• русский
  • қазақша

Торговое название

Артикаин 4 % Инибса с эпинефрином 1:100 000

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в картриджах по 1.8 мл

1 мл препарата содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40,0 мг,

эпинефрина битартрата 0,018 мг (эквивалентно эпинефрину 0,010 мг),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, 2 М раствор натрия гидроксида, 2 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местной анестезии. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N01ВВ58

Фармакокинетика

Артикаин. Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой тканевой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95 % (в основном с 1-кислым гликопротеином). Период полураспада составляет 120 мин. Метаболизируется в печени. Препарат в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком. Выведение препарата осуществляется почками.

Эпинефрин. Подкожная абсорбция не является быстрой, но быстро исчезает из крови. Имеет очень короткий период полураспада — 20 сек и распределяется по всем тканям. Эпинефрин быстро дезактивируется в организме. Метаболизируется в печени. Выводится почками. 50 % принятой дозы выводится через 6 ч, а оставшееся количество через 18 ч. Незначительное количество выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Артикаин 4 % с эпинефрином 1:100 000 — комбинированный препарат для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин – местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Артикаин обеспечивает короткий латентный период, надежную и сильную анестезию, способность пенетрации в кость, что также позволяет проводить безболезненные экстракции на премолярно-мандибулярном уровне. Артикаин устраняет болевую чувствительность прохождения аферентных импульсов к центральной нервной системе. Это действие является обратимым, поскольку функция нерва восстанавливается после выведения анестетика. Эпинефрин усиливает и пролонгирует местноанестезирующий эффект артикаина, препятствует системной абсорбции артикаина и развитию его побочных эффектов. Действие препарата начинается быстро – через

1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин. Заживление операционной раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Ввиду низкого содержания эпинефрина в препарате, его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений, вследствие чего препарат пригоден для использования у пациентов, относящихся к группе повышенного риска.

Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии во время сложных процедур, требующих длительного обезболивания.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить медленно.

Скорость впрыска не должна превышать 0,5 мл в 15 сек, то есть, 1 картридж в мин. Основные системные реакции в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев, при следующей технике инъекций: после аспирации, медленно ввести 0,1- 0,2 мл и медленно ввести остальное количество не ранее чем через 20- 30 сек.

Раннее открытые картриджи не должны использоваться повторно, неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Противопоказано внутривенное применение! Нельзя производить инъекцию в воспаленную область! Для достижения удовлетворительной пульпозной анестезии, инъекцию следует проводить на уровне корешковой верхушки корня зуба (инфильтрационная анестезия) или на уровне ствола альвеолярных нервов верхней и нижней челюстей (проводниковая анестезия). При введении препарата с целью предупреждения проникновения слюны в кровеносные сосуды рекомендуется удалять жидкость из полости рта.

Дозы различаются в зависимости от области, которая должна быть подвержена анестезии, васкуляризации тканей и применяемых методов анестезии.

Точное количество препарата зависит от продолжительности анестезии.

Следует использовать наименьшее возможное количество раствора, которое обеспечит эффективное обезболивание.

При экстракции зубов на верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,8 мл лекарственного средства на каждый зуб; таким образом можно избежать болезненной небной инъекции.

В случае последовательных извлечений соседних зубов часто можно сократить объем вводимого раствора.

Если требуется разрез или шов нёба, показана небная инъекция примерно 0,1 мл на прокол.

В случае простого удаления на нижней челюсти премоляров в большинстве случаев достаточно инфильтрационной анестезии по 1,8 мл препарата на зуб; в некоторых случаях требуется шечная инъекция от 1,0 до 1,8 мл. Инъекции в нижнечелюстное отверстие могут быть показаны в редких случаях.

Вестибулярные инъекции следует принимать по 0,5-1,8 мл препарата на зуб для обработки кариозной полости и пульпы при препарировании под коронку.

Нервоблокирующая анестезия должна использоваться в лечении коренных зубов нижней челюсти. При хирургических процедурах препарат следует дозировать индивидуально в зависимости от факторов, связанных с пациентом, типом и продолжительностью вмешательства.

Максимальная доза составляет 7 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела, это эквивалентно 6 картриджам по 1,8 мл для взрослого весом 65 кг.

Рекомендуемая доза для взрослых весом 65 кг составляет от 0,5 до 5,1 мл препарата.

Дети:

Доза препарата зависит от возраста пациентов и метода анестезии. Препарат не следует назначать детям младше 4 лет.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет доза не должна превышать 5 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Дети весом от 20 до 30 кг:

Рекомендуемая доза составляет от 0,25 до 1,0 мл. Доза, вводимая при хирургическом вмешательстве не должна превышать 1,5 мл и быть не более 2,5 мл в течение 24 ч.

Дети весом от 30 до 45 кг:

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 2,0 мл.

Побочные действия, обусловленные артикаином

— речевое возбуждение, депрессия, неврастения, помутнение

сознания вплоть до его потери, шум в ушах, сонливость

— металлический привкус во рту

— бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, тревога,

зевота, полифразия

— сужение зрачков, нистагм, затуманивание зрения

— мышечный тремор вплоть до судорог, озноб, мышечные спазмы, кома

— парестезия губ и/или языка

— ощущение жара, потливость

— снижение артериального давления, брадикардия, асистолия, остановка

сердца

— острый отек щитовидной железы

— нарушение дыхания вплоть до его остановки, тахипноэ

— тошнота, рвота

— метгемоглобинемия

— отек, воспаление в месте инъекции

— аллергические реакции в виде гиперемии, сыпи, зуда, эритемы,

конъюнктивита, ринита, ангионевротического отека, крапивницы,

анафилактического шока. О перекрестной реактивности к артикаину

сообщалось у пациентов с задержанной повышенной

чувствительностью к прилокаину.

Побочные действия, обусловленные эпинефрином

— тахикардия, аритмия, повышение артериального давления (встречается

редко), ощущение жара, потливость, мигрень, стенокардия, угнетение

деятельности сердца, отечность щитовидной железы

— ишемизирование зон в месте инъекции, иногда до тканевого некроза

— отек, воспаление в месте инъекции

Вследствие присутствия сульфитов, в отдельных случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, возможны аллергические реакции в виде бронхоспазма, острого приступа астмы, рвоты, диареи, хрипов, помутнения сознания и анафилактического шока.

При нарушении техники инъекции, возможно повреждение лицевого нерва вплоть до его паралича.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— аллергические реакции на препараты для местной анестезии амидного

ряда

— бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам

— врожденная метгемоглобинемия или метгемоглобинемия неизвестного

генеза

— серьезные сердечно-сосудистые заболевания, аритмия, острая

декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная

тахикардия, инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия,

аорто-коронарное шунтирование в анамнезе, тяжелая форма

артериальной гипотензии, гипертензии, нелеченная неконтролируемая

сердечная недостаточность

— тяжелые нарушения передачи нервных импульсов и проводимости

сердца (такие как, АВ-блокада II и III степени, выраженная брадикардия)

— закрытоугольная глаукома

— тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)

— геморрагический диатез (особенно при проведении проводниковой

анестезии)

— внутрисосудистая инъекция

— гипертиреоз

— В12-дефицитная анемия

— тяжелая форма бронхиальной астмы

— гипоксия

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов

— применением ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) или

трициклических антидепрессантов

— детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта)

— инъекции в воспаленную область

— дефицит холинэстеразы

С осторожностью

— тяжелые нарушения функции почек

— тяжелые нарушения свертываемости крови

— стенокардия

— атеросклероз

— тиреотоксикоз

— узкоугольная глаукома

— сахарный диабет

— легочные заболевания, бронхиальная астма

— феохромоцитома

— эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО (моноаминооксидазы). Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате ниже — 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Препарат увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Препарат проявляет антагонизм в отношении воздействия на скелетную мускулатуру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Препарат вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Некоторые ингаляционные лекарственные средства, такие, как, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, приводя к аритмии во время применения препарата.

Сопутствующее введение антиаритмических препаратов (например хинидин) может увеличить потенциальный кардиологический эффект воздействия местных анестетиков.

Фенотиазины могут уменьшить или инвертировать прессорный эффект адреналина. Следует избегать одновременного использования этих агентов. В ситуациях, где необходимо одновременная терапия, необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Препарат нельзя вводить внутривенно. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. При случайном введении препарата в сосудистое русло могут возникнуть судороги с последующим угнетением деятельности центральной нервной системы и остановкой сердца. При возникновении данных симптомов необходимо незамедлительное проведение реанимационных мероприятий. Нельзя проводить инъекцию в области воспаления. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из картриджей всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

Поскольку метаболизм препарата происходит в печени, то он должен с осторожностью использоваться у пациентов с заболеваниями печени.

Случайные инъекции могут сопровождаться судорогами, затем недостаточностью ЦНС или кардиопульмональным шоком. Реанимационное оборудование, кислородные и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования.

Беременность и период лактации

Препарат в минимальной степени проникает через плацентарный барьер и практически не выделяется с грудным молоком. Тем не менее, препарат должен применяться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. А также рекомендуется сцедить грудное молоко после применения препарата и не применять его для кормления.

Особенности влияния лекаственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Возможность допуска пациента к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами определяется врачом.

Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, нарушение дыхания, тахикардия, брадикардия, выраженное повышение или снижение артериального давления.

Лечение: Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия необходимо срочно прекратить вводить препарат и придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Даже при невыраженных симптомах, следует обеспечить внутривенный доступ и начать внутривенную инфузию кристаллоидных растворов. При нарушении дыхания, в зависимости от степени тяжести, следует провести ингаляцию кислородом или искусственное дыхание, при необходимости эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано.

При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. При тахикардии или брадикардии, выраженном падении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке любого генеза после прекращения инъекции показаны экстренные меры: обеспечение проходимости дыхательных путей, внутривенное введение жидкости (электролитный раствор), глюкокортикостероидов. Дополнительно можно ввести плазмозаменители, альбумин. При угрожающем нарушении кровообращения и нарастающей брадикардии вводится от 0,25 мл до 1 мл эпинефрина. Внутривенная инъекция эпинефрина должна производиться медленно под контролем частоты пульса и артериального давления. Однократная доза внутривенной инъекции эпинефрина не должна превышать 0,1 мг, в дальнейшем при необходимости эпинефрин можно вводить капельно (скорость вливания регулируется в зависимости от частоты пульса и артериального давления). Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. Подача кислорода и контроль за кровообращением необходимы в любом случае. При повышении артериального давления у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Специальные меры.

Гипертония: Поднять верхнюю честь тела, сублингвально ввести нифедипин при необходимости.

Гипотония: Горизонтальное положение, внутривенное вливание полного раствора электролитов, сосудосужающие средства (например, внутривенно этилэфрин), при необходимости.

Брадикардия: Атропин внутривенно.

Анафилактический шок: Связаться с врачом сорой помощи, в тоже время поместить пациента в противошоковое положение, ввести большое количество полного электролитного раствора, адреналин внутривенно или кортизон внутривенно, при необходимости.

Остановка сердца: Немедленная сердечно-лёгочная реанимация.

Судороги: Защитить пациента от сопутствующих повреждений, ввести бензодиазепины (например, диазепам внутривенно) в случае необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 1,8 мл препарата помещают в стоматологические цилиндрические картриджи из бесцветного стекла, герметически укупоренные резиновым поршнем с одной стороны и металлическим колпачком с другой. На картридж наклеивают самоклеющуюся пленку из поливинилхлорида.

По 100 картриджей вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности препарата.

По рецепту

Производитель

Лаборатория ИНИБСА, С.А.,

Стра. Сабаделл а Граноллерс, 14,5 км,

08185 Лича дель Валл (Барселона) Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Инибса Дентал С.Л.Ю., Испания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Гелий»,

Республика Казахстан,

050012 г. Алматы, ул. Джамбула/Амангельды, 97/57 кв. 11

Отзывы о применении лекарства Артикаин в стоматологии и инструкция к препарату

Имеет ограничения при беременности Разрешен при грудном вскармливании Имеет ограничения для детей Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Артикаин – местный анестезирующий медпрепарат для инфильтрационной анестезии. Анестетик относится к лекарственным средствам из группы амидов. Широко применяется в стоматологии, урологии и акушерстве для местного обезболивания.

Общая информация о препарате

Артикаин часто используют в проводниковой анестезии при стоматологических процедурах. В слабощелочной среде основной компонент подвергается процессу гидролиза, при котором происходит высвобождение основания, имеющее липофильное воздействие. Это способствует свободному прохождению через клеточные мембраны нервных волокон и проявлению анестезирующих свойства внутри клетки нервного волокна.

Медпрепарат является анестетиком локального действия из группы амидов. Выпускается лекарственное средство в форме раствора для инъекций. Раствор прозрачный или с зеленоватым оттенком. МНН препарата – Articainum.

Форма выпуска, цена и состав

Выпускается несколько разновидностей анестезирующего медпрепарата. Российская фармацевтическая компания Бинергия, выпускает Артикаин с адреналином. Данное анестезирующее средство в комплексе с сосудосуживающим компонентом в своем составе, эффективно применяется в стоматологических процедурах.

Расфасовывается препарат в ампулы по 5 мл и бутылочки из прочного и бесцветного прозрачного стекла по 5, 10 и 20 мл. Ампулы имеют точку разлома, под которой нанесена насечка. Бутылочки запечатаны резиновыми пробками, на которые надеты алюминиевые или же пластиковые колпачки. Упаковываются ампулы и флаконы в пластиковые коробы по 5 или 10 штук, которые укладываются в картонные коробочки.

Средние цены на медикамент в аптечных киосках РФ (Табл. 1).

Наименование медпрепарата Раствор в ампулах (дозировка) Количество
ампул в упаковке
Средняя цена в рублях Название аптечной сети
Артикаин 40мг/мл – 2 мл 10 885 Здрав-сити
Артикаин Инибса 40 мг/мл – 1,7 мл 50 1690 Самсон-фарма
Артикаин 40мг/мл – 2 мл 10 890 Е-аптека. ру
Артикаин + эпинефрин 40 мг/мл – 1,7 мл 50 1730 Аптека 36,6

Основным активным компонентом препарата является артикаин в дозировке 40 мг. В состав комбинированного средства входит:

  • эпинефрин в дозировке 0,012 мг;
  • дополнительные компоненты – хлористый натрий (2,1 мг) и дистиллированная вода (1 мл).

Артикаин выполняет анестезирующее воздействие на место локализации боли посредством блокирования натриевых каналов в мембране нейронов. Это способствует снижению проводимости импульса вдоль нервных волокон. Данный процесс приводит к потере чувствительности на обратимом уровне. Препарат обладает незначительным анестезирующим свойством на поверхностном уровне, но при попадании лекарства внутрь, он оказывает быстрое обезболивающее действие.

Общие сведения о препарате

Период проявления анестезии – от 1 до 11 минут. Длительность обезболивающего периода – от 1 часа до 3,5 часов. Добавление к анестетику сосудосуживающего медикамента Эпинефрина удлиняет временной промежуток воздействия анестезирующего средства.

Фармакокинетика данного лекарственного средства:

  • связывание медикамента с плазменными белками – 95%;
  • максимальная концентрация активного вещества после введения в мышцу – от 20 до 40 минут;
  • метаболизируется в плазменных эстеразах на 90%;
  • 10% метаболизируется в ферментах клеток печени;
  • препарат выводится посредством почек с уриной в качестве артикаиновой кислоты;
  • период полувыведения вещества – около 40 минут.

Показания и противопоказания к использованию препарата

Основная отрасль применения медикамента – это стоматология. Препарат безопасен у пациентов, в анамнезе которых отмечена аллергия, а также применяется для инфильтрационной анестезии в детской и подростковой стоматологии, в геронтологии.

Безопасен препарат в лечении пациентов с сосудистыми нарушениями и сердечными патологиями (осложнения не оказывает). Обезболивание наступает через 1-3 минуты с момента введения. Период наиболее эффективной анестезии – 20 минут.

Для пациентов с 3-х летнего возраста дозировка медпрепарата подбирается индивидуально с расчетом не больше, чем 5 мг активного вещества на килограмм веса ребенка. Пациентам преклонного возраста (старше 70 лет) вводят минимальные дозы медикамента.

Артикаин эффективен при локальном обезболивании при помощи проводниковой анестезии блокады нервных окончаний, а также во время родового процесса у женщин.

Противопоказания к назначению лекарства:

  • чувствительность на артикаин и другие компоненты в лекарстве;
  • мегалобластная анемия;
  • глаукома закрытоугольного типа;
  • патологии ЦНС;
  • гипоксия в хронической форме;
  • бронхиальная и сердечная астма;
  • пароксизмальный вид тахикардии;
  • тахиаритмия мерцательного типа;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность в острой форме;
  • гипотония;
  • операции на лице и челюсти, которые длятся больше, чем 20 минут;
  • возраст ребенка до 3-х лет;
  • атриовентрикулярная блокада.

Атриовентрикулярная блокада

Осторожно используют в качестве местной анестезии препарат при таких патологиях:

  • третий триместр беременности;
  • стенокардия;
  • системный атеросклероз;
  • нарушения в системе гемостаза;
  • нарушения в работе почек;
  • изменения в функционировании печени;
  • эпилепсия.

Безопасность у беременных полностью не установлена. Клинические исследования выявили прохождение артикаина сквозь плацентарный барьер, но препарат меньше всех местных анестетиков влияет на формирующийся плод (может вызвать временную брадикардию). Дозировка для беременной женщины подбирается в индивидуальном порядке.

В грудном молоке действующий компонент не диагностируется, поэтому нет необходимости прерывать лактацию.

Однако врачи рекомендуют пропустить процедуру кормления (одноразово) после стоматологической процедуры и введения лекарства. Спустя 4-6 часов можно без опасения кормить ребенка грудью. При использовании медпрепарата в родовом процессе его негативного воздействия на новорожденного не наблюдалось.

Инструкция по применению

В соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства Артикаин, в стоматологии рекомендованные дозы подбираются индивидуально под каждую процедуру:

  1. Удаление зуба без осложнений на верхней челюсти – вводится под слизистую ротовой полости в районе переходной части в вестибулярное депо – по 1,7 мл из расчета на один зуб. Если есть необходимость, дозировку можно увеличить вдвое.
  2. При удалении зубов в нижней челюсти инъекция проводится в районе больного зуба в нижней половине челюсти – дозировка 1,7 мл на один зуб.
  3. При обтачивании зубов или установлении зубных протезов инъекция в вестибулярный отдел челюсти проводится с дозировкой от 0,5 до 1,7 мл.
  4. Максимальная дозировка при стоматологических процедурах – не больше 7 мг артикаина на один килограмм веса.

Также медпрепарат назначают при блокировании таких болей:

  • удаление миндалин – 5-10 мл на одну миндалину;
  • зашивание промежности после родовых травм – 5-15 мл;
  • для обезболивания перелома – 5-20 мл;
  • блокирование тройничного нерва – 1-5 мл;
  • блокада в районе брахиального сплетения – 10-30 мл
  • парацервикальное блокирование нервных окончаний – 6-10 мл на каждую из двух сторон;
  • блокада в районе звездчатого узла – 5-10 мл;
  • межреберная невралгия – 2-4 мл на каждое ребро;
  • обезболивание по Оберсту – 2-4 мл.

Максимальная дозировка для введения медпрепарата внутривенно или же внутримышечно не должна быть выше, чем 400 мг артикаина. Примерные дозировки введения медпрепарата приведены в таблице.

Вид процедуры анестезии Количество, в миллилитрах
Для дозы 10 мг/мл Для дозы 20 мг/мл
Блокада нервного сплетения в районе плеча от 10 до 30 от 10-15
Эпидуральная анестезия от 10 до 30 от 10 до 15
Внутривенная (местная, региональная) анестезия от 30 до 40

Корректировку дозировок проводит доктор в зависимости от патологии и глубины необходимой анестезии, а также здоровья пациента и сопутствующих хронических патологий.

Чтобы предотвратить негативную реакцию организма на медикамент, необходимо пациенту ввести тестовую дозу медикамента от 1 до 3 мл и постоянно контролировать показания сердцебиения. Если появились признаки токсичности или произошли изменения в контролируемых показателях, необходимо срочно прекратить введение медикамента.

Возможные побочные действия и передозировка медикаментом

Побочные эффекты возникают чаще всего после неправильно введенной дозировки медпрепарата или же при максимально введенной дозе одноразово. Артикаин может вызвать такие реакции организма, представленные в таблице.

Органы Побочные эффекты
Сердце и система кровотока
  • повышение и понижение индекса АД;
  • брадикардия;
  • аритмия;
  • остановка сердца.
Зрительный орган
  • мидриаз;
  • раздвоение в глазах;
  • замутненность и нечеткость объектов.
ЦНС
  • парестезия в районе рта;
  • гиперестезия;
  • нечасто кружение головы.

При максимальной дозировке введения:

  • ступор;
  • тремор конечностей;
  • потеря сознания;
  • нервозность;
  • ощущение тревоги;
  • сонливость;
  • потеря сознания;
  • кома.
Пищеварительный тракт
  • сильная тошнота;
  • рвота.
Мочевая система
  • нарушение в процессе мочеиспускания;
  • задержка урины.
Дыхательная система
  • средостения;
  • задержка дыхания.
Иммунитет
  • ангионевротический отек;
  • аллергия;
  • кожный зуд и сыпь;
  • на месте введения раствора — покраснение кожи и ее припухлость;
  • гиперемия эпидермиса.

Передозировка лекарственным средством проявляется возбужденной симптоматикой в ЦНС:

  • тревога и страх;
  • тахикардия и повышение индекса АД;
  • покраснение и повышение температуры на лице;
  • сильная тошнота, которая вызывает рвотный рефлекс в организме;
  • тремор или подергивание конечностей;
  • судороги.

Угнетение ЦНС при передозировке отмечается такими симптомами:

  • потеря и снижение слуха;
  • нарушение в работе речевого аппарата;
  • атония;
  • потеря сознания и дезориентация;
  • паралич нервов;
  • одышка;
  • резкое снижение АД;
  • цианоз вокруг рта;
  • остановка сердца по причине паралича мышц.

При первых симптомах передозировки необходимо пациента положить на кушетку и провести симптоматическую терапию. При развивающихся осложнений следует срочно вызвать реанимационную бригаду, которая обеспечит пациента искусственной вентиляцией легких и проведет необходимые мероприятия.

Аналоги

Аналогами медпрепарата Артикаин являются местные анестетики с аналогичным активным компонентом, а также препараты, которые схожи своими фармакологическими свойствами:

  1. Артифрин – анестетик местного назначения. Показанием к использованию средства является анестезия в стоматологии, а также блокада троичного нерва, обезболивание в период родов.
  2. Брилокаин-адреналин Форте – местный анестезирующий медпрепарат на основе артикаина, который эффективно применяется в стоматологии и для блокирования боли в области ребер и спины.
  3. Ультракаин – анестезирующий медпрепарат местного типа с сосудосуживающим активным компонентом. Часто используется в стоматологическом лечении, обезболивании родового процесса, а также в урологии.

Отзывы

Отзывы об Артикаине положительные как со стороны стоматологов, акушеров и неврологов, так и со стороны пациентов, которые получали обезболивание местным анестетиком:

Ворошилов А.А., стоматолог: «Артикаин применяю как в лечении зубов (пломбирование, обтачивание, протезирование), так и в момент оперативного удаления. Побочных эффектов после введения препарата у пациентов не наблюдалось». Галина, 34 года: «Для моего 10-летнего ребенка стоматологические процедуры – это страшнее всего на свете. Но после того, как доктор начал использовать уколы Артикаином для пломбирования зубов, отношение ребенка к стоматологам кардинально изменилось. Пропал страх и нервозность». Владислав, 28 лет: «Я систематически посещаю стоматолога, и не всегда манипуляции происходят безболезненно. После травмы челюсти мне пришлось удалить сразу несколько зубов. Доктор применял обезболивающий препарат Артикаин. Я доволен эффективностью лекарства. Сразу удалили 2 соседних зуба, и никакой боли».

Артикаин – эффективный анестетик, который можно применять у детей с 4-х лет. При правильной дозировке препарат не вызывает побочных эффектов и рекомендован для лечения стоматологических проблем женщинам в период беременности.

Артикаин

Артикаин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Articaine

Код ATX: N01BB08

Действующее вещество: артикаин (articaine)

Производитель: Биохимик, ОАО (Россия), Армавирская биофабрика ФКП (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 542 руб.

Артикаин – анестетик для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии с выраженным обезболивающим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инъекций: прозрачная жидкость с желтым оттенком или без цвета (по 1,7 мл в картриджах: по 10 шт. в контурной пластиковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок; по 10 шт. в картонном вкладыше, в картонной пачке 1, 5 или 10 вкладышей; по 1 мл или 2 мл в стеклянных ампулах: по 5 шт. в пластиковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2 упаковки или в картонной коробке 20 или 50 упаковок; по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, в картонной коробке 20 или 50 упаковок; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Артикаина).

Действующее вещество – артикаина гидрохлорид, в 1 мл раствора – 40 мг.

Вспомогательные компоненты в составе Артикаина: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Артикаин является местным анестетиком для инфильтрационной и проводниковой анестезии, предназначенным для применения в стоматологической практике. Представляет собой производное тиофена, обладающее выраженным местнообезболивающим действием.

В слабощелочной среде артикаин подвергается гидролизу и высвобождает основание, которое обладает липофильными свойствами и легко проникает внутрь нервного волокна через мембрану.

Механизм анестезирующего действия объясняется взаимодействием вещества с рецепторами и блокированием натриевых каналов в мембране нервного волокна.

После введения эффект препарата развивается быстро (латентный период – от 1 до 3 мин) и сохраняется в течение 20 мин.

Артикаин быстро разрушается до неактивного метаболита артикаиновой кислоты, поэтому характеризуется очень низкой токсичностью, благодаря чему возможны повторные введения препарата.

Эффект артикаина снижается в кислой среде.

Фармакокинетика

Артикаин метаболизируется в микросомах печени. Кроме того, инактивируется неспецифическими плазменными ферментами в крови и тканях путем гидролизации в карбоксильной группе. Гидролизация начинается сразу после введения препарата и происходит очень быстро, поэтому порядка 90% введенной дозы инактивируется этим способом. В результате образуется главный метаболит – артикаиновая кислота, которая не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью.

С белками плазмы связывается около 95% препарата. Проникает через плацентарный барьер. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Выводится преимущественно (54–63%) почками. Период полувыведения после инъекции Артикаина в подслизистую оболочку полости рта составляет около 25 мин.

Показания к применению

Применение Артикаина показано для проведения местной анестезии в стоматологической практике.

Противопоказания

  • патологии центральной нервной системы;
  • бронхиальная астма;
  • мегалобластная B12-дефицитная анемия;
  • артериальная гипотензия;
  • пароксизмальная тахикардия;
  • тяжелые патологии сердечной проводимости (включая выраженную брадикардию, атриовентрикулярную блокаду II и III степени);
  • мерцательная тахиаритмия;
  • острая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • хроническая гипоксия;
  • возраст до 4 лет;
  • обширные челюстно-лицевые хирургические вмешательства, стоматологические операции с длительностью более 20 минут;
  • гиперчувствительность к местным анестетикам группы амидов или компонентам в составе Артикаина.

С осторожностью рекомендуется применять у рожениц с кровотечениями в III триместре беременности, преэклампсией.

Артикаин, инструкция по применению: способ и дозировка

Вводить препарат необходимо после предварительного проведения аспирационного теста, это позволит не допустить внутрисосудистого введения препарата!

Раствор применяют в виде инъекции в область полости рта, требующей обезболивания.

При введении следует корректировать давление на поршень шприца с учетом чувствительности тканей.

В участки с воспаленной слизистой поверхностью вводить Артикаин не рекомендуется.

Латентный период длится 1–3 минуты, действие анестезии продолжается 20 минут.

Рекомендованное дозирование:

  • неосложненное удаление зуба верхней челюсти в невоспаленной стадии: по 1,7 мл на 1 зуб – в вестибулярное депо. При отсутствии достаточного анестезирующего эффекта показано дополнительное введение 1–1,7 мл раствора;
  • небные разрезы и наложение швов для создания небного депо: 0,1 мл;
  • препарация полостей, обточка зубов для коронки (кроме моляров нижней челюсти): по 0,5–1,7 мл на 1 зуб в виде вестибулярной инъекции.

Взрослым пациентам для выполнения одной лечебной процедуры рекомендуется вводить дозу, не превышающую 4 мг на 1 кг веса.

Инфильтрационная анестезия для удаления премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненном состоянии обеспечивает действие проводникового обезболивания.

Принимать пищу можно только после полного восстановления чувствительности.

Побочные действия

  • нервная система: парестезии, головокружение, гипестезии; дозозависимые эффекты – дыхательные расстройства (с риском прогрессирования вплоть до остановки дыхания), ступор, потеря сознания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда – генерализованные судороги; при нарушении техники введения – повреждение нерва и развитие паралича лицевого нерва;
  • сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, сердечная недостаточность, шок;
  • орган зрения: зрительные расстройства преходящего характера – двоение в глазах, нечеткость восприятия, слепота;
  • иммунная система: аллергические реакции в виде гиперемии кожных покровов, ринита, конъюнктивита, ангионевротического отека (крапивница, отек губ, щек, отек голосовых связок с затрудненным дыханием); в месте инъекции – воспаление или отек слизистой оболочки; анафилактический шок;
  • пищеварительная система: тошнота, рвота.

Применение препарата хорошо переносится пациентами, развитие указанных побочных эффектов не носит массовый характер.

Передозировка

Передозировка артикаина проявляется головокружением, снижением артериального давления, брадикардией, двигательным возбуждением или ступором во время введения, потерей сознания.

В случае появления первых признаков передозировки следует незамедлительно прекратить введение препарата, уложить пациента, обеспечить ему свободную проходимость дыхательных путей, контролировать артериальное давление и число сердечных сокращений.

Лечебные меры:

  • апноэ, диспноэ: подача кислорода, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция легких (противопоказано применение центральных аналептиков);
  • судороги: медленное внутривенное введение барбитуратов короткого действия и одновременная подача кислорода, контроль гемодинамики;
  • тяжелые нарушения кровообращения, шок: внутривенное введение электролитов, альбумина, плазмозаменителей, глюкокортикостероидов;
  • выраженная тахикардия и тахиаритмия: внутривенное введение бета-адреноблокаторов;
  • коллапс, нарастающая брадикардия: сначала медленное внутривенное введение эпинефрина (адреналина) в дозе 0,1 мг, затем – внутривенное капельное введение, контроль артериального давления и числа сердечных сокращений.

Во всех случаях требуется подача кислорода и контроль кровообращения.

Особые указания

Нельзя применять Артикаин внутривенно!

Анестезию следует проводить с неукоснительным соблюдением правил асептики и антисептики, это позволит избежать распространения инфекций, включая гепатит. Для каждого введения необходимо использовать новый картридж или ампулу, остаток препарата следует утилизировать.

Для обезболивания мягкого неба, языка требуется применение проводниковой анестезии, поскольку инфильтрационная мандибулярная анестезия неэффективна.

Введение местноанестезирующих средств необходимо сопровождать контролем функции дыхательной, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), необходимо прекратить их прием за 10 дней до предстоящей стоматологической операции с местным введением анестетика.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за возможного влияния препарата на снижение скорости психомоторных реакций и концентрации внимания, в период лечения пациентам рекомендуется с осторожностью управлять транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Клинических данных, позволяющих оценить степень безопасности применения Артикаина при беременности, недостаточно. Установлено, что препарат проникает через плацентарный барьер. В связи с этим решение об использовании анестетика может принять только врач, если, по его мнению, ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

Артикаин может применяться в период лактации, поскольку в грудное молоко проникает в количествах, которые не имеют клинического значения.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется использовать при лечении детей до 4 лет, поскольку у пациентов этого возраста не установлена эффективность и безопасность артикаина.

Лекарственное взаимодействие

На фоне одновременного введения Артикаина:

  • миорелаксирующие средства – усиливают и удлиняют свое действие;
  • варфарин, ардепарин натрия, гепарин, далтепарин натрия, эноксапарин натрия, данапароид натрия (антикоагулянты) – увеличивают риск развития кровотечения и кровоизлияния;
  • наркотические анальгетики – вызывают развитие аддитивного эффекта, усиливая угнетение дыхания;
  • прокарбазин, фуразолидон, селегилин (ингибиторы МАО) – способствуют развитию артериальной гипотензии;
  • сосудосуживающие препараты – усиливают и продлевают местноанестезирующий эффект артикаина;
  • дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы – повышают болезненную чувствительность и риск развития отека в месте инъекции;
  • циклофосфамид, ингибиторы холинэстеразы (демекария бромид, антимиастенические средства, экотиопата хлорид), тиотепа – замедляют метаболизм артикаина.

Препарат усиливает клинический эффект средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.

Следует учитывать, что сочетание с антимиастеническими средствами вызывает антагонизм действия на скелетную мускулатуру, особенно при введении высоких доз Артикаина, поэтому требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Парааминобензойная кислота, являющаяся метаболитом прокаина, противодействует эффекту противомикробных сульфаниламидных препаратов.

Аналогами Артикаина являются: Артикаин ДФ, Артикаин Перрель с адреналином, Артикаин-ЭГЕН с адреналином, Брилокаин-адреналин, Брилокаин-адреналин Форте, Мепивакаин ДФ, Мепивастезин, Примакаин с адреналином, Септанест с адреналином, Скандинибса, Скандинибса Форте, Скандонест, Ультракаин Д.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Артикаине

На специализированных медицинских сайтах и форумах отзывы об Артикаине оставляют в основном стоматологи, которые применяют препарат в своей практике. Они отзываются об анестетике положительно, поскольку он оказывает быстрое действие и хорошо переносится. Однако врачи отмечают, что Артикаин имеет противопоказания, поэтому пациенту обязательно следует сообщить обо всех имеющихся у него острых и хронических заболеваниях.

Цена на Артикаин в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Артикаин может составлять примерно от 643 до 856 руб. за упаковку из 10 ампул по 2 мл.

Состав

Активное вещество – 40 мг Артикаина гидрохлорида.

Вспомогательные ингредиенты: 2,1 мг натрия хлорида и до 1 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Отечественная фармацевтическая промышленность выпускает препарат Артикаин в форме раствора для инъекций, содержащего 40 мг/1 мл активного вещества.

Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 2 мл раствора.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Артикаин является производным тиофена и обладает местноанестезирующим действием. Используется для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Артикаин подвергается гидролизу в слабощелочной среде тканей с высвобождением основания, владеющего липофильными свойствами, в связи с чем, легко проникает сквозь мембрану клеток внутрь нервного волокна.

Влияя на рецепторы, блокирует доставку ионов натрия в клетку и проведение импульсов по нервным волокнам. Действия препарата наблюдается сразу после его введения и продолжается от 1 до 3 часов. Эффективность снижается в кислой среде.

При внутримышечном введении Cmax достигается через 20 — 40 минут.

При введении под слизистую оболочку ротовой полости проявляет высокую диффузионную способность.

С белками плазмы связывается на 95 %.

Подвергается метаболизму в печени, Т½ примерно 60 – 80 минут.

В течение 6 часов выводится почками на 54 — 63%.

Может проникать сквозь плацентарный барьер (в меньшей степени, чем прочие местные анестетики), через гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве. С грудным молоком практически не выделяется.

Артикаин используют для местной анестезии, в основном при проведении стоматологических процедур.

  • детский возраст до 4-х лет;
  • повышенная чувствительность к местным анестетикам группы амидов;
  • пароксизмальная тахикардия;
  • B12-дефицитная анемия (мегалобластная);
  • закрытоугольная глаукома;
  • мерцательная тахиаритмия;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая гипоксия.

C осторожностью назначают:

  • при патологиях ЦНС;
  • при дефиците псевдохолинэстеразы;
  • при злокачественной анемии;
  • при гипоксии.

Периферическая и центральная нервная система:

  • головные боли;
  • диспноэ;
  • нарушение зрения;
  • апноэ;
  • подергивание мышц;
  • тремор;
  • судороги;
  • диплопия;
  • нарушение сознания.

Сердечно-сосудистая система:

  • брадикардия;
  • тахикардия;
  • снижение АД.

Пищеварительная система:

  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота.

Аллергические проявления:

  • зуд;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • очень редко — анафилактический шок.

Инструкция по применению Артикаина (Способ и дозировка)

Инструкция на Артикаин в стоматологии предполагает индивидуальный режим дозирования, в зависимости от тяжести процедуры, времени ее проведения и переносимости препарата пациентом.

Максимальная одноразовая доза препарата составляет — 6 мг на килограмм массы тела.

Для проведения оперативного вмешательства, которое требует большего времени, чем может обеспечить Артикаин, применяют комбинированный препарат — Артикаин Инибса, содержащий в качестве действующих веществ — Артикаин и Эпинефрин. Эпинефрин проявляет сосудосуживающий эффект в месте введения препарата, тем самым увеличивает время его всасывание, удлиняя действие.

Инструкция по применению препарата Артикаин Эпинефрин в стоматологии рекомендует следующие дозы лекарственного средства.

При процедуре удаления зубов верхней челюсти без осложнений и воспаления — 1,7 мл препарата на один зуб, при неэффективности еще – 1мл — 1,7 мл.

При небном разрезе или наложении шва — 0,1 мл.

При обточке зубов для установки коронок или препарации полостей делают вестибулярную инъекцию в дозе 0,5 мл — 1,7 мл на каждый зуб.

При процедуре удаления премоляров нижней челюсти без осложнений, проводят инфильтрационную анестезию, которая действует по типу проводникового обезболивания.

Максимальная доза в стоматологии для взрослых пациентов — 7 мг на килограмм веса. Для пациентов детского возраста старше 4-х лет — 5 мг на килограмм массы тела.

При передозировке проявляется головокружение, потеря сознания, двигательное возбуждение, понижение АД, брадикардия, тахикардия.

В случае обнаружения первых симптомов передозировки во время процедуры введения препарата, необходимо прервать инъекцию, уложить пациента в горизонтальное положение, следить за проходимостью дыхательных путей, а также контролировать АД и ЧСС.

В случае апноэ и одышки показан кислород, при необходимости эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляции легких.

При судорогах рекомендуют медленное внутривенное введение барбитуратов короткого действия с параллельно проводимой ингаляцией кислорода, под контролем гемодинамики.

При серьезных нарушениях кровообращения и явлениях шока проводят внутривенную инфузию плазмозаменителей и электролитов, водят глюкокортикоиды и Альбумин.

При возрастающей брадикардии и сосудистом коллапсе назначают внутривенную инъекцию Эпинефрина (0,1 мг) с медленным введением. При необходимости продолжают вводить Эпинефрин в виде инфузии под контролем АД и ЧСС.

Взаимодействие

Местные анестетики усиливают эффекты препаратов, угнетающих ЦНС.

При введении Артикаина пациентам, которые получают Ацетилсалициловую кислоту или Гепарин, повышается риск развития местных кровотечений.

Наркотические анальгетики потенцируют действие местноанестезирующих препаратов и могут привести к угнетению дыхания.

При сочетаемом применении с миорелаксантами возможно удлинение и усиление их действия.

При совместном назначении с антимиастеническими лекарственными средствами Артикаин выявляет антагонизм по отношению действия на мышцы скелета, в особенности при использовании высоких доз (требуется коррекция терапии миастении).

Ингибиторы холинэстеразы могут замедлять метаболизм Артикаина.

Вазоконстрикторы увеличивают и усиливают действие Артикаина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет.

При хронической гипоксии, дефиците псевдохолинэстеразы, заболеваниях ЦНС, вегето-сосудистой дистонии, злокачественной анемии Артикаин можно применять только по строгим показаниям и с особой осторожностью.

Препарат можно назначать в комбинации с раствором глюкозы и Эпинефрином.

При использовании в стоматологии рекомендуют прием пищи только после полного восстановления чувствительности.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Лидокаин;
  • Ультракаин;
  • Бупивакаин;
  • Маркаин;
  • Мепивакаин и т.д.

Детям

Не назначается пациентам, не достигшим 4-х лет.

При беременности (и лактации)

При применении в период беременности может возникнуть брадикардия плода.

Возможно назначение во время лактации, так как Артикаин проникает в молоко матери в незначительном количестве.

В стоматологии при условии соблюдения врачом-стоматологом и пациентом всех рекомендаций и противопоказаний по применению, препарат Артикаин обладает высокой эффективностью и отсутствием побочных эффектов.

Перед применением пациент обязан незамедлительно сообщить врачу обо всех хронических и острых заболеваниях протекающих в данное время или наблюдаемых в прошлом. В свою очередь врач должен сделать аллергическую пробу, чтобы избежать тяжелых побочных реакций.

Цена Артикаина, где купить

Примерная цена препарата Артикаин (ампулы 2 мл №10) отечественного производства в аптечной сети составляет – 270 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Артикаин с адреналином форте раствор для ин. 40мг+0,01мг/мл 2мл 10 шт.ФКП Армавирская биологическая фабрика 542 руб.заказать
  • Артикаин с адреналином раствор для ин. 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт.ФКП Армавирская биологическая фабрика 995 руб.заказать
  • Артикаин с адреналином форте раствор для ин. 40мг+0,01мг/мл 1,7мл 50 шт.ФКП Армавирская биологическая фабрика 1128 руб.заказать

показать еще

Можно ли делать местную анестезию при беременности?

Безопасность применения местной анестезии при лечении беременных женщин остаётся в настоящее время нерешённым вопросом. Разброс мнений врачей максимально возможный: от «можно использовать на любом сроке, это абсолютно безвредно» до «категорически нельзя ни на какой неделе, риск осложнений для матери и ребёнка не оправдывает пользу от лечения зубов». Причина такой амплитуды суждений – почти полное отсутствие доказательной базы токсичности/безвредности местного анестетика при беременности. Фармакологические компании от греха подальше не торопятся проверять свои препараты на беременных. Научных исследований на эту тему катастрофически мало. Поэтому требуется значительная фильтрация информации. Опираться на экспертное мнение не представляется возможным, поскольку экспертов по этой проблеме в мире нет. Не только в России, но и в странах с развитой медициной вопрос применения анестезии (и даже вообще возможности стоматологического лечения) во время беременности каждым врачом решается самостоятельно. Строгих стандартов оказания помощи беременным нет.

Опасения врачей и пациенток

Опрос 702 частных дантистов Германии показал, что только 61% из них лечат беременных пациенток, 35,5% откладывают лечение на послеродовой период, 3,5% — направляют в другие клиники. Только 10% стоматологов выполняют все необходимые виды лечения, 14% – отказываются от местной анестезии. Почти половина стоматологов указали, что не будут лечить в первом триместре, а 8,5% – и во втором.1

В опросе 116 дантистов штата Коннектикут, США 97% стоматологов заявили, что проводили лечение беременных, но только 45% чувствовали себя комфортно при этом.2

Обращение за консультацией к гинекологу не на много проясняет ситуацию. Опрос 138 акушеров штата Северная Каролина, США показал, что 49% из них редко или никогда не рекомендуют стоматологическое обследование пациенткам.3

Сами же женщины плохо представляют себе риски отказа от лечения в период беременности. В обзоре 2012 года 2/3 жительниц Австралии заявили, что не обращались за стоматологической помощью во время беременности, даже при наличии проблем.4

Так ли необходимо стоматологическое лечение при беременности?

Изменения в ротовой полости и в потреблении пищи во время беременности могут увеличить заболеваемость кариесом.5 Отсутствие лечения ведёт к пульпиту и периодонтиту. Периодонтит может вызвать периостит и более серьёзные осложнения.

Гормональные изменения у беременных увеличивают заболеваемость гингивитом и пародонтитом.6 Нелечённый пародонтит по данным некоторых исследований повышает риск низкого веса ребёнка при рождении,7 преждевременных родов, выкидыша и преэклампсии.8

Своевременное же устранение пародонтологических проблем улучшает здоровье не только матери, но и новорожденного.9 Поэтому рекомендуется надлежащее наблюдение за здоровьем полости рта во время беременности и лечение, если это необходимо.10

Основные заблуждения о местной анестезии

Существует специальная анестезия для беременных

Нет, будущим мамам делают такую же анестезию, как и всем остальным. Те же артикаин, мепивакаин, лидокаин и новокаин.

Анестезия во время беременности может привести к более низкому IQ у ребёнка и другим когнитивным отклонениям.

Этот факт действительно упоминался в медицинской литературе, только к местной анестезии, применяемой в стоматологии, он не имеет никакого отношения. Снижение коэффициента интеллекта отмечалось у детей, матери которых получали общую анестезию.11

Использовавшиеся ранее анестетики были опасны, а современные не проникают (или почти не проникают) через плацентарный барьер, а потому полностью безвредны. Чаще всего это утверждается про артикаин (ультракаин).

На самом деле проникает и артикаин, как и все другие анестетики. Но процент его в крови плода действительно ниже – 32% от содержания в кровотоке матери. У лидокаина аналогичный показатель – 52-58%, у мепивакаина – 64%.12 Адреналин также проходит через плаценту и оказывает воздействие на плод.13

Анестезию беременным делать можно, но только без адреналина.

По этой причине многие стоматологи используют мепивакаин – анестетик, не обладающий сосудорасширяющим действием, а потому применяемый и без вазоконстриктора. Однако его обезболивающее действие длится в среднем только 25-40 мин.14 Это маловато для большинства стоматологических манипуляций. Мепивакаин в большей степени проникает через плаценту, да ещё и с большей скоростью (по сравнению с лидокаином и адреналином). И имеет категорию С по классификации FDA. Это не самый лучший выбор для большинства женщин. Он показан пациенткам с артериальной гипертензией, пароксизмальной желудочковой тахикардией, мерцательной тахиаритмией, бронхиальной астмой и аллергией к сульфитам (добавляемым в карпулу для стабилизации адреналина).

Сам адреналин также имеет категорию C. Но подопытным животным вводили астрономические дозы этого препарата, при которых и были выявлены серьёзные тератогенные эффекты. Например, в 1981 году адреналин в дозировке 500мг на килограмм массы вызвал снижение репродуктивной способности у хомяков.15 Человеку такую лошадиную дозу (в пересчёте на вес) не применяют даже при анафилактическом шоке или остановке сердца. В стоматологической карпуле содержится 0,009 мг или 0,018 мг адреналина, больше 7-8 карпул за один приём делать нельзя, а масса даже самой изящной дамы многократно превышает массу хомяка.

Теоретически высказывалось предположение, что вазоконстриктор может вызывать гипоксию плода, снижая маточно-плацентарный кровоток. В эксперименте над овцами было отмечено снижение кровотока плода на несколько минут.16 Но ни одного доказательства отрицательного действия этого на человеческий плод на сегодняшний день не получено.

К тому же следует напомнить, что адреналин – это собственный гормон организма, он присутствует в кровяном русле независимо от того, было экзогенное введение или нет. И эндогенный гормон усиленно выделяется как раз таки при боли, страхе, панике. То есть, когда слабая безадреналиновая анестезия недостаточно обезболивает.

Адреналин повышает тонус матки и может привести к выкидышу или досрочным родам.

Это настолько распространённое заблуждение, что следует объяснить ситуацию подробно. Адреналин активирует как альфа-рецепторы матки (повышающие тонус), так и бета-рецепторы (снижающие тонус). Так вот его действие на β2-адренорецепторы – превалирующее. Тонус матки адреналин снижает.17 Более того, при эпидуральной анестезии во время самих родов адреналин противопоказан, поскольку вызывает атонию и тормозит вторую стадию. Выкидыши во время лечения зубов под местной анестезией нигде в мире ещё пока не встречались (или по крайней мере нет ни одного упоминания об этом в профессиональной литературе).

Ранее в состав анестезирующего раствора добавлялся не только адреналин, но и норадреналин. Сейчас от него полностью отказались. Так норадреналин как раз больше активировал α-адренорецепторы и тонус матки повышал. Возможно, отсюда и родилось подобное заблуждение.

Местная анестезия при беременности абсолютно безвредна (при правильном выполнении).

Долгое время действительно никаких убедительных доказательств особого тератогенного или токсического влияния на ребёнка и мать не обнаруживалось. Исследования по этому вопросу были единичные и с малой выборкой. Но в 2015 году были опубликованы результаты проведённого ещё в 1999-2005 годах в Израиле наблюдения за 210 беременными женщинами, при стоматологическом лечении которых использовалась местная анестезия. Их сравнивали с 794 беременными, не подвергнутыми данной процедуре. Частота аномалий у детей первой группы оказалась 4,8%, второй – 3,3%. Авторы посчитали разницу несущественной и сделали вывод, что использование стоматологических местных анестетиков, а также стоматологическое лечение во время беременности не представляют существенного тератогенного риска.18 Последующие авторы в статьях, посвящённых данной проблеме, стали использовать это заключение как ещё одно доказательство безопасности местной анестезии.

Однако, среди других специалистов такой вывод вызвал возражения.19 1,5% разницы не всем показались несущественными. Ведь перейди процент аномалий хоть немного 5% барьер, и согласно статистическому анализу заключение пришлось бы менять на прямо противоположное – местная анестезия значимо повышает тератогенные риски.

По моему, 1,5% – это всё же существенное повышение риска. Но каждая будущая мама вправе это решать сама, стоматолог не должен навязывать ей собственное мнение.

Как же подобрать оптимальный анестетик?

1. Для начала стоит определиться: а так ли уж необходимо обезболивание. Многие стоматологические манипуляции безболезненны или малоболезненны. Профессиональная чистка зубов, лечение и протезирование депульпированных зубов, в некоторых случаях лечение кариеса или клиновидного дефекта живых зубов – неприятны, но часто вполне можно их вытерпеть, не испытывая невыносимых страданий. Поэтому рекомендуется попробовать такой наиболее безопасный подход. Если же возникает серьёзная боль, мучить себя не нужно – разумнее согласиться на местную анестезию.

Косметические процедуры (отбеливание зубов, установка виниров) совершенно не уместны во время беременности – их можно и нужно отложить.

2. Из всего спектра анестетиков при отсутствии противопоказаний предпочтительнее выбрать 4% артикаин с адреналином 1:200 000. Артикаин, хоть и имеет категорию С по классификации FDA, но безопаснее других анестетиков. Его тератогенный эффект был обнаружен, когда лабораторным кроликам и крысам вводили ударные дозы 4% артикаина в сочетании с адреналином 1:100 000 (в 2-4 раза превышающие предельно допустимую концентрацию для человека). При использовании препаратов на уровне предельно допустимой концентрации для человека у подопытных животных тератогенного эффекта не обнаруживалось.20 Тем более, концентрация 1:200 000 вдвое ниже, да и использовать 7 карпул за один приём (предельно допустимый объём) у беременных никто не будет.

3. Если такая анестезия оказалась неэффективной, то вторую карпулу лучше использовать с соотношением 1:100 000 артикаина и адреналина. Шансы достигнуть глубокого обезболивания при этом значительно повышаются.

4. Если адреналин совсем противопоказан или существенно повышает риски осложнений (артериальная гипертензия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, бронхиальная астма, гипертиреоз, феохромоцитома и др.), то нужно использовать 3% мепивакаин без адреналина.

5. Допустимо использование для беременных женщин лидокаина с концентрацией адреналина 1:200 000 или 1:100 000. Лидокаин имеет категорию B. Однако эффективность его анестезии в 1,5 раза меньше, чем у артикаина.21 А риск аллергических реакций – выше (вплоть до анафилактического шока).

Выводы

  1. Анестезию беременным делать можно. И нужно (если это требуется).
  2. Специального анестетика для беременных не существует.
  3. Некоторые истории про вред анестезии относятся к общей анестезии, а не к местной (да и там ещё много неопределённого).
  4. Современные анестетики получше прежних, но не абсолютно безобидны.
  5. Анестезию с адреналином делать можно, и в большинстве случаев даже желательно.
  6. Адреналин снижает тонус матки, выкидышей от местной анестезии не встречалось.
  7. Полной безопасности у местной анестезии в стоматологии нет. Нужно балансировать между ожидаемой пользой и возможным риском.
  8. Из препаратов предпочтительнее 4% артикаин с концентрацией адреналина 1:200 000.
  9. Можно применять также артикаин с концентрацией адреналина 1:100 000, мепивакаин без адреналина, лидокаин с адреналином.

Литература

Артикаин в стоматологии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *