Биол 2.5 мг — инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001864

Торговое название:

БИОЛ®

Международное непатентованное название:

бисопролол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: бисопролола фумарат (гемифумарат) 2,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат 53,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,62 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,16 мг, кроскармеллоза натрия 1,76 мг, кремния диоксид коллоидный 0,77 мг, магния стеарат 0,77 мг.
Состав оболочки: Опадрай II белый 3,50 мг: лактозы моногидрат 1,26 мг, гипромеллоза 0,98 мг, титана диоксид (E 171) 0,92 мг, макрогол – 4000 0,34 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «BIS 2,5» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

бета1-адреноблокатор селективный

Код АТХ: С07АВ07

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.
Снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает или урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке).
Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.
Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атриовентрикулярную проводимость).
При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.
Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность вследствие незначительного эффекта «первичного прохождения» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение. Бисопролол характеризуется широким распределением. Объем распределения составляет 3,5 л/кг.
Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не обладают фармакологической активностью. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение. Бисопролол характеризуется сбалансированным клиренсом: около 50 % выводится почками в неизмененном виде, около 50 % метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения – 10-12 часов.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.
Фармакокинетика бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек не изучалась.

Показания к применению

Хроническая сердечная недостаточность

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;
• острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения внутривенной инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• коллапс;
• атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без кардиостимулятора;
• синдром слабости синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• тяжелая брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин до начала лечения);
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
• тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• синдром Рейно;
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• метаболический ацидоз;
• сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей), проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, нарушения периферического кровообращения (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов), общая анестезия, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, миастения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина КК менее 20 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или гемодинамически значимый клапанный порок сердца, хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, депрессия (в том числе в анамнезе), феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), строгая диета, отягощенный аллергологический анамнез.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Бисопролол не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребёнка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.
Препарат Биол® не следует применять во время беременности, применение возможно только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол® рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием плода, и, в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.
Период грудного вскармливания
Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол® не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Биол® следует принимать внутрь один раз в сутки с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него, не разжевывая.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
Начало лечения ХСН препаратом Биол® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Биол® является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков декомпенсации.
Лечение ХСН препаратом Биол® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах.

1-я неделя: 1,25 мг препарата Биол®
(1/2 таблетки) один раз в день
2-я неделя: 2,5 мг препарата Биол®
(1 таблетка) один раз в день
3-я неделя: 3,75 мг препарата Биол®
(1 и 1/2 таблетки) один раз в день
4-я – 7-я недели: 5 мг препарата Биол®
(2 таблетки) один раз в день
8-я – 11-я недели: 7,5 мг препарата Биол®
(3 таблетки) один раз в день
12-я неделя
терапии и далее:
10 мг препарата Биол®
(4 таблетки) один раз в день
в качестве поддерживающей

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимальная суточная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Биол® 1 раз в день.
При суточной дозе 10 мг возможно применение препарата Биол® с дозировкой 5,0 мг или 10,0 мг.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Биол® или его отмена.
Лечение препаратом Биол® следует прерывать только в случае крайней необходимости. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы или восстановить прием препарата Биол®, если препарат был отменен.
Продолжительность лечения
Лечение ХСН препаратом Биол® обычно является длительным.
Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекращение лечения, то дозировку препарата следует снижать постепенно.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
• при нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу препарата Биол®.
• при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Биол® у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.
Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто: урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущение сердцебиения.
Часто: выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), усугубление симптомов течения ХСН, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, ощущение похолодания в конечностях (парестезии).
Нечасто: нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, боль в груди.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессия, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц.
Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Со стороны органов чувств
Редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе.
Очень редко: сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушения вкуса.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Редко: аллергический ринит, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе.
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение концентрации билирубина.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: артралгия, боль в спине.
Со стороны кожных покровов
Редко: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Очень редко: алопеция, бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.
Аллергические реакции
Редко: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны мочеполовой системы
Очень редко: нарушение потенции, ослабление либидо.
Лабораторные показатели
Редко: повышение концентрации триглицеридов в крови.
В отдельных случаях: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие
Синдром «отмены» (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола отличается значительной межиндивидуальной вариабельностью, и пациенты с ХСН могут обладать высокой чувствительностью.
Лечение
При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить приём препарата, промыть желудок, назначить адсорбирующие лекарственные средства и начать поддерживающую симптоматическую терапию: при развившейся атриовентрикулярной блокаде внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженной брадикардии – внутривенное введение атропина, при недостаточном эффекте с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием, также может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма; при выраженном снижении артериального давления – пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности – введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при обострении течения ХСН – внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров; при судорогах – внутривенно диазепам; при бронхоспазме – назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина; при гипогликемии – внутривенное введение глюкагона или декстрозы (глюкозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).
Не рекомендуемые комбинации
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к декомпенсации ХСН за счет урежения ЧСС и снижения сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.
Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Диуретики, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Комбинации, требующие особой осторожности
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон), а также резерпин и гуанфацин могут увеличивать время AV проведения.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время AV проведения и увеличивать риск развития брадикардии.
Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД). Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к развитию брадикардии и увеличивать время AV проведения.
Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландинов почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).
Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД.
Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Гипотензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) вследствие значительного усиления антигипертензивного действия.
Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться.
Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.
Рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.
Контроль за состоянием пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.) У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин.
В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).
При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.
При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов (в т. ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.
Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Биол®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.
По 10 таблеток помещают в Al/Al блистер. По 3, 5, или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Один из механизмов повышения артериального давления (АД) — реакция адренорецепторов сердца и аорты на секрецию гормонов коры надпочечников, которые производят положительное инотропное действие. Оно выражается в увеличении частоты и силы сердечных сокращений.

Чтобы замедлить реакцию адренорецепторов на адренергические гормоны, применяются бета-адреноблокаторы, которые производят отрицательное инотропное действие. К ним относится препарат Биол: таблетки инструкция по применению рекомендует использовать для коррекции артериальной гипертензии (АГ).

Состав и действующее вещество

В основе лекарства содержится бета1-адреноблокатор бисопролола гемифумарат в составе 5 и 10 мг. Производитель таблеток — немецкая компания Salutas Pharma. В картонной упаковке находится по 3, 5 и 10 блистеров по 10 таблеток в пленочной оболочке — всего 15 форм лекарства от данного производителя.

От чего эти таблетки?

Бета1-адреноблокаторы применяются в лечении некоторых патологий сердца. Но основной группой болезней у таблеток Биол инструкция по применению называет гипертензию. Лекарство используют для терапии:

  • сердечной недостаточности;
  • болей в груди при стенокардии;
  • ишемической болезни (ИБС).

От чего таблетки Биол, можно почитать в инструкции по применению. Чаще всего терапевт назначает Биол после диагностики артериальной гипертензии, если АД имеет стойкую тенденцию к повышению до уровня 140/90 мм рт. ст. и выше.

Лекарство можно использовать только по рекомендации врача. Самоназначение препарата и лечение без наблюдения специалиста недопустимо.

Механизм действия

Бета1-адреноблокатор приостанавливает возбуждение бета-адренорецепторов сердца как реакцию на адреналин и норадреналин. В результате происходит отрицательный инотропный, хронотропный и дромотропный эффекты:

  • снижение давления крови в крупных артериях;
  • уменьшение частоты приступов стенокардии;
  • снижение потребления кислорода миокарда;
  • профилактика приступов аритмии;
  • замедление проведения импульсов в проводящей системе сердца;
  • улучшение кровоснабжения ишемизированного участка миокарда.

Гипотензивный эффект бисопролола заключается в снижении минутного объема циркулирующей крови и уменьшении реактивности симпатоадреналовой системы. Бета1-адреноблокаторы предпочтительны для терапии АГ у людей, у которых наблюдается повышенное содержание в крови ренина — гормона, ответственного за повышение давления в кровеносных сосудах.

Здоровое сердце и сердце при сердечной недостаточности

Инструкция по применению препарата Биол

Лекарство Биол инструкция по применению советует пить следующим образом:

  • 1 таблетка в день;
  • время приема — утро;
  • способ приема — до завтрака.

Как принимать лекарство?

Таблетки Биол нужно принимать согласно назначенной дозировке, которую подбирает врач на основании обследования пациента. Важно учесть все противопоказания, перечисленные в инструкции по применению, чтобы не вызывать нежелательных побочных эффектов. Ключевым условием для успешной терапии с помощью препарата Биол считается устойчивое состояние сердечно-сосудистой системы. При сердечной недостаточности допускается употребление Биол согласно инструкции по применению под наблюдением терапевта.

Дозировка

Лекарство Биол 5 мг инструкция по применению использует как начальную и поддерживающую дозу лекарства. На первом этапе терапии врач наблюдает за реакцией пациента и при необходимости повышает дозировку до 10 мг бисопролола.

Если антигипертензивный эффект лекарственного средства (ЛС) недостаточно выражен, допускается увеличение дозировки согласно плану лечения. Но дневная доза лекарства не должна превышать 20 мг.

В большинстве случаев дозы 5 мг хватает для снижения АД через 2–5 дней после начала терапии. Стабилизация давления наблюдается в течение 1–2 месяцев в зависимости от состояния здоровья.

Любые препараты, в том числе бета-адреноблокаторы, не рекомендуется принимать при непереносимости любого из компонентов в составе ЛС. Другие состояния, при которых нужно с осторожностью принимать Биол:

  • гипертиреоз;
  • бронхиальная астма;
  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • почечная недостаточность и функциональные заболевания печени;
  • пороки сердца;
  • нарушения кровообращения;
  • перенесенный инфаркт до 3 месяцев до назначения ЛС;
  • склонность к аллергическим реакциям на бета-адреноблокаторы и вспомогательные вещества.

В этих состояниях препарат от давления Биол можно принимать, но врач должен внимательно выбирать дозировку и следить за динамикой АД у пациента.

Кому не рекомендуется этот препарат от давления?

Противопоказания к применению Биол включают в себя некоторые тяжелые заболевания сердца, почек, легких и других органов и систем:

  • острая сердечная недостаточность;
  • острая форма почечной недостаточности;
  • нарушение проходимости бронхиального дерева;
  • серьезные нарушения в работе сердца (в т. ч. кардиогенный шок, синоатриальная блокада, слабость синусного узла, кардиомегалия, коллапс сердца);
  • брадикардия;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • непереносимость лактозы;
  • болезнь Рейно.

Пациентам до 18 лет инструкция к Биол не рекомендует принимать препарат из-за отсутствия достоверных данных о воздействии ЛС на эту группу пациентов. Беременным также не следует принимать ЛС. Хотя бисопролол не оказывает эмбрионотоксического действия, он может оказывать косвенный негативный эффект через снижение плацентарной перфузии. Это может привести к гипотрофии плода и его преждевременной гибели. Во время грудного вскармливания также не рекомендуется пить бисопролол, т. к. возможность проникновения бета1-адреноблокатора в грудное молоко не установлена.

Отзывы пациентов

Обычно монокомпонентные ЛС антигипертензивного действия, основанные на одном активном веществе, получают равное количество положительных и отрицательных отзывов. В основном это происходит в силу того, что для разных людей требуется различная дозировка препарата.

Для одних пациентов достаточно 5 или 10 мг бисопролола в сутки, а для других антигипертензивное действие единственного компонента оказывается недостаточным.

В целом отзывы о Биол характеризуют его как достаточно действенный препарат, который хорошо переносится и стабильно поддерживает давление в течение 24 часов.

В то же время негативные отзывы пациентов о Биол препарате описывают его побочные эффекты, перечисленные в инструкции по применению:

  • замедление частоты сердечных сокращений;
  • сильное снижение АД;
  • ангиоспазм;
  • отечность нижних конечностей;
  • одышка;
  • головные боли.

Довольно часто отзывы про таблетки Биол описывают специфические реакции со стороны ЖКТ: тошноту, изжогу, диарею. Реже наблюдаются аллергические реакции на коже (зуд, покраснение, сыпь).

Аналоги

Для препарата Биол аналоги — это все лекарства на основе бисопролола:

  • Арител;
  • Бипрол;
  • Бисопролол;
  • Конкор;
  • Коронал;
  • Тирез и другие.

Полезное видео

Из следующего видео можно узнать о влиянии давления на сердце человека:

  1. Биол — это однокомпонентный гипотензивный препарат на базе бета1-адреноблокатора бисопролола в количестве 5 и 10 мг в одной таблетке.
  2. Лекарство назначается при гипертонии, ишемии сердца, сердечной недостаточности и стенокардии.
  3. Препарат Биол инструкция по применению рекомендует пить утром до приема пищи по одной таблетке в течение долгого времени для получения стойкого терапевтического эффекта.

Инструкция по применению препарата Биол и что говорят отзывы пациентов об эффективности этих таблеток — все о лекарствах и здоровье на Zdravie4ever.ru

Информация, опубликованная в статье, носит ознакомительный характер. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!
Поделитесь ссылкой и ваши друзья узнают, что вы заботитесь о своем здоровье и придут к вам за советом! Спасибо ツ

Биол® (Byol)

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Бипрол
  • Бисопролол-Тева
  • Конкор

Фильтруемый список11.09.2017

Действующее вещество:

Бисопролол* (Bisoprolol*)

АТХ

C07AB07 Бисопролол

Фармакологическая группа

  • Бета1-адреноблокатор селективный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: светло-желтые, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «BIS 5» — на другой, на изломе — белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «BIS 10» — на другой, на изломе — белого цвета.

Характеристика

Селективный β1-адреноблокатор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, селективное β1-адреноблокирующее.

Фармакодинамика

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает AV проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с ХСН.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность — около 90%.

Tmax составляет 2–4 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 26–33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. T1/2 составляет 9–12 ч, что делает возможным применение препарата 1 раз в сутки.

Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — через кишечник.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Биол®

артериальная гипертензия;

ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

кардиогенный шок;

коллапс;

AV-блокада II–III степени, без кардиостимулятора;

синоатриальная блокада;

синдром слабости синусного узла;

брадикардия (ЧСС до начала лечения <50 уд./мин);

выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт.ст.);

кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе;

выраженные нарушения периферического кровообращения;

синдром Рейно;

метаболический ацидоз;

феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;

непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей); проведение десенсибилизирующей терапии; гипертиреоз; сахарный диабет типа 1 и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин); тяжелые нарушения функции печени; псориаз; нарушения периферического кровообращения (в начале лечения может возникнуть усиление симптомов); общая анестезия; миастения; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес; депрессия (в т.ч. в анамнезе); феохромоцитома (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов); строгая диета; аллергические реакции в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисопролол не оказывает прямое цитотоксическое, мутагенне и тератогенне действие, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия.

Препарат Биол® не следует применять во время беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол® рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, применять альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни.

Период грудного вскармливания. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол® не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: очень часто — урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущение сердцебиения; часто — выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, беспокойство; редко — спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, кошмарные сновидения, галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 нед после начала лечения.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко — сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит; заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко — гепатит, повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ), повышение концентрации билирубина, изменение вкуса.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, боль в спине.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — нарушение потенции, ослабление либидо.

Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов в крови; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; очень редко — алопеция; бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.

Прочие: синдром отмены (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Взаимодействие

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других ЛС. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два ЛС приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других ЛС, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

БКК типа верапамила, и в меньшей степени — дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к декомпенсации ХСН за счет урежения ЧСС и снижения сердечного выброса, а также к появлению симптомов вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.

Комбинации, требующие особой осторожности

БКК, производные дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола — выраженное снижение АД, урежение ЧСС.

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Одновременное применение бисопролола с бета-адреномиметиками (например изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих ЛС. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии — тахикардию, повышение АД).

Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Антигипертензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).

Сердечные гликозиды повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом могут удлиняться.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) могут усиливать антигипертензивный эффект. Одновременное применение может привести к развитию гипертонического криза.

Эрготамин повышает риск развития нарушений периферического кровообращения.

Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, натощак, 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

Артериальная гипертензия и ИБС

При артериальной гипертензии и ИБС препарат Биол® применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

ХСН

Начало лечения ХСН препаратом Биол® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения препаратом Биол® является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН препаратом Биол® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация, в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Биол® по 5 мг или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.

Нарушение функции почек или печени

Нарушение функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Биол® по 5 мг у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом типа 1, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, принять адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. При гипогликемии может быть показано в/в введение глюкагона или декстрозы (глюкозы). При AV блокаде — пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН — в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в т.ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Особые указания

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3–4 дня.

Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).

У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС >50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС <50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД <100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 мг. По 10 табл. в блистер из алюминий/ алюминия. По 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения

Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Биол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биол®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Обработка изделий медицинского назначения с использованием моющего средства «Биолот»

Цель: удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остатков лекарственных средств, для повышения эффективности стерильности.

Показания: контакт изделий со стерильными тканями, органами или сосудистой системой, контактирование с раневой поверхностью, кровью, слизистыми оболочками и лекарственными средствами.

Оснащения и условия: вентилируемое помещение, емкости с плотно закрывающимися крышками, водный термометр, мерные емкости или дозаторы, обогревательные приборы, перчатки, лотки, «моющие комплексы», ватно – марлевые тампоны, ерши, медицинский инструментарий.

Этапы Обоснование
1. Надеть защитную одежду. Сохранение здоровья персонала.
2.Прготовить «моющий комплекс»: · Вода питьевая 995мл, 40-450С. · Биолот» — 5г; Обеспечение режима.
2. С помощью водяного термометра проверить температуру «моющего» комплекса, она должна быть 40-450С. Обеспечение режима.
3. Полностью погрузить в емкость с моющим раствором изделия медицинского назначения после дезинфекции и ополаскивания их проточной водой и закрыть крышкой. Примечание: замачивать колющие и режущие инструменты в отдельных емкостях. Внутренние каналы игл, трубчатых изделий заполнить «моющим комплексом» с помощью шприца или резинового баллончика. Обеспечение полного контакта инструментария с моющим раствором.
4.Выдержать изделия в моющем растворе 15 минут. Обеспечение режима.
5. С помощью ватно-марлевых тампонов, щеток или ершей промыть каждое изделие в течение 30 сек. и поместить на сетку. Удаление загрязнений из мест соединения на инструментах, из просветов, полостей, зазоров.
6.Промыть каждое изделие под проточной водой в течение 3 минут. Удаление остатков моющих средств с поверхности обрабатываемых изделий.
7.Ополоснуть каждое изделие в дистиллированной воде в течение 30сек. Обессоливание поверхности изделий и предупреждение повреждения тканей.
8.Поставить азопирамовую пробу. Контроль качества очистки.
9.Просушить изделия до полного исчезновения влаги (например, в воздушно-сушильных шкафах с открытой дверцей при t=75-87*C). Исключение условий, способствующих росту микроорганизмов (влажная среда). Предотвращение боя изделий из стекла в местах их соединения с металлом.


Примечание: моющий раствор с «Биолот» используется однократно

Совмещенная предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения с использованием 2% раствора «Лизетол АФ».

Препарат «Лизетол АФ» является препаратом, совмещающим одновременно дезинфекцию и предстерилизационную очистку медицинских изделий.

Цель: удаление микроорганизмов (дезинфекция) медицинского инструментария; удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остатков лекарственных средств, для повышения эффективности стерильности.

Показания: контакт изделий со стерильными тканями, органами или сосудистой системой, контактирование с раневой поверхностью, кровью, слизистыми оболочками и лекарственными средствами.

Оснащения и условия: вентилируемое помещение, емкости с плотно закрывающимися крышками, водный термометр, мерные емкости или дозаторы, обогревательные приборы, перчатки, лотки, «моющие комплексы», ватно – марлевые тампоны, ерши, медицинский инструментарий.

Этапы Обоснование
1. Надеть защитную одежду. Сохранение здоровья персонала.
2.Приготовить раствор по рецепту: · Препарат Лизетол АФ – 20мл; · Питьевая вода – 980мл. Обеспечение режима.
3. Полностью погрузить в емкость с моющим раствором изделия медицинского назначения после их использования и закрыть крышкой. Примечание: замачивать колющие и режущие инструменты в отдельных емкостях. Внутренние каналы игл, трубчатых изделий заполнить «моющим комплексом» с помощью шприца или резинового баллончика. Обеспечение полного контакта инструментария с моющим раствором.
4.Выдержать изделия в моющем растворе 60 минут. Обеспечение режима.
5. С помощью ватно-марлевых тампонов, щеток или ершей промыть каждое изделие в течение 1мин. и поместить на сетку. Удаление загрязнений из мест соединения на инструментах, из просветов, полостей, зазоров.
6.Промыть каждое изделие под проточной водой в течение 3 минут. Удаление остатков моющих средств с поверхности обрабатываемых изделий.
7.Ополоснуть каждое изделие в дистиллированной воде в течение 30сек. Обессоливание поверхности изделий и предупреждение повреждения тканей.
8.Просушить изделия до полного исчезновения влаги (например, в воздушно-сушильных шкафах с открытой дверцей при t=75-87*C). Исключение условий, способствующих росту микроорганизмов (влажная среда). Предотвращение боя изделий из стекла в местах их соединения с металлом.
Поставить азопирамовую пробу. Контроль качества очистки.
9. Упаковать изделия в зависимости от вида и режима стерилизации. Защита изделия от загрязнения и увеличение срока сохранения стерильности после стерилизации.

Примечание:сохранение активности раствора 7 суток.

Совмещенная предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения с использованием 4% раствора «Лизетол АФ».

Препарат «Лизетол АФ» является препаратом, совмещающим одновременно дезинфекцию и предстерилизационную очистку медицинских изделий.

Цель: удаление микроорганизмов (дезинфекция) медицинского инструментария; удаление белковых, жировых, механических загрязнений, остатков лекарственных средств, для повышения эффективности стерильности.

Показания: контакт изделий со стерильными тканями, органами или сосудистой системой, контактирование с раневой поверхностью, кровью, слизистыми оболочками и лекарственными средствами.

Оснащения и условия: вентилируемое помещение, емкости с плотно закрывающимися крышками, водный термометр, мерные емкости или дозаторы, обогревательные приборы, перчатки, лотки, «моющие комплексы», ватно – марлевые тампоны, ерши, медицинский инструментарий.

Этапы Обоснование
1. Надеть защитную одежду. Сохранение здоровья персонала.
2.Приготовить раствор по рецепту: · Препарат Лизетол АФ – 40мл; · Питьевая вода – 960мл. Обеспечение режима.
3. Полностью погрузить в емкость с моющим раствором изделия медицинского назначения после их использования и закрыть крышкой. Примечание: замачивать колющие и режущие инструменты в отдельных емкостях. Внутренние каналы игл, трубчатых изделий заполнить «моющим комплексом» с помощью шприца или резинового баллончика. Обеспечение полного контакта инструментария с моющим раствором.
4.Выдержать изделия в моющем растворе 30 минут. Обеспечение режима.
5. С помощью ватно-марлевых тампонов, щеток или ершей промыть каждое изделие в течение 1мин. и поместить на сетку. Удаление загрязнений из мест соединения на инструментах, из просветов, полостей, зазоров.
6.Промыть каждое изделие под проточной водой в течение 3 минут. Удаление остатков моющих средств с поверхности обрабатываемых изделий.
7.Ополоснуть каждое изделие в дистиллированной воде в течение 30сек. Обессоливание поверхности изделий и предупреждение повреждения тканей.
8.Просушить изделия до полного исчезновения влаги (например, в воздушно-сушильных шкафах с открытой дверцей при t=75-87*C). Исключение условий, способствующих росту микроорганизмов (влажная среда). Предотвращение боя изделий из стекла в местах их соединения с металлом.
Поставиь азопирамовую пробу. Контроль качества очистки изделий.
9. Упаковать изделия в зависимости от вида и режима стерилизации. Защита изделия от загрязнения и увеличение срока сохранения стерильности после стерилизации.

Примечание:сохранение активности раствора 7 суток

Приготовление 5% раствора аламинола для дезинфекции изделий медицинского назначения по вирусной этиологии. (1 л)

Цель: использовать для дезинфекции согласно прика­зам по соблюдению санитарно-противоэпидемического ре­жима.

Оснащение: спецодежда, мерная ёмкость 50мл., емкость для воды с маркировкой до 1л,

концентрат «Аламинола», емкость для деинфицирующего раствора, деревянная лопатка.

Этапы Примечания
Подготовка к процедуре
1. Надеть спецодежду. Обеспечение безопасности на ра­бочем месте.
2. Подготовить оснащение, прове­рить маркировку. Соблюдение четкости в работе. Обеспечение личной ответственно­сти.
Выполнение процедуры
3.Взять емкость для воды, налить в неё 950мл. воды, вылить в емкость для дезинфицирующего раствора. Соблюдение методики приготовления раствора и процентной концентрации.
4. Налить в мерную емкость 50мл. концентрата «Аламинол». Соблюдение методики приготовления раствора и процентной концентрации.
5. Поместить 50мл. концентрата «аламинол» в емкость для дезинфицирующего раствора Соблюдение методики приготовле­ния растворов и процентной концен­трации.
6. Перемешать раствор деревянной лопаткой. Для получения однородного раствора.
7. Закрыть крышкой. Для соблюдения правил охраны труда. безопасности
8. Проверить маркировку емкости и бирки. Для контроля за сроком годности дезинфицирующего раствора.
9. Поставить дату приготовления раствора, роспись. Обеспечение преемственности в работе с дезинфицирующими растворами, личная ответственность, соблюдение сроков годности.
Завершение процедуры
10. Срок годности раствора 10 суток, при хранении в закрытых ёмкостях. Соблюдение методических рекомендаций.
11. Снять спецодежду, вымыть руки, вытереть насухо. Соблюдение личной гигиены меди­цинского работника.

Дезинфекция шприцов: иглу(не касаясь)погружаем в непрокалываемый контейнер желтого цвета, одноразового использования, с 5% рабочим раствором аламинола для дезинфекции и последующей утилизации;

погружаем в 5% рабочий раствор аламинола, шприц и поршень отдельно для заполнения полостей, экспозиция 60 минут. Вынимаем, укладываем в пакет желтого цвета ( отхода класса Б).

При повреждении кожных покровов (уколах, порезах) необходимо:

Этапы Обоснование
1. Приготовить аптечку при авариях Профилактика вирусных инфекций.
2. Вымыть руки, не снимая перчаток, проточной водой с мылом Удаление загрязнений с перчаток
3. Снять перчатки (сбросить в емкость с дезинфицирующим средством) Обеспечение инфекционной безопасности
4. Выдавить кровь из ранки Удаление микроорганизмов
5. Двух кратно обработать ранку 70% раствором спирта, экспозиция 10 минут; или 5% спиртовым раствором йода Соблюдение инфекционной безопасности
6. Заклеить ранку лейкопластырем Предохранение попадания в ранку загрязнений и микроорганизмов
7.При необходимости надеть новую пару перчаток (если необходимо продолжить процедуру) Соблюдение инфекционной безопасности
8.Зарегистрироать аварийную ситуацию в журнале учета аварийных ситуаций Необходимость регистрации несчастных случаев
9.Сообщить администрации (заполнить акт о несчастном случае на производстве). Необходимость регистрации несчастных случаев

Биол таблетки от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *