ДЕКСТРАН 40 Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Декстран 40 — плазмозамещающее лекарственное средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой 40000 Да. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 30000–400000 Да способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика

T1/2 — 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч — 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Декстран 40 являются: улучшение капиллярного кровотока и восполнение ОЦК (паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение); замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; улучшение артериального и венозного кровообращения — тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта; дезинтоксикация (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром включения; гемодилюция в предоперационном периоде; проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце; нарушение микроциркуляции (травматическая или идиопатическая потеря слуха); заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия сетчатки), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Способ применения

Препарат Декстран 40 применяется в/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.

Режим дозирования — индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин.

При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет — по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет — по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.

Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей — 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции — снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Декстран 40 являются: гиперчувствительность; кровоточивость; тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойном отделяемое (электрофорез противопоказан).

Беременность

Препарат Декстран 40 с осторожностью назначать при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместно с препаратом Декстран 40 целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Передозировка

Лечение: в случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Декстран 40 следует хранить в сухом месте, при температуре 10–25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Декстран 40 — раствор для инфузий 10%.

По 250, 500 мл в бутылках ПЭ. Каждую бутылку помещают в пачку картонную или прозрачный пакет из пленки ПЭ.

По 10, 15, 18, 20, 24 бутылок без пачек или пакетов помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Состав

1 л раствора для инфузий Декстран 40 содержит активное вещество: декстран со средней молекулярной массой 35000–45000 — 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Дополнительно

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, связанные с применением у восприимчивых людей, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Основные параметры

Название: ДЕКСТРАН 40
Код АТХ: B05AA05 — Дексран

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Декстран 40

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10%

1 л препарата содержит

активное вещество — декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.

Фармакодинамика

Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

— профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

— нарушения венозного и артериального кровообращения

— для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

— профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

— для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.

Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

— при введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

— артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

— дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

— гиперкалиемия

— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

— геморрагический инсульт

— геморрагический диатез

— продолжающиеся внутренние кровотечения

— гипокоагуляция

— тромбоцитопения

— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

— гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия

Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ДЕКСТРАНЫ

ДЕКСТРАНЫ (С6Н10О5)n, группа бактериальных полисахаридов, состоящих из остатков a-D-глюкопиранозы. Молекулы декстранов — разветвленные цепи (см. ф-лу), линейная часть к-рых содержит гл. обр. 1 : 6-связи и небольшое кол-во 1 : 3-связей (в нек-рых редко встречающихся декстранах обнаружены

чередующиеся 1 : 6- и 1 : 3-связи). Разветвления в молекуле декстрана образуются с помощью 1 : 2-, 1 : 3- или 1 : 4-связей. В индивидуaльном декстране обычно имеются один или два типа связей ветвления. Боковые ветви молекулы состоят обычно из одного или двух остатков глюкозы, реже встречаются более длинные боковые цепи. Мол. м. декстранов 107-108: D25 индивидуальных декстранов варьирует от + 208 до + 233 ° (формамид) и от + 203 до + 232 ° (1 н. р-р КОН). Св-ва полисахарида зависят от его структуры и мол. массы. Известны декстраны, к-рые хорошо раств. в воде, формамиде, ДМФА и ДМСО, нек-рые раств. только в р-рах щелочи. В ИК спектре декстраны дают полосы поглощения в области 917, 840 и 768 см-1, характерные для 1 : 6-гликозидных связей. Декстраны продуцируются разными видами бактерий семейства стрептококковых Streptococcaceae. Наиб. изучены декстраны, продуцируемые видами Leuconostoc mesenteroides и Leuconostoc dextranicum. Биосинтез декстранов осуществляется путем расщепления сахарозы с послед. переносом остатка глюкозы на акцептор, к-рым м. б. сахароза или растущая цепь декстрана. Р-ция катализируется ферментом декстрансахаразой. Осуществлен синтез простейшего линейного a-1 : 6-глюкана полимеризацией 1,6-ангидро-2,3,4-три-О-бензил-a-D-глюкопиранозы в присут. кислых катализаторов с послед. удалением защитных групп. В пром-сти декстраны получают выращиванием бактерий-продуцентов на среде, содержащей сахарозу, с послед. осаждением декстранов орг. р-рителем. Декстраны с заданными св-вами м. б. получены с помощью очищенных препаратов декстрансахаразы. Количеств. определение декстранов осуществляют по глюкозе, образующейся при его гидролизе. Частично гидролизованные, т. н. клинические, декстраны с мол. м. 30-80 тыс. (содержат не менее 95% 1 : 6-связей) используют для приготовления плазмозаменителей противошокового и гемодинамич. действия. Декстраны, сшитые поперечными связями эпихлоргидрином (т. н. с е ф а д е к с ы), и их производные — сорбенты в гель-хроматографии, ионообменной и гидрофобной хроматографии и электрофорезе.
===
Исп. литература для статьи «ДЕКСТРАНЫ»: Преображенская М.Е., Декстраны и декстраназы. Успехи биологической химии, т. 16, М., 1975, с. 214-35; Dextran bibliography, ed. by A. Jeanes, Wash., 1978; WalkerG.J., «Internet Rev. of Biochem.», Biochemistry of Carbohydrate, v. 16, Balt., 1978, p. 75-126. M.E. Преображенская.

Страница «ДЕКСТРАНЫ» подготовлена по материалам химической энциклопедии.

Аналоги препарата декстран 70

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства декстран 70, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Декстран 70 — Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Декстран 70, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

РЕОПОЛИДЕКС

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Декстран 70, средняя молекулярная масса 35000-45000

Лекарственная форма:

Раствор для инфузий
Описание
Реополидекс представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость.
Состав препарата: Декстрана 40, средняя ММ. 35000-45000 — 100 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций — до 1 л
Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство
Кровезаменитель, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких.капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.
Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярным весом 30000-40000 способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен.
Период полувыведения -6 ч, выводится — почками, за 24 часа через почки выводится -70%, 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако, не является источником углеводного питания.

Показания к применению:

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно.
Для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
Для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, хроническая почечная недостаточность (анурия), сердечная недостаточность и др. состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости.
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного. Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки этанолом места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0.05 мл с образованием лимонной корочки. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и др. проявлений через 10-15 мин после инъекции, свидетельствует о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).
При применении реополиглюкина обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 500 до 1500 мл, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2000 мл.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг, однократно, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг один раз в сутки, детям до 8 лет -по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет -по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингер и Рингера — ацетат и др.), в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), реополиглюкин, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5- 10 процедур.
Аллергические реакции, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Особые указания:

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы)) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска:

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови трансфузионных и инфузионных препаратов.

Условия хранения:

В сухом, недоступном для детей, месте при температуре от 10 до 30 С. Допускает ся замораживание при транспортировке.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпуск из аптек:
По рецепту врача.

Производитель:

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Форма выпуска и состав

Декстран 40 выпускают в форме раствора для инфузий 10%: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость (по 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках полиэтиленовых; для стационаров по 1–96 бутылок в картонном ящике; по 200 или 400 мл в бутылках стеклянных, в картонной пачке 1 бутылка; для стационаров 20, 24 или 28 бутылок по 250 мл или 15 бутылок по 450 мл в картонном коробе).

Состав на 1 л раствора Декстран 40:

  • активное вещество: декстран (средняя молекулярная масса 35 000–45 000) – 100 г;
  • вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
  • жировая эмболия, паралитическая кишечная непроходимость, шок (ожоговый, травматический, геморрагический, токсический, послеоперационный) – профилактика и терапия с целью улучшения капиллярного кровообращения и восполнения ОЦК (объема циркулирующей крови);
  • кровопотеря в педиатрической практике – замещение объема плазмы;
  • тромбофлебит, тромбоз, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит, острая стадия инсульта, угроза развития гангрены – профилактика и терапия с целью улучшения артериального и венозного кровотока;
  • пищевые токсикоинфекции, панкреатит, перитонит, язвенно-некротический энтероколит, краш-синдром, обширные гнойно-некротические процессы в мягких тканях, синдром включения – дезинтоксикация;
  • предоперационный период – гемодилюция;
  • лечебный плазмаферез – замещение удаляемого объема плазмы;
  • тромбообразование на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты) – профилактика;
  • операции на открытом сердце с аппаратом искусственного кровообращения – добавление к перфузионному раствору для профилактики тромбообразования;
  • травматическая или идиопатическая потеря слуха вследствие нарушения микроциркуляции;
  • болезни сетчатки и зрительного нерва (дистрофия сетчатки, начальная атрофия, осложненная миопатия высокой степени, венозная патология сетчатой оболочки), воспалительные заболевания сосудистой оболочки и роговицы глаза.
  • нарушения свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения);
  • ХПН (хроническая почечная недостаточность) с анурией;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (высокая вероятность развития отека легких);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Использовать Декстран 40 для проведения лекарственного электрофореза противопоказано при обильном отделяемом слизисто-гнойного характера и мацерации кожи век.

Во время беременности и при грудном вскармливании препарат применяют с осторожностью.

Особенности применения

При комбинированном применении с антикоагулянтами предполагает уменьшение их дозировки.

При олигурии дополнительно применяются солевые растворы и Фуросемид.

Больным со сниженной фильтрационной способностью требуется ограничить применение Натрия хлорида.

Беременность и лактация

При вынашивании и кормлении ребенка грудью лекарство используется с осторожностью.

При вынашивании и кормлении ребенка грудью лекарство используется с осторожностью.

Детский возраст

Препарат разрешен к применению с 2-летнего возраста. Дозировки подбираются индивидуально.

Пожилой возраст

Пациентам престарелого возраста дозы подбираются в индивидуальном порядке.

Способ применения и дозировка

Раствор Декстран 40 предназначен для внутривенного введения струйно или капельно.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинической ситуации. Первые 10–20 минут раствор вводят медленно, поскольку высока вероятность развития анафилактических реакций.

Рекомендованное дозирование:

  • травматический, операционный и ожоговый шок (для терапии и профилактики нарушений капиллярного кровотока): по 400–1000 мл в сутки, продолжительность инфузии – 30–60 мин;
  • оперативные вмешательства на сердце и сосудах: до операции – 10 мл/кг; во время операции – 400–500 мл; на протяжении 5–6 дней после операции – по 10 мл/кг;
  • дезинтоксикация: 5–10 мл/кг, продолжительность инфузии – 60–90 мин.

Общая суточная доза в педиатрической практике не должна превышать 15 мл/кг.

Рекомендованное дозирование для детей при сердечно-сосудистых операциях в зависимости от возраста:

  • < 2–3 лет – 10 мл/кг 1 раз в сутки, продолжительность инфузии – 60 мин;
  • < 8 лет – 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки;
  • ≤ 13 лет – 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки;
  • > 14 лет – доза для взрослых.

Декстран 40 раствор для инфузий, инструкция по применению

Название:

Декстран 40

МНН

Dextran Аналоги

Полиглюсоль, реополиглюкин Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие препараты. Декстран. Состав

1 бутылка объемом 200 мл или 400 мл содержит:

активное вещество:

декстран 40 – 20000 мг или 40000 мг Код АТХ:

B05AA05.
Фармакологическое действие
Низкомолекулярный декстран, уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продектов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, МОК и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 кДа). При быстром введении плазмы может увеличиваться в два раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера дектрозы с молекулярной массой 40 кДа способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Снижает адгезивную способность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозах до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

  • Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока;
  • нарушения артериального и венозного кровообращения,
  • лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита;
  • для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения;
  • для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;
  • для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.
  • Заболевания сетчатки и зрительного нерва,
  • воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного. Из-за возможности развития анафилактических реакций первые 10-20 мин вводят препарат медленно.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут. При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2-3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых.

Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин. Особые указания

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор хлорида натрия, раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостной и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами, необходимо уменьшение дозы последних.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение хлорида натрия.

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды и др.).

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

  • гиперчувствительность,
  • декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
  • дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы,
  • гиперкалиемия,
  • черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления;
  • отек легких;
  • геморрагический инсульт;
  • продолжающиеся внутренние кровотечения;
  • гипокоагуляция;
  • тромбоцитопения;
  • выраженные нарушения функции почек,
  • сопровождающиеся олиго- и анурией;
  • тяжелые аллергические состояния неясной этиологии;
  • гиперволемия,
  • гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей.

Декстран 40 с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Передозировка

Явления передозировки для препарата Декстран 40 не описаны.

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности

Лечение:

симптоматическая терапия. Форма выпуска

Раствор для инфузий по 200мл или 400 мл в бутылках стеклянных в упаковке №1, №24 и №40.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»

подняться вверх

Вследствие применения раствора Декстран 40 могут развиться следующие побочные эффекты: озноб, лихорадка, жар, тошнота, реакции гиперчувствительности (высыпания на коже; анафилатоксические реакции – олигурия, понижение артериального давления, коллапс). Возможны также развитие острой почечной недостаточности и кровоточивости.

При избыточном введении раствора декстрана (передозировка) требуется внимательно оценивать состояние пациента и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Фармакологическое действие

Одноименное действующее вещество препарата представляет собой плазмозамещающее средство, которое способно стабилизировать венозное и артериальное кровообращение и капиллярный кровоток, тормозит агрегацию особых кровяных ферментов, обладает дезинтоксикационным эффектом и обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.

Препарат стимулирует диурез, способствуя ускоренному выведению продуктов метаболизма, шлаков, токсинов и ядов из организма (детоксикация организма).

Фармакодинамика лекарства обеспечивает возврат венозной крови к сердечной мышце. При разных формах недостаточности сосудов оно увеличивает артериальное давление, ЦВД и МОК.

Нетоксичен и апирогенен. Снижает агрегацию эритроцитов, улучшая микроциркуляционные процессы. Уменьшает уровень адгезивности тромбоцитов, подавляет формирование тромбов после тяжелых травм и оперативных вмешательств, увеличивает их степень растворимости.

Фармакокинетика лекарственного средства предполагает, что срок его полураспада составляет 6 часов. Выводится оно почками (70% за сутки), 30% вещества попадает в печень и расщепляется до глюкозы особым ферментом.

Особые указания

Целесообразно совместное введение с декстраном кристаллоидных растворов (0,9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы) в количестве, достаточном для восполнения и поддержания жидкостного и электролитного баланса. Что особенно важно при терапии пациентов после тяжелых хирургических операций и обезвоженных больных.

Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения их дозы.

Декстран 40 увеличивает диурез, снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи может указывать на обезвоживание. В таком случае следует произвести внутривенное введение коллоидных растворов с целью восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. При олигурии вводят фуросемид и солевые растворы.

Пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек требуется ограничение введения натрия хлорида.

Учитывая способность декстранов обволакивать поверхность эритроцитов, если необходимо определить группу крови, для проведения анализа следует использовать отмытые эритроциты.

Препарат не оказывает непосредственного действия на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, но такое влияние могут оказывать побочные эффекты, вызываемые у восприимчивых больных.

Декстран

Декстраны представляют собой полиглюкозиды, синтезируемые из сахарозы микроорганизмами, а также ферментными препаратами, выделенными из культур тех же микроорганизмов. В медицинской практике декстраны приобрели значение как заменители плазмы крови. Препараты декстрана выпускаются под различными названиями: декстран, полиглюкин, синкол.

Применяемый в медицине препарат отличается от «нативного» декстрана своим молекулярным весом. Клинический декстран является продуктом деполимеризации нативного декстрана. По своему молекулярному весу он близок к молекулярному весу сывороточного альбумина, а его коллоидно-осмотические свойства близки к коллоидно-осмотическим свойствам плазмы крови. Растворенный в физиологическом растворе 6% декстран применяется как вещество, заменяющее плазму или точнее увеличивающее объем плазмы.

Наиболее часто в качестве продуцентов декстрана встречаются культуры Leuconostoc mesenteroides и Leuconostoc dextranicum, относящиеся к молочнокислым бактериям. В качестве исходного продукта синтеза молекулы декстрана используется сахароза.

Декстран в отличие от полиглюкозидов типа гликогена и крахмала не дает реакции с йодом. Молекулярный вес нативного декстрана очень велик, и колебания его достигают значительных размеров. Молекулы нативного декстрана состоят из цепей, содержащих 100 000—200 000 глюкозных единиц и более, что соответствует молекулярному весу в несколько десятков миллионов (от 12 до 600 миллионов).

Структура декстранов в значительной степени зависит от вида бактерий, с помощью которых осуществляется их синтез, а также от условий культивирования. Основным отличием всех декстранов от полисахаридов типа крахмала и гликогена является то, что огромное большинство глюкозных остатков в их молекулах связано между собой преимущественно α-1-6-глюкозидной связью.

В литературе описаны декстраны, молекулы которых состоят из длинных и практически не разветвленных цепей, где свыше 95% глюкозных остатков связаны в 1:6 положениях.

У других декстранов от длинных цепей, в которых глюкозные остатки связаны между собой в 1:6 положениях, имеются ответвления в 1:4 положениях. Отмечено также наличие 1:3-глюкозидных связей.

На строение молекул декстрана большое влияние оказывает присутствие в среде солей магния. Поэтому декстраны, синтезируемые на среде, богатой и бедной магнием, имеют совершенно различное строение. Этот факт имеет большой интерес в связи с указанием о том, что менее разветвленные молекулы декстранов имеют меньше нежелательных побочных реакций у человека при их введении в организм.

Биосинтез из сахарозы осуществляется таким образом, что из глюкозных остатков образуются молекулы декстрана. Синтез протекает без участия фосфатов. При этом выделяется фруктоза, а из глюкозных остатков образуется полимер, у которого преобладают 1:6-глюкозидные связи. Практически вся сахароза исчезает из реакционной смеси. Освобождающаяся фруктоза включается в обмен веществ. Из нее образуются органические кислоты, в основном молочная и уксусная, или многоатомный спирт маннит, или дисахарид лейкроза . При экономически рациональном введении технологического процесса, кроме декстрана, могут быть получены фруктоза и маннит.

Среди продуктов, участвующих в биосинтезе, различают две группы веществ: донаторы и акцепторы. Предполагают, что синтез декстрана с участием двух молекул сахарозы происходит таким образом, что одна выступает как донатор, а другая как акцептор.

Этот продукт реакции, характеризующийся наличием фруктофуранозы, является более сильным акцептором, чем сахароза. Образование декстрана представляет собой реакцию цепной полимеризации.

Акцепторами глюкозных остатков при образовании молекул декстрана могут быть также различные сахара, например мальтоза, изомальтоза, глюкоза и т. д. Однако наилучшими акцепторами при реакции синтеза декстрана из сахарозы являются низкомолекулярные декстраны.

В связи с тем, что в молекуле декстрана имеется три типа глюкозидных связей (1:6; 1:4; 1:3), вероятно, в синтезе молекулы принимают участие не один, а два или три фермента. Один из этих ферментов участвует в синтезе линейных участков молекул, а другие — в синтезе связей ветвлений. Оптимум действия декстрансахаразы бактерий расположен при pH 5,2—5,6.

Биосинтез декстрана осуществляется в ферментерах. Из раствора нативного декстрана с помощью метилового спирта осаждают фракции клинического декстрана с молекулярным весом 65—80 тысяч. Деполимеризация декстрана может производиться также энзиматическим путем, термической обработкой или ультразвуком.

Метод, в котором декстран осаждается метанолом, имеет некоторые нежелательные технические трудности. Например, при введении осадителя возникает теплота смешения, которая может стать столь значительной, что начинается перегонка. Кроме того, в том месте, где концентрация метанола оказывается наивысшей, происходит сильное обезвоживание, в результате чего образуется сгусток декстрана.

Хотя эти трудности технологически не являются непреодолимыми, все же следует отдать предпочтение методу направленного биосинтеза с «затравкой» определенного молекулярного веса. При направленном синтезе декстрана, когда в среду вводится «затравка», можно варьировать молекулярный вес синтезируемого продукта. Практически в качестве «затравки» для получения клинического декстрана с молекулярным весом 75 000 используют акцептор, имеющий молекулярный вес 20 000—30 000. При этом ферментационная среда имеет следующую пропись (в %): сахароза — 20,0; декстран-затравка (м. в. 30 000) — 2,9; дрожжевой экстракт — 0,3; двузамещенный фосфат натрия 0,5; хлористый калий — 0,1; pH 7,0—8,0. Затравка приготовляется в виде водного раствора, который задается в ферментер. Оптимум pH для роста продуцента расположен в пределах 6,5—8,0; оптимум для биосинтеза декстран-сахаразы — около pH 7,0.

Как следует из приведенной выше прописи, питательная среда для биосинтеза декстрана содержит относительно незначительные концентрации азотсодержащих веществ, в частности пептона или дрожжевого автолизата (0,1—0,3%), и высокие концентрации сахарозы (10—30%).

При ферментации декстрана аэрация не является необходимой. Постоянная аэрация или перемешивание не оказывают влияния на процесс полимеризации, сокращается лишь время ферментации.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Лекарственное взаимодействие

  • апротинин: увеличивает вероятность развития нежелательных побочных эффектов;
  • аминокапроновая кислота, гидралазин, дексаметазон, стрептокиназа, суксаметония йодид и суксаметония хлорид: несовместимы с декстраном;
  • гепарин натрия, апиксабан, стрептокиназа, парнапарин натрия, надропарин кальция: увеличивают риск развития кровотечений; дозировку парнапарина натрия рекомендуется корректировать, чтобы не допускать снижения уровня свертывания крови более чем в 1,5 раза.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей!

Условия транспортировки и хранения:

  • полиэтиленовые бутылки: при температуре 10–25 °С, в сухом месте; при транспортировании допускается замораживание;
  • стеклянные бутылки: при температуре до 25 °C в сухом, темном месте; допускается замораживание при условии сохранения герметичности бутылки; несмачиваемость внутренней поверхности стенок бутылки не является основанием для отказа от применения раствора.

Срок годности – 2 года.

Декстран

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *