Содержание скрыть

Как правильно использовать препарат Ротомокс 400?

Ротомокс 400 представляет группу противомикробных препаратов. Это однокомпонентное средство. Таблетки покрыты оболочкой, замедляющей высвобождение активного вещества. Препарат эффективен в борьбе с вредоносными микроорганизмами, которые характеризуются устойчивостью к некоторым другим антибиотикам, например, макролидам. В обозначении лекарственного средства зашифрована дозировка действующего вещества (400 мг).

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин (Moxyfloxacin)

Ротомокс 400 представляет группу противомикробных препаратов.

АТХ

J01MA14 Моксифлоксацин

Формы выпуска и состав

Производится препарат в твердой форме. Таблетки содержат 400 мг активного вещества. В этом качестве выступает моксифлоксацин. Лекарственное средство содержит и прочие компоненты, однако они не проявляют антибактериальную активность, а применяются с целью создания препарата нужной консистенции. К ним относятся:

  • крахмал кукурузный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия метилпарагидроксибензоат;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Препарат предлагается в упаковках, содержащих по 5 шт. таблеток.

Также Вы можете прочитать: Инструкция по применению препарата Хайнемокс.

Как использовать Моксифлоксацин при диабете?

Авелокс 400 — http://saydiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/aveloks-400/

Фармакологическое действие

Ротомокс является противомикробным средством. По классификации относится к группе фторхинолонов. Активный компонент препарата (моксифлоксацин) — вещество IV поколения. Область его бактерицидного действия достаточно широка: грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, атипичные, анаэробные и кислотоустойчивые бактерии. Данный препарат оказывает положительное воздействие при патологических состояниях, симптомы которых не удается устранить с помощью макролидов и противомикробных средств бета-лактамного типа.

Ротомокс является противомикробным средством.

К грамположительным относятся штаммы Staphylococcus aureus (и те патологические частицы, которые проявляют резистентность к метициллину), Streptococcus pneumoniae (бактерии, характеризующиеся резистентностью к пенициллинам и препаратам группы макролидов), Streptococcus pyogenes (только микроорганизмы, по классификации представляющие группу А). К грамотрицательным бактериям, неустойчивым к моксифлоксацину, относятся:

Атипичные микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. На практике подтверждено, что перечисленные патогенные частицы и многие другие бактерии неустойчивы к Ротомоксу. Однако безопасность лечения этим препаратом не установлена.

Принцип действия средства основан на блокировке некоторых ферментов (II и IV). На этот процесс влияют топоизомеразы. Названные ферменты участвуют в синтезе ДНК бактерий. Еще они поддерживают процесс репарации и транскрипции. При блокировке функции топоизомераз отмечается снижение интенсивности размножения патогенных частиц, в результате симптомы заболевания становятся менее выраженными.

Принцип действия средства основан на блокировке некоторых ферментов (II и IV), которые участвуют в синтезе ДНК бактерий.

Преимуществом активного вещества является отсутствие перекрестной резистентности с прочими средствами других видов: макролидов, цефалоспоринов, аминогликозидов, пенициллинового и тетрациклинового ряда. При использовании препаратов группы, в которую входит моксифлоксацин (фторхинолонов), наоборот, развивается перекрестная резистентность.

Вероятность появления устойчивости бактерий к активному веществу лекарства низкая. При этом происходит ряд мутаций в микроорганизмах. Значит, эффективность препарата при продолжительном применении может снизиться нескоро. Некоторые патогенные частицы, проявляющие стойкость к другим средствам группы фторхинолонов, поддаются терапии Ротомоксом.

Фармакокинетика

Активное вещество в составе препарата быстро всасывается. Причем этот компонент абсорбируется полностью. Уровень интенсивности данного процесса не снижается при одновременном приеме пищи. К преимуществам препарата относится высокая биодоступность (достигает 90%). Действующее вещество связывается с белками в плазме. В данном процессе участвует количество моксифлоксацина, не превышающее 40% общей концентрации.

Пик активности достигается через несколько часов после однократного приема таблетки. Наивысший терапевтический эффект наблюдается через 3 дня после начала лечения. Активное вещество распространяется по всему организму, но в большей мере накапливается в легких, бронхах, носовых пазухах. В процессе метаболизма высвобождаются неактивные соединения. Моксифлоксацин в неизменном виде и метаболиты выводятся через почки при мочеиспускании и дефекации. Препарат одинаково эффективен при терапии женщин и мужчин.

Уровень интенсивности данного процесса не снижается при одновременном приеме пищи.

Показания к применению

Учитывая, что активное вещество в большей мере накапливается в легких, бронхах и носовых пазухах, Ротомакс обеспечивает наилучший результат при терапии органов дыхания. Однако препарат позволяет добиться положительного эффекта и при лечении других патологических состояний. Показания к использованию:

  • бронхит хронического характера при обострении;
  • пневмония (препарат назначается при терапии в амбулаторных условиях или на дому);
  • заболевания органов малого таза, спровоцированные вредоносными микроорганизмами (препарат назначается при условии отсутствия осложнений);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • острый синусит;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции.

Противопоказания

У препарата множество ограничений к использованию, что существенно снижает область его применения. К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость главного компонента Ротомакса (моксифлоксацина), любого из вспомогательных веществ;
  • подтвержденная эпилепсия;
  • интенсивная диарея;
  • патологии, охватывающие сухожилия, при более ранней терапии хинолонами;
  • удлинение интервала Q-T;
  • различные нарушения работы сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, желудочковые аритмии, проявляющиеся на фоне недавнего лечения хинолонами;
  • гипокалиемия, не поддающаяся коррекции.

С осторожностью

Ряд патологических состояний, при лечении которых необходим контроль врача:

  • судорожные припадки в анамнезе;
  • заболевания центральной нервной системы;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • атеросклеротические изменения сосудов;
  • ишемическая болезнь;
  • нарушения психики;
  • сахарный диабет;
  • желудочковая аритмия;
  • гипокалиемия, гипомагниемия и другие патологические состояния, которые сопровождают электролитный дисбаланс.

Как принимать Ротомокс 400?

При большинстве заболеваний используется стандартная схема терапии: 400 мг однократно в сутки. Длительность лечения зависит от вида патологии:

  • синусит в острой фазе, неосложненные инфекции наружных покровов — 1 неделя;
  • острый период при развивающемся хроническом бронхите — 5 дней;
  • пневмония: 7-14 суток;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции: 5-14 дней;
  • инфицирование кожи и подкожных тканей: от 5 до 21 дня;
  • заболевания инфекционного характера при поражении органов малого таза — 2 недели.

При сахарном диабете

Препарат разрешен к применению. Начинают курс лечения со стандартной схемы. При отсутствии негативных реакций терапию можно продолжить без пересчета количества моксифлоксацина.

Побочные действия

Недостатком лекарственного средства считается множество побочных проявлений. Их частота, как и степень выраженности, определяется состоянием организма, наличием других патологий. Отмечается снижение остроты зрения, потеря вкусовой чувствительности.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Возникают боли разной этиологии, локализующиеся в спине, конечностях. Может произойти разрыв сухожилий. Отмечается появление таких патологий, как миалгия, тендинит, артралгия, артрит. Усиливается интенсивность клинических проявлений миастении Gravis.

Желудочно-кишечный тракт

Боль в животе, тошнота и рвота на этом фоне, повышенное газообразование, жидкий или избыточно твердый стул. Может развиться дисфункция печени, что сопровождается рядом проявлений: желтуха, фульминантный гепатит, гастроэнтерит, меняется цвет языка.

Прием Ротомокса 400 может вызвать боль в животе.

Органы кроветворения

Лейкоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитоз, гипергликемия, гиперлипидемия, изменение концентрации ряда веществ, например, протромбина, тромбопластина и пр.

Центральная нервная система

Нарушения психики, головные боли и головокружения, ухудшение качества сна, галлюцинации, гипертонус мягких тканей, нарушение памяти, дезориентация, тремор в конечностях, нарушения речи и движений.

Со стороны мочеполовой системы

Болезненность в нижней части живота, дисфункция почек и печени, отечность, воспалительные инфекционные заболевания половых органов: вагинит, кандидоз влагалища.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изменение ЧСС и состояния, которые с этим связаны: тахикардия, аритмия. Отмечается рост или снижение артериального давления, остановка сердца, боль в грудной клетке, желудочковая тахикардия и тахиаритмия.

Прием Ротомокса 400 может вызвать вагинит.

Аллергии

Симптомы крапивницы: сыпь, зуд. Могут проявиться анафилактические реакции, отек Квинке, некроз тканей.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат оказывает негативное воздействие на ряд систем организма, провоцируя возникновение побочных явлений и осложнений, поэтому не следует садиться за руль автомобиля и заниматься другой деятельностью, требующей повышенного внимания, во время лечения Ротомоксом.

Особые указания

При терапии есть риск поражения сухожилий, поэтому если появились боли, нужно пересмотреть схему лечения и сразу иммобилизовать конечность.

Женщины сильнее подвержены воздействию Ротомокса, т. к. природой заложен более длинный интервал Q-T. Значит, быстрее проявляются негативные симптомы, связанные с этим состоянием.

При интенсивной диарее может развиться псевдомембранозный колит.

Преимуществом Ротомакса является отсутствие фотосенсибилизации при терапии, несмотря на это, все же рекомендуется избегать длительного воздействия ультрафиолета.

Женщины сильнее подвержены воздействию Ротомокса, т. к. природой заложен более длинный интервал Q-T.

Применение в пожилом возрасте

Препарат используется с осторожностью. При этом пересчитывать дозу с учетом возраста не нужно.

Назначение Ротомокса 400 детям

Отсутствует информация об эффективности и безопасности препарата при терапии пациентов младше 18 лет. По этой причине Ротомокс не назначается в данном случае.

Применение при беременности и в период лактации

Запрещено использовать препарат с целью терапии женщин при таких состояниях организма.

Применение при нарушении функции почек

Если диагностирована почечная недостаточность, Ротомокс назначают с осторожностью.

Применение при нарушении функции печени

Запрещено использовать лекарство, если диагностированы тяжелые патологии данного органа. При умеренно нарушенной функции печени, а также циррозе следует проводить курс терапии под контролем специалиста.

Запрещено использовать лекарство, если диагностированы тяжелые патологии печени.

Передозировка

Информации о появлении негативных реакций при увеличении рекомендуемого количества препарата недостаточно. Однако если на фоне лечения развиваются осложнения из-за изменения дозы в большую сторону, проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Если применять Ротомокс вместе со средствами группы НПВС, увеличивается риск развития судорог. Такая же реакция может появиться при одновременном использовании данного препарата и прочих лекарств группы хинолонов.

Нарушается абсорбция моксифлоксацина, если в организм вводятся большие дозы активированного угля, применяются средства, содержащие минералы и поливитамины.

Использование Варфарина и Ротомакса не приводит к развитию осложнений, но при этом требуется контроль МНО.

На начальном этапе лечения Дигоксином и Ротомаксом их эффективность не меняется. При повторном приеме отмечается увеличение концентрации дозы активного вещества Дигоксина.

Совместимость с алкоголем

Не следует одновременно принимать спиртосодержащие напитки и рассматриваемое средство, т. к. в этом случае усиливается проявление побочных эффектов.

Аналоги

Препараты-заменители:

  • Моксифлоксацин;
  • Мофлаксия;
  • Авелокс;
  • Абактал;
  • Веро-Офлоксацин;
  • Зофлокс;
  • Заноцин и пр.

Условия отпуска Ротомокса 400 из аптеки

Препарат представляет группу рецептурных средств.

Можно ли купить без рецепта?

Нет.

Цена на Ротомокс 400

Средняя стоимость лекарства не превышает 520 рублей.

Ротомокс 400 нельзя купить без рецепта.

Условия хранения препарата

Приемлемая температура воздуха — до +25°С.

Срок годности

По истечении 2 лет со дня производства препарат использовать нельзя.

Производитель Ротомокса 400

Белко Фарма, Индия. На территории России выпускаются некоторые аналоги этого средства.

Отзывы больных о Ротомоксе 400

Евгения, 43 года, г. Пермь.

Во время лечения Ротомоксом появилась диарея. Пробовала изменить питание, вводила молочные продукты — все безрезультатно. Больше не буду принимать этот антибиотик.

Валерия, 38 лет, г. Краснодар.

Отличное лекарство. Пила его при заболеваниях мочеполовой системы (слабое место организма, часто страдаю инфекционными болезнями). Симптомы ушли не сразу, а только по окончании курса терапии, но зато после лечения долго не вспоминаю о своих проблемах по здоровью.

Отзывы врачей

Петр И., 48 лет, отоларинголог, Москва.

В большинстве случаев препарат переносится хорошо, побочные явления возникают лишь при нарушении схемы терапии, превышении дозы или в случаях, когда не были учтены сопутствующие заболевания. По этим причинам Ротомокс на хорошем счету у специалистов.

Серафима А., 52 года, терапевт, Ижевск.

Его часто назначают при большинстве болезней мочеполовой системы, кожных покровов, дыхательных путей.

Атомакс: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Атомакс – статин третьего поколения, действующее вещество которого аторвастатин. Согласно инструкции, лекарства этой группы назначают для нормализации уровня холестерина, липопротеинов, триглицеридов больным гиперхолестеринемией, ишемической болезнью сердца (ИБС), сахарным диабетом. Производитель препарата — ОАО «Нижфарм» (Россия).

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Атомакс».

Состав, форма выпуска

Активное вещество Атомакса – аторвастатин. Вспомогательную функцию выполняют карбонат кальция, молочный сахар, целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, триацетин.

Атомакс – покрытые оболочкой таблетки белого цвета, имеющие насечку для облегчения деления. Выпускается две разновидности препарата с содержанием действующего вещества 10 или 20 мг.

Принцип работы аторвастатина основывается на его способности блокировать работу ГМГ-КоА-редуктазы. Это фермент ответствен за запуск одного из первых этапов синтеза холестерина. Попадая в организм, Атомакс тормозит синтез стерола, вызывая снижение его уровня. Для восполнения дефицита холестерина активизируется расщепление «вредных» липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), которые содержат необходимое вещество. Одновременно организм усиливает синтез «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), ответственных за доставку стерола от периферических тканей.

Изменение концентрации холестерина, липопротеинов позволяет предупредить развитие атеросклероза, а также связанных с ним заболеваний – инсульта, инфаркта, некроза конечностей.

Максимальная концентрация аторвастатина в крови наступает через 1-2 часа после приема. Блокирующая способность сохраняется на протяжении 20-30 часов. Выводится препарат печенью, незначительные количества с мочой. Это позволяет назначать Атомакс при почечных проблемах, но требует осторожного применения у больных печеночной недостаточностью.

Атомакс: показания к применению

Согласно инструкции Атомакс назначают больным с:

  • первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной, несемейной гиперхолестеринемией;
  • смешанной гиперлипидемией;
  • гипертриглицеридемией;
  • дисбеталипопротеинемией.

Атомакс эффективен для профилактики осложнений атеросклероза у пациентов, имеющих симптомы ИБС. Его назначают людям находящихся в группе риска развития ИБС по двум или более факторам: курение, лишний вес, возраст, неправильное питание, неактивный образ жизни.

Читайте также: таблетки от холестерина самые лучшие, с минимальными побочными эффектами

Способ применения, дозировка

Атомакс назначают исключительно как дополнение к диете, если она оказалась неэффективной. Ее необходимо соблюдать в течение всего периода лечения.

Принимая статин необходимо соблюдать простые правила. Выпивать таблетку Атомакса в одно и то же время, 1 раз/сутки, запивая достаточным количеством воды. Ее нельзя разжевывать, измельчать.

Лечение начинают с минимальной дозировки. Ориентируюсь на изменение показателей холестерина, липопротеинов, доктор через 2-4 недели может скорректировать дозу. Максимально разрешенная дозировка – 80 мг. Если такое количество аторвастатина неэффективно, Атомакс заменяют более мощным статином или включают в курс лечения другие холестеринснижающие препараты.

Большинству больных первичной гиперхолестеринемией, а также смешанной гиперлипидемией достаточно 10 мг препарата.

Люди с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией принимают препарат по 80 мг 3 раза/день (20 утром, 20 днем, 40 вечером). Как правило, этого достаточно, чтобы уровень холестерина снизился на 18-45%.

Необходимо соблюдать осторожность, назначая Атомакс пациентам, которые:

  • злоупотребляют спиртным;
  • имели заболевания печени;
  • страдают от метаболических, гормональных нарушений, эпилепсии, гипотонии, патологий скелетных мышц;
  • при обширных хирургических вмешательствах.

Противопоказания, побочные эффекты

Атомакс противопоказан людям, которые не переносят аторвастатин, другие статины или прочие компоненты препарата (содержит лактозу!). Также его не назначают при:

Женщинам репродуктивного возраста на протяжении всего курса лечения необходимо пользоваться контрацептивами. Холестерин необходим будущему ребенку для нормального развития. При наступлении внеплановой беременности прием Атомакса необходимо прекратить. Поговорите с вашим врачом о возможных последствиях.

На начальном этапе терапии многие пациенты ощущают головную, суставную боль, симптомы схожие с простудой, слабость, снижение концентрации, тошноту, метеоризм. Через некоторое время они исчезают. Инструкция по применению Атомакса предупреждает о большем количестве побочных эффектов. Особенно подвержены им люди из группы риска.

Возможные побочные эффекты включают:

  • бессонница/нарушения сна;
  • головная боль
  • общая слабость;
  • головокружение;
  • потеря или снижение памяти;
  • патологии чувствительности;
  • периферическая невропатия;
  • депрессия.
  • шум/звон в ушах;
  • туманное зрение;
  • глухота;
  • извращение вкуса;
  • назофарингит;
  • интерстициальные заболевания лёгких;
  • нарушение пищеварения (желудочные боли), запор, диарея, газы, тошнота, анорексия, рвота;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • печёночная недостаточность;
  • суставные, мышечные боли;
  • миопатия;
  • судороги, спазмы;
  • миозит;
  • рабдомиолиз;
  • разрыв сухожилия;
  • сыпь;
  • зуд;
  • анафилаксия;
  • крапивница;
  • ангионевротический отёк;
  • буллёзная сыпь;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • синдром Лайелла;
  • нарушение эрекции;
  • вторичная почечная недостаточность;
  • увеличение грудных желез у мужчин.

Читайте также: натуральные статины от холестерина самые эффективные и безопасные

Взаимодействие

При одновременном приеме препараты способны взаимодействовать друг с другом. Результат реакции может иметь нейтральное, негативное или позитивное влияние на организм. Поэтому врач должен знать обо всех лекарствах, добавках, травах, витаминно-минеральных комплексах, которые принимает пациент.

Коррекция дозы или отмена препарата необходимы, если больной принимает:

  • циклоспорин;
  • медикаменты для лечения ВИЧ (индинавир, саквинавир, ритонавир, нелфинавир);
  • антибиотики эритромицин или кларитромицин;
  • нефазодон;
  • гемфиброзил;
  • высокие дозы витамина В3;
  • эзетимиб;
  • дилтиазем;
  • верапамил, амиодарон;
  • индукторы CYP3A4 фенитоин, эфавиренз, рифампицин, зверобой);
  • колестипол;
  • норэтистерон, этинилэстрадиол;
  • варфарин.

Цена

Сегодня назвать цену Атомакса невозможно. Он снят с производства.

Отсутствие препарата на российском рынке не проблема. Аптеки предлагают широкий выбор аналогов Атомакса:

Кроме вышеперечисленных препаратов Атомакс можно заменить другими статинами:

  • симвастатин – 144-338 руб.;
  • ловастатин – 221-487 руб.;
  • розувастатин – 321-912 руб.;
  • флувастатин – 2022-3435 руб.

Не меняйте назначения врача, не посоветовавшись с ним. Все статины имеют свои нюансы применения, которые учитываются специалистом при подборе лекарства.

Читайте также: как избавиться от холестерина в крови народными средствами?

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Аналоги препарата атомакс

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства атомакс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Атомакс — Гиполипидемический препарат. Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин. В печени ТГ и холестерин (Хс) включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.
Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу в печени и увеличивая число ЛПНП рецепторов на поверхности печеночных клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.
При изучении дозозависимости эффекта аторвастатина было показано, что препарат (в дозе 10-80 мг) снижал уровни общего холестерина (на 30-46%), Хс-ЛПНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%). Результаты лечения были сходными у больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Аторвастатин снижает уровни общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, аполипопротеина В, ТГ и Хс, не входящего в состав ЛПВП, и повышает уровень Хс-ЛПВП у больных с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатин снижает уровень Хс-ЛППП у больных с дисбеталипопротеинемией.
Как и ЛПНП, липопротеины, содержащие ТГ (в т.ч. ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и остатки, также ускоряют развитие атеросклероза.
Повышение уровня ТГ в плазме крови часто обнаруживают в сочетании со снижением уровня Хс-ЛПВП и наличием частиц ЛПНП небольшого размера, а также в сочетании с нелипидными метаболическими факторами риска ИБС. Пока не доказано, что повышение общего уровня ТГ в плазме крови является независимым фактором риска ИБС. Также не доказано, что повышение уровня Хс-ЛПВП или снижение уровня ТГ само по себе влияет на риск коронарных и других сердечно-сосудистых осложнений и смертность больных.
Первичным органом-мишенью действия аторвастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина и клиренс ЛПНП.
Динамика уровня Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови.
Дозу аторвастатина следует подбирать с учетом терапевтического эффекта.
Аторвастатин и некоторые его метаболиты фармакологически активны.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Атомакс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Атомакс

Регистрационный номер:

Торговое название: Атомакс

Международное непатентованное название:

Атомакс.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: Атомакс 10 мг и 20 мг в виде аторвастатина кальция тригидрата;
вспомогательные вещества: кальция карбонат легкий, лактоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон (k-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, примеллоза 15 CPS, тальк очищенный, титана диоксид, триацетин.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, с риской на одной стороне. Допускается легкая шероховатость.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА редуктазы ингибитор.
КодАТХ: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гиполипидемический препарат. Атомакс — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы — ключевого фермента, превращающего З-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии с высоко­аффинными рецепторами ЛПНП.
Атомакс снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА редуктазу в печени и, увеличивая число «печеночных» ЛПНП рецепторов на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма холестерина/ЛПНП.
Атомакс снижает образование холестерина/ЛПНП и число частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Атомакс плазмы крови — 98%. Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, что указывает на низкое проникновение аторвастатина в эритроциты.
Метаболизм
Атомакс активно метаболизируется с образованием орто — и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro ингибирующий эффект орто — и парагидроксилированных метаболитов в отношении ГМГ-КоА редуктазы сопоставим с таковым аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме крови примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма аторвастатина под действием печеночного цитохрома Р450 3A4; это подтверждается повышением концентраций аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.

Исследования in vitro также показали, что Атомакс является слабым ингибитором цитохрома Р450 3A4.
У животных орто-гидроксиметаболит подвергается дальнейшему глюкуронированию.
Выведение
Атомакс и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма; однако Атомакс, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения (Т1/2> составляет около 14 ч, однако период полувыведения ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы равен 20-30 ч, что объясняется наличием активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте более 65 лет) выше (Сmах примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Однако, различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.
Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились. Концентрации аторвастатина в плазме крови у женщин отличаются (Сmах примерно на 20% выше, a AUC на 10% ниже) от таковых у мужчин. Однако, клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.
Заболевания почек не оказывают влияния на концентрации аторвастатина в плазме крови или его эффект на показатели липидного обмена. В связи с этим изменение дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.
Хотя исследования у больных с терминальными стадиями заболеваний почек не проводились, однако гемодиализ вряд ли способен значительно усилить клиренс аторвастатина, так как он активно связывается с белками плазмы.
Концентрации аторвастатина значительно повышаются (Сmах и AUC примерно в 16 и 11 раз соответственно) у больных с алкогольным циррозом печени (по Чайльд-Пью В).
ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
— в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типыIIа и IIb по Фредриксону);
— в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
— для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активные заболевания печени или повышение сывороточной активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц.
Применение при беременности и в период лактации
Атомакс противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выводится ли Атомакс с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Атомакс можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Способ применения и дозы

Перед назначением АТОМАКСА больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Атомакса необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Атомакс 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия.
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, боль в
спине.
Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, периферические отеки, дизурия (в том числе поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускания), нефрит, цистит, гематурия, вагинальные кровотечения, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны кожных покровов: алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимоза.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), альбуминурия, повышение активности ACT, AЛT.
Прочие: увеличение массы тела, гинекомастия, обострение течения подагры,
повышение температуры тела.

Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня холестерина/ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном применении Атомакс не влияет на фармакокинетику антипирина, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут. концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%). Больных, получающих дигоксин в сочетании с аторвастатином, следует наблюдать.
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют цитохром Р450 3A4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не менялась.
Атомакс не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом цитохромом Р450 3A4; в связи с этим представляется мало вероятным, что Атомакс способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов цитохрома Р450 3A4.
При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30%> и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Атомакс.
При изучении взаимодействия аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 3A4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и антигипертензивных средств, а также с эстрогенами. Исследования взаимодействия со всеми специфическими препаратами не проводились. Фармацевтическая несовместимость не известна.

Перед началом терапии Атомаксом больному необходимо назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Атомакса и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Атомаксом. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (ACT) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Атомакса или прекратить лечение.
Атомакс следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Атомакс.
Лечение аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует обсуждать у больных с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Атомаксом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, ниацина или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный цитохромом Р450 3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Атомакс биотрансформируется под действием CYP 3A4. Назначая Атомакс в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми препаратами или ниацином в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

При применении аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Атомаксом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом терапии Атомаксом необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
О неблагоприятном влиянии Атомакса на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой. 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Атомакс инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *