• русский
  • қазақша
Содержание скрыть

Торговое название

Азитромицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг

(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.

**-испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный

Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumonie

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faeclis

Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroides fragilis

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)

  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями

  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)

  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей

По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.

Эрготамин

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.

Дигоксин

У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.

Антациды

При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.

Циметидин

В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.

Нелфинавир

Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Кумариновые антикоагулянты

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.

Рифабутин

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена

Теофиллин

В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.

Метилпреднизолон

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Диданозин

Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Эфавиренз

Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Флуконазол

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Индинавир

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Триметоприм-сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,

Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway,

Bhagwanpur, Roorkee,

District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Упаковщик

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Кюразит суспензия

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
КЮРАЗИТ
QURAZIT

Торговое название препарата: Кюразит
Действующее вещество (МНН): азитромицин
Лекарственная форма: капсулы / суспензия для приема внутрь

Состав
Кюразит капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
Эквивалентно безводному азитромицину 250 мг / 500 мг
Вспомогательные вещества:
Кюразит капсулы 250 мг: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, индион-234, двухосновный фосфат кальция;
Кюразит капсулы 500 мг: магния стеарат, индион-234;
5 мл суспензии содержит:
Активное вещество: азитромицина дигидрат Ф. США
Эквивалентно безводному азитромицину 200 мг
Со вкусовыми наполнителями
Вспомогательные вещества: смола (Ionex QM 1011), сукралоза, сахарин натрия, ксантановая смола, жидкий сорбит (70% некристаллизующийся), динатрий-эдетат, цитрат натрия, полисорбат 80, метилпарабен, пропилпарабен, ментол, пропиленгликоль, ароматизатор мяты, ароматизатор банан, ароматизатор апельсин, очищенная вода

Описание:
Капсула 250 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса темно синий и крышки светло синяя. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Капсула 500 мг: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами имеющие однородную, гладкую, блестящую поверхность, цвет корпуса и крышки синие. Содержимое капсулы порошок белого цвета.
Суспензия для приема внутрь: жидкость белого цвета со вкусом апельсина, банана и мяты
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик (группа макролидов).
Код АТХ: J01FA10

Фармакологические свойства
Кюразит (азитромицин) является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов. Препарат обладает широким спектром действия. Механизм действия азитромицина – ингибирование синтеза белка в бактериях посредством связывания с 50S-рибосомальной субъединицей.
Азитромицин активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамотрицательных бактерий:

Грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолитические стрептококки группы A), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,. Грамположительные палочки: Clostridium perfringens (активнее эритромицина); Corynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; Bacillus anthracis, Propionobacterium acnes, Nocardia spp. (некоторые штаммы).
Грамотрицательные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni и Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae (активнее эритромицина и кларитромицина), Haemophilus ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Borrelia spp., некоторые штаммы Brucella spp., Flavobacterium spp.
Большинство штаммов Escherichia coli, видов Salmonella spp. (S. enterica), Shigella spp. и Aeromonas spp., Bacteroides fragilis.
Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae и hominis, Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae спирохеты (Treponema pallidum);
Некоторые грамотрицательные анаэробы: некоторые штаммы Actinomyces spp.Mycobacterium scrofulaceum и M. kansasii.
Большинство устойчивых к эритромицину штаммов стафилококков, энтерококков и стрептококков, штаммов S. aureus, устойчивых к метициллину, устойчивы и к азитромицину. Pseudomonas aeruginosa, некоторые виды Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serracia spp. устойчивы к азитромицину.

Фармакокинетика
Азитромицин перорально быстро всасывается и широко распространяется по всему телу. Пик концентрации лекарства в плазме приблизительно 0,4 мкг/мл достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Быстрое распространение азитромицина в тканях и высокая концентрация в клетках приводит к значительно более высоким концентрациям в тканях, чем в плазме или сыворотке. Небольшие количества метаболизируются в печени путем деметилирования, метаболиты выводятся с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой (12% от дозы). Конечное полувыведение составляет около 68 часов.

Показания к применению
Кюразит показан при лечении:
• инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит и средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких ;
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (первый этап болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго и вторичной пиодермией;
• венерические заболевания: негонококковый и гонококковый уретрит и цервицит; язвенные заболевания половых органов (шанкр)
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная инфекцией Helicobacter pylori.

Способ применения и дозировка
Капсулы
Взрослые

Инфекция Рекомендуемая доза / продолжительность терапии
Острый бактериальный бронхит, обострения хронической обструктивной болезни легких (от слабой до умеренной степени тяжести) 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
Внебольничная пневмония, фарингит/тонзиллит , бронхит и неосложненные инфекции кожни и структуры кожи 500 мг за 1 прием в первый день, далее — по 250 мг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
Острый бактериальный синусит 500 мг в виде однократной дозы в течение трех дней
Язвы половых органов (мягкий шанкр) 1 г в виде однократной дозы
Негонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы
Гонококковый уретрит и цервицит 1 г в виде однократной дозы

Суспензия
Пациенты детского возраста: дозировка и частота дозирования должна определяться от тяжести инфекции.
Инфекция Рекомендуемая доза / Продолжительность терапии
Острый средний отит 10 мг/кг в виде однократной дозы в течение 3 дней
Острый бактериальный синусит 10 мг/кг один раз в день в течение 3 дней
Внебольничная пневмония 10 мг/кг за 1 прием в первый день, далее — по 5 мг/кг/сут ежедневно со 2 по 5 дни
Кюразит капсула и суспензия могут приниматься с или без пищи.

Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко – холестатическая желтуха;
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, редко – сонливость, слабость;
Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боль в груди;
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, редко – кандидоз, нефрит, увеличение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко — гипергликемия, боль в суставах.

Противопоказания
Кюразит противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к азитромицину, эритромицину и любым другим макролидам или кетолидам.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении азитромицина с этими препаратами и лекарствами, возможны следующие эффекты:
• Алкалоиды спорыньи: нельзя исключать риск эрготизма;
• Варфарин: был описан эффект усиления варфарина;
• Дигоксин или диготоксин: может значительно увеличить концентрацию сердечных гликозидов в плазме и риск гликозидной интоксикации;
• Дизопирамид: описан случай фибрилляции желудочков;
• Ловастатин: было описано несколько случаев рабдомиолиза;
• Рифабутин: увеличивает риск нейтропения и лейкопения;
• Циклоспорин: нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск неблагоприятных и токсических реакций, вызванных циклоспорином.

Особые указания
Кюразит должны применять, по крайней мере, за час до или через два часа после еды. Не рекомендуется одновременный прием антацидов содержащих, алюминия и магния и азитромицин. Азитромицин выводится через печень, поэтому следует проявлять осторожность, когда азитромицин вводят пациентам с нарушениями функции печени.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
Беременность и лактация
Кюразит является препаратом категории Б при беременности. Кюразит проникает через плацентарный барьер. Его следует использовать во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности и кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата.

Передозировка
Передозировка может вызвать затуманенное зрение и есть вероятность повторной инфекции. Если вы столкнетесь с какими-либо признаками повторной инфекции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска
Кюразит 250: 6 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
Кюразит 500: 3 капсулы упакованы в блистер и 1 такой блистер упакован в картонную коробку (вместе с инструкцией по применению).
Кюразит суспензия для приема внутрь: по 15 мл ПЭТ-бутылка янтарного цвета упакована в картонную коробку с измерительной ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше +25°C.

Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
“Marion Biotech Pvt. Ltd.” Нойда, Индия

Азитромицин назначается для лечения бактериальных заболеваний. Это полусинтетический антибиотик, относящийся к группе азалидов. По химической структуре и свойствам отличается от других макролидов. Применяется в медикаментозной терапии патологий пищеварительного тракта, респираторной системы, кожного покрова и других органов. Отдельные лекарственные формы можно использовать в детском возрасте. Лечение проводится под контролем врача.

Включен в список наиболее эффективных и безопасных лекарственных веществ по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Азитромицин — активный компонент, обладающий противомикробным действием. Состав вспомогательных компонентов и дозировка зависят от лекарственной формы.

Изготавливается в виде порошка, таблеток, капсул и лиофилизата.

Азитромицин в виде таблеток

Таблетированная форма для приема внутрь. Оболочка таблеток улучшает усвоение препарата в нужном отделе пищеварительного тракта. Стандартная дозировка составляет пятьсот миллиграммов.

Азитромицин в виде капсул

Пероральное введение. Желатиновые капсулы растворяются в кишечнике. Варианты дозировки: двести пятьдесят или пятьсот миллиграммов.

Упаковка

Азитромицин в виде лиофилизата

Сухая лекарственная форма для изготовления концентрата. Содержит лимонную кислоту и гидроксид натрия. Стандартная дозировка действующего вещества в одном флаконе составляет пятьсот миллиграммов.

Применяется для приготовления раствора. Инфузионное введение.

Азитромицин в виде порошка

Пероральное введение в виде суспензии. В пяти миллилитрах суспензии содержится двести миллиграммов действующего вещества. В комплекте ложка или шприц для дозирования.

Терапевтическое действие

По классификации активный компонент относится к антибиотикам из подкласса азалидов. После всасывания в желудочно-кишечном тракте химическое соединение попадает в бактериальные клетки и нарушает их жизнедеятельность. Механизм противомикробной активности обусловлен связыванием антибиотика с клеточными рибосомами. Нарушается производство протеинов в патогенах. Инфекционные агенты утрачивают способность расти размножаться, благодаря чему предотвращается дальнейшее развитие болезни.

Спектр активности

Бактериостатический препарат. Применение в высоких дозировках приводит к появлению бактерицидных свойств.

Побочные действия

На фоне медикаментозной терапии иногда возникают нежелательные реакции. Типичным побочным эффектом считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Для снижения риска развития такого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие нежелательные реакции:

  • Нервная система: цефалгия, головокружение, сонливость, нарушение сна, судорожные реакции, нарушение вкусового восприятия, бредовые явления, галлюцинации, нарушение чувствительности кожи, двигательное и психическое возбуждение, раздражительность, тревожность, снижение чувствительности к внешним раздражителям, агрессивность, обморочные состояния, миастения, нарушение обоняния.
  • Пищеварительный тракт: жидкий стул, позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, воспаление поджелудочной железы, окрашивание языка и зубов, изъязвление слизистых оболочек, повышенное газообразование в кишечнике, нарушение глотания, задержка стула, воспаление слизистой оболочки желудка, сухость слизистых оболочек, отрыжка, повышенное слюноотделение.
  • Иммунитет: отек Квинке, гиперчувствительность, анафилактический шок.
  • Инфекции: грибковое поражение (кандида), воспаление легочной ткани, фарингит, воспаление слизистой оболочки носа, псевдомембранозный колит, инфекция ЖКТ, респираторные инфекции.
  • Кровь и лимфа: гемолитическая анемия, снижение уровня тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов. Повышение уровня эозинофилов.
  • Органы чувств: нарушение слуха, глухота, вертиго, шум в ушах, снижение остроты зрения.
  • Сердце и сосуды: нарушение ритма сердцебиения, удлинение интервала QT, тахикардия желудочков, ощущение биения сердца, гиперемия лица, снижение кровяного давления, другие формы аритмии.
  • Печень и желчевыводящие пути: воспаление печеночной ткани, желтуха на фоне задержки выведения желчи, разрушение печеночной ткани, нарушение работы печени, фульминантный гепатит.
  • Выделительная система: нарушение мочеиспускания, боль в области почек, острое нарушение работы почечной ткани, воспаление паренхимы и почечных канальцев.
  • Кожный покров и мягкие ткани: кожные высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, реакция по типу крапивницы, дерматиты, сухость, повышенное потоотделение, чувствительность к солнечному свету, эритемные реакции.
  • Половые органы: маточное кровотечение, нарушение работы яичек.
  • Костно-мышечная система: боли в мышцах, болезненность в области спины, боли в суставах, неприятные ощущения в шее, остеоартрит.
  • Прочие: нарушение дыхания, кровоизлияние из носа, истощение, отсутствие аппетита, утомляемость, отечность лица, болезненность в груди, повышение температуры тела, периферические отеки, изменение лабораторных показателей (смотреть в официальной инструкции).

Многие перечисленные побочные реакции развиваются очень редко.

Усвоение и выведение

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кишечнике и распределяется в органах. Биологическая доступность после первичного приема пятисот миллиграммов составляет 37%. Максимальная концентрация в крови развивается через два-три часа после приема. Уровень связывания с белками крови от семи до пятидесяти процентов. Преобразуется в печеночной ткани с последующей утратой активности.

Патогены и лекарство

Долго выводится, поэтому значимая с точки зрения лечения концентрация вещества сохраняется в течение недели после приема. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество выводится с мочой.

Способность проникать в клетку обуславливает эффективность средства в отношении внутриклеточных инфекционных агентов. Вещество проходит через тканевые барьеры. Уровень препарата в тканях и клетках значительно выше, чем в плазме крови. В области распространения болезнетворных микроорганизмов концентрация антибиотика также более высокая.

Показания к применению азитромицина

Лекарство может назначить только врач. Применяется для устранения бактериальных патологий разных органов. Возможно применение в терапии инфекционных процессов, вызываемых внутриклеточными патогенами. Благодаря медленному выведению возможен краткий курс использования.

Целесообразность назначения средства оценивает врач на очном приеме. Показания зависят от лекарственной формы. Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Бактериальное поражение респираторной системы: воспаление легочной ткани, глотки, гортани, околоносовых пазух, бронхов и других органов.
  • Инфекционные процессы в кожном покрове и мягких тканях, включая вторичные дерматозы, рожистое воспаление, поверхностную пиодермию и акне.
  • Бактериальное поражение выделительной и половой систем: хламидийное воспаление мочевого пузыря, мочеиспускательного канала, шейки матки и других органов.
  • Другие: первичные проявления болезни Лайма в виде мигрирующей эритемы, воспаление среднего уха и другие инфекции, вызванные чувствительной к антибиотику микрофлорой.

В отдельных случаях на фоне медикаментозной терапии возникают тяжелые осложнения. Существуют строгие и относительные противопоказания к приему. Основным ограничением к применению считается аллергия на любой входящий в состав препарата компонент. У пациента также должна отсутствовать чувствительность к макролидам, кетолидам и эритромицину.

Другие противопоказания:

  • Возраст до шести месяцев (для порошковой формы).
  • Возраст до трех лет (для таблетированной формы по 125 миллиграммов).
  • Возраст до двенадцати лет с массой тела меньше сорока пяти килограммов (для капсул и таблеток по 500 миллиграммов).
  • Недостаток в организме сахаразы и изомальтазы.
  • Грудное вскармливание.
  • Неусвоение глюкозы, фруктозы и галактозы (порошковая форма).

Дополнительные указания

Отдельные противопоказания зависят от лекарственной формы.

Инструкция по использованию азитромицина

Средство назначается врачом после оценки жалоба пациента, изучения анамнеза и проведения диагностики. Таблетки, капсула и суспензия принимаются внутрь (перорально). Из лиофилизата изготавливается раствор для инфузионного (внутривенного) введения. Важно принимать препарат каждый день в одинаковое время за 60-120 минут до приема пищи. Специалист сам выбирает лекарственную форму и схему терапии, ориентируясь на возраст и состояние больного.

Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Прием суспензии

Назначается пациентам в возрасте от шести месяцев до трех лет. Рекомендуется дать ребенку запить суспензию небольшим количеством воды. Флакон перед применением нужно встряхивать для получения однородной жидкости. В зависимости от производителя нужная доза измеряется шприцем или мерной ложкой. Обычно в пяти миллилитрах суспензии содержится сто миллиграммов действующего вещества. После применения шприц или ложку нужно промыть и высушить.

При бактериальном поражении респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов дозировка средства подбирается с учетом массы тела ребенка. Обычно это сто миллиграммов на килограмм однократно в сутки в течение трех дней. Рекомендуется ориентироваться на таблицу примерного соответствия массы тела возрасту, которую можно найти в официальной инструкции.

Нужна рецептурная форма

Другие показания:

  • Воспаление гортани, глотки и лимфоидного кольца, вызванное стрептококком: двадцать миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Не более пятисот миллиграммов в сутки.
  • Первые стадии боррелиоза: двадцать миллиграммов на килограмм однократно в первые сутки и десять миллиграммов на килограмм в последующие четыре дня. Дозировка на курс лечения не должна превышать шестидесяти миллиграммов на килограмм.

Для приготовления жидкой лекарственной формы нужно использовать чистую питьевую воду.

Прием таблеток у пациентов старше двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: пятьсот миллиграммов однократно в сутки на протяжении трех дней.
  • Начальные проявления болезни Лайма: один грамм однократно в первые сутки, пятьсот миллиграммов однократно в следующие четыре дня. Общий курс составляет пять суток.
  • Неосложненная хламидийная инфекция органов выделения и половой системы: один грамм однократно.
  • Акне вульгарис средней степени выраженности: пятьсот миллиграммов однократно в сутки на протяжении трех дней. Далее пятьсот миллиграммов раз в неделю на протяжении девяти недель. Общая дозировка за курс не должна быть больше шести граммов. Первая еженедельная доза используется на восьмые сутки лечения. Дальше интервал между еженедельными дозами должен составлять семь суток.

Перечисленные схемы рассчитаны на больных с массой тела не менее сорока пяти килограммов.

Прием таблеток у пациентов с трех до двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: десять миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Курсовая дозировка составляет тридцать миллиграммов на килограмм.
  • Воспаление гортани, глотки и лимфоидного кольца, вызванное стрептококком: двадцать миллиграммов на килограмм массы тела однократно в сутки в течение трех дней. Не более пятисот миллиграммов в сутки.
  • Начальные проявления боррелиоза: двадцать миллиграммов на килограмм однократно в первые сутки и десять миллиграммов на килограмм в последующие четыре дня. Дозировка на курс не должна превышать шестидесяти миллиграммов на килограмм.

Прием капсул у пациентов старше двенадцати лет

  • Поражение респираторной системы, кожного покрова, мягких тканей и ЛОР-органов: пятьсот миллиграммов однократно в сутки в течение трех дней.
  • Неосложненная хламидийная инфекция органов выделения и половой системы: один грамм однократно.
  • Начальные проявления боррелиоза: один грамм однократно в первые сутки, пятьсот миллиграммов однократно в сутки в следующие четыре дня. Общий курс терапии составляет пять суток.

Масса тела больного не должна быть меньше сорока пяти килограммов.

Дополнительные сведения

  • Возможно лекарственное взаимодействие с большим количеством медикаментов. Список и особенности можно найти в официальной инструкции. Если вместе с антибиотиком планируется прием других лекарств, нужно проконсультироваться у врача.
  • На фоне передозировки возможно развитие осложнений, включая временную потерю слуха, рвоту и жидкий стул. Лечение состояния проводит врач.
  • Если больной пропустил дневное применение, нужно как можно раньше принять дозу. Следующие дозы принимаются с интервалом в двадцать четыре часа.
  • Средство используется за 60-120 минут до применения лекарств, снижающих кислотность желудочного сока.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Азитромицин — название активного компонента и торгового наименования антибиотика в виде таблеток и порошка. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого вещества.

Основные аналоги:

  • Сумамед в капсулах, таблетках и порошковой форме.
  • Азитромицин ЭКОМЕД в таблетках и порошковой форме.
  • Сумамецин в капсулах.

Аналог

Перед использованием аналога нужно проконсультироваться у врача.

Отзывы и цены

Лекарство применяется в урологии, пульмонологии, педиатрии и других областях медицины. Врачи ценят возможность проведения короткого курса медикаментозной терапии.

Средняя цена одного флакона порошка составляет 200 рублей. Шесть таблеток по 125 миллиграммов стоит 300-350 рублей.

Видео

Азитромицин относится к эффективным антибиотикам, действующим на разнообразные патогены. Лечение нужно проводить под контролем специалиста.

  • Азитрокс;
  • Сумамед;
  • Экомед;
  • Хемомицин.

Средняя цена онлайн*, 273 р. (200мг/5мл суспензия)

Где купить:

Инструкция по применению

Азитромицин является антибиотиком макролидом-азалидом. Он отличается широким спектром действия. Детской формой является порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Лекарственное средство прописывают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к препарату бактериями:

  • воспаление ЛОР-органов: среднего уха, пазух носа, небных миндалин, горла, мастоидит;
  • инфекции дыхательной системы: пневмония, в том числе и атипичная, бронхит;
  • хламидиоз (воспаление уретры и эндоцервикса);
  • мигрирующая эритема, развивающаяся при укусе клеща (клещевой боррелиоз);
  • рожа, импетиго, кожные заболевания, осложненные вторичной инфекцией;
  • язва желудка.

В 5 мл готовой суспензии в зависимости от формы выпуска может содержаться 100 или 200 мг азитромицина. Во флакон с порошком до метки добавляют дистиллированную или кипяченую воду и взбалтывают.

Дают антибиотик за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи раз в день.

Суспензию по 100 мг/5 мл прописывают младенцам с 6 месяцев, пациентам старше года дают суспензию по 200 мг/5 мл.

При заболеваниях ЛОР-органов, дыхательной системы, кожных покровов, мягких тканей препарат прописывают в дозировке 10 мг на кг веса 1 раз в день:

При фарингите и тонзиллите, спровоцированном пиогенным стрептококком, антибиотик прописывают в дозировке 20 мг на кг веса.

При мигрирующей эритеме антибиотик в 1-е сутки принимают в дозировке 20 мг на кг массы тела, затем со 2-ых по 5-ые сутки — 10 мг на кг веса.

Суспензию не прописывают пациентам, у которых наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава лекарственной формы и других макролидов;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 40 мл в минуту;
  • тяжелые патологии печени, которые по шкале Чайлда — Тюркотта — Пью относятся к классу С;
  • на фоне лечения эрготамином и дигидроэрготамином;
  • недостаточность сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная, непереносимость фруктового сахара;
  • детям младше 6 месяцев.

С осторожностью медикамент стоит прописывать пациентам страдающим:

  • патологиями печени, которые по шкале Чайлд-Пью относятся к классу А и В;
  • заболеваниями почек с КК больше 40 мл в минуту;
  • предрасположенностью к нарушению сердечного ритма и уже имеющиеся отклонения;
  • предрасположенностью к удлинению на электрокардиограмме интервала QT;
  • мышечной слабостью.

Кроме этого, антибиотик нужно с осторожностью применять параллельно с варфарином, дигоксином, терфенадином.

Назначение медикамента женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью

Антибиотик пациенткам в положении прописывают по жизненным показаниям, если польза для женщины больше, чем потенциальный вред для ребенка.

Активное вещество выделяется молочными железами, поэтому на время терапии грудничка целесообразно перевести на искусственное вскармливание.

В случае превышение рекомендуемых дозировок у пострадавшего могут наблюдаться следующие признаки отравления:

  • обратимая глухота;
  • понос;
  • тошнота;
  • рвота.

Противоядия не существует, терапия направлена на устранение признаков интоксикации.

Побочные эффекты

Во время приема антибиотика могут развиться такие нежелательные эффекты как:

  • расстройство пищеварения, полный отказ от еды, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, нарушение стула, чрезмерное газообразование, изменение окраски языка, абдоминальные боли, внутрипеченочный холестатический синдром и другие патологии печени, включая гибель гепатоцитов, которая может спровоцировать смерть пациента, гастрит;
  • ощущение собственного сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, аритмия, боли в груди;
  • аллергические реакции, в некоторых случаях со смертельным исходом;
  • вертиго, астения, нарушение сна, гиперактивность, возбудимость, агрессивность, цефалгия, при лечении среднего отита;
  • нарушение со стороны органов чувств (расстройства слуха, обоняния, вкуса, конъюнктивит);
  • суставные боли;
  • кандидоз;
  • почечная недостаточность;
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, повышение концентрации эозинофилов;
  • тубулоинтерстициальный нефрит;
  • фотосенсибилизация.

В зависимости от формы выпуска в 5 мл суспензии может содержаться 100 или 200 мг азитромицина.

Фармакология и фармакокинетика

Азитромицин вступает в реакцию с большой субъединицей рибосом, блокирует энзим пептидтранслоказу, отвечающей за выработку белка бактерии, это приводит к тому, что приостанавливается рост и размножение возбудителя.

В больших дозировках антибиотик вызывает гибель бактерий, он эффективен в отношении патогенных агентов локализованных внутри и снаружи клетки.

Активное вещество активно в отношении следующих:

Золотистый стафилококк

  • грамположительных бактерий: золотистый стафилококк, стрептококки;
  • грамотрицательных микроорганизмов: палочка инфлюэнцы, моракселла катаралис, коклюшная палочка, легионелла пневмофила, гонококк, гарднерелла вагиналис;
  • анаэробных бактерий: клостридия перфрингенс;
  • хламидии, уреаплазмы, бледная трепонема, микоплазмы.

Активное вещество хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро проникает в ткани и органы. Оно легко мигрирует через внутренние барьеры, при этом в очаге инфекции его концентрация больше, чем в здоровых тканях, а при усилении воспаления она становится еще выше.

После принятой дозы терапевтическая концентрация в организме наблюдается еще 5—7 суток. В печени антибиотик подвергается метаболизму. Выводится от 50% принятой дозы через кишечник и 6% через почки.

Условия покупки и хранения

Приобрести суспензию можно по рецепту доктора. Хранится лекарственное средство в месте, где его не смогут достать дети, при температуре максимум 25⁰. Готовая суспензия хранится не более 5 суток при комнатной температуре.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

Сыну было 1,4 года, когда он заболел. Вызвала доктора, он прослушал ребенка и сказал, что дыхание жесткое и назначил лечение. Педиатр объяснил, что азитромицин является препаратом выбора при заболеваниях органов дыхания. Принимать удобно — всего 1 раз в день, да и курс короткий.
Мария После гриппа никак не спадала температура, назначали рентген, который показал воспаление легких. Прописали азитромицин в суспензии. Температура спала после первого приема антибиотика. Через 3 дня ребенок был здоров.
Светлана

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Азитромицин 1000 инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *