективного метода диагностики туберкулезных процессов. Поэтому долгие годы ученые пытаются разработать «идеальный» тест, который позволил бы отличить туберкулез от постпрививочного иммунитета и латентного носительства, имел бы низкую себестоимость и не зависел от человеческого фактора.

Тем не менее диагностика — это еще не диагноз, и результат любого теста не является истиной в последней инстанции. Диагноз же по-прежнему ставят, исходя из нескольких составляющих:

  • клинической картины;
  • наличия контакта с туберкулезным больным;
  • рентгенографии легких, флюорографии или компьютерной томографии;
  • результатов диагностических тестов.

Однако большинство этих методов диагностируют туберкулез постфактум — только скрининговые тесты помогают выделить лиц с высоким риском развития заболевания или с только зарождающимся процессом. И уже более 100 лет основным методом массовой диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба Манту 2 ТЕ (содержащая 2 туберкулиновые единицы). Тест спорный, со множеством ложноположительных результатов, но именно его используют во всем мире и отказываться пока не собираются.

Проба Манту

Проба Манту 2 ТЕ — это специфический кожный тест на основе туберкулина. Туберкулин является смесью разнообразных антигенов, полученных из инактивированной микобактерии туберкулеза и продуктов ее жизнедеятельности (белков, полисахаридов, нуклеиновых кислот — всего около 200 наименований , ). Также в состав препарата для пробы Манту входят фенол в качестве консерванта, стабилизатор «Твин-80», соли фосфатного буферного раствора и хлорид натрия.

Смысл этой пробы в том, что организм человека, зараженного микобактерией туберкулеза, будет реагировать на введение ее частичек выработкой Т-лимфоцитов . Если же человек здоров, подобной реакции не будет. Однако тут есть одно но: антигены, входящие в состав туберкулина, характерны не только для палочки Коха, но и для других штаммов микобактерии, в том числе и для M. bovis — основы прививки БЦЖ. Поэтому проба Манту плохо «различает» привитых этой вакциной и реально заболевших туберкулезом.

Диагностику с помощью пробы Манту проводят следующим образом: небольшое количество туберкулина вводят под кожу чуть выше запястья и через 72 часа оценивают реакцию, которую считают положительной, если в месте введения появляется припухлость (папула) более 5 мм в диаметре. В зависимости от ее размера, различают степень реакции от отрицательной (0–1 мм) до резковыраженной, или гиперергической (17 мм и более у детей и подростков, 21 мм и более у взрослых) . И тут начинаются трудности, потому что у привитых БЦЖ реакция Манту положительна ! Мало того, чем больше поствакцинальный рубец, тем выше чувствительность к туберкулину . Поэтому у привитых БЦЖ оценивают не только диаметр папулы, но и размер поствакцинального рубчика (табл. 1).

Таблица 1. Соотношение размера папулы и рубчика после прививки БЦЖ.
Срок, прошедший с момента вакцинации БЦЖ Размер рубчика после БЦЖ Привитый иммунитет (мм) Неясная причина Подозрение на инфицирование
1 год 6–10 мм 5–15 мм 16 мм Более 17 мм
2–5 мм 5–11 мм 12–15 мм Более 16 мм
0 мм 2–4 мм 5–11 мм Более 12 мм
2 года Вне зависимости от размера Уменьшение размера папулы или прежний ее размер Увеличение размера на 2–5 мм от предыдущего положительного результата Реакция изменяется на положительную или папула увеличивается более чем на 5 мм
3–5 лет Вне зависимости от размера 5–8 мм либо уменьшение размера папулы Увеличение размера на 2–5 мм за последний год или отсутствие тенденции к уменьшению Изменение на положительную (5 мм) реакцию или увеличение папулы на 6 мм;
12 мм при впервые поставленной пробе; изменение предыдущего размера на 2–4 мм или размер в 12 мм
6–7 лет Вне зависимости от размера 0–4 мм 5 мм 6 мм и более
7–9 лет Если в 7 лет ребенку была сделана ревакцинация БЦЖ, реакция Манту вновь становится положительной и нормы повторяются 0–4 мм 5 мм 6 мм и более
Взрослые Отрицательная реакция, покраснение любого диаметра; папула до 4 мм Более 5 мм

Безусловно, метод оценки результата довольно субъективный. Но главное, папулу надо еще правильно измерить, зафиксировав только размер выпуклой части и игнорируя покраснение вокруг нее (рис. 2).

Рисунок 2. Правильная и неправильная оценки диаметра папулы

Впрочем, основной недостаток пробы Манту не в этом: проблема в том, что с ее помощью трудно отличить поствакцинальный иммунитет от заболевания, а цена ошибки — «ненужный» курс антибиотиков. Поэтому чаще всего ее результат — это только первый шаг, лишь подозрение на туберкулез. Что интересно, при тяжелом течении болезни из-за неадекватного Т-клеточного ответа реакция на туберкулин обычно отсутствует , однако эту фазу заболевания уже хорошо видно и по клинической картине, и на рентгенограмме.

Еще одна трудность с диагностическими возможностями пробы Манту связана с тем, что они зависят от нижней границы положительного результата: чем ниже граница, тем больше будет наблюдаться ложноположительных реакций. К примеру, в России пороговым значением является папула в 5 мм. Это приводит к гипердиагностике — большому количеству зафиксированных реакций, но в итоге к низкому проценту реально выявленных случаев инфицирования .

В общем, не удивительно, что в последнее время информативность туберкулиновой пробы постоянно ставится под сомнение. Мало того, она может вызывать не связанные с туберкулезом аллергические реакции, поэтому все больше здоровых, но склонных к аллергии детей вынуждены идти в тубдиспансер в надежде выяснить причину положительной реакции. И наконец, на результат пробы может влиять множество факторов: недавно перенесенные инфекции, хронические заболевания, прием медикаментов, изменение гормонального фона или иммунитет к нетуберкулезным микобактериям .

Если говорить о достоинствах пробы Манту, то кроме низкой себестоимости, ими будут возможность выявления туберкулеза на ранних стадиях развития (за исключением лиц с иммуносупрессией и маленьких детей до двух лет ) и более высокая диагностическая ценность у непривитых БЦЖ по сравнению с привитыми (от 50% и ниже против 65,4% , ).

«Диаскинтест»

Наука, однако, не стоит на месте, и альтернативы пробе Манту существуют. Вопрос лишь в том, насколько они альтернативны. После расшифровки в 1998 году генома M. tuberculosis появилась возможность разработать абсолютно новые тесты: отечественную кожную пробу «Диаскинтест» и анализы крови IGRA. Однако на роль теста-заменителя пробы Манту больше всех претендует именно «Диаскинтест».

По сравнению с туберкулиновой пробой «Диаскинтест» — это большой шаг вперед. И все потому, что в его состав входит не сотня антигенов, а только рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 в стандартном разведении, который не реагирует ни на вакцинный штамм M. bovis, ни на большинство непатогенных микобактерий, — в основном он чувствителен только к палочке Коха. Иными словами, для диагностики инфекции можно использовать лишь этот белок, который показывает наличие или отсутствие клеточного иммунитета к M. tuberculosis. «Диаскинтест» вводят внутрикожно и проверяют результат через 72 часа.

Благодаря тому, что в состав «Диаскинтеста» входит не коктейль из полисахаридов, липидов и белков, а только синтетический антиген плюс вспомогательные вещества (фенол, натрия хлорид, «Твин-80»), он является более высокоспецифичным, чем препарат для пробы Манту. То есть при его применении фиксируется меньше ложноположительных результатов, а также аллергических реакций неинфекционного характера .

Что касается оценки активности туберкулезного процесса, то в этом «Диаскинтест» на голову опережает конкурентов, потому что для него разработана градация положительного результата (табл. 2). То есть чем больше возбудителя в организме, тем больший размер будет иметь папула. А это значит, что у большинства туберкулезных больных реакция на этот тест более выражена, чем у латентных носителей (единственное, здесь снова имеет место субъективная оценка результата). Прибавим к этому то, что «Диаскинтест» позволяет выявлять носителей с высоким риском развития туберкулеза и снижать количество необоснованной терапии , а также снижение выраженности реакции на него у больных, получающих курс антибиотиков , и получим весьма ценное конкурентное преимущество перед туберкулиновой пробой.

Таблица 2. Оценка ответной реакции на «Диаскинтест». Составлена по информации из инструкции.
Реакция Размер гиперемии и папулы
Отрицательная Нет папулы и/или гиперемии, «укольчитая реакция» до 2 мм
Сомнительная Наличие гиперемии при отсутствии папулы
Положительная: Папула любого размера:
— слабовыраженная положительная реакция До 5 мм
— умеренно выраженная реакция 5–9 мм
— выраженная реакция 10–14 мм
— гиперергическая реакция 15 мм и более, а также при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата

Однако и у «Диаскинтеста» есть недостатки:

  • Он не чувствителен к M. bovis и, следовательно, не может диагностировать туберкулезный процесс, вызванный этим видом микобактерии. Конечно, число подобных случаев невелико, но все-таки это снижает эффективность теста.
  • Согласно исследованиям, у «Диаскинтеста» достаточно высокая чувствительность в выявлении туберкулезной инфекции как у детей — 90–96,7%, так и у взрослых — 78–81,5% . Тем не менее остаются приблизительно 10–20% случаев, которые он пропускает.
  • «Диаскинтест» может быть отрицательным у туберкулезных больных с выраженными нарушениями работы иммунной системы из-за тяжелого течения болезни, а также у ВИЧ-инфицированных (в этом случае чувствительность теста зависит от уровня Т-лимфоцитов CD4+ ).

Что выбрать: пробу Манту или «Диаскинтест»?

Если сравнивать диагностическую эффективность тестов, то «Диаскинтест» дает значительную фору туберкулиновой пробе. Тем не менее среди фтизиатров есть адепты как пробы Манту, так и «Диаскинтеста». Впрочем, сравнительные исследования говорят не в пользу проб с туберкулином — ведь реакция на них еще не означает заболевания или заражения микобактерией. Плюс массовая вакцинация БЦЖ резко снижает их диагностические способности .

В качестве примера можно привести отечественное исследование, в котором сравнивали результаты кожных проб . Оказалось, что у подростков, живших в близком контакте с больными открытой формой туберкулеза (бактериовыделителями), положительные реакции на введение туберкулина наблюдались в 77,9% случаев, заболевание же было выявлено только у 4,9%. При этом положительные реакции на «Диаскинтест» отметили лишь у 5,6%, из которых в 62,5% случаев выявили туберкулез . По оценкам российских ученых, результативность «Диаскинтеста» в выявлении активного туберкулеза может превышать результативность пробы Манту 2 ТЕ в 40 раз (табл. 3) !

Таблица 3. Сравнение результатов «Диаскинтеста» и пробы Манту в разных ситуациях.
Результат пробы Манту Результат «Диаскинтеста»
В норме:
у непривитых БЦЖ Отрицательный Отрицательный
у привитых БЦЖ Слабоположительный или положительный без гиперергии Отрицательный
При заражении:
у непривитых БЦЖ Положительный Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса*
у привитых БЦЖ Резко положительный Слабовыраженный или положительный в зависимости от активности процесса*
* Не учитывается ситуация (10–20% случаев), когда результат «Диаскинтеста» ложноотрицательный.

Анализы крови на туберкулез: плюсы и минусы

Открытие специфичных для M. tuberculosis антигенов позволило разработать лабораторные тесты для диагностики туберкулеза. Это широко известные анализы IGRA (Interferon-Gamma Release Assays), к которым относятся T-SPOT®.TB и QuantiFERON-TB Gold In-Tub («Квантиферон»).

Технология их проведения довольно проста: у пациента берут венозную кровь, смешивают ее с белками ESAT-6, CFP-10 и TB 7.7, после чего наблюдают за реакцией. То есть за количеством Т-лимфоцитов (T-SPOT®.TB) или гамма-интерферона («Квантиферон») .

Многие необоснованно считают эти тесты «золотым стандартом» диагностики туберкулеза и его латентных форм, хотя их результаты могут лишь косвенно свидетельствовать об активной инфекции микобактерией или о носительстве — процессах, которые IGRA-анализы не различают . И если ориентироваться на руководства ВОЗ, а также Европейского центра по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), «золотых стандартов» в диагностике латентных форм туберкулеза не существует в принципе. Как не существует и адекватной модели латентной туберкулезной инфекции. Поэтому для оценки границ результатов IGRA-анализов приходится использовать так называемые «суррогаты» — показания людей с подтвержденным активным туберкулезом . А это только усложняет ситуацию, потому что у больных туберкулезом снижен клеточный иммунитет, и их показатели не могут служить основой для оценки диагностики латентной инфекции .

Вдобавок, отрицательный результат IGRA-анализов крови, не является гарантией отсутствия заболевания; от ложных результатов они тоже не застрахованы. Например, при тестировании «Квантифероном» ложноотрицательные результаты возможны:

  • в ранние сроки инфицирования;
  • при иммунодефицитных состояниях;
  • при неправильном заборе крови или ее транспортировке;
  • из-за ошибок во время расшифровки результатов.

Добавлю, что тесты IGRA требуют наличия качественного оборудования, специальных реактивов и квалифицированного персонала, поэтому себестоимость у них довольно высока.

Кроме того, по сравнению с кожными тестами существенным недостатком этих анализов является определение in vitro только образования гамма-интерферона или активности Т-клеток. Поэтому в странах с высокой заболеваемостью (а Россия, несомненно, в их числе с показателем более 50 больных на 100 000 населения ) у IGRA-анализов нет никаких дополнительных преимуществ . Тем более что их способность диагностировать туберкулезный процесс колеблется в районе 42–90% для разных возрастных групп, к тому же они не маркируют латентное носительство . Другими словами, для жителей нашей страны анализы крови на туберкулез в общем-то напрасная трата денег, хотя в странах с низкой заболеваемостью (США, Канада, Западная Европа) они более информативны и рекомендованы к замене туберкулиновых проб для привитых БЦЖ .

Анализы крови vs кожные тесты: сравнение эффективности

При оценке эффективности тестов для диагностики туберкулеза чаще всего учитывают два параметра: чувствительность (sensitivity) и специфичность (specificity). Под чувствительностью понимают способность метода выявлять лиц с заболеванием или носителей с высоким риском развития туберкулеза. Под специфичностью — способность теста правильно идентифицировать людей, у которых нет туберкулеза (то есть этот параметр характеризует риск появления ошибочных ложноположительных результатов) .

Согласно исследованиям, у анализов крови IGRA достаточно высокая специфичность, но проблемы с чувствительность (табл. 4), поэтому они не могут стать основным инструментом в диагностике туберкулеза, особенно в странах с высокой заболеваемостью. Что касается «Диаскинтеста», то если верить отечественным публикациям , , , , он обладает и высокой специфичностью, и высокой чувствительностью (табл. 4). Чудо, а не тест! Однако высокая чувствительность не равняется абсолютной, поэтому и у «Диаскинтеста» случаются «проколы» в виде ложных результатов (чаще всего они наблюдается у детей до двух лет или у лиц с сопутствующими тяжелыми заболеваниями ).

В общем, анализы крови вряд ли смогут полностью заменить собой пробу Манту 2 ТЕ (и тем более «Диаскинтест», если речь идет об РФ). Но, быть может, они могут стать одним из дополнительных инструментов в диагностике активной туберкулезной инфекции? Да, такая возможность существует, но и здесь есть оговорки. Например, для пациентов с внелегочным туберкулезом, ВИЧ-инфицированных или детей старше пяти лет их можно рассматривать в качестве дополнительного метода. Однако в настоящее время существует ограниченное количество исследований этих тестов , поэтому далеко идущие выводы делать рано (табл. 5).

Какой тест все-таки выбрать?

Как говорится, при всем богатстве выбора альтернатив немного. К сожалению, при выборе теста многие руководствуются не его диагностическими характеристиками, а безвредностью для здоровья, потому что фенол в составе кожных проб пугает многих. И существует даже движение против пробы Манту, группа поддержки которого периодически предлагает заменить ее анализами крови IGRA. Но, как было отмечено выше, у подобных страхов нет никаких оснований. В придачу, являясь продуктом жизнедеятельности организма, фенол не накапливается, а выводится вместе с мочой. Поэтому главными критериями все-таки являются чувствительность и специфичность тестов.

На данный момент, наилучшие характеристики демонстрирует только «Диаскинтест». Однако, несмотря на это, в массовой диагностике продолжают использовать пробу Манту 2 ТЕ, и она вполне удовлетворяет фтизиатров. Ведь «Диаскинтест» (также как и IGRA-анализы) не реагирует на инфекцию, вызванную M. bovis. Кроме того, его внедрили в массовую диагностику лишь 10 лет назад, а это слишком небольшой срок, чтобы полностью удостовериться в его диагностической эффективности и «списать» туберкулиновую пробу за ненужностью.

Что касается анализов крови IGRA, то они слишком дороги, не превосходят «Диаскинтест» в чувствительности и не различают латентное носительство. А в мире, где живет более 10 миллионов туберкулезных больных и 1,7 миллиарда носителей микобактерий , это является существенным недостатком.

Литература

Диаскинтест после манту

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *