Биосулин® Р (Biosulin R)

Последняя актуализация описания производителем 28.10.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инсулин растворимый * (Insulin soluble *)

АТХ

A10AB01 Инсулин человеческий

Фармакологическая группа

  • Инсулины

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ
вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.

Характеристика

Инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Фармакодинамика

Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30–80%.

Показания препарата Биосулин® Р

сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый);

сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;

неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;

гипогликемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, в/в, за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

В среднем суточная доза — от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

При монотерапии кратность введения — 3 раза в сутки (при необходимости — 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Биосулин® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин® Р — инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин® Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Р нет никаких повреждений (например трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, т.о. обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин® Р, если раствор стал мутным, окрашенным или выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при значительной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, лихорадке, нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Биосулин® Р

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). флаконы 6 нед при температуре 15-25 град.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биосулин® Р

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15—25 °C

раствор для инъекций 100 МЕ/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет Декомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

БИОСУЛИН Н Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Биосулин Н – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия – 18-24 часа.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80 %).

Показаниями к применению препарата Биосулин Н являются:
— Сахарный диабет типа 1 типа;
— Сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Способ применения

Биосулин Н предназначен для подкожного введения.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Биосулин Н обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Биосулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие – отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Н являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.

Беременность

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

При передозировке препарата Биосулин Н возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель. Используемый картридж хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Биосулин Н — суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой Биоматик Пен или Биосулин Пен. В картридж вложен шарик из боросиликатного стекла.
По 1 флакону по 5 мл или по 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 мл препарата Биосулин Н содержит: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 ME.
Вспомогательные вещества: цинка оксид — 0,011-0,017 мг, натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат) – 2,4 мг, протамина сульфат – 0,27-0,40 мг, метакрезол – 1,6 мг, фенол (фенол кристаллический) – 0,65 мг, глицерол – 16 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Для регулирования рН используется 10 % раствор натрия гидроксида или хлористоводородной кислоты раствор 10 %.

Дополнительно

Нельзя использовать Биосулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Основные параметры

Название: БИОСУЛИН Н

Биосулин Р

Биосулин Р — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект – в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6-8 часов.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут.
Выводится почками (30-80 %).
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Биосулин Р являются:
— Сахарный диабет
— Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена
Способ применения:
Биосулин Р предназначен для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения.
Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.
В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости — 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Биосулин Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечно и внутривенно Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.
Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).
Побочные действия:
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко – анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.
Прочие — отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Биосулин Р являются: повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата; гипогликемия.
Беременность:
Данные о применении препарата Биосулин Р при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка:
При передозировке препаратом Биосулин Р возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Используемый флакон хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 6 недель. Используемый картридж хранить при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Биосулин Р — раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным.
По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла, укупоренный колпачком комбинированным, для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен.
По 1 флакону по 5 мл или 10 мл в пачку вместе с инструкцией по применению.
2,3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 3 или 5 картриджей в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной упаковке с флаконами или с картриджами в пачку вместе с инструкцией по применению.
Состав:
1 мл препарата Биосулин Р содержит активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный – 100 МЕ.
Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, вода для инъекций.
Дополнительно:
Нельзя использовать Биосулин Р, если он стал мутным, окрашенным, или если выявляются твердые частицы.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Меня зовут Аня и я диабетик с 16-летним стажем. Имею инвалидность 3 степени.Про то, как живётся с этим недугом и на что похож мой живот я рассказывать не буду.
Моя история началась с того,что я как обычно пришла в поликлинику на выписку лекарств (инсулинов). Первое что меня удивило,так это то,что медсестры эндокринолога не оказалось в кабинете и вместо неё сидела женщина,которую я видела впервые. У слову,эта женщина с серьезным видом сказала мне «Идите к терапевту,теперь она занимается этими делами». Я послушно пошла записываться к терапевту(хотя какое отношение имеет терапевт к диабету?)Дату мне конечно же назвали совершенно далекую от той,что была у меня обычно для выписки рецепта и я слезно упросила принять меня в ближайшие дни.
Мой визит к терапевту начался с того,что дама сидящая напротив с огромным удивлением спрашивала меня о том,что же такое 1 тип сахарного диабета и оказывается нам инсулин нужен(о боги!). Сидящая рядом с ней медсестра что-то недовольно бурчала под нос,мол как выписывать эти рецепты диабетикам,а какой инсулин нужен,а как правильно написать название и тд. Я конечно закипала,но зная структуру поликлиник подумала про себя «Ладно,потерплю,получу инсулин и пойду своей дорогой»
Рецепт выписан и мне нужно проехать в ближайшую льготную аптеку,где я получу драгоценное лекарство. Аптека. Мой талончик и я подхожу к окошку и протягиваю рецепт.
Дама,сидящая напротив с очками на кончике носа, протягивает мне два пачки полосок,чья фирме мне вообще не знакома(к слову у меня около 7-ми разных глюкометров).
-Извините,а что это за полоски? Всегда ведь выдавали другие…
-Распоряжение министерства здравоохранения.
-А могу ли я получить прибор,чтобы пользоваться данными полосками?
-Нет,покупайте сами.
Я немного опешила и протянула следующий рецепт на инсулин Левемир.
-Данного инсулина нет.
-Как нет?
-Вот так,нет.
Ещё один рецепт оказался в руках дамы в очках,но уже с инсулином Новорапидом.
-Данного лекарства тоже нет в наличии.
Я с круглыми глазами посмотрела на женщину и спросила :
-В смысле нет в наличии? И что мне делать? У меня инсулина хватит только на пару дней.
-Все вопросы к министерству и вообще,в месяце всего два дня когда Вы можете получить лекарство. Не успели,не получаете.
-А какие это числа?
-Числа определяет министерство.
Я вышла из аптеки только с одной мыслью «Что мне делать?»
Возможно сейчас набегут моралисты со словами «Ну,ты же должна иметь про запас лекарства,о каких паре дней идёт речь?»
Так вот,ситуации бывают разные,пенсия моя размеров в 7000 рублей и она должна была прийти только через три недели.
Я начинаю строчить письмо в прокуратуру с жалобой на данную ситуацию.
Пишу пост в Инстаграмм,о том что мне нужны заказы на съемки,так как мне не выдают лекарства. Мои друзья и знакомые откликнулись и я получила заказы,кто-то просто помог деньгами,так как инсулин является дорогостоящим лекарством,да и одни тест полоски стоят более 1000 рублей.
Через три дня после моего письма в прокуратуру раздаётся звонок из льготной аптеки.
-Здравствуйте! Спиши Вам сообщить,что инсулины появятся в Аптеке 17 числа. Приходите.
На дворе было 6 декабря и 11 дней надо как-то подкалываться.
Я начинаю активно снимать,покупаю шприц-ручки и жду 17 числа.
К сожалению я заболеваю и решаю позвонить в единую сеть социальных аптек и узнать что да как там. Девушка звонким голосом говорит мне о том,что инсулины не поступили.
Я снова сижу с круглыми глазами и задаю вопрос,как же так и что делать. Обратной связью была фраза «Покупайте или умирайте».
Супер. Я начинаю звонить на горячую линию Беглову,где девушка выслушивает мою жалобу и все конспектирует.
Буквально в этот же день мне звонит знакомая со словами «Включи новости,там про диабетиков в Петербурге!»
Я включаю и вижу огромную очередь в виде 300 человек у одной из льготных аптек. Стоят бабушки,дедушки и просто больные люди. Стоят они уже 10 часов в очереди за инсулинами,которые им конечно же не выдают. Про тест-полоски я молчу. Многим не выдавали их с лета. Я смотрю на это все и у меня на глазах наворачиваются слёзы. Слёзы несправедливости.
Я не журналист и уж точно не писатель,но я хочу сказать, что в моей голове не укладывается КАК можно бросить людей умирать? Не все располагают деньгами на покупку инсулина,кто-то с трудом ходит(у диабета часто осложнения на ноги),кто-то просто живет в ужасных условиях.
Инсулин является лекарством,без которого диабетик умрет. Его нельзя прекратить колоть или просто заменить чем-то. Это жизненно необходимое лекарство. И его невыдача является преступлением.
Мне страшно за людей. Мне больно за людей.
Эта ситуация похожа на геноцид и кого призвать к ответственности за это? Чиновников? Президента?
Ответов на эти вопросы может быть много.

Биосулин н

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *