Состав и форма инсулина «Апидра Солостар», его цена и отзывы диабетиков, аналоги

Инсулин «Апидра Солостар» – фармацевтический инсулиновый препарат на основе человеческого инсулина с коротким эффектом. Он предназначается для терапии инсулинозависимого сахарного диабета. Патология встречается довольно часто, а пациенты с этим диагнозом должны всю жизни применять подобные лекарственные средства.

Свойства «Апидры» – инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие «Апидры» – гипогликемическое. Это раствор для подкожного введения, активный компонент инсулин глулизин – 100 ЕД на 1 мл. Непатентованное международное название «Апидра» (МНН) – глулизин инсулин.

Из вспомогательных веществ в состав входят:

  • метакрезол;
  • трометамин;
  • хлорид натрия;
  • гидроксид натрия;
  • полисорбат 20;
  • кислота хлористоводородная;
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. «Апидра» является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, но действует более ускоренно и не так долго по общему эффекту. Лекарство представлено в справочнике РЛС в качестве короткого инсулина.

Раствор выпускается в картриджах для специальных шприц-ручек. В одном картридже 3 мл препарата, он не подлежит замене. Хранят инсулин в холодильнике, не замораживая. До первого введения за пару часов ручку достать, чтобы лекарство стало комнатной температуры.

Форма выпуска

Фармакодинамика и фармакокинетика

Значимое действие препарата заключается в регулирование обменных процессов, связанных с глюкозой. Инсулин уменьшает концентрацию сахара, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой.

Инсулин также угнетает производство глюкозы в печени, замедляет протеолиз, липолиз, увеличивает производство белка.

Клинические исследования пациентов с диабетом показали, что подкожные инъекции действуют быстрее, но эффект при этом меньше по общему времени в сравнении со своим растворимым инсулином человека.

Укол делают за 2 минуты до еды – это обеспечивает правильный гликемический контроль. При введении после еды через 15 минут он помогает контролировать уровень сахара в крови. Лекарство удерживается в крови 98 минут. Время действия 4 – 6 часов.

Глулизин выводится быстрее, чем растворимый инсулин человека. Период полувыведения составляет 42 минуты.

Показания и противопоказания

По руководству к препарату он назначается только при диабете, течение которого требует введения инсулинового препарата. Важное противопоказание – это детский возраст до 6 лет.

Лекарство назначается только после детальной лабораторной диагностики больного. Необходимость применения инсулина, его дозировка устанавливается врачом в соответствии с результатами обследования и симптоматикой патологии. Бесконтрольное применение может спровоцировать необратимые осложнения.

Абсолютным противопоказанием препарата является гипогликемия и аллергия на компоненты его состава.

Показания инсулина

Во время лактации и беременности «Апидра» может использоваться. Клинические исследования доказали безопасность средства, особенно при четком следовании всем правилам, установленным эндокринологом.

Побочные действия

К самым частым побочным эффектам относится гипогликемия. Она обычно связана с передозировкой лекарства. Приступ слишком сильного снижения сахара сопровождается тремором, перевозбуждением и слабостью. На тяжесть состояния указывает сильная тахикардия.

В месте укола могут возникать реакции – отек, высыпания, краснота. Все они проходят самостоятельно через 2 недели применения. Тяжелые системные аллергии проявляются очень редко и становятся сигналом о необходимости срочной замены препарата.

В описании к лекарству указано, что нарушение техники инъекций и индивидуальные особенности подкожной клетчатки часто вызывают липодистрофию.

Дозировка и передозировка

Лекарство требуется вводить максимум за 15 минут до еды или сразу же после нее. «Апидра» применяется в разных схемах инсулинотерапии – с инсулином средней продолжительности действия или долгими препаратами. Также «Апидра» назначается в комплексе с пероральными препаратами, снижающими уровень сахара в кровотоке. Дозы подбирает эндокринолог.

Вводят «Апидру» подкожно или посредством непрекращающееся инфузии в подкожно-жировую клетчатку системой с помпой.

Уколы делают в зону живота, плеч, бедер. Непрерывная инфузия проводится только в живот. Необходимо постоянно менять место инъекции и инфузии, их чередуют при каждом последующем введении. На скорость всасывания, на его начало и длительность влияют:

  • место инъекции;
  • физические нагрузки;
  • особенности организма;
  • время введения и т.п..

При инъекции в живот всасывание происходит быстрее.

Для предотвращения попадания средства в кровеносный сосуд нужно соблюдать меры предосторожности, которые обязательно описывает врач, обучая диабетика технике проведения инъекций. После укола запрещается массировать это место.

«Апидру» допустимо смешивать только с инсулином изофаном. При использовании помпы смешивание запрещается.

При избыточном поступлении инсулина в организм повышается риск приступа гипогликемии. Легкие формы быстро купируются посредством приема глюкозы или продуктов с сахаром, кусочка сахара. В связи с этим диабетикам следует всегда иметь с собой сахара или что-нибудь сладкое с простыми углеводами, сладкий сок и т.п.

Выбор дозировки

Тяжелую форму, проявляющуюся судорогами, неврологическими нарушениями, комой можно остановить введением глюкагона внутримышечно или подкожно, также концентрированного раствора декстрозы. Делать инъекции должен только специалист. Когда сознание восстановлено, нужно съесть что-то с простыми углеводами для предупреждения повторения приступа, который может возобновиться сразу после улучшения самочувствия. Также пациент на некоторое время остается в стационаре, чтобы врач мог постоянно контролировать и наблюдать за его пациента.

Взаимодействие

По фармакологическому взаимодействию исследования для инсулина «Апидра» не проводилось. На основании эмпирических знаний об аналогах развитие клинически значимого фармакокинетического результат взаимодействия минимально возможно. Некоторые вещества в составе лекарств могут оказывать воздействие на процессы метаболизма глюкозы, в связи с чем иногда требуется коррекция дозы инсулина.

Усиливают гипогликемическое воздействие «Апидры» такие средства:

  • гипогликемические препараты для перорального приема;
  • фибраты;
  • дизопирамид;
  • флуоксетин;
  • пентоксифиллин;
  • аспирин;
  • сульфаниламидные противомикробные лекарства.

Уменьшить гипогликемический эффект могут:

  • даназол;
  • соматотропин;
  • ингибиторы протеазы;
  • эстрогены;
  • гормоны щитовидки;
  • симпатомиметики.

Алкоголь, литиевые соли, бета-адреноблокаторы, клонидин способны также ослабить эффективность препарата, провоцируя приступ гипогликемии и последующую гипергликемию.

Аналоги

Заменители и аналоги препарата представлены в таблице.

Наименование инсулина Стоимость, производитель Особенности/Активное вещество
«Хумалог» От 1600 до 2200 руб., Франция Основной компонент – инсулин лизпро, регулирует процессы метаболизма глюкозы и усиливает синтез белков, выпускается в суспензии и растворе.
«Хумулин НПХ» От 150 до 1300 руб., Швейцария Активный компонент – инсулин изофан, помогает эффективно контролировать уровень гликемии, выпускается в картриджах для шприц-ручки, разрешен при беременности.

Может стать причиной генерализованного зуда.

«Актрапид» От 350 до 1200 руб., Дания Инсулин короткого эффекта, назначается, когда другие препараты не помогли добиться ожидаемых результатов. Активирует внутриклеточные процессы, выпускается в растворе.

Высокие риски липодистрофии, необходимо корректировать дозу при физических нагрузках.

Отзывы

Препарат «Апидра Солостар» я колю за пару минут до еды. Действие очень быстрое, для меня это удобно. Также удобно для применения в шприц-ручках. За время использования побочных действий не проявилось ни разу.

Тамара, 57 лет

Не так давно меня перевели на препарат «Апидра». Он работает хорошо и быстро, глюкоза в норме. Использую инсулин перед едой, неприятных ощущений в месте укола не замечала. Использую этот инсулин в течение 6 месяцев, препаратом довольна.

Александра, 65 лет

Отзывы пациентов

Цена

Одна упаковка со специальными шприцами «Апидра» стоит приблизительно 2100 руб. Срок хранения препарата в закрытом виде 2 года в холодильнике. Для снижения вероятности липодистрофии перед использованием лекарство согревают до комнатной температуры. Хранить открытое лекарства можно 4 недели в месте, куда не попадает солнце при температуре не выше 25 градусов.

Заключение

Эндокринологи придерживаются мнения, что сахарный диабет – не просто патология, а образ жизни. Он предполагает обязательное использование лекарственных препаратов, соблюдения правил составления рациона. Тщательное следование всем рекомендациям и правильный выбор дозировки – залог высокого качества жизни даже при таком диагнозе. «Апидра» помогает многим диабетикам почувствовать себя лучше, забыть о скачках сахара.

Апидра : инструкция по применению

Фармакодинамика
Апидра представляет собой лекарство созданное генно-инженерным методом. За основу взята структура молекулы человеческого инсулина, но в ней заменено несколько аминокислот, что обусловило особые свойства препарата: действие инсулина глулизина наступает быстро, длительность действия короче, чем у стандартного человеческого инсулина, сила действия равна таковой у стандартного человеческого инсулина.
Наиболее важным действием инсулина, а, следовательно, и Апидры является регуляция обмена глюкозы в организме. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, повышая усвоение тканями организма (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также снижая образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет расщепление жиров и белков тканей организма, одновременно усиливая образование белка.
При подкожном введении инсулина глулизина глюкозопонижающее действие начинается в пределах 10-20 минут. При внутривенном введении глюкозопонижающее действие инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина одинаково. Одна единица инсулина глулизина обладает такой же глюкозопонижающей активностью, что и одна единица стандартного человеческого инсулина.
Пропорциональность дозы
В исследовании с 18 пациентами мужского пола в возрасте 21-50 лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин в интервале терапевтических доз 0,075-0,15 ЕД/кг оказывал пропорциональный дозе глюкозопонижающий эффект, подобно человеческому инсулину. При использовании в дозах 0,3 ЕД/кг и выше отмечено уменьшение пропорциональности усиления глюкозопонижающего эффекта при повышении дозы.
Инсулин глулизин оказывает действие в два раза быстрее, чем стандартный человеческий инсулин и заканчивает глюкозопонижающее действие примерно на 2 часа раньше, чем стандартный человеческий инсулин.
В исследовании I фазы с участием больных сахарным диабетом 1 типа оценивали глюкозопонижающие свойства инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина, назначавшихся подкожно в дозе 0,15 ЕД/кг в различное время относительно 15-минутного стандартного приёма пищи. Результаты показывают, что инсулин глулизин, вводившийся за 2 минуты до еды, обеспечил такой же гликемический контроль что и стандартный человеческий инсулин, вводившийся за 30 минут до еды.

График № 1. Средний глюкозопонижающий эффект после 6 часов у 20 больных сахарным диабетом 1 типа
Инсулин глулизин, введённый за 2 минуты (глулизин – до) до начала еды в сравнении со стандартным человеческим инсулином, введённым за 30 минут (стандартный – 30 мин) до еды (график 1А).
Ожирение
В исследовании I фазы, проведённом с инсулином глулизином, лизпро и стандартным человеческим инсулином в популяции, страдающей ожирением, было продемонстрировано, что инсулин глулизин сохраняет свои свойства быстро действующего соединения, (см. график № 2).

График № 2. Скорость всасывания глюкозы после подкожного введения 0,3 ЕД/кг инсулина глулизина (ГЛУЛИЗИН), инсулина лизпро (ЛИЗПРО) и стандартного человеческого инсулина (СТАНДАРТНЫЙ) в популяции с ожирением.
Клинические исследования
Сахарный диабет 1 типа, взрослые
В 26-недельном клиническом исследовании III фазы, в котором сравнивали инсулин глулизин с инсулином лизпро, вводившихся подкожно незадолго (0-15 минут) до еды больным сахарным диабетом 1 типа, использовавших инсулин гларгин в качестве базального инсулина, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, что отражалось в изменении гликозилированного гемоглобина от исходного уровня до конечного показателя. Наблюдались сопоставимые показатели глюкозы крови, измерявшиеся самими больными в ходе самоконтроля. В противоположность инсулину лизпро, увеличения дозы базального инсулина в случае применения инсулина глулизина не потребовалось.
12-недельное клиническое исследование III фазы, проведённое на больных сахарным диабетом 1 типа, получавших инсулин гларгин в качестве базального инсулина, показывает, что введение инсулина глулизина непосредственно после приёма пищи обеспечивает эффективность, которая сопоставима с таковой для инсулина глулизина, введённого непосредственно перед едой (0-15 минут), и стандартного инсулина (30-45 минут).
В ходе исследования наблюдалось значительно более выраженное снижение гликозилированного гемоглобина в группе с глулизином, вводимым до еды, по сравнению с группой стандартного инсулина.
Сахарный диабет 1 типа, дети и подростки
В 26-недельном клиническом исследовании III фазы сравнивали инсулин глулизин с инсулином лизпро, вводившихся подкожно незадолго (0-15 мин.) до еды детям (4-5 лет: n=9; 6-7 лет: n= 32 и 8-11 лет: n=149) и подросткам (12-17 лет: n= 382), страдавшим сахарным диабетом 1 типа и использовавшим инсулин гларгин или NPH в качестве базального инсулина. Инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро по уровню гликемического контроля, что выражалось в изменении величины гликозилированного гемоглабина (выражаемого как эквивалент HbA1c) от исходного до конечного показателя и в показателях глюкозы крови, измерявшихся самими больными.
Клиническая информация по назначению Апидры детям младше 6 лет ограничена.
Сахарный диабет 2 типа, взрослые
26-недельное клиническое исследование III фазы, последовавшее за 26-недельным клиническим исследованием безопасности, было проведено для сравнения инсулина глулизина (0-15 минут до еды) со стандартным человеческим инсулином (30-45 минут до еды), вводимых подкожно больным с сахарным диабетом 2 типа, использовавшим в качестве базального инсулин NPH. Средний индекс массы тела (BMI) больных составлял 34,55 кг/м2. Было показано, что инсулин глулизин был сопоставим со стандартным человеческим инсулином по изменению показателя гликолизированного гемоглобина от исходного уровня до конечного 6-месячного уровня (- 0,46 % для инсулина глулизина и — 0,30 % для стандартного человеческого инсулина, р=0,0029) и от исходного уровня до конечного 12-месячного уровня (- 0,23 % для инсулина глулизина и — 0,13% для стандартного человеческого инсулина, разница несущественна). В этом исследовании во время рандомизации большинство больных (79 %) смешивали стандартный инсулин короткого действия с Инсулином NPH непосредственно перед введением инъекции, а 58 % больных использовали таблетированные сахароснижающие препараты, им было дано указание продолжать их применение в той же дозе.
Раса и пол
В контролированных клинических исследованиях на взрослых в подгруппах, подобранных по расовому и половому признакам, инсулин глулизин не отличался по безопасности и эффективности.
Фармакокинетика
Замена аминокислоты аспарагина человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глютаминовую кислоту обеспечили ускорение всасывания инсулина глулизина.
В исследовании с 18 пациентами мужского пола в возрасте 21-50 лет, страдавшими сахарным диабетом 1 типа, инсулин глулизин проявлял пропорциональность дозе при ранней, максимальной и общей экспозиции в дозовом интервале от 0,075 до 0,4 Ед/кг.
Всасывание и биодоступность
Фармакокинетические профили в организме здоровых добровольцев и больных диабетом (1 и 2 тип) наглядно показали, что всасывание инсулина глулизина было в два раза быстрее с достижением максимальной концентрации, примерно, в два раза выше, чем у стандартного человеческого инсулина (см. график № 3).

График № 3. Фармакокинетический профиль инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина у больных сахарным диабетом 1 типа после дозы 0,15 ЕД/кг.
Когда инсулин глулизин вводили подкожно в живот, плечо или бедро, графики концентрация-время были похожими, с несколько ускоренным всасыванием при введении в живот по сравнению с введением в бедро. Всасывание из области плеча находилось в промежуточном интервале (см. Дозировка и способ применения). Абсолютная биодоступность (70%) инсулина глулизина в различных областях введения инъекции была схожей и имела низкую вариабельность (11% CV) у одного и того же пациента.
Распределение и выведение
Распределение и выведение инсулина глулизина и стандартного человеческого инсулина после внутривенного введения сходны. После подкожного введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем стандартный человеческий инсулин.
Особые группы больных
Нарушение почечной функции
В клиническом исследовании, проведённом с участием добровольцев без сахарного диабета и различной степенью нарушения почечной функции (клиренс креатинина > 80 мл/мин, 30-50 мл/мин, < 30 мл/мин), свойство инсулина глулизина оказывать быстрое действие, как правило, сохранялось. Однако, потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции почек.
Нарушение печёночной функции
Фармакокинетические свойства у больных с нарушением функции печени не изучались.
Больные пожилого возраста
Данные по фармакокинетике больных пожилого возраста очень малочисленны.
Дети и подростки
Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина изучали на детях (7-11 лет) и подростках (12-16 лет), страдавших 1 типом сахарного диабета. Инсулин глулизин быстро всасывался в обеих группах больных с Тmax и Сmax как у взрослых (см. Дозировка и способ применения). При введении непосредственно перед приёмом пищи инсулин глулизин также как и у взрослых обеспечивал лучший контроль уровня глюкозы после еды, чем стандартный человеческий инсулин (см. Фармакодинамика).
Результаты доклинических испытаний на безопасность
Данные доклинических исследований не выявили иной токсичности, отличной от токсичности стандартного человеческого инсулина или имеющей значение для человека, кроме той, которая связана с глюкозопонижающим фармакодинамическим действием в крови (гипогликемия).

Аналоги препарата апидра

реклама

Это лекарство Вам помогло?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства апидра, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы

Описание препарата

Апидра — Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.
Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз и увеличивает синтез белка. Исследования, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, показали, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 мин. При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина.
В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом 1 типа оценивались гипогликемические профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся п/к в дозе 0.15 МЕ/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи.
Результаты исследования показали, что инсулин глулизин, введенный за 2 мин до приема пищи, обеспечивал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 мин до приема пищи. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший контроль уровня глюкозы после еды, чем растворимый человеческий инсулин, введенный за 2 мин до приема пищи. Инсулин глулизин, введенный через 15 мин после начала приема пищи, давал такой же контроль уровня глюкозы после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 мин до приема пищи.
Ожирение
Исследование фазы I, проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет время развития эффекта. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, а AUC0-2 ч, отражающее также раннюю гипогликемическую активность, составляло 427 мг × кг-1 для инсулина глулизина, 354 мг × кг-1 для инсулина лизпро, и 197 мг × кг-1 для растворимого человеческого инсулина.

Клинические исследования
Сахарный диабет типа 1
В 26-недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися п/к незадолго до еды (за 0-15 мин) пациентам с сахарным диабетом типа 1, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении контроля уровня глюкозы, который оценивался по изменению концентрации гликированного гемоглобина (HbA1С) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения концентрации глюкозы в крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.
12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом типа 1, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, показало, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или растворимого человеческого инсулина (за 30-45 мин до еды).
Среди пациентов, выполнивших протокол исследования, в группе пациентов, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA1С по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.
Сахарный диабет 2 типа
26-недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-недельным продолжением в виде исследования безопасности было проведено сравнение инсулина глулизина (за 0-15 мин до приема пищи) с растворимым человеческим инсулином (за 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к пациентам с сахарным диабетом 2 типа, кроме этого использующих в качестве базального изофан-инсулин. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 кг/м2. Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA1С через 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, p=0.0029) и через 12 мес лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с изофан-инсулином непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их использования в той же дозе.
Расовое происхождение и пол
В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовому происхождению и полу.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Апидра, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Ультракороткий инсулин Апидра: узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Разберитесь, как подобрать оптимальные дозировки, сколько раз в день и в какие места нужно колоть этот препарат, сколько часов действует каждый укол. Апидра — это инсулин ультракороткого действия производства солидной международной фирмы Sanofi-Aventis. Он популярен среди диабетиков как в русскоязычных странах, так и за рубежом. Действующее вещество — глулизин. В статье этот препарат сравнивается с аналогом НовоРапид.

Ультракороткий инсулин Апидра: подробная статья

Имейте в виду, что испорченный инсулин Апидра обычно остается таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду невозможно определить его качество. Поэтому не следует покупать инсулин с рук, по частным объявлениям. Приобретайте его в солидных аптеках, которые соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Как и другие виды инсулина, Апидра стимулирует захват глюкозы клетками печени и мышц, превращение глюкозы в жир. Благодаря этому, понижается сахар в крови. Также в организме усиливается синтез белка, прибавка массы тела. Молекула препарата слегка отличается от человеческого инсулина. Благодаря этому, укол начинает действовать быстрее. Частота аллергических реакций не увеличивается.
Показания к применению Сахарный диабет 1 и 2 типа, требующий компенсации с помощью инсулина. Препарат Апидра назначают взрослым и детям, беременным женщинам, практически всем категориям диабетиков. Подробнее читайте статью «Лечение диабета 1 типа» или «Инсулин при диабете 2 типа». Узнайте также , при каких показателях сахара в крови начинают колоть инсулин.

Делая уколы препата Апидра, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:Диабет 2 типаДиабет 1 типаДиетический стол №9Меню на неделю: образец

Противопоказания Аллергические реакции на инсулин глулизин или вспомогательные компоненты в составе раствора для инъекций. Препарат нельзя вводить во время эпизодов гипогликемии (низкого сахара в крови).
Особые указания Изучите статью о факторах, влияющих на чувствительность к инсулину. Разберитесь, как влияют инфекционные заболевания, физическая активность, погода, стресс. Прочитайте также, как совмещать уколы инсулина с употреблением алкоголя. Переход на мощный и быстродействующий препарат Апидра желательно проводить под врачебным надзором. Потому что может случиться серьезная гипогликемия. Начав колоть ультракороткий инсулин перед едой, продолжайте избегать вредных запрещенных продуктов.

Уровень
сахара Мужчина Женщина Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Уровень 5.8 Укажите возраст мужчины Возраст 45 Укажите возраст женщины Возраст 45

Дозировка Не желательно использовать стандартные схемы инсулинотерапии, которые не учитывают индивидуальные особенности диабетиков. Дозировку препарата Апидра и других видов инсулина нужно подбирать строго индивидуально. Подробнее читайте статьи “Расчет доз быстрого инсулина перед едой” и “Введение инсулина: куда и как правильно колоть”. Препарат вводят не позже, чем за 15 минут до еды.
Побочные действия Самое частое и опасное побочное действие — низкий сахар в крови (гипогликемия). Разберитесь, какие симптомы этого осложнения, как оказать больному неотложную помощь. Другие возможные проблемы: покраснение, опухание и зуд в месте инъекции. Липодистрофия — из-за нарушения рекомендации чередовать места уколов. Тяжелые аллергические реакции на ультракороткий инсулин случаются редко.

Многие диабетики, которые вводят себе инсулин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором доктор Бернстайн обсуждает эту проблему с отцом ребенка, больного диабетом 1 типа. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Понравилось видео?
Еще больше интересного вы можете найти на нашем канале Youtube. Полезно также подписаться на новости Вконтакте и Facebook.

Беременность и грудное вскармливание Препарат Апидра подходит для компенсации повышенного сахара в крови у женщин во время беременности. Он не более опасный, чем другие виды ультракороткого инсулина, при условии грамотного расчета дозировок. Постарайтесь с помощью диеты обойтись без введения быстрого инсулина. Подробнее читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.
Взаимодействие с другими лекарствами Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые влияют на сахар в крови в сторону увеличения: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!
Передозировка Может случиться тяжелая гипогликемия, вызывающая потерю сознания, необратимые повреждения мозга или смертельный исход. При значительной передозировке ультракороткого инсулина больному требуется срочная госпитализация. Пока врачи едут, начните оказывать помощью в домашних условиях. Подробнее читайте .
Форма выпуска Раствор для инъекций Апидра продается в картриджах по 3 мл из прозрачного бесцветного стекла, каждый из которых вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. Эти шприц-ручки упакованы в картонные пачки по 5 шт.
Условия и сроки хранения Все виды инсулина, которые используют для лечения диабета, очень хрупкие, легко портятся. Поэтому изучите правила хранения и старательно выполняйте их. Срок годности препарата Апидра СолоСтар — 2 года.
Состав Действующее вещество — инсулин глулизин. Вспомогательные вещества — метакрезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Лечение диабета инсулином — с чего начать:Виды инсулина: как выбрать препаратыДлинный инсулин для уколов на ночь и утром Расчет дозы быстрого инсулина перед едой Введение инсулина: куда и как правильно колоть

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Апидра — это препарат какого действия?

Многие люди считают, что Апидра — это инсулин короткого действия. На самом деле, это ультракороткий препарат. Его не следует путать с инсулином Актрапид, который действительно является коротким. После введения ультракороткая Апидра начинает действовать быстрее, чем короткие препараты. Также ее действие прекращается скорее.

Конкретно, короткие виды инсулина начинают действовать через 20-30 минут после укола, а ультракороткие Апидра, Хумалог и НовоРапид — через 10-15 минут. Они сокращают время, которое нужно ждать диабетику, прежде чем начать есть. Приведённые данные — ориентировочные. У каждого пациента свое индивидуальное время начала и сила действия уколов инсулина. Кроме используемого препарата, они зависят от места инъекции, количества жира в организме и других факторов.

Обратите внимание, что больным диабетом, которые соблюдают низкоуглеводную диету, уколы короткого инсулина перед едой подходят лучше, чем ультракороткие препараты. Дело в том, что полезные для диабетиков низкоуглеводные продукты медленно усваиваются организмом. Апидра может начать понижать сахар намного раньше, чем съеденный белок переварится и часть его превратится в глюкозу. Из-за несовпадения скорости действия инсулина и усвоения пищи сахар в крови может чрезмерно снизиться, а потом подняться рикошетом. Подумайте насчет перейти с инсулина Апидра на короткий препарат, например, на Актрапид НМ.

Какая продолжительность действия укола этого препарата?

Каждый укол инсулина Апидра действует ориентировочно 4 часа. Остаточный шлейф сохраняется до 5-6 часов, но он не важен. Пик действия — через 1-3 часа. Измеряйте сахар повторно не раньше, чем через 4 часа после того, как ввели инсулин. Иначе полученная доза гормона не успевает достаточно подействовать. Старайтесь не допускать, чтобы в крови циркулировали одновременно две дозы быстрого инсулина. Для этого уколы препарата Апидра нужно делать с интервалами не менее 4 часов.

Читайте о продуктах для диабетиков: Фрукты Пчелиный мед Каши Масло сливочное и растительное

Апидра или НовоРапид: что лучше?

Оба эти вида ультракороткого инсулина имеют множество поклонников. Они похожи между собой, однако у каждого диабетика организм по-своему реагирует на них. С какого из них начать? Решайте сами. Как правило, пациенты колят тот инсулин, который им выдают бесплатно. Если какой-то препарат хорошо вам подходит, оставайтесь на нём. Менять один вид инсулина на другой следует только при крайней необходимости.

Повторим, что больным диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают низкоуглеводную диету, лучше использовать короткий инсулин, а не Апидра, Хумалог или НовоРапид. Обдумайте возможность перейти на препарат короткого действия, например, на Актрапид НМ. Возможно, это сделает ваши показатели сахара в крови ближе к норме, устранит их скачки.

Апидра — это препарат (раствор), соответствует группе препараты для лечения сахарного диабета. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Апидра – рекомбинантный аналог инсулина человеческого, равный ему по силе действия, но оказывающий более быстрый и менее продолжительный эффект.

Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).

В 1 мл раствора содержится:

  • действующее вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (эквивалентно 100 МЕ инсулина человеческого);
  • вспомогательные компоненты: трометамол, м-крезол, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Апидру применяют для лечения сахарного диабета, требующего инсулиновой терапии, у детей старше 6 лет, подростков и взрослых пациентов.

  • гипогликемия;
  • детский возраст до 6 лет (ограничена клиническая информация по применению);
  • гиперчувствительность к инсулину глулизину либо к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью Апидру рекомендуется применять при беременности.

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.

Снижение потребности в инсулине также возможно при почечной недостаточности и в пожилом возрасте (по причине нарушения функции почек).

Инсулин Апидра вводят непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или сразу после еды путем п/к инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с использованием помповой системы.

Доза и режим введения препарата подбираются индивидуально.

Раствор Апидра применяют в комплексных схемах терапии с инсулином средней продолжительности действия либо с инсулином/аналогом инсулина длительного действия, допускается сочетанное применение с пероральными гипогликемическими препаратами.

Рекомендуемые участки тела для введения препарата:

  • п/к инъекции – производят в область плеча, бедра или живота, при этом введение в брюшную стенку дает немного более быструю абсорбцию;
  • непрерывная инфузия – производится в подкожно-жировую клетчатку в области живота.

Следует чередовать места инфузий и инъекций при каждом последующем введении препарата.

Поскольку лекарственная форма Апидры – раствор, перед его использованием проведения ресуспендирования не требуется.

Скорость абсорбции и, соответственно, начало и продолжительность действия препарата могут изменяться под влиянием физической нагрузки, в зависимости от места введения раствора и других изменяющихся факторов.

Требуется соблюдать осторожность при введении препарата, чтобы исключить вероятность его попадания непосредственно в кровеносные сосуды. После процедуры не следует массировать область введения.

Пациентов необходимо обучить технике проведения инъекций.

При введении препарата с помощью помповой системы для инфузии инсулина раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными веществами/средствами.

Раствор Апидра не смешивается ни с какими другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При этом Апидру набирают в шприц первой, а инъекцию проводят сразу после смешивания. Данные по применению растворов, смешанных задолго до проведения инъекции, отсутствуют.

Картриджи необходимо использовать с инсулиновой шприц-ручкой «ОптиПен Про1» или аналогичными устройствами в точном соответствии с приведенными в инструкции от производителя рекомендациями по загрузке картриджа, присоединению иглы и проведению инъекции инсулина. Перед применением картриджа следует провести визуальную проверку препарата. Для инъекций годится только прозрачный, бесцветный, не содержащий видимых твердых включений раствор. До установки картридж предварительно нужно выдержать в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а перед введением раствора из картриджа необходимо удалить пузырьки воздуха.

Использованные картриджи нельзя заполнять повторно. Поврежденную шприц-ручку «ОптиПен Про1» использовать нельзя.

В случае неисправности шприц-ручки раствор можно из картриджа набрать в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, после чего ввести пациенту.

Шприц-ручка многоразового использования применяется для инъекций только одному пациенту (во избежание инфицирования).

Все вышеперечисленные рекомендации и правила также следует соблюдать при использовании для введения раствора Апидра картриджной системы и шприц-ручки «ОптиКлик», представляющих собой стеклянный картридж с присоединенным поршневым механизмом, фиксированный в прозрачном пластиковом контейнере и содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина.

Самый частый нежелательный побочный эффект инсулинотерапии – гипогликемия; обычно он возникает при использовании инсулина в дозах, значительно превышающих требуемые.

Побочные неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, со стороны органов и систем пациентов, зарегистрированные в ходе клинических исследований (перечень дан с использованием следующей градации частоты встречаемости: более 10% – очень часто; более 1%, но менее 10% – часто; более 0,1%, но менее 1% – иногда; более 0,01%, но менее 0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко):

  • обмен веществ: очень часто – гипогликемия, сопровождаемая следующими внезапно возникающими симптомами: холодный пот, бледность кожных покровов, усталость, беспокойство, тремор, нервное возбуждение, слабость, спутанность сознания, сонливость, затруднение концентрации внимания, зрительные расстройства, тошнота, чрезмерное чувство голода, головная боль, выраженное сердцебиение; последствиями нарастании гипогликемии могут быть: потеря сознания и/или появление судорог, временное либо постоянное ухудшение функции мозга, в крайних случаях возможен летальный исход;
  • кожа и подкожные ткани: часто – аллергические проявления, такие как отечность, гиперемия, зуд в месте введения, при продолжении терапии обычно преходящие самостоятельно; редко – липодистрофия, в основном вследствие нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей/повторного введения препарата в одно и то же место;
  • реакции гиперчувствительности: иногда – удушье, ощущение стесненности в груди, крапивница, зуд, аллергический дерматит; в тяжелых случаях генерализованных аллергических реакций (в т. ч. анафилактических) возможна угроза жизни.

Специальные данные по изучению симптомов передозировки инсулина глулизина отсутствуют, но вследствие продолжительного применения высоких доз Апидры возможно развитие различной степени тяжести гипогликемии.

Терапия состояния зависит от степени заболевания:

  • эпизоды легкой гипогликемии – купируются с помощью употребления глюкозы или продуктов, содержащих сахар, в связи с чем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе печенье, конфеты, кусочки сахара-рафинада, сладкий фруктовый сок;
  • эпизоды тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) – купируются в/м (внутримышечным) или п/к введением 0,5-1 мг глюкагона, либо в/в (внутривенным) введением глюкозы (декстрозы) в случае отсутствия ответной реакции на введение глюкагона на протяжении 10-15 мин. После восстановления сознания пациенту рекомендуется давать углеводы внутрь с целью предотвращения повторного приступа гипогликемии, после чего для установления причины тяжелой гипогликемии, а также предотвращения развития подобных эпизодов больного необходимо некоторое время наблюдать в стационаре.

В случае перевода пациента на инсулин от другого производителя или новый тип инсулина необходимо строгое медицинское наблюдение, поскольку может потребоваться коррекция проводимой терапии в целом.

Применение инсулина в неадекватных дозах или необоснованное прекращение терапии, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может стать причиной развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза – потенциально опасных для жизни состояний. Время вероятного развития гипогликемии напрямую зависит от скорости действия применяемых инсулинов и может в связи с этим изменяться при коррекции схемы терапии.

Основные условия, которые могут изменить либо сделать менее выраженными симптомы развития гипогликемии:

  • длительное наличие сахарного диабета у пациента;
  • диабетическая невропатия;
  • интенсификация инсулинотерапии;
  • одновременный прием некоторых лекарственных средств, например, β-адреноблокаторов;
  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения.

Коррекция доз инсулина также может быть необходима в случае смены режимов двигательной активности или питания. Усиленная физическая нагрузка, получаемая непосредственно после приема пищи, может увеличить вероятность развития гипогликемии. В сравнении с действием растворимого человеческого инсулина гипогликемия может развиться скорее после введения быстродействующих аналогов инсулина.

Вследствие некомпенсированных гипо- или гипергликемических реакций возможны потеря сознания, развитие комы или летальный исход.

Сопутствующие заболевания или эмоциональные перегрузки также могут изменять потребность пациента в инсулине.

Не проводилось исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата Апидра, но на основании данных, имеющихся в отношении аналогичных лекарственных препаратов, можно сделать вывод, что клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.

Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.

Так при совместном применении с раствором Апидра:

  • пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты – способны усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии;
  • глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин/адреналин, тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гормоны щитовидной железы, прогестины (пероральные контрацептивы), антипсихотические лекарственные препараты (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – способны снижать гипогликемический эффект инсулина;
  • клонидин, β-адреноблокаторы, этанол, соли лития – потенцируют или ослабляют гипогликемическое влияние инсулина;
  • пентамидин – способен вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией;
  • препараты с симпатолитической активностью (β-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин, резерпин) – при гипогликемии могут снижать выраженность или маскировать симптомы рефлекторной адренергической активации.

Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.

В случае введения раствора при помощи инфузионной помпы Апидру нельзя смешивать с другими препаратами.

Хранить в собственной картонной упаковке, без доступа света, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. Беречь от детей!

После вскрытия упаковки хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Срок годности препарата после первого использования – 4 недели (на этикетке рекомендуется отмечать дату первого забора раствора).

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Инсулин Апидра — современный эффективный препарат короткого действия

Апидра инсулин: отзывы, инструкция, аналоги глулизина

Что нужно знать об инсулине Лантус

Апидра СолоСтар — показания к применению

Апидра — показания к применению

Апидра инсулин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *