Асманекс® Твистхейлер® (Asmanex Twisthaler)

Как и при применении других кортикостероидов, следует помнить о возможности развития реакций гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

Асманекс® Твистхейлер® не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Пациента следует предупредить, что для этой цели следует использовать ингаляционные бронхолитики быстрого действия.

Пациента следует предупредить также о необходимости немедленного обращения к врачу в случае, если на фоне терапии препаратом Асманекс® Твистхейлер® эпизоды обострения астмы не удается контролировать применением бронхолитиков. В этих случаях может потребоваться повышение дозы препарата Асманекс® Твистхейлер® (вплоть до максимальной рекомендуемой суточной) или/и назначение системных ГКС.

Следует объяснить пациенту необходимость постоянного применения препарата Асманекс® Твистхейлер® (даже при отсутствии симптомов заболевания) и недопустимость резкого прекращения ингаляций.

При переходе с системных ГКС на ингаляции препаратом Асманекс® Твистхейлер® требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют. Таким пациентам следует рекомендовать носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с предостерегающей карточкой. На ней следует обозначить необходимость применения при стрессовых ситуациях системных ГКС и их рекомендуемые дозы. У этой категории пациентов необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников (в частности, утреннее содержание кортизола в плазме крови).

При переходе с системных ГКС на препарат Асманекс® Твистхейлер® возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись кортикостероидной системной терапией. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Таких пациентов следует убеждать в необходимости продолжения терапии препаратом Асманекс® Твистхейлер®, но при этом тщательно контролировать их состояние в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Как и при использовании других ингаляционных препаратов, после применения препарата Асманекс® Твистхейлер® возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата Асманекс® Твистхейлер® и назначения альтернативной терапии.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков (старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гилоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу препарата Асманекс® Твистхейлер® следует титровать, добиваясь минимальной эффективной. При назначении препарата Асманекс® Твистхейлер® врачу следует учитывать, что воздействие препарата на выработку кортизола может варьировать у разных пациентов.

Данных о том, что применение препарата Асманекс® Твистхейлер® в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтического эффекта, не имеется.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения препарата Асманекс® Твистхейлер®.

АСМАНЕКС Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Асманекс — противоастматическое средство, которое применяют ингаляционно.
Мометазона фуроат — это глюкокортикостероидный средство для ингаляций с местным противовоспалительным действием. Механизм противоаллергического и противовоспалительного эффектов мометазона фуроат заключается в его способности снижать высвобождение медиаторов воспаления. In vitro исследование показало, что мометазона фуроат ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими реакциями. В культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую эффективность при подавлении синтеза и высвобождения интерлейкинов IL-1, IL-5, IL-6, и TNFa; он также является сильным ингибитором образования LT (лейкотриенов) и дополнительно — очень сильным ингибитором образования Th2-цитокинов, интерлейкинов IL-4, IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток.
Мометазона фуроат в исследованиях in vitro и продемонстрировал способность к связыванию с ГКС рецепторами человека, в 12 раз больше, чем в дексаметазона, в 7 раз больше, чем в триамцинолона ацетонид, в 5 раз больше, чем в будесонида и в 1,5 раза больше, чем в флутиказона.
Применение мометазона фуроат в дозах от 100 до 800 мкг / сут улучшает функцию внешнего дыхания по показателю пиковой скорости выдоха и ОФВ1 (объем форсированного выдоха 1), к более полному контролю симптомов астмы и снижение потребностей в применении ингаляционных b2-агонистов. Улучшение функции дыхания наблюдали у некоторых пациентов уже через 24 часа после начала лечения, однако максимального эффекта достигали через 1-2 недели и больше. Улучшение функции внешнего дыхания сохранялось в течение всего периода лечения.
У больных бронхиальной астмой, при многократном введении мометазона фуроат в течение 4 недель в дозах от 200 мкг дважды в сутки до 1200 мкг ежедневно ни были обнаружены признаки клинически значимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (HPA) при любом уровне доз, а видимый уровень системной активности наблюдался только при дозе 1600 мкг в сутки. В долгосрочных клинических исследованиях с применением доз до 800 мкг в сутки признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая снижение утренних уровней кортизола в плазме крови или аномальных отзывов на синтетический кортикотропного агент) не подтверждено.

Фармакокинетика

.
Системная биодоступность мометазона фуроат после ингаляционного применения низкая, в частности из-за низкого всасывания и экстенсивный пресистемный метаболизм препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт.

Препарат Асманекс применяется при бронхиальной астме любой степени тяжести, в том числе гормонозависимая (пациенты, которые применяют системные или ингаляционные кортикостероиды) и гормононезависимый (пациенты, не достигли достаточного контроля над болезнью, используя другие схемы лечения без применения ГКС). Симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний легких средней и тяжелой степени.

Способ применения

Препарат Асманекс применяют для ингаляций через рот. Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания. Препарат применяют для систематического лечения взрослых и детей старше 12 лет.
Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести. Рекомендованная начальная доза Асманекса составляет 400 мкг 1 раз в сутки. Ингаляцию следует проводить вечером. У некоторых пациентов, ранее получавших высокие ингаляционные дозы кортикостероидов, более эффективный контроль заболевания наступает, когда суточная доза 400 мкг разделена на 2 ингаляции (по 200 мкг дважды в сутки).
Для некоторых пациентов эффективная поддерживающая доза может быть снижена до 200 мкг 1 раз в сутки, вечером.
Доза должна определяться индивидуально и постепенно снижаться до минимальной дозы, обеспечивая адекватный контроль течения астмы.
Тяжелая форма бронхиальной астмы. Начальная рекомендуемая доза Асманекса составляет 400 мкг 2 раза в сутки, что является максимальным рекомендованной дозой. После достижения эффективного контроля симптомов астмы следует постепенно снижать дозу Асманекса до минимальной эффективной.
Асманекс продемонстрировал улучшение легочной проверить в течение 24 часов после первой дозы. Однако у некоторых пациентов максимальный положительный эффект может быть достигнут не ранее чем через 1 — 2 недели или позже.
Хронические обструктивные заболевания легких. Рекомендуемая доза Асманекса составляет 800 мкг в сутки (как правило, 1 раз в сутки, вечером). У некоторых пациентов более эффективный контроль заболевания достигается, когда суточная доза 800 мкг разделена на два приема (по 400 мкг дважды в сутки).
Правила пользования ингалятором Твистхейлер.
Прежде чем снять с Твистхейлера колпачок, следует убедиться, что счетчик доз и показатель на колпачке совпадают, Твистхейлер держат вертикально по окрашенную основу. Твистхейлер открывают, поворачивая белый колпачок против часовой стрелки, одновременно придерживая в фиксированном положении окрашенную нижнюю часть устройства. Счетчик доз при этом фиксирует использование 1 дозы. Следует принять Твистхейлер в рот, обхватив губами мундштук, и быстро глубоко вдохнуть (рис. 2). После того, как устройство вытащили изо рта, задерживают дыхание на 10 секунд или на столько, на сколько это удобно. Пациент не должен выдыхать через Твистхейлер. После каждой ингаляции устройство для ингаляции необходимо закрывать — сразу устанавливают колпачок на место, придерживая устройство вертикально; загружают следующую дозу в Твистхейлер, вернув колпачок по часовой стрелке, одновременно мягко нажимая на него вниз, пока не будет слышен щелчок (рис.3) и колпачок полностью не закроется (рис. 4). Стрелка на ковпачци при этом полностью совпадает с окошком счетчика. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот. Это поможет снизить риск кандидоза.

Цифровой дисплей счетчика доз покажет, когда будет загружена последняя доза. После дозы 01 на счетчике высветится 00 и колпачок блокируется. После этого проведение ингаляций невозможно и Твистхейлер следует выбросить. Твистхейлер следует постоянно держать сухим и чистым. Мундштук извне необходимо чистить сухой тканью или салфеткой. Устройство нельзя мыть водой.

Самые распространенные побочные реакции — кандидоз полости рта, фарингит, дисфония и головная боль. Также во время клинических исследований обычно наблюдались следующие побочные реакции: инфекция верхних дыхательных путей, дисменорея, боль в мышцах и костях, боль в спине. Редко может наблюдаться сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение веса и сердцебиение.
Нет свидетельств о вероятности увеличения риска побочных реакций у детей старше 12 лет или пациентов старше 65 лет.
Системные эффекты ингаляционных ГКС (адреналовая супрессия, задержка роста у детей, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома) могут наблюдаться, особенно когда их назначают в высоких дозах в течение длительного периода.
При применении ингаляционных ГКС сообщалось о единичных случаях глаукомы, повышение внутриглазного давления, катаракты.
Профиль побочных реакций у больных бронхиальной астмой и ХОБЛ были похожи.
В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях гиперчутливости, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы, такие как кашель, одышка, свистящее дыхание и бронхоспазм.

Противопоказано применять Асманекс при повышенной чувствительности к мометазона фуроат или белков молока, которые содержатся во вспомогательной веществе — лактозе.

Беременность

Адекватные и хорошо контролируемые исследования во время беременности не проводились, также неизвестно, проникает мометазона фуроат в грудное молоко. Как и другие ингаляционные ГКС препараты, Асманекс не следует применять во время беременности и в период кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Детей, рожденных матерями, которые получали ГКС во время беременности, необходимо держать под наблюдением для определения недостаточной функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Асманекса с сильным ингибитором фермента CYP3A4 — кетоконазол — вызывает увеличение плазменной концентрации мометазона фуроат. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.

Передозировка

За счет низкой системной биодоступности Асманекса передозировки не требует специальной терапии, кроме наблюдения за состоянием больного. Затем необходимо возобновить применение препарата в терапевтической дозе. Необходимо учитывать, что длительное применение ингаляционных ГКС в повышенных дозах может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке из фольги при температуре от 2 до 30 ° С. Не замораживать.
После вскрытия упаковки из фольги хранить ингалятор в сухом месте.
Избегать контакта с водой.

Форма выпуска

Асманекс — порошок для ингаляций, дозированный.
По 240 мг порошка для ингаляций в Твистхейлери, каждый Твистхейлер упакован в алюминиевую фольгу, ламинированную полимерной пленкой.
Каждый упакован в фольге Твистхейлер помещают в картонную коробку.

Состав

1 доза для ингаляции Асманекс содержит 200 мкг или 400 мкг мометазона фуроат.
Вспомогательные вещества: лактоза.

Дополнительно

Асманекс не назначают детям в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в указанных дозах для детей данной возрастной категории не установлены.
Во время клинических исследований у некоторых пациентов было выявлено кандидоз полости рта, который может потребовать проведения необходимой противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса.
Как и для других глюкокортикоидных препаратов, следует учитывать потенциальную возможность аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд и эритема, а также отек век, лица, губ и горла.
Аналогично другим ингаляционных препаратов, возможно возникновение бронхоспазма с внезапным увеличением свистящее дыхание после введения дозы. Если бронхоспазм возникает после введения Асманекса, необходимо сразу применить быстродействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Асманекс и назначить альтернативную терапию.
Переходить с ГКС для системного применения на ингаляции Асманекса следует с особой осторожностью, поскольку у больных бронхиальной астмой при переходе от системных кортикостероидов на ингаляционные кортикостероиды, имеющие меньшую системное действие, имели место летальные исходы, обусловленные недостаточной функцией надпочечников. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо несколько месяцев.
Особое внимание необходимо обращать на пациентов, переведенных с системного активного ГКС на Асманекса, поскольку у больных бронхиальной астмой во время или после перехода от системного ГКС на менее системно активные ингаляционные кортикостероиды имели место летальные исходы, обусловленные недостаточной функцией надпочечников. После остановки приема системных кортикостероидов необходимо несколько месяцев для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При переходе с приема перорального ГКС на терапию Асманекса у пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы в начале терапии необходимо применять оба препарата одновременно. Примерно через одну неделю одновременного применения начинают постепенно отменять прием системного ГКС путем уменьшения дозы ежедневно или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят через 1 или 2 недели, в зависимости от состояния пациента. В целом величины уменьшения дозы не должны превышать 2,5 мг преднизолона или его аналога ежедневно. Отмену следует проводить постепенно. При этом необходим постоянный контроль за состоянием пациента, включая показатели функции внешнего дыхания (для выявления признаков нестабильной астмы) и функции надпочечников (для исключения недостаточной функции коры надпочечников). При снижении дозы некоторые пациенты, несмотря на поддержку или даже улучшение функции легких, могут столкнуться с симптомами синдрома отмены системного ГКС, например, боль в суставах и / или боль в мышцах, утомляемость и депрессия. Таким пациентам необходимо продолжить лечение Асманекса, но при этом необходимо контролировать состояние для определения признаков недостаточности функции надпочечников. При обнаружении признаков недостаточности дозы системных кортикостероидов временно увеличивают, после чего продолжают отменять их применения медленнее.

Во время стрессов, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелые приступы бронхиальной астмы, пациенты, которые ранее получали системные глюкокортикостероиды, требуют дополнительного назначения короткого курса системных ГКС с постепенной отменой по мере ослабления симптомов. Таким пациентам рекомендуется носить при себе небольшое количество ГКС для приема внутрь вместе с упреждающей карточкой, где указано о необходимости применения и рекомендуемые дозы системных ГКС при стрессовых случаях. В этой категории больных необходимо регулярно контролировать функцию надпочечников, в частности утренний уровень кортизола в плазме.
Перевод пациентов с системной ГКС терапии на Асманекса может обнаружить аллергические состояния, которые существовали ранее, но которые были подавлены системной глюкокортикостероидной терапией.
Асманекс не предназначен для быстрого купирования бронхоспазма. Следует предупредить пациента, чтобы он имел наготове быстродействующий ингаляционный бронхолитик для применения в случае необходимости.
Пациентам рекомендуют сразу обратиться к врачу, если на фоне лечения Асманекса приступы бронхоспазма не проходят после применения бронхолитических средств. В этих случаях врач может увеличить дозу Асманекса (до максимальной суточной дозы) и / или назначить ГКС для системного применения.
Асманекс часто дает возможность контролировать симптомы астмы с меньшей угнетающее функцией системы гипофиз-надпочечников, чем терапевтически эквивалентные дозы системных ГКС. Для поддержания низкого потенциала угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы Асманекса и постепенно снижать дозу до минимальной эффективной для каждого отдельного пациента. При назначении Асманекса врачам необходимо учитывать, что влияние препарата на продуцирование кортизола может изменяться у разных пациентов по-разному.
При длительном применении высоких доз ингаляционных кортикостероидов возможно возникновение системных эффектов терапии (адреналовая супрессия, задержка роста у детей, снижение минерализации костей, катаракта, глаукома). Поэтому важно подобрать дозу ингаляционного ГКС, которая может эффективно контролировать астму.
Нет свидетельств того, что применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, приводит к усилению его терапевтической дозы.
Асманекс применяют с осторожностью больным активным или латентный туберкулез легких или неликованимы грибковыми, бактериальными, системными вирусными инфекциями или герпетической поражением глаз (вирусом Herpes simplex).
Пациентам, принимающим ГКС или другие иммунодепрессанты, необходимо избегать контакта с больными некоторые инфекции (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае таких контактов. Это особенно важно для детей.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости резкого прекращения лечения Асманекса.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Ингаляции мометазона фуроат не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако в редких случаях возможна головная боль.

Основные параметры

Название: АСМАНЕКС
Код АТХ: R03BA07 — Mometasone

Аналоги препарата асманекс твистхейлер

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства асманекс твистхейлер, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Асманекс Твистхейлер — Асманекс Твистхейлер (мометазона фуроат) — глюкокортикостероидный (ГКС) препарат для ингаляций, оказывающий местное противовоспалительное действие.
Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата обусловлен его способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение интерлейкинов 1,5 и 6 (ИЛ -1,ИЛ-5, ИЛ-6), а также фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α); он также является ингибитором продукции LT (лейкотриенов), а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh2-цитокинов, интерлейкинов 4 и 5, CD4+ Т-клетками человека.
У мометазона фуроата сродство и способность к связыванию с ГКС рецепторами человека в 16 раз выше, чем у дексаметазона, в 7 раз выше, чем у триамцинолона ацетонида, 5 раз выше, чем у будесонида и в 1,5 раза выше, чем у флутиказона. Применение Асманекса Твистхейлера в дозах от 200 до 800 мкг/ в сутки улучшает функцию внешнего дыхания (по показателям пиковой скорости выдоха и объема форсированного выдоха за I мин), приводит к более полному контролю симптомов бронхиальной астмы, и снижало потребность в применении ингаляционных бетаг-адреностимуляторов. Улучшение функции дыхания наблюдается у некоторых пациентов уже через 24 ч после начала терапии, однако максимальный эффект обычно достигается не ранее, чем через 1-2 недели. Улучшение функции дыхания сохраняется на протяжении всего периода лечения.
У пациентов с бронхиальной астмой при регулярном применении Асманекса Твистхейлера в течение 4 недель в дозах от 200 мкг 2 раза в сутки до 1200 мкг не выявляется признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а системные эффекты проявляются только при применении в дозе 1600 мкг/ в сутки
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Асманекс Твистхейлер, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Элоком®(ELOCOM®)

Торговое название препарата: ЭЛОКОМ®.

Международное непатентованное название:

Асманекс Твистхейлер (mometasone).

Лекарственная форма:

крем для наружного применения, мазь для наружного применения.
Состав
В 1 г содержится
крем
Активное вещество: мометазона фуроат — 1 мг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установки рН), пропиленгликоля стеарат, спирт стеариловый и макрогола цетостеарат (Цетеарет-20), титана диоксид, алюминия крахмала октенилсукцинат, воск пчелиный белый, вазелин.
мазь
Активное вещество: мометазона фуроат — 1 мг.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота (для установления рН), пропиленгликоля стеарат, воск пчелиный белый, вазелин.
Описание
Крем — однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Мазь — мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX — D07AC13.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика: Абсорбция крема и мази Элоком незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% крема и 0,7% мази.

  • Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
  • Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС.
  • Розовые угри, периоральный дерматит.
  • Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи. Туберкулез, сифилис.
  • Поствакцинальные реакции.
  • Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
  • Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
  • С осторожностью

  • Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
  • Применение во время беременности и лактации
    Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
    ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
    ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Наружно.
    Тонкий слой крема или мази ЭЛОКОМ наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

    Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
    При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.

    Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

    Какого-либо взаимодействия препаратов Элоком крем и мазь с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

    При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
    Следует избегать попадания Элокома в глаза.
    Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение Элокома и назначить соответствующее лечение.
    Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
    Применение в педиатрии
    В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития.
    Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

    Крем для наружного применения; мазь для наружного применения. По 15 г или 30 г крема или мази в алюминиевых тубах, закрытых мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Список Б.
    При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
    Срок годности
    Крем — 2 года. Мазь — 3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Название и юридический адрес производителя:
    Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия (собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
    Дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. Претензии потребителей направлять в Представительство в России: 119048, Москва, ул. Усачева строгие 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Лекарственный препарат Асманекс Твистхейлер

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Асманекс Твистхейлер показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    Производитель

    МСД Интернэшнл ГмбХ(Сингапур Бранч)/Шеринг-Плау Ла Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В. / МСД Интернэшнл ГмбХ (Синга

    Страна происхождения

    Бельгия Бельгия/Сингапур Сингапур/Бельгия

    Группа товаров

    Дыхательная система

    ГКС для местного применения

    Формы выпуска

    • 240 доз — ингаляторы дозирующие (1) «Твистхейлер» — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Порошок для ингаляций дозированный

    Фармакологическое действие

    Мометазон (9,21-дихлоро-17-11бета-гидрокси-16альфа-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион моногидрат) — ГКС для ингаляций с местным противовоспалительным действием. Механизм противоаллергического и противовоспалительного эффектов мометазона фуроата в значительной степени обусловлен его способностью снижать высвобождение медиаторов воспаления.Существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергией, ингибирует синтез и высвобождение интерлейкинов 1, 5, 6, а также фактора некроза опухоли альфа (ИЛ-1, ИЛ-5, ИЛ-6 и ФНО-альфа); также является сильным ингибитором продукции лейкотриенов, а кроме этого очень сильным ингибитором продукции Тh2-цитокинов, ИЛ-4, ИЛ-5 CD4+Т-клетками человека. Мометазона фуроат в исследованиях in vitro продемонстрировал сродство и способность к связыванию с ГКС-рецепторами человека в 16 раз больше, чем у дексаметазона, в 7 раз больше, чем у триамцинолона ацетонида, в 5 раз больше, чем у будезонида, и в 1,5 раза больше, чем у флутиказона. Применение Асманекса в дозе 200–800 мкг/сут приводило к улучшению функции внешнего дыхания по показателям пиковой скорости выдоха и объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1), к более полному контролю симптомов бронхиальной астмы и снижало потребность в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов. Улучшение функции внешнего дыхания у некоторых пациентов отмечали уже в первые 24 ч после начала терапии, однако максимальный эффект достигался через 1–2 нед применения. Улучшение функции внешнего дыхания сохраняется на протяжении всего периода лечения. У пациентов с бронхиальной астмой при многократном введении Асманекса на протяжении 4 нед в дозе от 200 мкг 2 раза в сутки до 1200 мкг/сут не выявлено значимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при любом уровне доз, а заметный уровень системной активности наблюдали при дозе 1600 мкг в сутки. В долгосрочных клинических испытаниях с применением в дозе до 800 мкг/сут признаков угнетения гипоталамо–гипофизарно–надпочечниковой системы (включая снижение утреннего уровня кортизола в плазме крови) не выявлено.Поскольку при ингаляционном применении препарат демонстрирует чрезвычайно низкий уровень системной биодоступности, фармакокинетика препарата не исследовалась. При применении в рекомендованных дозах концентрация препарата в плазме крови находилась на уровне или ниже предела количественного определения (50 пг/мл). После ингаляции невозможно было определить ни период полувыведения, ни объем распределения. В клинических исследованиях доказано, что часть мометазона фуроата, попадающая в ЖКТ в процессе ингаляции, полностью метаболизируется при первом прохождении через печень.

    Особые условия

    используют с осторожностью или не назначают больным с активным или латентным туберкулезом легких, с системными грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями, при поражении глаз вирусом Herpes simplex. Возникновение кандидоза может потребовать назначения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения Асманекса. Аналогично другим ингаляционным препаратам возможно возникновение парадоксального бронхоспазма. Если после введения Асманекса возникает бронхоспазм, требуется немедленное применение быстродействующего ингаляционного бронходилататора с отменой Асманекса и назначение альтернативной терапии. При переходе с ГКС для системного применения на ингаляции Асманекса требуется особая осторожность ввиду возможного риска развития недостаточности функции коры надпочечников. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси необходимо несколько месяцев. При переходе с приема перорального ГКС на терапию Асманексом в начале терапии оба препарата следует применять одновременно. Приблизительно через 1 нед их одновременного применения постепенно отменяют системный ГКС, каждый день снижая его дозу или пропуская один прием. Следующее снижение дозы проводят еще через 1 или 2 нед в зависимости от состояния пациента. Степень снижения дозы не должна превышать 2,5 мг преднизолона или его эквивалента ежедневно. При этом необходим контроль состояния пациента, включая показатели функции внешнего дыхания (для выявления признаков нестабильной бронхиальной астмы) и функции коры надпочечников. При выявлении признаков недостаточности функции коры надпочечников дозу системных ГКС временно повышают, после чего их отмену продолжают более медленно. При стрессах, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания, или тяжелых приступах бронхиальной астмы пациенты, которые ранее получали системные ГКС, требуют дополнительного назначения короткого курса системных ГКС с постепенной отменой по мере уменьшения выраженности симптоматики. Перевод пациентов с системной терапии ГКС на применение Асманекса может способствовать проявлению аллергических заболеваний, симптоматика которых ранее маскировалась системным применением ГКС. Пациент должен быть предупрежден о необходимости постоянного применения Асманекса (даже при отсутствии симптоматики) и о недопустимости резкого прекращения терапии Асманексом. Асманекс не предназначен для купирования бронхоспазма. Следует предупредить пациентов о необходимости иметь при себе быстродействующий ингаляционный бронхолитик. Превышение рекомендуемых доз Асманекса не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Пациентам рекомендуют немедленно обратиться к своему врачу, если на фоне лечения Асманексом приступы бронхоспазма не проходят после применения бронхолитических средств. В этих случаях врач может повысить дозу Асманекса (до максимальной суточной дозы) и/или назначить ГКС для системного применения. Асманекс часто дает возможность контролировать

    • Мометазон 200мкг/доза; Вспомогательные в-ва: лактоза Мометазон 400мкг/доза; Вспомогательные в-ва: лактоза

    Асманекс Твистхейлер показания к применению

    • Бронхиальная астма. Хроническая обструктивная болезнь легких умеренной и тяжелой степени.

    Асманекс Твистхейлер противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Асманекс Твистхейлер дозировка

    • 200 мкг/доза 400 мкг/доза

    Асманекс Твистхейлер побочные действия

    • наиболее распространенными побочными эффектами являются кандидоз полости рта, фарингит, дисфония и головная боль. Нет свидетельств повышенного риска развития побочных эффектов у подростков или пациентов в возрасте 65 лет и старше. Системные эффекты ингаляционных ГКС могут наблюдаться, если их назначают в высоких дозах в течение продолжительного периода. При применении ингаляционных ГКС сообщалось о единичных случаях глаукомы, повышения внутриглазного давления, развития катаракты. Так же, как и при применении других ГКС, следует учитывать потенциальную возможность развития аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд и эритему, а также ангионевротический отек лица, губ и горла.

    при одновременном применении Асманекса с сильным ингибитором фермента CYP3A4 кетоконазолом отмечено небольшое (на пределе статистической значимости) уменьшение AUC кортизола в сыворотке крови. Однако маловероятно, что эти изменения имеют клиническое значение.вследствие низкой системной биодоступности передозировка Асманекса не требует специфической терапии. Проводят наблюдение за состоянием больного, в дальнейшем применение препарата в терапевтической дозе возобновляют. Следует учитывать, что длительное применение ингаляционных ГКС в повышенных дозах мо

    • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Асманекс 400

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *