ДЕНЕБОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Денебол является противовоспалительным средством. Денебол применяется для лечения болезней опорно-двигательного аппарата, стоматологии, гинекологии, лор-заболеваний. Циклооксигеназа II наряду с циклооксигеназой I участвует в образовании медиаторов воспалительной реакции: простагландинов, простациклинов и тромбоксана, но ЦОГ-II – фермент индуцибельный и включается в реакции только в определенных ситуациях, чаще всего при воспалении. Денебол блокирует циклооксигеназу II, оказывая противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное и жаропонижающее действие. При этом препарат практически не влияет на фермент циклооксигеназу I, работающий непрерывно в организме и выполняющий множество физиологически необходимых функций. Например, таких как регулировка обменных процессов в тканях желудочной и кишечной стенок, тромбоцитах, бронхо-легочной системе и прочих.
При пероральном приеме Денебол быстро всасывается из пищеварительного тракта, при этом биодоступность препарата составляет свыше 90 %. Максимальная концентрация в плазме крови активного действующего вещества Денебола – рофекоксиба, достигается через два часа после приема и составляет около 0, 300 мкг/мл. Свыше 80 % рофекоксиба в организме образует непрочные связи с белками плазмы. Биотрансформируется преимущественно в печени с образованием 6 неактивных метаболитов, которые выводятся почками с мочой (70 %). В неизмененном виде рофекоксиб выводится из организма кишечником с каловыми массами. Фармакокинетика Денебола у молодых и пожилых пациентов не имеет различий.

Показания к применению

Денебол назначается при болезнях опорно-двигательного аппарата: острых и хронических периартритах, ревматоидном артрите, остеоартрите, тендините, бурсите, а также при травмах сухожилий, связок и мышц.
Препарат эффективен при тромбофлебитах, болях различного происхождения (невралгия, неврит, остеохондроз, люмбаго, корешковый синдром, миалгия, зубная боль при пульпитах, мигрень, альгодисменорея), воспалительных процессах в лор-органах (синусит, отит, ларингит) и стоматологической практике (гингивит, стоматит, пульпит).
Его можно использовать в качестве симптоматической терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки, трахеи и бронхов, мочевыделительной системы (уретрит, цистит, цистопиелит), в офтальмологии и гинекологии.

Способ применения

Денебол в виде раствора для инъекций вводят глубоко внутримышечно (в ягодицу) один раз в сутки с интервалом в 24 часа. Внутривенное введение препарата строго запрещено!
Рофекоксиб рекомендуется применять в начальной дозировке – 50 мг в сутки, которая может быть снижена до 25 мг в зависимости от интенсивности воспалительного процесса и степени выраженности болевого синдрома.
При остеоартрите эффективная суточная дозировка составляет 12,5 мг. При необходимости ее увеличивают до 25 мг.

Внутримышечные инъекции часто используются как краткий симптоматический вводный курс, а по истечении недели пациента переводят на таблетированную форму Денебола и гель. При одновременном использовании нескольких форм препарата суммарная суточная дозировка рофекоксиба должна быть не выше 50 мг.
Безопасными считаются курсы Денебола по 4-6 недель в дозировке, не превышающей 25 мг. Решение о повышении дозы в каждом случае решается сугубо индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента.
Денебол в виде таблеток используется для лечения первичной дисменореи и болевого синдрома в суточной дозе 25 мг. Последующие дозы принимаются через 24 часа и могут составлять 12,5 или 25 мг в зависимости от симптоматики, но максимальная суточная доза не должна превышать 25 мг. Прием лекарства проводят до полного купирования состояния, но курс не должен превышать трех дней. Принимают таблетки Денебола независимо от приема пищи и запивают небольшим количеством воды.
При остеоартрите рекомендуется начинать с 12,5 мг рофекоксиба в сутки, курс лечения составляет от 4 до 6 недель.
Денебол в виде геля наносят легкими массирующими движениями на кожу до 4 раз в день. При этом используют небольшой объем геля (1-2 г), сопоставимый по размерам с горошиной и стараются избегать контакта рофекоксиба со слизистыми оболочками, глазами и кожными дефектами (ранами). Продолжительность курса лечения определяется достигнутым эффектом.
Денебол в виде свечей применяют ректально для купирования острой боли воспалительного генеза и лечения первичной дисменореи по одному суппозиторию 2 раза в сутки, то есть максимальная суточная доза составляет 50 мг. Продолжительность курса лечения – не более 1,5 месяца.

Побочные действия

Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: галлюцинации, спутанность сознания, снижение скорости мыслительных процессов, головокружение, сонливость.
Со стороны сердца и сосудов: застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушения мозгового и коронарного кровотока.
Со стороны органов пищеварительного тракта: тошнота, изжога, диарея, дискомфорт и болезненные ощущения в верхней трети живота (в эпигастрии), диспепсия, рвота, появление язвочек на слизистой оболочке ротовой полости (афтозный стоматит).
Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек (как правило, обратимые), почечная недостаточность.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Прочие: повышение уровня АлАт, АсАт, возникновение отека нижних конечностей.

Противопоказания

Денебол противопоказан в случаях развития аллергических реакций на салицилаты (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства в анамнезе, при бронхиальной астме, онкологических заболеваниях и детям в возрасте до 12 лет.
Раствор для внутримышечных инъекций не следует использовать пациентам с перенесенными инфарктами миокарда, инсультами, прогрессирующей формой атеросклероза, злокачественной артериальной гипертензией.
Препарат не рекомендуется применять лицам с повышенной чувствительностью к рофекоксибу или вспомогательным компонентам в составе Денебола.

Беременность

Денебол противопоказан в III триместре беременности вследствие риска заращения Боталова протока у плода. Применение препарата возможно в I и II триместрах, если польза для матери превышает риск для ребенка (строго контролируемых исследований по этому поводу не проводилось).
На время грудного вскармливания прием Денебола следует прекратить (проникает в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Денебола с ингибиторами АПФ значительно снижается эффективность гипотензивной терапии. Рофекоксиб нельзя применять совместно с препаратами или продуктами, содержащими кофеин (повышается артериальное давление).
Применение Денебола на фоне терапии антикоагулянтами может увеличивать протромбиновое время.
Рофекоксиб повышает концентрацию в плазме крови метотрексата.
Некоторые антибиотики (рифампицин, рифамицин) способны наполовину уменьшать концентрацию в плазме рофекоксиба.
Денебол не влияет на фармакокинетику таких препаратов как преднизолон, дигоксин, оральные контрацептивы (норэтиндрол, этинилэстрадиол), антациды, кетоконазол, циметидин.

Передозировка

По результатам проведения многократных клинических исследований токсичности препарата Денебол признан малотоксичным средством. Здоровым участникам испытаний назначали рофекоксиб в дозировке 1000 мг в сутки однократно и дозы по 250 мг в день в течение 2 недель. Во всех этих случаях передозировки не было выявлено, однако пациентам при превышении суточной дозы в несколько раз рекомендуют осуществлять промывание желудка и поддерживающую терапию.

Форма выпуска

Денебол выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 1 мл (25 мг) в упаковке по 5 штук, в виде таблеток по 25 и 50 мг в блистерах по 10 штук. Также производят Денебол гель в тубах по 30 г и ректальные свечи.

Условия хранения

Хранить при температуре 16-24 градуса Цельсия в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте.

Синонимы

Рофекоксиб.

Состав

Один мл раствора Денебола содержит 25 мг рофекоксиба, токоферола ацетат, центбукридина гидрохлорид, метилкарбогидрат, физиологический раствор.
Одна таблетка Денебола содержит 25 или 50 мг рофекоксиба, а также микроклисталическую целлюлозу, кукурузный крахмал, бетациклодексфрин, повидон, стеарат магния, очищенный тальк, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, диоксид кремния коллоидный, бриллиантовый синий, тартразин цветной, сухой крахмал, натрия крахмалгликолят.
Сто мг Денебол геля содержат 1 г рофекоксиба, 10 г метилсалицилата, 3 г льняного масла, 5 г ментола, 1 г феноксиэтанола, пропиленгликоль, гидрокситолуол бутилированный, полиэтиленгликоль, карбомер 934, триэтаноламин, динатрия эдетат, спирт изопропиловый, полиоксил, касторовое масло гидрогенезированное, очищенную воду.
Одна ректальная свеча Денебола содержит 25 мг рофекоксиба и твердый жир.

Дополнительно

Денебол в любом виде не используется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Вследствие возможных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы на время курса лечения Денеболом следует отказаться от вождения транспортного средства и работы со сложными механизмами.
Препарат нельзя употреблять на фоне приема алкоголя!

Основные параметры

Название: ДЕНЕБОЛ
Код АТХ: M01AH02 — Рофекоксиб

Не-Бол
, Таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НЕ-БОЛ

Торговое название

НЕ-БОЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекраственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ибупрофен 400 мг

парацетамол 325 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

Описание

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Производные пропионовой кислоты.

Код АТС M01AE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые значения концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа после приема. Ибупрофен на 90-99% связывается с белками плазмы и имеет период полувыведения 2 часа. Интенсивно метаболизируется в печени и быстро выводится с мочой (80%), главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов. Ибупрофен в незначительном количестве выделяется в грудное молоко.

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых значений концентрации в плазме примерно через 10-60 минут после приема внутрь. Проникает в большинство тканей организма, в плаценту, в грудное молоко. В обычных терапевтических концентрациях связь с белками плазмы незначительна. Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Метаболизируется, главным образом, в печени и выводится с мочой, в основном в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов.

Фармакодинамика

Ибупрофен оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов, играющих значительную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (через подавление синтеза простагландинов) и центральным (через подавление синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр теплорегуляции в гипоталамусе.

НЕ-БОЛ – комбинированный препарат, содержащий ибупрофен и парацетамол, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Показания к применению

  • головная боль

  • миалгии, невралгии

  • люмбалгии, радикулит

  • боли в суставах при ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилите

  • зубная боль

  • травмы, в том числе спортивные (растяжения, ушибы, вывихи)

  • бурсит, тендинит

  • симптоматическое средство при лихорадке, гриппе, инфекциях уха, горла и носа

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям 12 лет и старше рекомендуют:

разовая доза — 1 таблетка, кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часа.

Препарат принимают внутрь после еды. Максимальная доза – 4 таблетки в сутки. Продолжительность лечения – 5-7 дней.

Побочное действие

— головная боль, сонливость, нарушение сна, возбуждение

— нарушение зрения

— тошнота, рвота, анорексия, диарея, эрозивно-язвенные поражения

желудочно-кишечного тракта

— кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка

Редко

— отек Квинке

— головокружение

— периферические отеки

— бронхоспазм (у больных с бронхиальной астмой в анамнезе или гипер-

чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспали-

тельным средствам)

Нельзя превышать назначенную врачом дозу, при длительном применении возможны

— нарушения функции печени

— анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения

— нарушения функции почек

При появлении серьезных побочных эффектов препарат следует отменить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции почек

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

— бронхиальная астма

— нарушения кроветворения

— тяжелые нарушения функции печени

— хронический алкоголизм

— детский возраст до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении не-бола с антикоагулянтами возможно усиление их действия, при приеме с калийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия, с глюкокортикоидными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами – повышается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не-бол уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

Одновременное применение барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина и алкоголя с не-болом повышает риск гепатотоксического действия. Активность зидовудина при приеме не-бола может снижаться.

Не-бол повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты и не-бола ведет к снижению уровня ибупрофена в плазме крови.

Одновременный прием пробенецида может изменить концентрацию парацетамола в плазме и его выведение. Холестирамин снижает всасывание не-бола. Домперидон и метоклорамид повышают всасывание не-бола.

Особые указания

Во избежание развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать после еды. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, а также пожилым пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Не-бол не сообщалось.

Ибупрофен малотоксичен, чтобы вызвать симптомы передозировки, особенно в дозе менее 400 мг/кг веса.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в подложечной области, головная боль. Иногда появляются сонливость и атаксия. Редко отмечается артериальная гипотония, ацидоз, нарушение функции почек или печени и желудочно-кишечное кровотечение.

Лечение — на ранней стадии передозировки показано промывание желудка, необходимо вызвать рвоту, назначают активированный уголь, проводят поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение.

Главным осложнением передозировки парацетамола является острый некроз печени; однако только менее 10% из общего числа больных подвержены риску тяжелого поражения печени. При наступлении передозировки парацетамол превращается в высокоактивный метаболит, но некроз печени не наступает до тех пор, пока не истощатся запасы печеночного глутатиона. Раннее лечение препаратами, способствующими синтезу глутатиона, такими как N-ацетилцистеин и метионин, эффективно предотвращает повреждение печени.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Денебол гель : инструкция по применению

Фармакологические.

Денебол гель содержит рофекоксиб — нестероидный противовоспалительный препарат — высокоселективный ингибитор циклооксигеназы-2. Он обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием при местном применении. ЦОГ-2 активизируется в ответ на воспалительный процесс. Это приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления, в частности простагландины Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба осуществляется за счет угнетения синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2.

В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1 (ЦОГ-1). Таким образом, он не влияет на простагландины, которые синтезируются за счет активации ЦОГ-1, и вследствие этого не препятствует нормальным физиологическим процессам, связанным с

ЦОГ-1 в тканях, особенно в желудке, кишечнике и тромбоцитах.

Льняное масло является диемульгованим препаратом и компонентом для смягчения, который входит в состав препаратов для местного применения. Льняное масло состоит из a-линолевой кислоты, которая является важной жирной кислотой для функционирования организма человека.

Ментол вызывает ощущение холода и имеет лечебный эффект в области применения, оказывает терапевтический эффект благодаря стимуляции холодовых рецепторов, стабилизируя поток ионов кальция нейронов мембран.

Метилсалицилат как рубефациент следует применять местно для лечения мышечной боли, боли в суставах и при повреждении мягких тканей. Он также оказывает болеутоляющее и противовоспалительное действие за счет своей способности стабилизировать фермент ЦОГ, а также вследствие превращения в активную форму — салициловую кислоту.

Фармакокинетика.

Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. Даже при нанесении большого количества рофекосибу на кожу не приводит к повышению концентрации действующего вещества в плазме крови.

Ментол после всасывания метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов. Метилсалицилат быстро проникает в глубокие слои кожи, всасывается, гидролизуется, превращается в анион салициловой кислоты и выводится с мочой. Клиренс салицилатов в значительной степени зависит от рН мочи. Феноксиэтанол абсорбируется в незначительных количествах и выделяется почками в виде феноксиацетиловои кислоты.

Денебол — инструкция по применению, аналоги, состав

Денебол – нестероидный препарат, оказывает противовоспалительное, противоотёчное, обезболивающее, жаропонижающее действие.

Денебол выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций, геля и ректальных свечей. Основным действующим веществом препарата является рофекоксиб, содержание которого в каждой из лекарственной форм составляет в:

  • 1 таблетке – 25 мг, 50 мг;
  • 1 мл раствора – 25 мг;
  • 10 г геля – 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 25 мг.

Таблетки Денебол от светло-зеленого до зеленого цвета с незначительными вкраплениями, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку «25» или «50», которая соответствует содержанию рофекоксиба, на одной стороне и разделительную риску – на другой.

Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е219), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия пропилпарабен (Е217), краситель тартразин.

Денебол в виде раствора для инъекций – это прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Вспомогательные компоненты состава: метилкарбогидрат S101, витамин E, центбукридина гидрохлорид, вода для инъекций.

Гель Денебол выпускается в виде белой однородной мягкой массы со специфическим запахом. Наряду с рофекоксибом активными веществами состава являются: метилсалицилат, ментол, феноксиэтанол, льняное масло.

Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, карбомер 934, бутилгидрокситолуол (Е321), полиэтиленгликоль 400, спирт изопропиловый, динатрия эдетат, триэтаноламин, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, вода очищенная.

Свечи Денебол имеют цилиндрическую форму и почти белый цвет, вспомогательным веществом является твердый жир.

В аптечную сеть препараты Денебол поступают:

  • Таблетки – в блистерах по 10 штук по 25 мг или 50 мг;
  • Раствор – в ампулах по 1 мл в упаковке по 5 штук;
  • Гель – в алюминиевых тубах по 30 г;
  • Свечи – в картриджах по 5 штук.

По инструкции к Денеболу, применение препарата показано при лечении заболеваний опорно-двигательной системы:

  • Острого или хронического периартрита;
  • Ревматоидного артрита;
  • Остеоартрита;
  • Тромбофлебита;
  • Тендинита;
  • Бурсита;
  • Травматических повреждений мышц, сухожилий, связок.

Применение Денебола эффективно в качестве обезболивающего при:

  • Невралгии, неврите, остеохондрозе, люмбаго, корешковом синдроме, миалгии;
  • Зубной боли;
  • Мигрени;
  • Альгодисменорее.

Препарат используется при симптоматическом лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыделительной системы и органов дыхания, а также некоторых патологий в офтальмологии и гинекологии.

Противовоспалительное действие Денебола применяется при лечении в:

  • Стоматологии – пульпита, гингивита, стоматита;
  • Отоларингологии – синусита, ларингита, отита.

Применение Денебола противопоказано пациентам, в анамнезе которых указана:

  • Гиперчувствительность к салициловой кислоте или другим нестероидным препаратам;
  • Бронхиальная астма;
  • Онкологическая болезнь.

Нельзя назначать Денебол:

  • Больным с повышенной чувствительностью к основному или одному из вспомогательных веществ состава;
  • Детям до 12 лет;
  • В третьем триместре беременности;
  • В период грудного вскармливания, так как лекарство проникает в молоко.

По инструкции к Денеболу, препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций не рекомендуется назначать пациентам с:

  • Перенесенными инсультами, инфарктами миокарда;
  • Злокачественной артериальной гипертензией;
  • Прогрессирующей формой атеросклероза.

Таблетки Денебол принимаются перорально независимо от приёма пищи, запивая водой.

Дозирование и период приёма препарата определяет лечащий врач на основании клинических показаний.

Применять в качестве анальгезирующего средства, в том числе при дисменорее, рекомендуется 1 раз в сутки, начинать лечение следует с 50 мг, затем доза должна быть снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза Денебола не должна превышать 50 мг. Период лечения длится до полного снятия болевого синдрома, но не более 3 дней.

При ревматоидном артрите и остеоартрите доза препарата составляет 12,5-25 мг в сутки в течение от 1 до 1,5 месяцев.

Раствор для инъекций Денебол используется только для внутримышечного глубокого введения, один раз в сутки. Инъекционное симптоматическое лечение обычно длится не больше 7 дней, затем больного переводят на таблетированную форму препарата.

Для снятия сильного болевого синдрома и воспалительного процесса в первый день лечения рекомендуется введение 50 мг, затем разовая доза составляет 25 мг раствора.

Гель Денебол легкими движениями наносится на болевую поверхность тонким слоем 3-4 раза в день.

Свечи применяют ректально для снятия боли, вызванной сильным воспалительным процессом. Разовое дозирование составляет одну свечу, процедуру проводят 2 раза в сутки.

Применение Денебола может вызывать побочные действия в виде:

  • Кожного зуда и сыпи, крапивницы, ангионевротического отёка;
  • Артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, нарушения мозгового и коронарного кровотока;
  • Галлюцинаций, головокружения, спутанности сознания, снижения скорости мыслительных процессов;
  • Тошноты, рвоты, изжоги, диспепсии, диареи, афтозного стоматита;
  • Почечной недостаточности;
  • Отека ног.

Внутривенное введение раствора категорически запрещено.

При одновременном использовании нескольких форм препарата суточная доза рофекоксиба не должна превышать 50 мг.

Остерегаться попадания геля Денебол в глаза, на слизистую поверхность или в открытую рану.

Согласно инструкции, препарат категорически запрещено принимать до или после употребления алкогольных напитков.

При таблетированном или инъекционном применении Денебола следует отказаться от управления транспортными средствами и от работ, выполнение которых требует быстрой психомоторной реакции.

Препарат с одинаковым действующим веществом – Рефококсиб.

Лекарственные средства близкие по механизму действия, аналоги Денебола: Оротикс, Ревмоксиб, Целебрекс и другие.

Срок и условия хранения

Срок годности для:

  • Таблеток – 3 года;
  • Раствора, геля, свечей – 2 года.

Хранить препараты Денебол при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Таблетки 25 и 50 мг: рофекоксиб, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бета-циклодекстрин, натрия метилгидроксибензоат, тальк очищенный, повидон, диоксид кремния коллоидный, натрия пропилгидроксибензоат, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, бриллиантовый синий, тартразин цветной, крахмал.

Гель: рофекоксиб, льняное масло, ментол, метилсалицилат, феноксиэтанол, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, очищенная вода, карбомер, триэтаноламин, динарии эдетат, полиэтиленгликол, гидратированное касторовое масло, полиоксил.

Раствор д/инъекции: рофекоксиб.

Суппозиторий: рофекоксиб, рыбий жир.

Таблетки двояковыпуклые округлой формы 25 и 50 мг в блистерной упаковке в картонной пачке №10.

Гель в полиэтиленовой тубе в картонной упаковке 30 г.

Раствор д/ инъекций в ампулах 1 мл (25 мг) в картонной упаковке №5.

Суппозиторий 25 мг в полиэтиленовой упаковке в картонной пачке №10.

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее, противоотечное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат группы НПВП, содержит рофекоксиб, относящийся к веществам-ингибиторам ЦОГ-2 с высокой степенью избирательности действия. Механизм противовоспалительного эффекта препарата базируется на угнетении процесса выработки простагландинов, осуществляющийся за счет ингибирования ЦОГ-2, при этом, рофекоксиб не подавляет ЦОГ-1 и соответственно не нарушаются физиологические процессы, связанным с ЦОГ-1 в кишечнике и тромбоцитах, тканях, желудке.
Анальгезирующее действие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 ч. снижается.

В препарате в форме геля для местного применения содержится метилсалицилат, льняное масло, ментол. Метилсалицилат эффективен при местных мышечных болях, повреждении мягких тканей, болях в суставах. Льняное масло относится к диэмульгированным веществам и является компонентом для смягчения при местном применении.

Ментол при наружном применении вызывает ощущение холода, что приводит к стимуляции холодовых рецепторов и стабилизации в нейроновых мембранах потока ионов кальция.

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ, биодоступность около 93%. Cmax в крови определяется через 2 часа. Отмечается высокая связь с белками крови (около 87%), проникает через ГЭБ. Нанесенный на кожу препарат всасывается очень медленно и нанесение значительного его количества на кожу к повышению концентрации активно действующего вещества в крови не приводит. Рофекоксиб биотрансформируется в печени, выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Высокая чувствительность к препарату, аллергические реакции на салицилаты или НПВП, бронхиальная астма, онкологические заболевания, возраст до 12 лет.

Внутримышечные инъекции препарата не рекомендуется назначать лицам с инсультами, инфарктами миокарда в анамнезе, атеросклерозе, выраженной артериальной гипертензии.

Денебол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Денебол принимают независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза препарата для купирования болевого синдрома составляет 50 мг 1 раз в день, затем дозировка снижается до 25 мг 1 раз в сутки. Принимать до полного купирования острого болевого синдрома, однако, не превышать длительность приема более 2 недель.

Ревматоидный артрит и остеоартрит: начальная рекомендуемая доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости она быть повышена до 25 мг. Курс приема по 4–6 недель.

Раствор для инъекций — препарат вводят в/м глубоко в ягодицу 1 раз в сутки. Начальная рекомендуемая суточная доза — 50 мг, затем доза может быть уменьшена. Раствор для инъекций рекомендуется использовать кратковременно (в течение недели) с дальнейшим переходом на другие формы препарата. При комбинированном использовании Денебола с другими лекарственными формами (таблетки, гель) суточная доза препарата в общем не должна превышать 50 мг.

Денебол гель — наносят на участок кожи в пораженной области и слегка втирают 3–4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от эффекта применения геля.

Денебол в форме суппозитория применяют ректально по одному суппозиторию 2 раза вдень для лечения первичной дисменореи и купирования острой боли при воспалительных заболеваниях. Продолжительность применения свечей не должна превышать 1,5 месяца.

Препарат малотоксичен, данные о случаях передозировки отсутствуют.

Взаимодействие

При совместном приеме препарата с ингибиторами АПФ эффективность гипотензивной терапии резко снижается. Рофекоксиб нельзя принимать совместно с продуктами и ЛС, содержащими кофеин из-за риска повышения АД. Применение ряда антибиотиков (рифамицин, рифампицин) снижают концентрацию Денебола в плазме крови. Денебол не оказывает влияние на фармакокинетику кетоконазола, преднизолона, дигоксина, циметидина, оральных контрацептивов.

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года для таблеток и 2 года для геля, раствора, свечей.

От чего помогает лекарственное средство Денебол?

Препарат Денебол входит в группу нестероидных противовоспалительных лекарств, которые назначаются пациентам, чтобы снять боль и отечность, снизить жар, воспаление. Принимается медикамент перорально, внутримышечно, местно (на кожу) или ректально в виде свечей. Внутривенное введение препарата категорически запрещено! При приеме лекарства пероральным способом Денебол всасывается из ЖКТ. Уровень биодоступности составляет более 90%, спустя 2 часа в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества рофекоксиба.

Составные компоненты

Инструкция по применению Денебола содержит подробный состав медикамента, который отличается для разных форм лекарства — таблеток, уколов, геля, суппозиториев. Так, в растворе для инъекций Денебола содержатся такие вещества, как:

  • рофекоксиб;
  • токоферола ацетат;
  • физиологический раствор;
  • метил;
  • карбогидрат.

В 1 таблетке данного препарата содержится 25 или 50 мг активного вещества. Дополнительными компонентами являются:

  • кукурузный крахмал;
  • очищенный тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия пропилпарабен и др.

Денебол гель имеет немного другой состав:

  • рофекоксиб – 1 г;
  • метилсалицилат – 10 г;
  • льняное масло – 3 г;
  • ментол;
  • пропиленгликоль;
  • касторовое масло;
  • полиоксил и др.

Свечи Денебол включают 25 мг активного вещества, а также твердый жир.

Назначается лекарство больным при таких показаниях:

  1. Патологии и болезни опорно-двигательного аппарата — артроз, артрит, остеоартрит, бурсит, периартрит.
  2. Травмы мышечной ткани.
  3. Инфекционно-воспалительные болезни, поражающие дыхательные пути, мочевыделительную систему, половые органы, глаза.
  4. Тромбофлебиты.
  5. Болевые синдромы, в том числе головная боль, неврит, остеохондроз.
  6. Стоматиты, пульпиты, гингивиты.
  7. Воспаление лор-органов.

Возможные ограничения

Принимать лекарственный препарат запрещено, если существуют следующие противопоказания:

  1. Бронхиальная астма.
  2. Злокачественная опухоль.
  3. Детский возраст (детям до 12 лет лекарство не назначается).
  4. Аллергия на Ацетилсалициловую кислоту или другие формы нестероидных препаратов.
  5. Беременность в 3 триместре.
  6. Период лактации.
  7. Аллергия на действующее вещество лекарства или дополнительные компоненты.

Денебол в виде внутримышечных уколов запрещено делать пациентам, которые перенесли инфаркт, инсульт, страдают атеросклерозом. Осторожно следует принимать медикамент женщинам в период 1 и 2 триместров беременности. Он назначается только в том случае, если польза для беременной значительно превышает риск для будущего ребенка.

Во время лечения запрещено принимать алкоголь. Врачи советуют пациентам, которые принимают препарат, воздержаться от управления транспортными средствами и различными механизмами. В случае передозировки препаратом нужно принять Активированный уголь и обратиться к врачу.

Как применять препарат

Раствор Денебола вводится только внутримышечно. Дозировка зависит от выраженности синдрома боли.

Уколы применяются для того, чтобы снять симптомы воспаления, а потом больных переводят на таблетки и гель.

Таблетки Денебола надо принимать, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Схема лечения и дозировка устанавливаются исходя из индивидуальных показаний пациентов. Продолжительность терапии не может превышать 4–6 недель.

Наносить Денебол гель надо путем нанесения на болезненный участок и втирания легкими массирующими движениями. Средство можно наносить на пораженное место до 4 раз в день. Курс терапии составляет несколько недель и может быть продлен, если для этого существуют показания. Согласно инструкции, после аппликации крема человек должен тщательно помыть руки с мылом, не допуская попадания препарата на слизистые оболочки.

Мазь запрещено применять на коже, если на ней есть различные повреждения, сыпь, ранки, порезы, царапины.

Ректальные суппозитории назначаются, когда пациенты жалуются на приступы острой боли, чтобы снять признаки воспаления. Применяют по 1 свече дважды в сутки. Лечение длится не больше 6 недель.

Часто пациентам назначают несколько форм препарата Денебола одновременно, и тогда суточная доза лекарства не должна превышать указанную врачом норму. Курс лечения при комплексной терапии составляет от 4 до 6 недель.

Рассмотрим лекарственное взаимодействие Денебола с другими препаратами. Если применять Денебол одновременно с ингибиторами АПФ, то эффективность гипотензивного лечения снизится. Данное лекарство не применяют совместно с медикаментами, которые содержат кофеин, так как это вызовет повышение давления.

Если принимать Денебол вместе с антикоагулянтами, то это увеличивает протромбиновое время. Препарат повышает содержание в крови метотрексата. Такие антибиотики, как Рифампицин и его производные уменьшают вдвое концентрацию в крови действующего вещества Денебола. Медикамент можно принимать совместно с антацидами, Преднизолоном, Циметидином, Дигоксином.

Нежелательные реакции организма

При нарушении дозировки препарата или приеме других лекарств и наличии сопутствующих заболеваний могут наблюдаться побочные эффекты. К ним относятся:

  1. Тошнота, рвота, понос, боль в животе, изжога, что говорит о поражении ЖКТ.
  2. Со стороны нервной системы возможны нарушения сна, снижение скорости реакций, галлюцинации, головокружения.
  3. При поражении мочевыделительной системы будут снижаться функции почек.
  4. Снижение давления, сердечная недостаточность, нарушение кровотока сигнализируют о проблемах с сердечно-сосудистой системой.
  5. Аллергия и гиперчувствительность будет проявляться зудом, кожными высыпаниями, отечностью.
  6. Иногда развивается отек нижних конечностей.

Аналоги и цена

Если у пациента существует аллергия на активное вещество медикамента или вспомогательные компоненты, или есть противопоказания к той или иной форме Денебола, тогда врач подбирает аналоги лекарства. Главное, чтобы в состав лекарственного средства входил рофекоксиб, а лекарство имело сходный механизм действия.

Основными аналогами Денебола являются следующие препараты:

  • Артрум гель;
  • Вольтарен;
  • Диклофенак;
  • Ибупрофен;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Ультрафлекс;
  • Оротикс;
  • Ревмоксиб;
  • Целебрекс.

Цена на лекарство отличается в разных аптеках. Стоимость препарата с Украины начинается от 170 руб. Это зависит от региона и производителя.

Срок хранения таблеток составляет 3 года, а геля, свечей и раствора — не больше 2 лет. Хранить препарат надо в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +24ºС.

Не применяют для детей, младше 12 лет.

Отпускается по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 16 до 24 °С.

Срок хранения таблеток – 3 года, свечей, раствора и геля – 2 года.

Денебол: инструкция по применению, цена и отзывы

Денебол: инструкция по применению, цена и отзывы – Сайт о грыжах и их лечении

Препарат Денебол входит в группу нестероидных противовоспалительных лекарств, которые назначаются пациентам, чтобы снять боль и отечность, снизить жар, воспаление. Принимается медикамент перорально, внутримышечно, местно (на кожу) или ректально в виде свечей.

Внутривенное введение препарата категорически запрещено! При приеме лекарства пероральным способом Денебол всасывается из ЖКТ. Уровень биодоступности составляет более 90%, спустя 2 часа в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества рофекоксиба.

Инструкция по применению Денебола содержит подробный состав медикамента, который отличается для разных форм лекарства — таблеток, уколов, геля, суппозиториев. Так, в растворе для инъекций Денебола содержатся такие вещества, как:

  • рофекоксиб;
  • токоферола ацетат;
  • физиологический раствор;
  • метил;
  • карбогидрат.
  • кукурузный крахмал;
  • очищенный тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия пропилпарабен и др.

Денебол гель имеет немного другой состав:

  • рофекоксиб – 1 г;
  • метилсалицилат – 10 г;
  • льняное масло – 3 г;
  • ментол;
  • пропиленгликоль;
  • касторовое масло;
  • полиоксил и др.

Свечи Денебол включают 25 мг активного вещества, а также твердый жир.

Назначается лекарство больным при таких показаниях:

  1. Патологии и болезни опорно-двигательного аппарата — артроз, артрит, остеоартрит, бурсит, периартрит.
  2. Травмы мышечной ткани.
  3. Инфекционно-воспалительные болезни, поражающие дыхательные пути, мочевыделительную систему, половые органы, глаза.
  4. Тромбофлебиты.
  5. Болевые синдромы, в том числе головная боль, неврит, остеохондроз.
  6. Стоматиты, пульпиты, гингивиты.
  7. Воспаление лор-органов.

Принимать лекарственный препарат запрещено, если существуют следующие противопоказания:

  1. Бронхиальная астма.
  2. Злокачественная опухоль.
  3. Детский возраст (детям до 12 лет лекарство не назначается).
  4. Аллергия на Ацетилсалициловую кислоту или другие формы нестероидных препаратов.
  5. Беременность в 3 триместре.
  6. Период лактации.
  7. Аллергия на действующее вещество лекарства или дополнительные компоненты.

Денебол в виде внутримышечных уколов запрещено делать пациентам, которые перенесли инфаркт, инсульт, страдают атеросклерозом. Осторожно следует принимать медикамент женщинам в период 1 и 2 триместров беременности. Он назначается только в том случае, если польза для беременной значительно превышает риск для будущего ребенка.

Раствор Денебола вводится только внутримышечно. Дозировка зависит от выраженности синдрома боли.

Уколы применяются для того, чтобы снять симптомы воспаления, а потом больных переводят на таблетки и гель.

Таблетки Денебола надо принимать, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Схема лечения и дозировка устанавливаются исходя из индивидуальных показаний пациентов. Продолжительность терапии не может превышать 4–6 недель.

Наносить Денебол гель надо путем нанесения на болезненный участок и втирания легкими массирующими движениями. Средство можно наносить на пораженное место до 4 раз в день.

Курс терапии составляет несколько недель и может быть продлен, если для этого существуют показания.

Согласно инструкции, после аппликации крема человек должен тщательно помыть руки с мылом, не допуская попадания препарата на слизистые оболочки.

Мазь запрещено применять на коже, если на ней есть различные повреждения, сыпь, ранки, порезы, царапины.

Ректальные суппозитории назначаются, когда пациенты жалуются на приступы острой боли, чтобы снять признаки воспаления. Применяют по 1 свече дважды в сутки. Лечение длится не больше 6 недель.

Часто пациентам назначают несколько форм препарата Денебола одновременно, и тогда суточная доза лекарства не должна превышать указанную врачом норму. Курс лечения при комплексной терапии составляет от 4 до 6 недель.

Рассмотрим лекарственное взаимодействие Денебола с другими препаратами. Если применять Денебол одновременно с ингибиторами АПФ, то эффективность гипотензивного лечения снизится. Данное лекарство не применяют совместно с медикаментами, которые содержат кофеин, так как это вызовет повышение давления.

Если принимать Денебол вместе с антикоагулянтами, то это увеличивает протромбиновое время. Препарат повышает содержание в крови метотрексата. Такие антибиотики, как Рифампицин и его производные уменьшают вдвое концентрацию в крови действующего вещества Денебола. Медикамент можно принимать совместно с антацидами, Преднизолоном, Циметидином, Дигоксином.

При нарушении дозировки препарата или приеме других лекарств и наличии сопутствующих заболеваний могут наблюдаться побочные эффекты. К ним относятся:

  1. Тошнота, рвота, понос, боль в животе, изжога, что говорит о поражении ЖКТ.
  2. Со стороны нервной системы возможны нарушения сна, снижение скорости реакций, галлюцинации, головокружения.
  3. При поражении мочевыделительной системы будут снижаться функции почек.
  4. Снижение давления, сердечная недостаточность, нарушение кровотока сигнализируют о проблемах с сердечно-сосудистой системой.
  5. Аллергия и гиперчувствительность будет проявляться зудом, кожными высыпаниями, отечностью.
  6. Иногда развивается отек нижних конечностей.

Если у пациента существует аллергия на активное вещество медикамента или вспомогательные компоненты, или есть противопоказания к той или иной форме Денебола, тогда врач подбирает аналоги лекарства. Главное, чтобы в состав лекарственного средства входил рофекоксиб, а лекарство имело сходный механизм действия.

Основными аналогами Денебола являются следующие препараты:

  • Артрум гель;
  • Вольтарен;
  • Диклофенак;
  • Ибупрофен;
  • Индометацин;
  • Кетонал;
  • Ультрафлекс;
  • Оротикс;
  • Ревмоксиб;
  • Целебрекс.

Цена на лекарство отличается в разных аптеках. Стоимость препарата с Украины начинается от 170 руб. Это зависит от региона и производителя.

Срок хранения таблеток составляет 3 года, а геля, свечей и раствора — не больше 2 лет. Хранить препарат надо в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +24ºС.

Денебол: инструкция с пояснениями и отзывы о препарате

3127 0

Препарат относят к классу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство рекомендовано к применению при болях, воспалительных реакциях и отеках суставов.

Одна из форм выпуска Денебола — таблетки (25 и 50 мг, 10 таблеток в блистере), другая — раствор для инъекций (ампулы по 5 штук в упаковке, 1 мл).

Рынок также предлагает форму тубы с гелем по 30 г и свечи для ректального использования.

Фармокологическое действие

  • Два фермента – циклооксигеназа I и циклооксигеназа II – принимают активное участие в развитии воспалительных реакций в организме человека, так как способствуют образованию медиаторов воспаления: простациклинов, простагландинов и тромбоксана.
  • ЦОГ II не всегда принимает участие в реакциях, что позволяет избирательно блокировать его без вреда для организма.
  • Именно на ЦОГ II и направлено действие Денебола, что позволяет не нарушать работу ЦОГ I, который исполняет в нормально функционирующем организме важные функции.
  • Таким образом, не нарушается и не ставится под угрозу нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта, бронхо-легочной системы, и свертывающей системы крови.
  • Денебол относится к препаратам с высокой усвояемостью.

Биодоступность Денебола составляет более 90%.

По истечению двух часов после приема, концентрация препарата в крови достигает своего пика – отмечается повышение порога действующего вещества рофекоксиба до 0,300 мкгмл.

Лекарство связывается с белками плазмы крови, но связь эта непрочная, в нее вступает около 80% препарата. Биотрансформация препарата происходит в печени.

В результате биотрансформации получается шесть неактивных метаболитов, 70% которых выводится через почки с мочой.

Рофекоксиб, — действующее вещество лекарства, может покидать организм и в первозданном виде через каловые массы. Не отмечено разницы в фармакокинетике у молодежи и пожилых пациентов.

Что входит в состав

Помимо него в состав препарата входят:

  • метилсалицилат, обладающий противовоспалительным и болеутоляющим эффектом;
  • льняное масло;
  • феноксиэтанол;
  • ментол.

Воздействие препарата на организм

  1. Механизм действия Денебола сходен с механизмами других нестероидных противовоспалительных средств.
  2. Препарат угнетает фермент циклооксигеназа II.
  3. Поскольку ЦОГ II отвечает за выработку простагландинов – основных медиаторов воспаления, то при отсутствии данного фермента или при его нехватке простагландины не образуются и, как следствие, воспаление идет на спад, наблюдается заметная регрессия.
  4. Поскольку препарат угнетает ЦОГ II избирательно, то получается, что основное его действие направленно именно на очаг воспаления.

В каких случаях применяют лекарство

Показания к применению:

  • остеоартрит – заболевание, характеризующееся поражением хрящевой ткани суставов;
  • артрит ревматоидный и ряд других заболеваний, основным проявлением которых является поражение мелких суставов и дефекты соединительной ткани;
  • периартрит – воспалительный процесс в околосуставной ткани;
  • тендинит – воспалительный процесс в ткани сухожилий;
  • бурсит – воспалительный процесс в околосуставной сумке;
  • тромбофлебит – воспалительный процесс в стенке вены, развивающийся из-за образования тромба;
  • болевые ощущения неясного происхождения;
  • травмы;
  • стоматит – воспаление в слизистой оболочке ротовой полости, а также пульпит – воспаление пульпы и гингивит – воспаление десен;
  • воспаление различного генеза в мочеполовой системе;
  • воспаления ЛОР-органов, бронхо-легочной системы и глаз.

Противопоказания к приему

Применять лекарство Денебол не следует в таких случаях:

  • известен анамнез, сообщающий об аллергии на аспирин или другие НПВС;
  • бронхиальная астма (может вызвать бронхоспазм – «аспириновую астму»);
  • заболевания онкологической природы;
  • детям до 12 лет без контроля врача;
  • инфаркты, инсульты, атеросклероз – противопоказание для использования препарата внутримышечно;
  • беременность и кормление грудью;
  • люди старше 65 лет.

Дозировки и способ применения препарата

В зависимости от формы выпуска Денебол применяется соответственно предложенной ниже инструкции.

Использование инъекций

Внутримышечные инъекции делаются один раз в 24 часа в ягодицу. Обычно назначается короткий недельный курс, а затем происходит переход на таблетки или гель.

Суммарная доза при разных способах попадания в организм должна быть не более 50 мг.

Денебол ни в коем случае не вводится внутривенно! Исключительно внутримышечно.

Таблетки Денебола при болях и дисменорее первичного характера рекомендованы в дозе 25 мг.

Следующий прием разрешен только через 24 часа, так как доза лекарства, поступающего в организм в сутки, не должна быть больше 25 мг.

Лечение длится три дня. Таблетки выпиваются независимо от приема пищи, запиваются водой.

При остеоартрите требуется использования препарата в дозировке 12,5 мг, а если эффекта не наблюдается, то необходимо повышение дозы до 25 мг.

Рекомендуемая длительность использования 4-6 недель.

Наружное использование

  • На кожу наносят количество геля, сопоставимое по размеру с горошиной.
  • Лекарство не должно контактировать со слизистыми и открытыми ранами.
  • Лечение продолжают до достижения эффекта.

Свечи используются ректально и предназначены для купирования острых воспалительных процессов или дисменореи.

Денебол уколы : инструкция по применению

Отсутствуют данные о применении рофекоксиба более 5 суток, что считается безопасным при лечении острой боли в рекомендованной терапевтической дозе не более 25 мг. Увеличение дозы решается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Рофекоксиб не назначать пациентам с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе.

У пациентов, получавших ЦОГ-2, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (перфорации, язвы или кровотечения), в некоторых случаях с летальным исходом.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам, которые при применении НПВП имеют высокий риск развития осложнений со стороны ЖКТ.

К такой группе пациентов относятся пациенты пожилого возраста, пациенты, которые одновременно принимают любой другой НПВП или ацетилсалициловую кислоту, или пациенты с такими заболеваниями ЖКТ как язва и желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.

Наблюдается дальнейший рост риска возникновения побочных эффектов ингибиторов ЦОГ-2 со стороны ЖКТ (язвы или другие осложнения) при одновременном применении высокоселективных ингибиторов ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В длительных клинических исследованиях значимое различие в безопасности для ЖКТ между селективными ингибиторами ЦОГ-2 + ацетилсалициловая кислота по сравнению с НПВП + ацетилсалициловая кислота не доказана.

Следует избегать одновременного применения рофекоксиба и НПВП, за исключением ацетилсалициловой кислоты.

Препарат применяют для лечения онкологических больных и больных повышенной группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы (с перенесенными инфарктами, инсультами, прогрессирующими клиническими формами атеросклероза).

Больным с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью и нарушением мозгового кровообращения препарат назначают в условиях регулярного контроля в течение всего курса лечения показателей артериального давления, работы сердца, состояния сосудов мозга и свертывающей системы крови.

Поскольку риски для сердечно-сосудистой системы вследствие приема селективных ингибиторов ЦОГ-2 повышаются с увеличением дозы и длительности лечения, при возможности следует применить короткие курсы терапии и минимальные эффективные дозы. Следует периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и реакцию на терапию, особенно у пациентов с остеоартритом.

Пациентам с наличием значительных факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, пациентам с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курильщикам) рофекоксиб назначать только после тщательной оценки соотношения польза-риск.

При комбинированной терапии с антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Селективные ингибиторы ЦОГ-2 не заменяют ацетилсалициловую кислоту в профилактике сердечно-сосудистых тромбоэмболических заболеваний, поскольку они не имеют антиагрегантных свойств.

Поэтому не следует прекращать антиагрегантное терапию.

Как и при применении других препаратов, способных подавлять синтез простагландинов, у пациентов, принимающих рофекоксиб, наблюдалась задержка жидкости и отеки.

Поэтому рофекоксиб следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе сердечной недостаточности, дисфункции левого желудочка или АГ, а также пациентам с существующими отеками любой другой этиологии, поскольку ингибирование простагландинов может привести к ухудшению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью назначать рофекоксиб пациентам, которые принимают диуретики или имеют другие причины для развития гиповолемии.

Как и все НПВП, рофекоксиб может приводить к развитию артериальной гипертензии (АГ) или ухудшение течения уже существующей АГ, а также способствовать росту частоты сердечно-сосудистых осложнений. Следует тщательно контролировать артериальное давление в начале применения рофекоксиба и в течение всего курса лечения.

Нарушение функции почек или печени и особенно нарушения функции сердца с большой вероятностью могут развиваться у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения рофекоксибом они должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Рофекоксиб, как и другие НПВП, может оказывать токсическое влияние на почки. Пациенты с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска развития почечной токсичности. При применении рофекоксиба состояние таких пациентов следует постоянно контролировать.

У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшение функции почек.

Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза печени.

У больных с нарушенной функцией почек и печени, декомпенсированной сердечной недостаточностью, особенно после

65 лет в течение всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек (клиренс креатинина, общую секрецию). У пациентов со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется провести регидратацию.

Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, которые употребляют его при инфекционных заболеваниях.

При применении рофекоксиба сообщалось о некоторых случаях тяжелых печеночных реакций, включая молниеносные гепатиты (некоторые с летальным исходом), некроз печени и печеночной недостаточности (некоторые с летальным исходом или такие, которые нуждались трансплантации печени).

Если во время лечения у пациента ухудшится функция любой системы органов, указанных выше, следует провести соответствующие мероприятия и рассмотреть возможность прекращения лечения рофекоксибом.

Рофекоксиб подавляет CYP2D6, поэтому может потребоваться снижение дозы препаратов, доза которых подбирается индивидуально и метаболизирующихся с помощью CYP2D6, хотя он не является мощным ингибитором этого фермента.

Пациентам с низким уровнем метаболизма CYP2С9 следует лечиться с осторожностью.

При применении рофекоксиба очень редко сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи (некоторые – с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих реакций приходится на начальный этап лечения.

Большинство таких случаев наблюдалась в течение 1-го месяца терапии. У пациентов, получавших рофекоксиб, сообщалось о развитии серьезных побочных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок и ангионевротический отек).

При первых проявлениях сыпи на коже, слизистых оболочек или других проявлениях повышенной чувствительности применение рофекоксиба следует прекратить.

Рофекоксиб может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления.

У пациентов, одновременно принимающих варфарин, наблюдались случаи серьезного кровотечения. Рофекоксиб вместе с варфарином или другими антикоагулянтами для перорального применения следует применить с осторожностью.

ДетиДети

Денебол инструкция по применению цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *