Данол (Danol®)

Последняя актуализация описания производителем 03.06.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Даназол* (Danazol*)

АТХ

G03XA01 Даназол

Фармакологическая группа

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E30.1 Преждевременное половое созревание
  • N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
  • N62 Гипертрофия молочной (грудной) железы
  • N80 Эндометриоз
  • N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
  • N92.2 Обильные менструации в пубертатном периоде
  • N94.3 Синдром предменструального напряжения
  • N96 Привычный выкидыш
  • N97 Женское бесплодие

Состав и форма выпуска

1 твердая капсула содержит даназола 100 или 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигонадотропное.

Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) у мужчин и женщин; угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.

Показания препарата Данол

Эндометриоз и обусловленное им бесплодие, мастопатия, первичная меноррагия, преждевременное половое созревание у девушек, макромастия, гинекомастия, предменструальный синдром.

Противопоказания

Порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Диспептические явления, повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, возбуждение, судороги, алопеция, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, приливы, уменьшение размера молочной железы, нарушение функции печени, себорея, акне, гирсутизм, тошнота, нервозность, боль в спине, судороги, холестатическая желтуха.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов и карбамазепина, может увеличить потребность в инсулине.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 200–800 мг 2–4 раза в сутки, курс — 6 мес; детям — от 100 до 400 мг/сут.

Условия хранения препарата Данол

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Данол

капсулы твердые 100 мг — 5 лет.

капсулы твердые 100 мг — 3 года.

капсулы твердые 200 мг — 5 лет.

капсулы твердые 200 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E30.1 Преждевременное половое созревание Первичное преждевременное половое созревание
Половое созревание преждевременное
Преждевременное половое развитие
Преждевременное половое созревание у девушек
Раннее половое созревание
N60.1 Диффузная кистозная мастопатия Доброкачественная опухоль молочной железы
Доброкачественное заболевание молочных желез
Доброкачественное кистозное изменение молочных желез
Кистозно-фиброзная мастопатия
Предраковое состояние молочных желез
Фиброзно-кистозная мастопатия
N62 Гипертрофия молочной (грудной) железы Гинекомастия
Гипертрофия молочных желез
Макромастия
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации Идиопатическая меноррагия
Меноррагии
Меноррагия
Меноррагия первичная
Метроменоррагии
Первичная меноррагия
Полименорея
Функциональные метроменоррагии
N94.3 Синдром предменструального напряжения Выраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N96 Привычный выкидыш Выкидыш привычный
Привычный аборт
Привычный выкидыш
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие

Виданол
, Таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Виданол

Торговое название

Виданол

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кислота транексамовая 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), повидон, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: Colorcroat FC4S белый*, спирт изопропиловый, вода очищенная.

* — состав: гидропропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, нсо порошок, кислота стеариновая, тальк, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В02AА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты (ТК). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,17 часа после приема 500 мг препарата и составляет 1,45 мкг/мл. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели ТК.

Распределение: транексамовая кислота легко проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, начальный объем распределения – 9-12 л. В синовиальных оболочках и внутрисуставной жидкости накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Концентрация во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация ТК составляет около 10% от таковой в плазме. ТК обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность крови, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном – 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. В плазме сохраняется в течение 4,52 часов. Биодоступность не зависит от приема пищи.

Метаболизм и выведение: основной путь выведения – клубочковая фильтрация. Более 95% выводится с мочой в неизмененном виде. Незначительная часть подвергается биотрансформации: N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота обнаруживаются в моче в незначительных количествах.

После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита.

Фармакодинамика

Транексамовая кислота является антифибринолитическим средством, которое является конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При более высоких концентрациях она не является конкурентным ингибитором плазмина. Ингибирующий эффект транексамовой кислоты на активацию плазминогена урокиназой в 6-100 раз выше и стрептокиназой в 6-40 раз выше, чем у аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическое действие транексамовой кислоты примерно в десять раз больше, чем у аминокапроновой кислоты.

Показания к применению

Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе.

Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:

— простатэктомия и операции на мочевом пузыре

— меноррагия

— носовые кровотечения

— конизация шейки матки

— травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)

— наследственный ангионевротический отек

— экстракция зуба у больных гемофилией

Способ применения и дозы

Способ приема: внутрь, независимо от приема пищи.

При нижеперечисленных показаниях можно использовать следующие дозы:

1.Местный фибринолиз: рекомендованная стандартная доза 15-25 мг/кг массы тела (т.е. 1000-1500 мг) 2-3 раза в день.

1а. Простатэктомия: профилактика и лечение кровотечений у пациентов высокого риска до и после операции следует начинать с транексамовой кислоты в виде инъекций, затем 1000 мг транексамовой кислоты, таблетки 3-4 раза в день пока не прекратится макроскопическая гематурия.

1b. Меноррагия: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но не должна превышать 4 дней. При очень обильном менструальном кровотечении доза может быть увеличена. Общая суточная доза не должна превышать 4 г в день. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до начала менструального кровотечения.

1с. Носовые кровотечения: при рецидивирующих носовых кровотечениях препарат назначается по 1000 мг в сутки в течение 7 дней.

1d. Конизация шейки матки: по 1500 мг 3 раза в день.

1е. Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза): по 1000-1500 мг 3 раза в день. Доза основана из расчета 25 мг/кг 3 раза в день.

2. Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты знают о начале заболевания. Рекомендуемое лечение для таких пациентов периодический прием 1000-1500 мг 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Остальные пациенты принимают лечение постоянно в данной дозировке.

3. Гемофилия: экстракция зуба у больных гемофилией: по 1000-1500 мг (25 мг/кг) каждые восемь часов.

Почечная недостаточность: путем экстраполяции данных по клиренсу, относящихся к внутривенной лекарственной форме, последующее уменьшение пероральной дозы рекомендуется для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.

Креатинин сыворотки (мкмоль/л) :Доза транексамовой кислоты

120-249 :15 мг/кг массы тела 2 раза в день

250-500 :15 мг/кг массы тела в день

Дети: у детей доза составляет 25 мг/кг. Тем не менее, данные об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей по данным показаниям ограничены.

Пациенты пожилого возраста: нет необходимости снижения дозы при отсутствии нарушения функции почек.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушение цветового зрения, окклюзия артерий сетчатки.

Сосудистые заболевания

Редко: тромбоэмболические осложнения.

Очень редко: артериальный или венозный тромбоз любой локализации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: нарушения пищеварения, такие как тошнота, рвота и диарея, проходящие после снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: кожные аллергические реакции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата

— тяжелая почечная недостаточность

— активная форма тромбоэмболических заболеваний

— тромбоз вен или артерий в анамнезе

-фибринолитические состояния, связанные с диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови

— судороги в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Транексамовая кислота препятствует тромболитическому эффекту фибринолитических препаратов.

Особые указания

В случае гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии), существует риск механической анурии в результате образования сгустков в мочеточнике.

При продолжительном лечении больных с наследственным ангионевротическим отеком необходимо регулярное обследование глаз (остроты зрения, цветового зрения, внутриглазного давления, глазного дна и поля зрения) и функции печени. Пациентки с нерегулярным менструальным кровотечением не должны использовать Виданол, пока не будет установлена причина их нерегулярности. Если менструальные кровотечения уменьшились недостаточно в результате применения препарата, следует использовать другие методы терапии. Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные контрацептивы из-за повышенного риска тромбоза.

Пациенты с тромбоэмболическим заболеванием в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны использовать Виданол только при наличии строгих медицинских показаний и под тщательным медицинским наблюдением.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация транексамовой кислоты в крови повышается, поэтому рекомендуется снижение дозы препарата. Использование транексамовой кислоты в случаях повышенного фибринолиза вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания не рекомендуется. У пациентов с нарушением органа зрения применение препарата должно быть прекращено. Клинический опыт применения транексамовой кислоты у детей с меноррагией в возрасте до 15 лет отсутствует.

Применение у детей

Сведения об эффективности, режиме дозирования и безопасности применения препарата у детей ограничены.

Беременность и период лактации

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата при беременности не проводились, поэтому не следует применять препарат во время беременности. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка, прием активированного угля. Обильное питье и поддержание адекватного диуреза. Существует риск тромбоза у предрасположенных лиц. В таких случаях должно быть рассмотрено лечение с антикоагулянтами.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Кто забеременел после лечения Даназолом(Данол)?

С большим удовольствем отвечу на все ваши вопросы 🙂
Я никаких имунностимуляторов не принимала. Начала принимать таблетки сразу после назначения.Доза у меня была 400мг в день.
Я тоже очень боялась побочных эффектов, но считаю, что перенесла лекарство хорошо.
Конечно, как любые сильные гормональные таблетки, имеют побочные эффекты. Я набрала немного лишнего веса(5 кг).
Считаю, что надо чем-то жертвовать.
Была раздражительнои, в смысле очень эмоциональнои.
На третии цикл у меня пропали месячные и их не было до конца приема лекарств. После окончания курса лечения, через 40 днеи пришли месячные и в моем случае они были без болеи, чему я была безумно рада. Потом у меня был небольшои сбои с гормонами, но через месяц все вернулось на свои места(без всяких лекарств), а потом я узнала, что беременна. Беременость протекла земечательно, ребенок родился здоровеньким.
Хоть и Даназол очень сильныи, я слышала, что он очень еффективныи.
В моем случае, у меня была большая надежда на это лекарство. Так как у меня был эндометриоз, были обильные месычные, с сильными болями, коричневые выделения между месячными, но и самое главное, я не могла забеременеть около 1,5 года,с мужем было все впорядке.Сеичас у меня месячные не такие обильные, без болеи и самое главное моя любимая доченька.
Удачи вам!!! Я уверенна у вас все получится! Терпения вам и сил!!!!
Если еще есть вопросы, спрашиваите. С удовольствием помогу, чем смогу.
(с транслита)

Данол инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *