Авастин

Авастин является моноклональным антителом, которое селективно блокирует действие фактора роста эндотелии сосудов. Благодаря подавлению роста вновь образованных сосудов, препарат этот применяют в офтальмологии для лечения заболеваний, характеризующихся разрастанием сосудистой оболочки (диабетическая ретинопатия, влажная форма возрастной макулярной дегенерации и некоторые другие).

Состав и форма выпуска

В одном флаконе Авастина, который представляет собой прозрачную светло-коричневую или бесцветную жидкость, содержится 100 мг или 400 мг действующего вещества бевацизумаба. Концентрация во флаконе составляет 25 мг/мл.

Среди вспомогательных веществ выделяют натрия дигидрофосфата моногидрат, альфа, альфа-трегалозы дигидрат, натрия гидрофосфонат безводный, полисорбат и вода для инъекций до необходимого объема.

Механизм действия

Авастин представляет собой рекомбинантное гиперхимерное, то есть максимально приближенное к человеческому, моноклональное антитело. Бевацизумаб селективно присоединяется к белку, отвечающему за рост эндотелия сосудов (VEGF), таким образом нейтрализуя его.

Действующее вещество получают в системе для экспрессии, применяя технологию рекомбинантной ДНК. При внутривенном введении бевацизумаб действует как антиангиоген и вызывает снижение проницаемости опухолевых сосудов и новый их рост, а, соответственно, и способность к метастазированию. Данный эффект показан на новообразованиях человека различных локализаций, в частности ободочной кишки, молочной железы, простаты, поджелудочной железы. Кроме того, Авастин, благодаря именно подавлению роста вновь образованных сосудов, применяют в офтальмологической практике при лечении возрастной макулярной дегенерации.

Распределение бевацизумаба имеет ряд характерных особенностей:

• низкий клиренс, то есть показатель очищения тканей;
• низкий объем распределения;
• длительный период полувыведения.

Благодаря данным характеристикам, чтобы поддержать в организме постоянную концентрацию препарата, Авастин вводят один раз в 2-3 недели.

Выведение этого препарата происходит не традиционным путем (через почки или печень), а путем переработки во всех клетках. Период полувыведения несколько различается в зависимости от пола и составляет 20 и 18 дней для женщин и мужчин, соответственно. Поэтому при введении Авастина раз в 2 или 3 недели поддерживается оптимальная активная концентрации действующего вещества в плазме крови.

Показания к применению

В офтальмологической практике назначение Авастина связано с подавлением роста вновь образованных сосудов. Применяю его при:

• влажной форме возрастной макулярной дегенерации;
• отеке макулы;
• диабетической ретинопатии;
• новообразованиях в околомакулярной области.

Способ применения и дозы

Для лечения заболеваний глаз Авастин назначают в виде интравитреальных инъекций, при которых препарат попадает в стекловидное тело. Количество бевацизумаба в одном уколе составляет 1,5 мг. Повторное введение следует проводить через 3-4 недели после предыдущего. Продолжительность курса составляет три месяца. Далее регулярно (ежемесячно) оценивают состояние оптической функции и при снижении остроты зрения более 1 строчки (таблица Снеллена) или 5 букв (шкала ETDRS) возобновляют введение Авастина.
В процессе введения препарата в стекловидное тело глаза очень важно соблюдать стерильные условия. Предварительно необходимо обработать руки, использовать только стерильные одноразовые перчатки и инструментарий.

Интравитреальная инъекция проводится на 3,5-4 мм кзади от лимба стекловидного тела. Следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к центральным отделам.

Следующее введение препарата осуществляется в другую половину склеры глаза. За одну процедуру можно сделать инъекцию лишь в одно стекловидное тело.

Чтобы снизить риск воспаления и развития инфекции следует применять (трижды в сутки) противомикробные капли за три дня до и три дня после инъекции Авастина.

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения Авастина являются любые индивидуальные реакции на компоненты лекарства, а также наличие в анамнезе развития аллергии при применении других рекомбинантных человеческих антител.

Не следует использовать препарат при почечной недостаточности и печеночной патологии, так как нет данных о безопасности и эффективности Авастина у данных пациентов.

Противопоказанием к назначению бевацизумаба является также детский возраст, лактация и беременность.

Со стороны оптического аппарата противопоказанием являются инфекционные и воспалительные процессы глаз и периокулярной области.
При высоком риске развития инсульта, перед назначением Авастина следует подробно оценить все риски и только после этого принять решение.

Осторожности применение бевацизумаба требует в следующих случаях:

• предшествующие венозные или артериальные тромбоэмболии;
• возраст пациента более 65 лет;
• врожденный геморрагический диатез или приобретенные коагулопатии;
• на фоне терапии антикоагулянтами в высоких дозах при лечении тромбоэмболии, которое начали до начала введения Авастина;
• серьезные отклонения со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь, гипертония);
• нарушение целостности стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• нейтропения;
• протеинурия;
• синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые отмечались при применении Авастина были в основном связаны с интравитреальной инъекцией. Наблюдалось:

• воспаление внутри глазного яблока;
• боль в глазах;
• отслойка стекловидного тела и его помутнение;
• изменение внутриглазного давления;
• слезотечение или синдром сухого глаза;
• блефарит;
• зуд, ощущение инородного тела в глазах;
• отслойка и разрыв сетчатки или пигментного эпителия;
• покраснение глаз;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• помутнение хрусталика;
• кровоизлияние в стекловидное тело;
• точечный кератит;
• фотопсия;
• отек и болезненность век;
• светобоязнь;
• нечеткость зрения;
• конъюнктивит.

Довольно редко со стороны оптической системы развиваются:

• слепота;
• эндофтальмит;
• кератопатия;
• гипопион;
• гифема;
• спайки радужки;
• стрии;
• отек роговицы и отложения в ней.

При поражении других систем возникали следующие состояния:

• грипп;
• назофарингит;
• лихорадка;
• анемия;
• тошнота;
• сыпь и крапивница;
• кашель;
• тревожные состояния;
• головная боль.

Передозировка

При клинических исследованиях бевацизумаба (доза 20 мг/кг каждые две недели) лишь у нескольких пациентов отмечалось появление тяжелой мигрени.

Кроме того, возможно значимое повышение внутриглазного давления и болезненные ощущения в области глаза. При таких явлениях следует оставаться под наблюдением врача и измерять периодически внутриглазное давление.

Специфического антидота нет, поэтому терапия при передозировке чисто симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальную инъекцию может осуществить только офтальмолог с достаточным опытом подобных манипуляций. Так как на фоне лечения Авастином может возникнуть преходящее нарушение зрения, следует временно отказаться от работы с механизмами и управления транспортом.

Применять бевацизумаб можно только через 28 дней после хирургической операции либо при полном заживлении послеоперационной раны. Если во время терапии возникли проблемы с заживлением послеоперационных швов, то Авастин следует на время отменить. Также следует временно прекратить лечение в случае запланированного хирургического вмешательства.

Пациентам фертильного возраста в процессе лечения Авастином и в течение полугода после его окончания обязательно использовать противозачаточные средства.

Препарат отпускается строго по рецепту и должен храниться в холодильнике. Годен он два года.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата «Авастин» в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в «Московской Глазной Клинике» составляет 19 000 руб.

Аналоги

Луцентис (Lucentis, Ранибизумаб) — является наиболее распространенным аналогом Авастина, применяемым в офтальмологической практике.

Сходный по механизму действия, он отличается более высокой ценой (что может быть важно при курсовой терапии). Разработан специально для лечения глазной патологии (Авастин применяется так же в онкологии).

Препарат Авастин вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя. Препарат Авастин не предназначен для интравитреального введения. Препарат Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы. Необходимое количество препарата Авастин разводят до требуемого объема 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл. Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости, лечение препаратом Авастин следует полностью или временно прекратить. Стандартный режим дозирования. Метастатический колоректальный рак: В качестве первой линии терапии: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. Рекомендуется проводить терапию препаратом Авастин до появления признаков прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности. В качестве второй линии терапии: пациенты, ранее получавшие терапию препаратом Авастин, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин при условии изменения режима химиотерапии: при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, включавшей препарат Авастин: 5 мг/кг один раз в 2 недели или 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно; при прогрессировании заболевания после терапии первой линии, не включавшей препарат Авастин: 10 мг/кг один раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. Местно рецидивирующий или метастатический пак молочной железы (РМЖ): 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий нетоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Первая линия терапии немелкоклеточного рака легкого в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины. Препарат Авастин назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Рекомендуемые дозы: 7.5 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина. Первая линия терапии немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR в комбинации с эрлотинибом: 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к терапии эрлотинибом. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) При впервые диагностированном заболевании: 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом, в течение 6 недель. После 4-недельного перерыва введение препарата Авастин возобновляют в дозе 10 мг/кг один раз в 2 недели в комбинации с темозоломидом. Темозоломид назначают 4-недельными циклами, продолжительность терапии темозоломидом — до 6 циклов. Далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии в дозе 15 мг/кг один раз в 3 недели. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. При рецидивирующем заболевании: 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины в качестве первой линии терапии: 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии дополнительно к карбоплатину и паклитакселу (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии. Общая продолжительность терапии препаратом Авастин — 15 месяцев. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. При рецидивирующем заболевании: чувствительном к препаратам платины: 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом (6-8 циклов); далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с карбоплатином и гемцитабином (6-10 циклов), далее введение препарата Авастин продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. резистентном к препаратам платины: 10 мг/кг один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с одним из следующих препаратов: паклитакселом, топотеканом (при «еженедельном» режиме введения топотекана — то есть в 1, 8 и 15-й дни каждые 4 недели) или пегилированным липосомальным доксорубицином или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с топотека¬ном, применяемым ежедневно в течение 5 последовательных дней каждые 3 недели. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии в комбинации с химиотерапевтическими режимами: паклитаксел и цисплатин или паклитаксел и топотекан. При появлении признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности терапию препаратом Авастин следует прекратить. Режим дозирования у особых групп пациентов. Дети и подростки. Препарат Авастин противопоказан детям до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Авастин у пациентов до 18 лет не установлена. Добавление препарата Авастин к стандартной терапии в клинических исследованиях не показало клинической пользы у пациентов детского возраста с глиомой высокой степени злокачественности и у пациентов детского возраста с метастатической рабдомиосаркомой или нерабдомиосаркомной саркомой мягких тканей. В публикациях описаны наблюдавшиеся у получавших препарат Авастин пациентов в возрасте до 18 лет случаи остеонекроза различной локализации кроме остеонекроза челюсти. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Инструкции по применению, обращению и уничтожению. Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Препарат Авастин не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 часов при температуре от +2 С до +8 С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 часов при температуре от +2 С до +30 С в 0.9% растворе натрия хлорида. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе, уничтожают, так как он не содержит консервантов.

Авастин

Авастин — рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его. Авастин® ингибирует связывание VEGF с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли. Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу около 149 000 дальтон. Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы. Метастатический колоректальный рак Авастин® в комбинации с иринотеканом, 5-фторурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве терапии первой линии у больных с метастатическим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общую выживаемость во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания. Добавление Авастина к химиотерапии ИФЛ увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания, общую частоту ответа и продолжительность ответа на лечение. При назначении Авастина (5 мг/кг массы тела каждые 2 недели) в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином (5-ФУ/ЛВ) в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и наличием противопоказаний для терапии иринотеканом отмечены: более высокая частота объективного ответа на лечение, статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования и тенденция к увеличению общей выживаемости по сравнению с назначением только химиотерапии (5-ФУ/ЛВ). При назначении Авастина (7.5 мг/кг массы тела каждые 3 недели) в комбинации с капецитабином перорально и оксалиплатином в/в (XELOX) или при назначении Авастина (5 мг/кг каждые 2 недели) в комбинации с лейковорином и 5-фторурацилом болюсно, а затем 5-фторурацилом инфузионно и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) отмечено статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с назначением только химиотерапии. Авастин® в комбинации с XELOX и Авастин® в комбинации с FOLFOX-4 обладают эквивалентными показателями общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования. При назначении Авастина (10 мг/кг массы тела каждые 2 недели) в комбинации с лейковорином и 5-фторурацилом болюсно, а затем инфузионно, и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) пациентам, ранее получавшим терапию (вторая линия терапии), с распространенным колоректальным раком, отмечено статистически значимое увеличение общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования и более высокая частота объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы Авастин® (10 мг/кг массы тела каждые 2 недели) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Авастин® (7.5 мг/кг или 15 мг/кг каждые 3 недели) в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов HER2-негативным метастатическим или местно рецидивирующим раком молочной железы, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической болезни, статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Авастин® (15 мг/кг каждые 3 недели) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатин и паклитаксел в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает общую выживаемость, период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Авастин® (7.5 мг/кг или 15 мг/кг каждые 3 недели) дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (цисплатин и гемцитабин в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак Авастин® (10 мг/кг каждые 2 недели) в комбинации с интерфероном альфа-2а (9 млн. МЕ 3 раза в неделю) в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только интерферона альфа-2а. Комбинация препарата Авастин® с интерфероном альфа-2а приводит к снижению риска смерти на 22% по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2а. Снижение дозы интерферона, вводимого 3 раза в неделю, с 9 млн. МЕ до 6 или 3 млн. МЕ при применении в комбинации с препаратом Авастин® не привело к снижению эффективности комбинированной терапии согласно показателям беcсобытийной выживаемости. Глиобластома (глиома IV степени злокачественности) При монотерапии препаратом Авастин® (10 мг/кг каждые 2 недели) пациентов (n=85) с глиобластомой с первым или

Что за препарат Авастин и как он применяется в офтальмологии

Авастин — фармакологическая новинка, востребованная в онкологии. Препарат активно используется в терапии даже агрессивных форм рака молочной железы и кишечника.

Но в клинической медицине нередки случаи, когда средство для лечения одних заболеваний, успешно справлялось с другими.

Это произошло и с Авастином. Введение инъекционных растворов пациентам со злокачественными новообразованиями приводило к улучшению работы зрительного аппарата.

Что это за препарат и для чего применяется

Авастин — продукт генной инженерии с рекомбинантной структурой. Он представляет собой набор нуклеиновых кислот, полученных при объединении чужеродного фрагмента и определенной последовательности нуклеотидов.

Подобная комбинация максимально приближена к человеческой. Моноклональное антитело избирательно связывается с биологически активным фактором VEGF, успешно нейтрализуя его. Благодаря такому эффекту Авастин назначается онкологами пациентам после диагностирования у них следующих заболеваний:

  • метастатического или местно-рецидивирующего рака молочной железы;
  • распространенного неоперабельного метастатического или рецидивирующего неплоско- и немелкоклеточного рака легкого;
  • распространенного и (или) метастатического почечно-клеточного рака;
  • метастатического колоректального рака;
  • рецидива глиобластомы.

Результатом курсового использования Авастина становится предупреждение образования лишних кровеносных сосудов. Именно по ним в опухоль поступают кислород и питательные вещества, что приводит к ее увеличению в размерах. Применение препарата позволяет сдерживать прорастание метастазов в здоровые органы и ткани.

Состав, свойства, фармакология

Авастин выпускается американскими, швейцарскими и немецкими производителями в виде прозрачного, вязкого, жидкого концентрата без посторонних включений. Он расфасован по 4 мл в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. Каждый вложен в картонную коробку вместе с подробной инструкцией по применению противоопухолевого средства.

Активный ингредиент — бевацизумаб из клинико-фармакологической группы рекомбинантных моноклональных антител. А вспомогательный состав представлен несколькими компонентами:

  1. дигидратом α,α-трегалозы;
  2. натрия дигидрофосфата моногидратом;
  3. динатрия фосфатомбезводным;
  4. полисорбатом;
  5. дистиллированной водой.

Дополнительные компоненты выполняют функции стабилизаторов, консервантов, растворителей. Они обеспечивают быструю абсорбцию бевацизумаба в кровеносное русло, а затем органы-мишени. Благодаря им поддерживается оптимальный уровень кислотности, схожий с pH человеческого тела.

Для Авастина характерен длительный период полувыведения. Поэтому его терапевтическая концентрация сохраняется в системном кровотоке при использовании раз в 2-3 недели.

Почему и для чего Авастин применяют в офтальмологии

Течение многих офтальмологических патологий осложняется формированием дополнительных кровеносных сосудов. Это приспособительная реакция организма, который стремится в кратчайшие сроки устранить дефицит кислорода и питательных веществ в глазных структурах. Но разрешение этой проблемы негативно сказывается на состоянии зрительного анализатора, что проявляется такими симптомами:

  • жжением и резями, ощущением песка в глазах;
  • обильным слезотечением;
  • светофобией;
  • быстрым утомлением глаз;
  • непереносимостью сухого и пыльного воздуха;
  • снижением остроты зрения;
  • ухудшением ночного видения;
  • ослаблением цветового восприятия;
  • головными болями и головокружениями.

В офтальмологической практике Авастин используется с целью торможения лишних образования кровеносных сосудов. Интересный факт — инъекции препарата приводят к улучшению видения на фоне некоторого истончения сетчатки. Ведь одним из его фармакологических эффектов является предупреждение деления клеток.

Правомерность

В перечне показаний к применению Авастина нет ни одного офтальмологического заболевания. Несомненно, производителю хорошо известно о способности своего препарата ликвидировать патологическое разрастание сосудов.

Но он не имеет права рекомендовать использование Авастина в офтальмологии пока не получены результаты исследований. Иначе каждая неудачная попытка лечения станет причиной подачи иска в судебные инстанции.

Прецеденты использования

Как упоминалось ранее, способность Авастина улучшать зрение была выявлена во время лечения онкологических заболеваний. Некоторые врачи решились на эксперимент, используя препарат не по назначению.

Но применяли они его в исключительных случаях, когда пациенту грозила полная слепота. В их действиях была большая доля риска, но он был оправдан. Состояние зрительного аппарата улучшилось, а угроза слепоты отступила.

Показания к применению для глаз

Основное показание к применению Авастина в офтальмологии — макулярная дистрофия.

Это прогрессирующая патология заболевание, которое развивается из-за поражения центральной зоны сетчатки глаза.

Такое снижение центрального зрения обусловлено преимущественно инволюционными изменениями на фоне постепенного старения организма. Авастин используется в офтальмологии для лечения таких заболеваний:

  • макулярного отека;
  • доброкачественном или злокачественном новообразовании в околомакулярной зоне.

Есть данные об эффективности Авастина в терапии диабетической ретинопатии. Так называется поражение сетчатки глаза, которое возникает в результате общего повреждения сосудов при сахарном диабете. Это его тяжелейшее осложнение, очень плохо поддающееся лечению. Авастин же стабилизирует субрегиональную неоваскулярную мембрану, восстанавливая работу зрительного аппарата.

Инструкция по применению

В терапии онкологических заболеваний Авастин используется в форме инъекционного раствора для внутривенного капельного введения. Лечение проводится только в стационарных условиях под постоянным контролем медицинского персонала. При необходимости онколог корректирует дозировки Авастина, назначает дополнительные средства.

Терапия офтальмологических патологий также проводится в стационаре. Вводится Авастин непосредственно в стекловидное тело — гелеподобную прозрачную субстанцию, заполняющую пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу.

Соблюдается все правила асептики для профилактики внедрения в слизистые инфекционных агентов. В течение нескольких дней пациент остается в больничной палате, а его состояние тщательно отслеживается.

Схема приема и дозировка

Авастин представляет собой концентрат, поэтому перед инъекцией в стекловидное тело его разводят 0,9% изотоническим раствором хлорида натрия. Разовые дозы рассчитываются офтальмологом с учетом таких факторов:

  1. вид заболевания и тяжесть его течения;
  2. выраженность симптоматики;
  3. общее состояние здоровья больного;
  4. наличие у пациента каких-либо хронических патологий.

Чаще всего препарат используется в дозе 0,00125 г. Иногда достаточно одной процедуры для повышения остроты зрения. Но лучше всего помогает введение Авастина раз в две недели на протяжении месяца. Многие врачи рекомендуют пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом, повторять курс ежегодно.

Меры предосторожности

Длительное нахождение в стационаре во время лечения обязательно. В инструкции по применению указано, что введение раствора в стекловидное тело может стать причиной нежелательных последствий.

В клинической практике отмечены случаи развития инфекционного эндофтальмита. Возникал абсцедирующий воспалительный процесс внутренних структур глаза, а в стекловидном теле накапливался гнойный экссудат.

Пациенты жаловались на боли в глазу, отечность и покраснение конъюнктивальной оболочки. Требовалось проведение антибиотикотерапии для купирования воспаления.

Особые указания

В процессе лабораторного тестирования Авастина были выявлены его тератогенный и мутагенный эффект. Поэтому высока вероятность нарушений внутриутробного развития плода. Использование препарата категорически запрещено во время вынашивания ребенка. Более того, и женщинам, и мужчинам необходимо во время терапии тщательно предохраняться барьерными контрацептивами.

Активный ингредиент противоопухолевого средства накапливается в молочных железах. При необходимости лечения Авастином грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить его разрешается только спустя полгода.

Абсолютное противопоказание к лечению Авастином — индивидуальная непереносимость одного из ингредиентов. С осторожностью его следует применять при наличии таких патологических состояний:

  • гипертонии;
  • тромбоэмболии;
  • геморрагического диатеза;
  • нарушений свертываемости крови;
  • тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;
  • агранулоцитоза;
  • протеинурии.

Почечная и печеночная недостаточность включена в перечень абсолютных противопоказаний к применению Авастина. В педиатрии противоопухолевое средство не используется.

Побочные эффекты

Даже разовое парентеральное введение Авастина может привести к ухудшению самочувствия больного. Отмечены случаи повышения давления, головных болей и головокружений, нарушений координации движений. Побочные реакции проявляются и такими симптомами:

  1. запором, диареей, рвотой, тошнотой;
  2. ректальными кровотечениями, непроходимостью кишечника болями в животе;
  3. носовым кровотечением, одышкой;
  4. повышенным слезотечением, нарушением зрительной функции;
  5. подъемом общей температуры тела.

Несколько реже наблюдаются мигрирующие суставные и мышечные боли, слабость, апатия, быстрая утомляемость. Местные побочные реакции проявляются отеком и раздражением кожи, высыпаниями. При обнаружении негативного эффекта необходимо срочно обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматического лечения.

Цена, условия продажи

Авастин подлежит рецептурному отпуску. Но в аптеках он обычно отсутствует, но под заказ его больным привозят. Стоимость флакона объемом 16 мл варьируется от 50000 до 80000 рублей.

Аналоги и их стоимость

При необходимости врач может заменить Авастин действующими аналогами — Вектибиксом (13000 рублей), Герцептином (14500 рублей), Ремовабом (30000 рублей).

Но эти препараты используются исключительно в терапии онкологических заболеваний. Аналогов Авастина для лечения офтальмологических патологий не существует.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата — 2 года, после вскрытия флакона — сутки. Следует хранить Авастин при температуре 2-8°С в недоступных для маленьких детей местах.

Отзывы

  • Ольга, 47 лет, г. Астрахань: С детства страдаю от сахарного диабета, а с год назад начало резко падать зрения. Офтальмолог сам предложил экспериментальное лечение Авастином. Не жалею — препарат помог предотвратить полную слепоту.
  • Леонид, 54 года, г. Курск: После 50 лет зрение упало катастрофически, но лечение помогало. Врач рассказал об Авастине, предупредил о неправомерности его использования. Но я согласился, ведь терять было нечего. Препарат помог немного улучшить зрение, но долго сохранялось слезотечение.

Перед поступлением любого лекарства в продажу производитель инициирует лабораторное испытание и клиническое тестирование с привлечением добровольцев. Собранные данные помогают составить списки показаний и противопоказаний, побочных эффектов. Пока исследования только проводятся. Так что, возможно перечень показаний Авастина вскоре пополнится. Но пока лечение им проводится под полную ответственность пациента.

Видео о препарате:

Авастин цена отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *