Ацеклофенак: симптоматическая и комплексная терапия с помощью противовоспалительного препарата

Ацеклофенак – это препарат, который назначают при разнообразных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, имеющих воспалительную природу.

В основном это относится к поражениям соединительной ткани, которые в первую очередь нарушают работу суставов.

Этот препарат оказывает одновременно противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Может назначаться как в составе комплексной терапии, так и в качестве обезболивающего.

Ацеклофенак не воздействует на источник заболеваний, а устраняет симптомы. Он быстро и эффективно снимает боль, понижает температуру тела, убирает воспаление.

Поскольку этот препарат имеет много противопоказаний, возможных побочных симптомов, особых указаний при использовании, а также взаимодействует с другими лекарствами, он отпускается только по рецепту. Его нельзя назначать себе самостоятельно, а перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и следовать ей и назначениям врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Ацеклофенак принадлежит к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Жаропонижающее, обезболивающее (по-другому называемое анальгезирующим) и противовоспалительное действия активного вещества объясняются тем, что оно подавляет выработку простагландинов.

Простагландины в свою очередь делают рецепторы чувствительнее к медиаторам боли, поэтому при их недостатке рецепторы становятся менее чувствительными к болезненным ощущениям.

Действующее вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в кровеносную систему, то есть быстро абсорбируется. Абсорбцию несколько замедляет употребление пищи во время приёма лекарства.

Максимальная концентрация ацеклофенака в крови обнаруживается в промежутке от полутора до трёх часов после приёма. Лекарство обладает высокой биологической доступностью – оно проникает в суставную жидкость, где больше всего накапливается и дольше не выводится. Препарат также связывается с белками плазмы крови альбуминами. Выводится почками в составе мочи.

Состав и форма выпуска

Ацеклофенак выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для перорального применения, покрытые плёночной оболочкой, и мазь для наружного использования. В одной таблетке 100 мг активного вещества.

Действующим веществом в обеих формах является ацеклофенак. В состав таблеток также входят вспомогательные вещества – тальк (улучшающий скольжение таблетки по пищеводу), целлюлоза (увеличивающая объём таблетки) и стеариновая кислота (для придания таблетке нужной формы).

Отпускается только по рецепту.

В составе комплексного лечения Ацеклофенак назначают при следующих заболеваниях:

  • Остеоартроз – нарушение работы суставов из-за поражения хрящевой ткани.
  • Ревматоидный артрит – заболевание соединительной ткани, в основном поражающее мелкие суставы.
  • Псориатический артрит – заболевание суставов, возникающее при псориазе.
  • Ювенильный (юношеский) ревматоидный артрит – вид ревматоидного артрита, который развивается у детей и подростков, не достигших шестнадцати лет.
  • Подагра – рецидивирующий острый артрит, при котором в теле накапливаются продукты обмена веществ, образуются болезненные подагрические узлы.
  • Анкилозирующий спондилоартрит или болезнь Бехтерева – воспаление соединительной ткани, в основном в области позвоночника.

В качестве симптоматической терапии Ацеклофенак выписывают людям со следующими заболеваниями:

  • Ревматизм (болезнь Соколовского-Буйо) – заболевание соединительной ткани, которое локализуется в оболочках сердца.
  • Зубная боль.
  • Плечелопаточный периартрит – воспалительные изменения мягких тканей, которые располагаются рядом с плечевым суставом и участвуют в его работе.
  • Люмбаго – приступы резкой боли в пояснице во время физической работы или при неаккуратном движении.

Способ применения и дозировка.

Ацеклофенак в таблетках

В зависимости от диагноза назначают 100 или 200 мг в день, то есть одну или две таблетки. Таблетки предназначены для применения внутрь. Принимать их следует по одной за раз – если назначено 200 мг в сутки, то нужно принимать по одной таблетке утром и вечером. Запивать большим количеством воды.

Ацеклофенак в виде мази

Мазь предназначена для наружного применения. Её нужно три раза в день наносить на кожу в областях воспаления. После нанесения мази обязательно тщательно помойте руки с мылом. Не допускайте попадание мази в глаза, в ротовую полость или на другие слизистые. Если мазь всё же попала на слизистую, смойте её большим количеством воды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Если принимать Ацеклофенак вместе с противосвёртывающими средствами, возникает вероятность кровотечений.

Ацеклофенак увеличивает концентрацию в плазме крови препаратов, в состав которых входит литий.

Ацеклофенак снижает эффективность лекарств, понижающих давление и ускоряющих процессы образования мочи. В сочетании с некоторыми диуретиками может привести к избыточному накоплению калия в организме.

Препарат плохо сочетается с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию действующего вещества в плазме крови.

Во время совместного приёма Ацеклофенака с сахаропонижающими средствами необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Видео: «Чем лечить подагру: советы фармацевта»

Побочные действия

А знаете ли вы, что…

К возможным побочным эффектам при использовании Ацеклофенака относятся:

  • головокружения;
  • различные диспепсические явления – тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор;
  • повышенная активность ферментов печени;
  • кожные высыпания, сопровождающиеся болью или зудом;
  • малокровие или анемия;
  • временное ухудшение зрения;
  • повышение артериального давления;
  • одышка;
  • анафилактический шок;
  • геморрой.

Симптомы передозировки

Случаи передозировки препаратом не зафиксированы, но теоретически возможны головная боль, тошнота, рвота, головокружение. В случае появления этих симптомов рекомендуется промыть желудок большим количеством тёплой воды и принять активированный уголь. В тяжёлых случаях рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Ацеклофенак противопоказан людям со следующими заболеваниями:

  • непереносимость действующего вещества;
  • период обострения у людей с язвами в желудочно-кишечном тракте;
  • болезнь Крона;
  • печёночная недостаточность;
  • нарушения свёртываемости крови;
  • почечная недостаточность;
  • тяжёлая сердечная недостаточность.

Применение мази запрещено при серьёзных повреждениях кожи. Пожилым людям применять с осторожностью. Также препарат противопоказан детям младше восемнадцати лет.

Применение при беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам Ацеклофенак противопоказан. В первом и втором триместре беременности при крайней необходимости может быть назначен врачом.

Особые указания

Во время приёма Ацеклофенака запрещено водить автомобиль, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Периодически следует контролировать состояние кровеносной, пищеварительной и мочевыделительной систем.

Во время приёма может наблюдаться угнетение тромбоцитов – кровяных пластинок. Через некоторое время после отмены препарата этот эффект исчезнет.

В первые месяцы приёма Ацеклофенака возможны проявления побочных эффектов в виде местных реакций. К ним относятся высыпания на коже, сопровождающиеся болью или зудом. При появлении этих симптомов, а также при появлении любых симптомов, указанных в перечне побочных действий, необходимо прекратить приём лекарства.

Правила хранения

Срок годности лекарственного средства – 3 года. Хранить в тёмном недоступном для детей месте.

Цена Ацеклофенака

В России Ацеклофенак в форме таблеток можно купить за 300-350 рублей. На территории Украины цена составляет около 500 гривен.

Аналоги

Препаратами, способными в некоторых случаях заменить Ацеклофенак, являются:

  • Дикловит;
  • Долак;
  • Вольтарен Акти;
  • Аленталь;
  • Аэртал;
  • Диклофенак.

Эти лекарства содержат другие действующие вещества, но по фармакологическому действию похожи на Ацеклофенак. Их могут назначить, например, при индивидуальной непереносимости ацеклофенака.

Видео: «Современные лекарства для лечения суставов»

Отзывы о препарате

В основном отзывы о действии Ацеклофенака очень положительные – люди отмечают его эффективность в обезболивании и снижении воспаления. Некоторые всё же недовольны препаратом и пишут, что в некоторых случаях он не действует или действует недостаточно эффективно. Иногда в отзывах отмечают появление побочных эффектов во время приёма этого лекарства.

Если вы принимали Ацеклофенак, пожалуйста, расскажите о ваших впечатлениях от этого препарата! Ваш отзыв очень поможет другим посетителям сайта.

Подводя итог, повторим основные положения данной статьи:

  • Ацеклофенак выпускается в двух лекарственных формах – таблетки и мазь.
  • Ацеклофенак выписывают в составе комплексной или симптоматической терапии при воспалительных заболеваниях соединительной ткани.
  • Ацеклофенак не лечит заболевания, а устраняет их симптомы.
  • Поскольку этот препарат имеет множество противопоказаний, возможных побочных эффектов и опасных взаимодействий с другими лекарствами, перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом.

Обратите внимание на следующий материал:

  • Фармакологические свойства препарата Метиндол и инструкция по применению противовоспалительного
  • Чтобы ознакомиться и изучить фармакодинамику таблеток на основе ибупрофена Фаспик, перейдите сюда
  • Показания к использованию комбинированного обезболивающего Новиган находятся на странице https://spinatitana.com/preparaty/npvs/novigan-instruktsiya.html

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич Ортопед, Травматолог Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Инфенак : инструкция по применению

Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови.

Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами.

В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.

Следующих комбинаций необходимо избегать:

— с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови (данной комбинации надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови)

— с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинации Инфенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с возможностью проведения тщательного мониторинга.

Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности.

Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств.

Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии.

Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов, в том числе риск желудочно-кишечных кровотечений.

НПВС могут снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень.

НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск развития обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном контроле за функцией почек.

Мочегонные средства: сниженный мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности НПВС. Инфенак не влияет на уровень кровяного давления при совместном приеме с бендрофлуазидом. Не следует исключать взаимодействия с другими мочегонными средствами. Когда используется сопутствующее лечение калий-сберегающими мочегонными средствами, следует проверять калий сыворотки крови.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (СКФ), тем самым увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта.

Зидовудин: увеличенный риск гемотологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Есть данные о повышеном риске гемартроза и гематом у ВИЧ положительных больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином.

У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может возникнуть повышенный риск судорог.

Другие возможные взаимодействия:

Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Инфенака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.

Состав и формы выпуска

Применение Ацеклофенака возможно в виде таблеток, порошков для оральных суспензий, крема. Предназначенные для внутреннего употребления лекарства изготавливаются с плёночной оболочкой, окрашены в белый цвет, имеют двояковыпуклую круглую форму. Дозировка одной единицы составляет 100 мг. Помимо ацеклофенака, являющегося основным действующим веществом, в составе присутствуют вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза – 89,2 мг.
  • Повидан – 6,6 мг.
  • Кроскармеллоза натрия – 6,6 мг.
  • Дистеарат глицерила – 2,6 мг.

Плёночная оболочка включает:

Преимущество действия ацеклофенака – быстрое купирование воспалительного процесса, ослабление болевого спазма, устранение жара. Такое влияние обусловлено угнетением синтеза простагландинов, воздействием непосредственно на патогенез болезни. Наиболее явно анальгезирующий эффект препарата заметен при нарушениях ревматического характера. Помимо купирования спазма, отмечается ослабление утренней скованности, уменьшение отёчности суставов.

Показания к применению

Активное вещество под латинским названием acеclofenac и препараты на его основе назначают в следующих ситуациях:

  • Ревматоидный артрит (симптоматическая терапия).
  • Остеоартроз.
  • Болезнь Бехтерева (второе название – анкилозирующий спондилит).
  • Зубная боль, люмбаго (ослабление воспалительного процесса, неприятных ощущений).
  • Симптоматика плечелопаточного периартрита.
  • Ревматическое поражение мягких тканей.

Купирование воспаления и снижение болевого синдрома возможно только на момент лечебной терапии.

Противопоказания

Аналоги с заменой активного компонента целесообразно подбирать, когда выявлены следующие состояния:

  • Повышенная чувствительность к лекарствам группы нестероидных препаратов.
  • Клиническая картина свидетельствует, что проявляется рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.
  • Подтверждена непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
  • Диагностирована язва или эрозия ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.
  • Выявлена прогрессирующая патология почек или нарушение функции печени.
  • Развиваются воспалительные процессы в кишечнике.
  • Налицо проблемы со щитовидной железой.
  • В анамнезе присутствуют болезни сердечно-сосудистой системы – инфаркт, восстановительный период после шунтирования, острая дисфункция мозгового кровотока.
  • Пациент страдает от повышенного или пониженного давления.
  • Выражена миопатия, развивается тяжёлая форма миастении.
  • Подтверждены патологии кроветворной системы, костного мозга.

К списку противопоказаний также относят период беременности, грудного кормления, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции касаются различных анатомических структур.

Система Часто возникающие негативные проявления Редкие побочные эффекты
ЖКТ К этой группе относят рвоту, тошноту, диарею, метеоризм, запор, кишечную колику, эпигастральные спазмы, анорексию. Иногда на фоне игнорирования противопоказаний возникают эрозивно-язвенные поражения, перфорации, кровотечения, панкреатит.
Нервная система Возможны жалобы на головную боль, нарушение координации, повышенную сонливость или, наоборот, трудности с засыпанием, чрезмерную возбудимость Некоторые пациенты жалуются на нарушение чувствительности, памяти, дисфункцию органов обоняния. Вероятны судороги, депрессивные ощущения, парестезии.
Аллергия Кожные высыпания, бронхоспазмы, крапивница. Не исключено развитие анафилактических реакций, шока, васкулита, дискоидной красной волчанки, полиморфной эритемы, экземы.
Мочевыделительная система Могут проявляться признаки острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии. Дополнительный негативный эффект – периферические отёки.
Желчевыводящие пути, печень Возможное развитие одной из форм гепатита.
Кроветворная система Не исключают лейкопению, тромобоцитопению, агранулоцитоз, апластическую анемию.
Сердце и сосуды Отмечены единичные проявления тахикардии, повышения артериального давления, ишемии.
Дыхательная система К числу редких побочных эффектов относят отёк лёгких, одышку, бронхоспазм.
Соединительная, скелетно-мышечная ткань У отдельных лиц возникают судорожные сокращения икроножных мышц.

Изменения могут коснуться и лабораторных показателей. О негативном влиянии говорят при транзиторном повышении в кровеносном русле активности трансаминаз, росте концентрации креатинина, уровня щелочной фосфатазы, мочевины.

Инструкция по применению Ацеклофенака

Отпускаемое без рецепта лекарство во избежание развития побочных явлений назначают в минимально эффективной дозе и коротким курсом, особенно при выборе для терапии таблеток. Их проглатывают целиком и запивают 200 мл жидкости. Оптимальная схема приёма – дважды в сутки (утренние и вечерние часы) по 100 мг. Аналогичный принцип работает и для пожилых пациентов. Если диагностирована печёночная недостаточность, а лечение требует применения Ацеклофенака, начальную дозу оставляют прежней, длительность курса сокращают до недели. Порошок разово употребляют в количестве одного пакета, растворяя его в 50 мл воды. Максимальная дневная доза составляет 200 мг, разделённые на 2 приёма.

В лечении ревматизма хорошо себя показывает крем, который наносят исключительно под тесные повязки. В сутки обработки повторяют трижды, осуществляя лёгкие массажные движения. Для участка длиной не более 7 см достаточно 2 г средства.

Не пропустить негативную реакцию на лекарство помогут следующие рекомендации:

  • Во время терапии регулярно оценивают показатели периферической крови, работы почек, печени. Целесообразно исследовать кал на посторонние включения.
  • Воздерживаются от деятельности, связанной с быстрой реакцией.
  • Исключают употребление алкоголя.
  • Если появляются признаки нарушения функции печени, препарат сразу отменяют.
  • Не принимают лекарство женщины, планирующие материнство, ввиду негативного влияния на фертильность.
  • При бесплодии средство заменяют подходящим аналогом.
  • Если Ацеклофенак назначают пациентам, принимающим диуретики, или больным после обширных операций, важно контролировать работу почек.
  • Использование препарата в последние месяцы беременности чревато ослаблением маточного тонуса, продолжительной лёгочной гипертензией плода, поздней родовой деятельностью.

Передозировка

Если на фоне приёма возникают выраженные проблемы с ЖКТ, ощущения гипервентиляции, головокружения, требуется промывание желудка, употребление сорбентов. Далее, следует симптоматическая терапия.

Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами

Распитие спиртных напитков или приём других лекарств становится причиной следующих ситуаций:

  • При дополнении схемы Фенитоином, препаратами лития, Дигоксином не исключено повышение в плазме уровня перечисленных веществ.
  • Одновременный приём лекарств с гипотензивным эффектом и диуретиков вызывает ослабление их действия.
  • Калийсберегающие средства с Ацеклофенаком способны спровоцировать гиперкалиемию, поэтому рекомендуется контролировать показатели плазм крови.
  • Комбинация с другими нестероидными препаратами влечёт возможное развитие нарушений ЖКТ.
  • Дополнение схемы Циклоспорином может привести к токсическому поражению почек.
  • Введение хинолоновых антибиотиков чревато развитием судорог.
  • При одновременном приёме Аспирина падает концентрация Ацеклофенака в крови.

Цена и аналоги

Стоимость лекарства невелика. В таблетированной форме средство выпускается упаковками. Цена одной составляет от 130 до 180 рублей. Если требуется подобрать заменитель, рассматривают следующий список:

  • Аэртал крем или таблетки.
  • Ацефен раствор.
  • Фенибут.
  • Зеродол.
  • Инфенак.
  • Тронак.
  • Актинак.

Препарат Airtal можно назвать синонимом описываемого средства, но с различием в стоимости. Цена 100 мг таблеток в количестве 60 штук (стандартный объём упаковки) составляет 830 рублей. Рассматривая, Ацеклофенак или Аэртал, что лучше, врачи ставят в приоритет второе лекарство, хотя достигаемый эффект одинаков.

Ацеклофенак и Диклофенак отличия

Такое сравнение оправдано по причине того, что обе позиции относят к производным фенилуксусной кислоты. Но первое средство даёт меньше побочных реакций и не накапливается организмом. Ещё один плюс – аккуратное вмешательство в хрящевой метаболизм.

Отзывы после применения

Использование Ацеклофенака для разового купирования воспалительных приступов и болевого синдрома объясняет наличие в сети большого количества мнений о результативности терапии:

Валентина:

После поднятия тяжёлой сумки стало беспокоить плечо. По совету знакомого для устранения неприятных ощущений купила описываемые таблетки. В первые двое суток пила препарат по 2 раза. Спустя 4 дня рука снова стала подвижной, поэтому теперь планирую справляться с подобными ситуациями с помощью проверенного лекарства. Отзыв оставляю исключительно положительный, так как побочного действия не ощутила.

Владимир:

Ацеклофенак принимал при остеохондрозе. Пил таблетки по 2 в сутки, боли ушли довольно быстро. Для полного купирования дискомфорта потребовалась неделя.

Станислав:

Таблетки и крем врач прописал для терапии ревматизма. Могу отметить быстрое уменьшение воспаления, устранение суставной зажатости. Что касается осложнений, они никак не проявились. При слабой боли обходился одной таблеткой и местной обработкой поражённого участка. Эффект всегда проявлялся немедленно.

Заключение врача

Терапия Ацеклофенаком оправдана и приемлема при условии учёта всех рисков. Главное – помнить о кратковременности лечения, дозировке и возможном побочном воздействии при употреблении лекарства внутрь.

Инфенак

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Заявитель
  • Производитель

Состав

действующее вещество: ацеклофенак;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг ацеклофенака;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, глицерил пальмитостеарат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТХ М01А В16.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите, а также при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит или внесуставной ревматизм).

Как анальгетик при состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную (функциональную) дисменорея).

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предшествующей терапией нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);

  • наличие сопутствующей язвенной болезни или кровотечения в настоящее время или в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения)
  • активное кровотечение или нарушение свертываемости крови
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность
  • гиперчувствительность к ацеклофенака или к любому вспомогательного компонента препарата гиперчутвливисть к ацетилсалициловой кислоте или НПВС вызывают приступы астмы, острый ринит, ангионевротический отек или крапивница.

Способ применения и дозы

Максимальная рекомендованная доза — 200 мг в сутки, которую следует принимать как две отдельные дозы 100 мг — 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером. Ацеклофенак можно употреблять как до, так и после еды.

Таблетки ацеклофенака предназначены для перорального применения и их следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Для предотвращения развития побочных реакций следует принимать минимальную эффективную дозу в кратчайший период времени.

При приеме ацеклофенака здоровыми добровольцами пища влияла только на скорость, а не на степень всасывания ацеклофенака, таким образом, ацеклофенак можно принимать вместе с пищей.

Пациенты пожилого возраста . В общем не требуется уменьшение дозы. Фармакокинетика ацеклофенака у лиц пожилого возраста не меняется, таким образом нет необходимости изменять дозировку или частоту применения.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), следует с осторожностью лечить пациентов литноього возраста, которые в целом более склонны к проявлениям нежелательных явлений, в которых с большей вероятностью будут затронуты почечные, сердечно-сосудистые и печеночные функции и которые, скорее всего , принимать сопутствующие препараты.

почечная недостаточность

Нет свидетельств о необходимости изменения дозы ацеклофенака для больных с легкой степенью почечной недостаточности, однако, как и при применении других НПВП, следует быть очень осторожными.

печеночная недостаточность

При легкой и средней форме печеночной недостаточности следует уменьшить дозу до 100 мг в сутки, при тяжелой форме печеночной недостаточности не рекомендуется принимать препарат.

Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг в сутки.

Побочные реакции

Неврологические нарушения и расстройства органов чувств : нарушение зрения, неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, случаи асептического менингита (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, например, системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), такие симптомы как ригидность мышц шеи , головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение ориентации, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, вертиго, головокружение, недомогание, повышенная утомляемость, сонливость, тремор, дизгевзия (расстройства см акосприйняття).

Со стороны почек : нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Со стороны печени : нарушение функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы : анемия, угнетение костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая неспецифические аллергические реакции, анафилаксии, анафилактические реакции, шок, реактивные реакции со стороны органов дыхания, включающих астмой; ухудшение течения астмы, бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек.

Со стороны метаболизма и питания : гиперкалиемия.

Сбоку психики : депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения.

Со стороны органа слуха : вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца : сердечная недостаточность, тахикардия, отеки. Некоторые НПВП (в частности при длительном применении в высоких дозах) могут повышать риск тромбоэмболических осложнений (например, инсульт или инфаркт миокарда). Большинство реакций обратимы и мало выражены.

Со стороны сосудов : артериальная гипертензия, гиперемия, приливы, васкулит.

Со стороны дыхательной системы и средостения : одышка, бронхоспазм, стридор.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, метеоризм, гастрит, запор, рвота, рвота кровью, язвенный стоматит, молотый (включая геморрагическую диарею), стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, обострение колита, болезни Крона, неспецифический язвенный колит, язва желудка, язвы в области желудочно-кишечного тракта, гастриты, панкреатиты.

Со стороны кожных покровов : зуд кожные проявления, включая разновидности сыпи; сыпь; дерматит крапивница отек лица; пурпура геморрагические высыпания; буллезный дерматит эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз мультиформная эритема фотосенсибилизация.

Со стороны почек и мочевыводящей системы : нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие нарушения и местные реакции : повышенная утомляемость, судороги икроножных мышц.

Результаты лабораторных исследований: повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, увеличение массы тела.

симптомы

Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, раздражение и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, артериальной гипотензии, расстройства дыхания, потерю сознания, судороги или усиление проявлений других побочных реакций. В случае тяжелого отравления могут развиться острая почечная недостаточность и нарушения функции печени.

лечение

Пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение по показаниям.

В рамках 1:00 после проглатывания потенциально токсичного количества препарата следует принять активированный уголь. В качестве альтернативы взрослым следует провести промывание желудка в пределах 1:00 после передозировки.

Такие специфические терапевтические средства как диализ или гемоперфузия могут быть неэффективным для вывода НПВС из-за их высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

Необходимо обеспечить адекватный диурез.

Нужен пристальный мониторинг функции почек и печени.

Пациенты должны находиться под наблюдением врача как минимум в течение 4-х часов после проглатывания потенциально токсичных количеств препарата.

В случае частых и длительных судом пациенту необходимо введение диазепама.

Другие меры определяются клиническим состоянием пациента.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Пороки развития плода отмечались в связи с приемом НПВС беременными женщинами, они встречаются редко и не формируют какую-то определенную тенденцию. Исходя из известных воздействий НПВП на сердечно-сосудистую систему плода (риск преждевременного закрытия артериального протока) и возможного риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных, применение препарата в последнем триместре беременности противопоказано. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может снизить тонус и сократительную способность матки. Как следствие, роды могут быть отсроченными или затяжными с повышенной тенденцией к кровотечению у матери и ребенка. НПВС нельзя применять в I и II триместрах беременности и при родах, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

НПВС могут проявляться в грудном молоке в очень низких концентрациях. От приема препарата Инфенак в период кормления грудью следует отказаться.

Дети

Отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака детям, поэтому препарат нельзя применить детям до 18 лет.

Особенности применения

Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. Ниже риски, связанные с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системе). Следует избегать одновременного применения Инфенаку и НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста прием НПВП сопровождается повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфораций и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.

респираторные нарушения

Препарат следует применять с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку у таких пациентов НПВП могут провоцировать бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы, почек и печени

Применение НПВП может вызвать дозозависимое снижение выработки простагландина и почечную недостаточность. В группу высокого риска возникновения такой реакции относят пациентов с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, принимающих диуретики и людей пожилого возраста.

Таким пациентам необходим мониторинг функции почек.

почки

Пациентам с сердечной недостаточностью или с нарушенной функцией почек, принимающих диуретики или восстанавливаются после серьезной операции, следует принимать во внимание важную роль простагландинов в поддержании почечного кровотока. Влияние на функцию почек обычно является обратимым, и после отмены ацеклофенака функция почек нормализуется.

печень

Если функциональные пробы печени остаются нарушенными или ухудшаются, появляются клинические симптомы / признаки заболевания печени или другие проявления (эозинофилия, сыпь), прием Инфенаку следует прекратить. Необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами с нарушением функции печени от слабого до умеренного. Может развиваться гепатит без продромальных симптомов. Применение Инфенаку пациентам с печеночной порфирией может спровоцировать обострение заболевания.

Сердечно-сосудистая и цереброваскулярная действие

Проведения надлежащего мониторинга и соответствующие рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС сопровождается такими явлениями как задержка жидкости и отеки.

Существуют данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно длительно и в высоких дозах) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения назначения ацеклофенака следует проводить только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Язва, перфорация и кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Язва, перфорация и кровотечения из ЖКТ, пригодные привести к летальному исходу, встречались при приеме всех НПВС в любой момент лечения при наличии / отсутствии предупредительных симптомов и у больных с серьезной гастро-интестинальная патологией в анамнезе.

Тщательное медицинское наблюдение крайне необходим при подозрении на наличие язв желудочно-кишечного тракта в анамнезе, у пациентов с симптомами заболеваний ЖКТ, язвенным колитом и болезнью Крона, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Риск развития язвы, перфорации и кровотечения из ЖКТ повышается при применении высоких доз НПВС пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у людей пожилого возраста.

Эти пациенты должны начинать лечение с низких доз. Возможность назначения комбинированной терапии с протективная средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) следует рассматривать для таких пациентов, а также для больных, нуждающихся в сопутствующей низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, способных повышать риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты пожилого возраста с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, главным образом, должны сообщать о любых нетипичные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно при кровотечениях из ЖКТ), особенно в начале лечения. Особого внимания требуют пациенты, которые получают такие сопутствующие препараты, способные повышать риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, такой антикоагулянт как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такой антиагрегант как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении язвы или кровотечения из ЖКТ у пациента, принимает ацеклофенак, лечение следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани может увеличиваться риск развития асептического менингита.

дерматология

На фоне применения НПВП могут возникать тяжелые кожные реакции, иногда заканчиваются летально, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием Инфенаку следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.

Нарушение фертильности у женщин

Применение ацеклофенака может нарушить фертильность у женщин. Прием этого препарата не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить Инфенак.

Реакции гиперчувствительности.

Как и при приеме других НПВП, аллергические реакции, включая анафилактические / анафилактоидные реакции, могут возникать у пациентов, ранее не принимавших данный препарат.

гематологические нарушения

Инфенак может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

длительное лечение

Пациентов, принимающих НПВП, следует регулярно обследовать для своевременного выявления почечной недостаточности, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов) и изменения формулы крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После приема НПВС могут возникать побочные эффекты как головокружение, сонливость, утомляемость и нарушения зрения.

В случае появления таких реакций пациентам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: необходимо избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку это может повысить риск развития побочных реакций.

Антигипертензивные препараты : снижение антигипертензивного действия.

Диуретики : снижение эффекта диуретиков. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности при приеме НПВП. Хотя одновременное применение с бендрофлуазидом не влияет на контроль артериального давления, нельзя исключить взаимодействий с другими диуретиками. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками нужен мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Сердечные гликозиды : НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Препараты лития : вызывает снижение элиминации лития.

Метотрексат : снижение элиминации метотрексата. Необходима осторожность при приеме НПВП и метотрексата с интервалом до 24-х часов, поскольку НПВП могут повысить уровень концентрации метотрексата в плазме, что влечет за собой повышение токсичности.

Циклоспорин : повышается риск нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует принимать в пределах течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Кортикостероиды : повышается риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ.

Антикоагулянты : НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов как варфарин. Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов, получающих комбинированную терапию антикоагулянтами и ацеклофенаком.

Антибиотики группы хинолонов : НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом антибиотиков группы хинолонов. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может быть повышен риск развития судорог.

Антиагрегантными препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Такролимус При одновременном приеме НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин : при совместном приеме с НПВС повышается риск гематологической токсичности. Подтверждено повышение риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при одновременном приеме зидовудина и ибупрофена.

Противодиабетические препараты : диклофенак при одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами может влиять на клиническую эффективность последних.

Однако возможно возникновение гипогликемического и гипергликемического эффектов. Таким образом, при назначении Инфенаку следует провести корректировку дозы противодиабетических препаратов.

Другие НПВП : Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повышать частоту возникновения нежелательных реакций, включая повышение риска кровотечений из ЖКТ.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

НПВП и противоревматическое средство, производное фенилуксусной кислоты, по химическому составу подобен диклофенака. Ацеклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ, ацеклофенак подавляет синтез простагландинов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному ослаблению боли, уменьшает утреннюю скованность, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика.

всасывания

Ацеклофенак хорошо всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,25-3 часов после применения. Т max (время достижения максимальной концентрации) увеличивается при одновременном употреблении с пищей, в то время как на степень всасывания это не влияет.

распределение

Ацеклофенак связывается с белками (> 99,7). Препарат проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60% от концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет около 30 л.

вывод

Период полувыведения из плазмы составляет 4-4,3 часа. Клиренс, по оценкам, составляет 5 л в час. Примерно две трети дозы выводится с мочой в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Лишь 1% перорально принятой разовой дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак метаболизируется в печени в 4ь- гидроксиацеклофенак, а также в другие метаболиты, включая диклофенак. Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP2С9 к основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническая действие которого несущественна. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Характеристика в различных группах пациентов

Не было обнаружено никаких изменений фармакокинетики ацеклофенака у пациентов пожилого возраста.

Замедленная скорость вывода после разовой дозы ацеклофенака отмечалась у пациентов с нарушением функции печени. В исследовании повторяющихся доз, при использовании 100 мг 1 раз в сутки, не наблюдалось никаких различий в фармакокинетике у пациентов со слабым и умеренным циррозом печени и у здоровых лиц.

Основные физико-химические свойства

белые капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

по рецепту.

Заявитель

Тулип Лаб ПВТ Лтд, Индия /

Tulip Lab Pvt Ltd, India.

Местонахождение

4024, А-Винг, Оберои Гарден Эстейт, Чандивали, Андхери (Ист), Мумбаи — 400072 /

Ацеклофенак-МИК : инструкция по применению

Следует избегать одновременного приема Ацеклофенака-МИК и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и описание рисков для желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы ниже).
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Кровотечение, язва или прободени ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьёзных паталогических состояний ЖКТ, так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействия»).
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействия»).
При возникновении кровотечения из язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Ацеклофенак-МИК, лечение должно быть отменено.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоци¬ированных с приемом НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA), застойной сердечной недостаточностью, с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), а также с наличием в анамнезе мозговых кровоизлияний, следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака.
Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания (см. раздел «Побочное действие):
— симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы,
— наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта;
— язвенный колит,
— болезнь Крона,
— склонность к кровотечениям, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза и гемостаза.
Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме ацеклофенака у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилакгические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко (см. раздел «Побочное действие»). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, а также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема ацеклофенака при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействия»).
Нарушение со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т. к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Кроме того, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Ацеклофенак 100

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *