Амприлан: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Амприлан – это антигипертензивный лекарственный препарат, который относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Снижает кровяное давление и оказывает сосудорасширяющее воздействие. Лекарство эффективно при лечении сердечной хронической недостаточности. После инфаркта использование Амприлана понижает вероятность появления нефропатии и уменьшает риск неожиданной смерти, а также не допускает появление сердечной хронической недостаточности.

Оглавление:

  • Состав и форма изготовления
  • Фармакокинетика
  • Амприлан: показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Инструкция по применению
  • Амприлан: Побочные действия препарата
  • Сроки и условия хранения
  • Амприлан: Аналоги препарата
  • Цена
  • Амприлан: Отзывы и особые указания врачей

Состав и форма изготовления

Основное активное вещество средства Амприлан – рамиприл.

Находящиеся в таблетках дополнительные элементы: прежелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, гидрокарбонат натрия, стеарилфумарат натрия, красители, моногидрат лактозы.

Изготавливается в дозировках: по 1.25, 2.5, 5 и 10 мг главного активного вещества в таблетке.

Препарат изготавливают в таблетках (по 7 или 10 штук в блистере) округлой формы с фаской и плоской поверхностью. Расцветка таблеток различается с учетом от дозы средства: розового цвета с вкраплениями (5 мг), ярко-желтые (2,5 мг), белые (1,25 мг).

Фармакодинамика

Амприлан – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента продолжительного действия. АПФ ускоряет процессы трансформацию ангиотензина I из ангиотензина II, схож по действию с киназе – ферменту, который ускоряет распад брадикинина. Вследствие блокады ангиотензинпревращающего фермента Амприланом в плазме крови увеличивается активность ренина, понижается концентрация ангиотензина II и продукция альдостерона, а также повышается действие брадикинина, это приводит к увеличению в крови количество калия.

Амприлан имеет гемодинамическое и антигипертензивное воздействие благодаря расширению сосудов и снижению их периферического общего сопротивления. Причем не изменяется сердечный ритм. Понижение давления после однократного использования препарата происходит через 1-2 часа, спустя 4-5 часов терапевтический эффект доходит до максимума и длится сутки.

Во время продолжительного лечения Амприланом снижается гипертрофия левого желудочка, причем не происходит отрицательного действия на работу сердечной мышцы.

Фармакокинетика

Активный компонент из пищеварительной системы быстро всасывается (от приема пищи скорость всасывания не зависит). Спустя 40-50 минут после приема в крови достигается наибольшая концентрация активного компонента. Рамиприл до 70% связывается с кровяными белками плазмы.

Амприлан расщепляется в печени, создавая неактивное соединение дикетопиперазин и метаболит рамиприлат (его активность в 7 раз выше непосредственно рамиприла). Наибольшее содержание рамиприлата в крови можно обнаружить спустя 3-5 часов после применения лекарства, постоянное и устойчивое терапевтическое количество препарата происходит на 4-й день применения. Около 55% рамиприлата объединяется с белками плазмы.

Около 57% рамиприлата и рамиприла выводятся с помощью почек в виде метаболитов, меньше 3% рамиприла выходит из организма в изначальном виде. Время полувыведения рамиприлата – около 14-18 часов, рамиприла – примерно 4-6 часов.

Во время нарушения работы почек понижается время выхода метаболитов и рамиприла. У людей с печеночной недостаточностью процесс трансформации рамиприла в рамиприлат замедлен, количество в сыворотке крови рамиприла увеличено.

Амприлан: показания к применению

С учетом инструкции показаниями к применению этого препарата являются:

  • в комплексной поддерживающей терапии после инфаркта;
  • сердечная хроническая недостаточность;
  • диабетическая нефропатия;
  • артериальная гипертензия;
  • окклюзия артерий (тяжелое нарушение периферического артериального кровообращения);
  • нефропатия, которая обусловлена диффузным хроническим заболеванием почек;
  • после коронарного шунтирования;
  • снижение смертности от сердечнососудистых заболеваний, предупреждение инфаркта и инсульта.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции лекарство противопоказано к применению при таких состояниях и патологиях:

  • почечная недостаточность;
  • идиопатический перенесенный ангионевротический отек (наследственный или который возник вследствие использования ингибиторов АПФ);
  • перенесенное хирургическое вмешательство по трансплантации почек;
  • гемодиализ;
  • стеноз одной почечной артерии во время наличия лишь одной почки или двусторонний стеноз артерий почек;
  • аортальный или митральный стеноз;
  • пороки сердца;
  • воспаление мышечной сердечной ткани (кардиомиопатия);
  • чрезмерный синтез альдостеронов (гиперальдостеронизм);
  • низкое давление;
  • беременность и время кормления грудью;
  • дети возрастом до 18 лет.

Инструкция по применению

Препарат принимают вовнутрь вне зависимости от приема еды, не разжевывают, после запивают обильным количеством воды.

Дозировка лекарства выбирается индивидуально врачом для каждого конкретного больного с учетом переносимости средства, показаний, возраста пациента и сопутствующих болезней. Во время выбора дозировки непременно учитывается показатель кровяного давления. Наибольшая возможная дозировка средства при любом виде заболеваний – 10 мг в день. Курс терапии, как правило, продолжительный, также определяется врачом.

  • Во время сердечной хронической недостаточности рекомендуемая начальная дозировка лекарства для пациентов 1,25 мг (спустя 7-14 дней можно повысить в 2 раза).
  • Начальная доза для пациентов во время артериальной гипертензии 2,5 мг раз в день. Если необходимо, то дозировку через 1-1,5 недели можно повысить в 2 раза.
  • Нефропатия (диабетическая и при диффузных заболеваниях почек). Начальная рекомендуемая дозировка – 1,25 мг в день. Каждые 2 недели доза для пациентов повышается в 2 раза, пока не будет поддерживающей дозировки 5 мг ежедневно.
  • Во время сердечной недостаточности, которая возникла через 3-8 дней после острого инфаркта, рекомендуется применять 5 мг средства ежедневно – по 2,5 мг с утра и вечером. Когда при лечении значительно снижается давление, то доза снижается в 2 раза (по 1,25 мг дважды ежедневно). Через 3 дня дозировка заново увеличивается. Когда прием Амприлана в дозировке 2,5 мг дважды ежедневно опять пациентом плохо переносится, то лечение этим препаратом обязано быть завершено.
  • После коронарного шунтирования и во время артериальной окклюзии Амприлан применяется по 2,5 мг раз в день, в течение одной недели. После 14-21 день средство используется по 5 мг ежедневно, затем его доза повышается еще в 2 раза – до 10 мг в день.
  • После инфаркта для предупреждение сердечной недостаточности. На первом этапе лечебного курса прописывается препарат 2,5 мг по капсуле в день. Через 7 дней дозу повышают до 5 мг ежедневно, еще спустя 14-21 день – до поддерживающей дозировки 10 мг раз ежедневно.

Амприлан: Побочные действия препарата

Лекарство отлично переносится. Однако существует вероятность появления побочных явлений со стороны разных систем организма.

Со стороны нервной системы:

  • нарушение восприятия запахов, ухудшение способности концентрироваться, ишемический инсульт, ишемия мозга головы (очень редко);
  • высокая утомляемость, нервозность, нарушение и спутанность сознания, депрессия, расстройство сна, тревожность, головокружение (редко);
  • головная боль и слабость (часто).

Со стороны сердечнососудистой системы:

  • тахикардия, нарушение кровообращения, ишемия и инфаркт, усиление нарушений циркуляции крови, васкулит (очень редко);
  • периферические отеки, развитие стенокардии, аритмии (редко);
  • выраженное снижение кровяного давления, тем более на начальных этапах лечения, при повышении дозы или при комплексном использовании с диуретиками (часто).

Со стороны респираторного тракта:

  • обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, фарингит (редко);
  • бронхит, синусит, сухой кашель, который усиливается в положении лежа и ночью (часто).

Со стороны выделительной системы:

  • гинекомастия (крайне редко);
  • почечная недостаточность, функциональные расстройства работы почек, увеличение содержания мочевины, усиление протеинурии (редко).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  • артралгия (очень редко);
  • мышечные судороги и миалгия (часто).

Со стороны пищеварительного тракта:

  • стоматит, глоссит, ангионевротический отек, анорексия (очень редко);
  • гепатит и холестатическая желтуха, повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина, гастрит, печеночная недостаточность, сухость слизистой полости рта, панкреатит (редко);
  • дискомфорт в районе эпигастрия, воспаление слизистой пищеварительной системы, тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота (часто).

Со стороны покрова кожи:

Во время передозировки лекарства отмечается:

  • замедление ритма сердцебиения (брадикардия);
  • выраженное снижение кровяного давления;
  • расстройство водно-электролитного обмена;
  • почечная острая недостаточность;
  • шок;
  • ступор.

Во время передозировки в легких случаях производится использование сорбентов, введение сульфата натрия (в течение получаса после применения повышенной дозировки Амприлана), промывание желудка. Во время выраженного понижения давления необходимо внутривенное введение альфа-1-адреномиметиков, ангиотензина II, катехоламинов.

Сроки и условия хранения

Средство хранить при температуре не более 25С, в труднодоступном для детей, защищенном от солнечных лучей и влаги месте. Срок годности лекарства составляет 3 года. По истечении даты, которая указана на упаковке, средство запрещается использовать.

Амприлан: Аналоги препарата

Структурными аналогами этого лекарства (препаратами с таким же активным компонентом) являются:

  • Дилапрел;
  • Вазолонг;
  • Хартил;
  • Тритаце;
  • Пирамил.

Цена

Средняя цена Амприлана в аптеках России составляет 280 рублей, в Украине около 140 гривен.

Амприлан: Отзывы и особые указания врачей

Особые указания:

  • Для больных людей с печеночной недостаточностью начальная дозировка составляет 1,25мг, наибольшая дневная доза – 2,5мг.
  • Для людей с функциональными расстройствами работы почек начальная дозировка препарата обязана составлять 1,25мг, а наибольшая дневная дозировка – 5 мг.
  • Амприлан используется с осторожностью у людей с системными болезнями соединительной ткани, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом.
  • Когда Амприлан прописывается людям, которые применяют диуретики, то требуется снижение доз или отмена мочегонных средств. Также необходим постоянный контроль за состоянием этих пациентов, тем более пожилых людей (возрастом более 60 лет).
  • Во время приема Амприлана при лактации грудное кормление необходимо завершить.
  • Средство оказывает отрицательное действие на плод (нарушение работы почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей и легких) и запрещено для применения беременным. Перед использованием Амприлана женщинам детородного возраста необходимо не допустить беременность.

Средство Амприлан – это эффективный медикаментозный препарат, который используют люди, страдающие сердечнососудистыми болезнями в профилактических и лекарственных целях. Использовать препарат можно лишь после того, когда вы получили разрешение врача.

Использую Амприлан в дозе 5мг по рекомендации врача. До этого часто давление увеличивалось, а теперь держится стабильно. Принимаю лекарство ежедневно с утра, нормально его переношу и себя отлично чувствую.

Вика 42 года г. Рига

Начала использовать Амприлан по таблетке ежедневно по 2,5мг. Так порекомендовал лечащий врач, так как было высокое давление и сохранялось несколько дней. Доктор сказал, что со временем дозировку можно увеличить, но мне это не потребовалось. Эта доза как раз подошла для меня, лекарство отлично снижало давление. Теперь все время ношу с собой Амприлан. Давление в редких случаях увеличивается, тогда и принимаю таблетку, и оно нормализуется. Средство хорошее, мне подходит.

Лариса 38 лет г. Москва

Я использую этот препарат вместо назначенного мне врачом Хартила, поскольку мне рекомендована дозировка 1,25мг, то таблетку Хартила необходимо делить на четыре части, а Амприлан доступен в форме таблеток 2,5мг, делю напополам. Отличия между ними не нахожу. Отлично помогает.

Надежда 45 лет г. Ялта

Амприлан® (Amprilan)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Рамиприл* (Ramipril*) C09AA05 Рамиприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E14 Сахарный диабет неуточненный
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I77.1 Сужение артерий
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
  • N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная
  • R80 Изолированная протеинурия
  • Z72.0 Употребление табака
  • Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
  • Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
рамиприл 1,25 мг
2,5 мг
5 мг
10 мг
вспомогательные вещества:
таблетки 1,25; 2,5; 5 или 10 мг: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат
таблетки 2,5 мг: смесь красителей «РВ 22886 желтый» (лактозы моногидрат, краситель железа оксид желтый (Е172)
таблетки 5 мг: смесь красителей «РВ 24899 розовый» (лактозы моногидрат, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)

Фармакологическое действие — гипотензивное, вазодилатирующее, ингибирующее АПФ.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи (т.е. таблетки могут приниматься как до, так и во время или после приема пищи), запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.

Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом Амприлан® обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

Артериальная гипертензия

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг/сут утром. Если при приеме препарата Амприлан® в этой дозе в течение 3 нед и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг/сут. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 нед она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг.

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг/сут при недостаточной антигипертензивной эффективности суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или БКК.

ХСН

Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию, доза может увеличиваться.

Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1–2 нед. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендованная начальная доза — 1,25 мг/сут. Доза может увеличиваться до 5 мг/сут. При данных состояниях дозы выше 5 мг/сут в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Cнижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза — 2,5 мг/сут.

В зависимости от переносимости пациентом препарата Амприлан®, дозу можно постепенно увеличивать.

Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед лечения, а в течение следующих 3 нед увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг/сут.

Применение дозы, превышающей 10 мг/сут, в контролируемых клинических исследованиях изучено недостаточно. Применение препарата у пациентов с Cl креатинина менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут, разделенная на 2 разовые дозы по 2,5 мг (принимаются утром и вечером). Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение 2 дней принимать по 1,25 мг 2 раза в сутки.

Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1–3 дня. Далее общая суточная доза, которая вначале делилась на 2 приема, может применяться однократно.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Амприлан®, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг/сут, и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимальная допустимая суточная доза — 5 мг.

Не полностью скорректированная потеря жидкости и электролитов, тяжелая артериальная гипертензиия, а также если чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий). Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут.

Предшествующая терапия диуретиками. Необходимо по возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения препаратом Амприлан® или по крайней мере уменьшить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы препарата Амприлан® — 1,25 мг/сут утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан® и/или петлевых диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.

Возраст старше 65 лет. Начальная доза уменьшается до 1,25 мг/сут.

Нарушения функции печени. Реакция АД на прием препарата Амприлан® может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза — 2,5 мг.

Форма выпуска

Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. 3 бл. (по 10 табл.) упакованы в картонную пачку.

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Амприлан®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амприлан®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E14 Сахарный диабет неуточненный Выраженное сосудистое осложнение диабета
Диабет
Диабетическая астения
Нарушения функции щитовидной железы
Ожирение на фоне диабета
Сахарный диабет
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда Кардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная Диастолическая ригидность
Диастолическая сердечная недостаточность
Кардиоваскулярная недостаточность
Сердечная недостаточность при диастолической дисфункции
Сердечно-сосудистая недостаточность
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная Ангиоспазм
Вазоспазм/вазоконстрикция
Вазоспастические расстройства
Нарушение венозной микроциркуляции
Нарушение кровообращения
Нарушение периферического кровообращения
Недостаточность периферического кровообращения в нижних и верхних конечностях
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
Периферическая сосудистая недостаточность
Периферические сосудистые поражения
Периферическое сосудистое нарушение
Расстройство периферического кровообращения
Спазм артерий
Спазм сосудов
Функциональные поражения периферических артерий
Хронический облитерирующий эндартериит
Хроническое облитерирующее заболевание сосудов нижних конечностей
Хроническое окклюзионное заболевание артерий
I77.1 Сужение артерий Заболевания артерий окклюзионные
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная Аутоиммунное поражение почки
Заболевания почек
Мегалоуретер
Нарушение почечного кровотока
Нарушение функции мочеточников
Нарушение функции почек
Нарушения функции почек
Недиабетическая нефропатия
Недостаточность выделительной функции почек
Нефрогенная остеопатия
Нефропатический синдром
Нефропатия минимальных изменений
Поддержание функций почек
Хронические заболевания почек
N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная Выраженная протеинурия
Нефротически-протеинурический синдром
Протеинурия
R80 Изолированная протеинурия Микроальбуминурия
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение
Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата Аортокоронарное шунтирование с венозным шунтом
Шунтирование коронарных артерий
Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата Артериовенозное шунтирование
Тромбоз артериовенозного шунта
Шунтирование коронарных артерий

Амприлан

Амприлан – комбинированный антигипертензивный лекарственный препарат, применяющийся для лечения и профилактики сердечнососудистых заболеваний.

Амприлан выпускается в виде таблеток, отличных по внешнему виду, содержащих разное количество действующего вещества (рамиприла):

  • 1,25 мг и 10 мг – белого цвета (или почти белого), плоские, с фаской таблетки овальной формы;
  • 2,5 мг – светло-желтого цвета, плоские, с фаской таблетки овальной формы;
  • 5 мг – розового цвета с видимыми вкраплениями, плоские таблетки овальной формы.

Фармакологическое действие Амприлана

Амприлан – препарат группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Гемодинамика и снижение давления вследствие приема Амприлана обусловлены снижением периферического сопротивления и расширением резистивных сосудов, сердечный ритм при этом, как правило, не сбивается. Длительное применение Амприлана способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка, отрицательное влияние препарата на функцию сердца отсутствует.

После приема разовой дозы Амприлана гипотензивный эффект проявляется примерно через 2 часа, через 4-6 часов достигает максимума и продолжается в течение суток.

Согласно отзывам, Амприлан снижает количество инфарктов, инсультов и частоту сердечнососудистой смертности у людей, которые находятся в зоне риска (т.е. страдают диабетом, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов, либо недавно перенесли инсульт), поэтому подвержены артериальной гипертензии.

Также Амприлан, отзывы это подтверждают, предотвращает развитие хронической сердечной недостаточности, а у диабетиков снижает микроальбуминурию и риск возникновения нефропатии.

Показания к применению препарата Амприлан

Согласно инструкции по применению, Амприлан назначают при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Сердечной недостаточности на фоне инфаркта миокарда в острой стадии.

Согласно инструкции по применению, Амприлан противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности к рамиприлу, а также другим ингибиторам АПФ;
  • Тяжелой почечной недостаточности;
  • Гипотензии;
  • Двустороннем стенозе почечных артерий;
  • Первичном гиперальдостеронизме;
  • Выраженной гиперкалиемии;
  • Беременности и лактации;
  • Ангионевротическом отеке в анамнезе;
  • Тяжелом аутоиммунном заболевании (например, при склеродермии, системной красной волчанке);
  • Супрессии костного мозга (например, при тромбоцитопении, лейкопении);
  • Недостаточности мозгового или коронарного кровообращения;
  • Облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей;
  • Любых обструктивных изменениях в организме, которые затрудняют отток крови из сердца.

С осторожностью Амприлан назначают людям пожилого возраста, а также при обезвоживании организма, после хирургических вмешательств, общей анестезии, диализных процедур.

Способ применения и дозировка

Таблетки Амприлан принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая доза зависит от диагноза и, согласно инструкции по применению Амприлана, составляет:

  • При артериальной гипертензии – 2,5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетки рекомендуется утром натощак. При необходимости дозу удваивают с 1-2 недельным интервалом;
  • При хронической сердечной недостаточности – 1,25 мг рамиприла в сутки, если пациент принимает диуретики. При нормальной реакции пациента на препарат дозировку увеличивают в 2 раза с интервалом в 1-2 недели;
  • После инфаркта миокарда Амприлан назначают дважды в сутки по 2,5 мг, через два дня дозу увеличивают до 5 мг за один прием, т.е. до 10 мг в сутки. При поддерживающей терапии назначают по 2,5-5 мг Амприлана дважды в день;
  • При нефропатии начальная доза – 1,25 или 2,5 мг один раз в сутки. Через каждые две недели дозировку удваивают до поддерживающей дозы, составляющей 5 мг;
  • Для снижения риска развития инсульта и инфаркта миокарда – 2,5 мг один раз в сутки. Через 1-2 недели дозу увеличивают вдвое (до 5 мг) и еще раз удваивают (до 10 мг) через 2-3 недели.

Дополнительная информация

Пациентам старше 65 лет, а также диабетикам и людям с почечной недостаточностью Амприлан назначают в дозировке 1,25 мг один раз в сутки, при поддерживающей терапии – 2,5 мг. Максимальная суточная доза должна составлять не более 5 мг.

Если планируется лечение Амприланом, предшествующую антигипертензивную терапию отменяют за три дня.

Больным со злокачественным течением гипертензии дозировку препарата увеличивают постепенно, при этом постоянно контролируют функции почек, артериальное давление, массу тела, а также уровень белка, креатинина и калия. Всем пациентам показана диета.

Поскольку Амприлан оказывает негативное влияние на плод, перед началом курса лечения женщинам обязательно необходимо обследование у гинеколога с целью исключения наличия беременности, а во избежание ее наступления во время терапии рекомендуется тщательная контрацепция. Также этот препарат не назначают женщинам, которые находятся в стадии планирования беременности, если же беременность наступила во время лечения, препарат необходимо срочно отменить или заменить другим.

В период лечения Амприланом употребление алкогольных напитков категорически запрещено.

С осторожностью следует принимать Амприлан водителям и людям, чья профессиональная деятельность требует повышенной концентрации внимания.

Побочные действия Амприлана

Амприлан, отзывы пациентов это подтверждают, может вызывать некоторые побочные эффекты, это:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатический коллапс, ортостатическая гипотензия, аритмия, снижение АД;
  • Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, протеинурия, появление или усиление признаков почечной недостаточности;
  • Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, головокружения, тремор, сонливость, слабость, возбудимость, частые смены настроения, головные боли, мышечные спазмы, ишемия головного мозга, парестезии;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения обоняния, зрения, вкуса и слуха;
  • Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, сухость во рту, глоссит, снижение аппетита, стоматит, гепатит, панкреатит;
  • Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка, бронхоспазмы, ринит, синусит, бронхит, сухой кашель.

Также, согласно отзывам, Амприлан может вызывать аллергические реакции, которые проявляются: сыпью, крапивницей, экссудативной эритемой, фотосенсибилизацией, отеком конечностей, гортани, глотки, губ, языка и лица, а также артралгией, конъюнктивитом, миозитом, дерматитом, онихолизисом.

Условия хранения и отпуска

Амприлан относится к препаратам списка Б, отпускается из аптек по рецепту врача.

Хранить таблетки можно 36 месяцев в сухом месте при температуре, не превышающей 25 градусов.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Амприлан®

Рамиприл

Лекарственная форма

Таблетки 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рамиприла 1.25 мг, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия стеарилфумарат (для дозировок 1,25 мг, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг),

для дозировки 2.5 мг: пигмент смесь РВ22886 желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е 172)),

для дозировки 5 мг: пигмент смесь РВ24899 красный (лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172))

Описание

Плоские таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета,

с фаской (для дозировок 1.25 мг и 10 мг)

Плоские таблетки овальной формы, светло-желтого цвета, с фаской (для дозировки 2.5 мг)

Плоские таблетки овальной формы, розового цвета, с фаской и видимыми вкраплениями (для дозировки 5 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл.

Код АТХ C09AA05

Фармакокинетика

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Макси­мальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступ­ность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2.5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2 — 4 часа после приема. Устойчивое состояние плазменных концентраций рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигается на 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%, для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамипри­лат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуро­нид рамиприла и рамиприлата.

Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФ и мед­ленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терми­нальная фаза выведения при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла, эффективный период полувыведе­ния концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и бо­лее длительное время для доз 1.25-2.5 мг.

Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приеме одно­кратной дозы рамиприла.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой.

При почечной недостаточности выведение рамиприлата снижается про­порционально клиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентра­ции рамиприлата в плазме крови.

При печеночной недостаточности превращение рамиприла в рамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у таких пациентов не отличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Амприлан® является пролекарством, которое метаболизируется в печени в активный метаболит рамиприлат. Амприлан® ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фер­мента (АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в актив­ное сосудосуживающее вещество — ангиотензин II; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина. Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводят к расширению сосудов.

Применение Амприлана® приводит к нормализации давления в положении стоя, а также в горизонталь­ном положении без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра­щений. Максимальный эффект достигается через 3-6 часов после перораль­ного приема однократной дозы и антигипертензивный эффект обычно про­должается в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект­ при непрерывном лечении Амприланом®, как правило, проявляется через 3-4 недели и поддерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приема препарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артери­ального давления.

Амприлан ® эффективен в лечении пациентов функциональных классов II-IV согласно классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации в дополнение к обычной терапии с мочегонными средствами и дополнительными сердечными гликозидами. Амприлан® благоприятно воз­действует на сердечную гемодинамику (понижает давление в левом и пра­вом желудочках, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротив­ление, увеличивает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс), уменьшает нейроэндокринную активацию.

Амприлан® снижает частоту развития инфаркта миокарда, смертность от сердечно-сосудистых забо­леваний и инсульта у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых или атеротромботических (с тромбозом артерии, пораженной атеросклеро­зом) заболеваний, сердечно-сосудистых (перенесенная ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических сосудов) заболеваний или сахарного диабета, по меньшей мере, с одним дополнительным фактором риска (подтвержденной микроальбуминурией, гипертонией, повышенным уровнем общего холестерина, низким уровнем липопротеидов высокой плот­ности и курением).

Амприлан® снижает скорость гломерулярной функции почек у пациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженного уровня, а также уменьшает риск возникновения нефропатии у пациентов с диабетом 2-го типа, как с нормальным, так и с повышенным артериальным давлением.

У пациентов с преходящими или устойчивыми признаками сердечной недостаточности после инфаркта миокарда, Амприлан® снижает абсолютную смертность на 5.7% и относительный риск смертности на 27%.

— артериальная гипертензия

— профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения

кардиоваскулярной смертности у пациентов с выраженными

атеротромботическими кардиоваскулярными заболеваниями

(ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевания периферических

сосудов) или диабетом, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным

фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия,

повышенный уровень общего холестерина, низкий уровень липопротеинов

высокой плотности холестерина, курение)

— ранняя гломерулярная диабетическая нефропатия (выявленная по

микроальбуминурии), выраженная гломерулярная диабетическая

нефропатия, по меньшей мере, с одним кардиоваскулярным фактором

риска, выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия

(подтвержденная по макропротиенурии ≥ 3 г/в день)

— симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда

с клиническими симптомами сердечной недостаточности (через 48 часов

после острого инфаркта миокарда с целью снижения смертности

пациентов в острой фазе инфаркта миокарда)

Таблетки Амприлан® следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).

Рекомендуется принимать Амприлан® каждый день в одно и то же время дня.

Амприлан® можно принимать до, во время или после еды, так как прием пищи не влияет на его биодоступность.

Взрослые

У пациентов, лечившихся мочегонными (диуретическими) средствами, после начала лечения Амприланом® может возникнуть гипотония, это бо­лее вероятно у пациентов, которые одновременно лечатся диуретиками. Поэтому рекомендуется проявить осторожность, так как у этих пациентов может уменьшиться объем крови или содержание калия в сыворотке крови.

Необходимо прекратить прием диуретика, если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Амприланом®.

У пациентов с гипертонией, у которых лечение диуретиком не прекраща­ется, лечение Амприланом® нужно начать с дозы 1.25 мг. Должны отсле­живаться почечная функция и уровень калия в сыворотке крови. Последую­щие дозы Априлана® должны быть скорректированы в соответствии c не­обходимым давлением.

Гипертония

Дозы должны быть индивидуально подобраны в зависимости от заболевания па­циента и показателей артериального давления.

Амприлан® может быть использован в качестве монотерапии или в комби­нации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Прием Амприлана ® следует начинать постепенно, используя в качестве первона­чальной рекомендуемой дозы 2.5 мг в сутки.

Пациенты с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой могут столкнуться с чрезмерным снижением кровяного давления после первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуется первона­чальная доза 1.25 мг и начало лечения должно проводиться под наблюдением врача.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Доза может быть удвоена с интервалом от двух до четырех недель для того, чтобы достичь необходимого кровяного давления; максимально допустимая доза Амприлана ® составляет 10 мг в сутки. Обычно лекарство принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® — 2.5 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоить дозу через одну или две недели лечения и еще после двух-трех недель — увеличить ее до необходимой поддерживающей дозы 10 мг один раз в сутки.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Лечение почечных заболеваний

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза может быть постепенно увеличена. Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг после еще двух недель лечения.

У пациентов с диабетом, по меньшей мере, с одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 2.5 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение суточной дозы Амприлана® до 5 мг через одну или две недели и затем до 10 мг еще через две или три недели. Рекомендуемая суточная доза Амприлан® составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, выявленной по макропротеинурии ≥ 3 г/в день

Рекомендуемая первоначальная доза Амприлана® – 1.25 мг один раз в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Рекомендуется удвоение однократной суточной дозы Амприлана® до 2.5 мг через две недели и затем до 5 мг еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

Для пациентов, стабилизированных лечением диуретиками, рекомендуемая первоначальная доза 1.25 мг в сутки.

Подбор дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества пациентом, доза постепенно увеличивается.

Дозу Амприлан® следует менять, удваивая ее каждые одну-две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно ее принимать два раза в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда и сердечной недостаточности

Через 48 часов после инфаркта миокарда для клинически и гемодинамически стабильного пациента, первоначальная доза составляет 2.5 мг два раза в сутки в течение трех дней. Если первоначальная доза 2.5 мг переносится плохо, то назначается дозировка 1.25 мг дважды в сутки в течение 2-х дней (прежде чем увеличить дозу до 2.5 мг дважды в сутки и 5 мг дважды в сутки). Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено.

См. также выше дозировку у пациентов, которые лечатся диуретиками.

Подбор дозы и поддерживающая доза

Суточная доза постепенно увеличивается путем удвоения дозы с интервалами от одного до трех дней до необходимой поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки.

В тех случаях, когда это возможно, поддерживающая доза делится на 2 приема в сутки.

Если доза не может быть увеличена до 2.5 мг дважды в сутки, то лечение должно быть прекращено. По-прежнему нет достаточного опыта лечения больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA IV по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (the New York Heart Association)) сразу после инфаркта миокарда. Если будет принято решение о лечении таких больных, то лечение должно начаться с 1.25 мг один раз в сутки и при каждом увеличении дозы нужно проявлять осторожность.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза у больных с почечной недостаточностью должна быть определена с учетом клиренса креатинина:

  • если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 10 мг

  • если клиренс креатинина находится в пределах 30-60 мл/мин, то нет необходимости корректировать первоначальную дозу 2.5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 5 мг

  • если клиренс креатинина находится в пределах 10-30 мл/мин, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза составляет 5 мг

  • у гемодиализных пациентов с артериальной гипертензией: рамиприл слабо подвергается диализу, первоначальная доза составляет 1.25 мг/день и максимальная суточная доза – 5 мг; препарат должен приниматься через несколько часов после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени, лечение Амприланом® должно начинаться только под строгим медицинским наблюдением и максимальная суточная доза составляет 2.5 мг.

Пожилые

Первоначальные дозы должны быть ниже и последующее титрование дозы должно быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. Нужно рассмотреть возможность использования уменьшенной первоначальной дозы 1.25 мг.

Дети

Амприлан® не рекомендуется для применения детей и подростков младше 18 лет, так как недостаточно данных по безопасности и эффективности препарата у этой возрастной категории больных.

Часто (1/100, <1/10)

— головная боль, головокружение

— непродуктивный щекочущий кашель, бронхит, синусит, одышка

— раздражение желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения,

дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

— сыпь, в частности, макуло-папулезная

— мышечные спазмы, боль в мышцах

— повышенный уровень калия в крови

— гипотония, ортостатическая гипотония, пониженное артериальное давле-

ние, обморок

— боль в груди, усталость

Нечасто (1/1000, <1/100)

— ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда,

тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки

— эозинофилия

— вертиго, парестезии, потеря вкуса, извращение вкуса

— визуальные нарушения, в том числе ухудшения остроты зрения

— бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенность носа

— панкреатит (с ингибиторами АКФ случаи летального исхода наблюдались

в исключительно редких случаях), повышение активности ферментов

поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли

в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

— нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность,

полиурия, усиление существующей протеинурии, увеличение уровня

мочевины в крови, увеличение уровня креатинина

— ангионевротический отек (в исключительно редких случаях), обструкция

дыхательных путей, которая может привести к летальному исходу

— зуд, потливость

— артралгия

— анорексия, снижение аппетита

— прилив крови (к лицу, шее)

— гипертермия

— повышение активности печеночных ферментов и/или связанного

билирубина

— преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

— подавленное настроение, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение

сна, в том числе сонливость

Редко (1/10 000, <1/1000)

— уменьшение белых кровяных клеток крови, в том числе нейтропения или

агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов,

снижение уровня гемоглобина

— тремор, нарушение равновесия

— конъюнктивит

— нарушения слуха, шум в ушах

— глоссит

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),

васкулит

— астения

— желтуха холестатического типа, гепатоцеллюлярное повреждение

— спутанность сознания

Очень редко (<1/10 000)

— фоточувствительные реакции

Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

— подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая

анемия

— церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий

ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,

паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

— афтозный стоматит

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,

пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— гипонатриемия

— синдром Рейно

— анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества

антиядерных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический

гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

— гинекомастия

— нарушение внимания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из

наполнителей или к любым другим ингибиторам АКФ

— ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический

или вследствие предыдущего ангиневротического отека с ингибиторами

АКФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II)

— экстракорпоральные процедуры, приводящие к контакту крови

с отрицательно заряженными поверхностями

— выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной

артерии единственной функционирующей почки или митральный стеноз

— гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния

— первичный гиперальдостеронизм

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Амприлан® усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

При одновременном использовании Амприлана® и других средств, снижающих АД, (диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики) приводит к усилению гипотензивного эффекта Амприлана®.

Одновременное назначение Амприлана® и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект Амприлана®. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень артериального давления.

Одновременное назначение Амприлана® и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение Амприлана® и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови — риск возникновения токсических эффектов.

Ингибиторы АКФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (например, инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное использование Амприлана® и нестероидных противовос­палительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты и индоме­тацина) может ослаблять гипотензивный эффект Амприлана®. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное использование гепарина и Амприлана® может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду жалящих насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения инги­биторами АКФ.

Пациенты с особым риском гипотонии

Пациенты со значительно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску острого выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие ингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопуствующий диуретик дается первый раз или при увеличении первой дозы.

Предполагается значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и необходимо медицинское наблюдение, в том числе, мониторинг артериального давления, в случае наличия у пациента:

  • тяжелой формы гипертонии

  • декомпенсированной застойной сердечной недостаточности

  • гемодинамически соответствующего препятствия внутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митрального клапана сердца)

  • одностороннего стеноза почечной артерии со второй функциональной почкой

  • имеющейся или возможной гиповолемии или электролитного дисбаланса (включая пациентов, принимающих диуретики)

  • цирроза печени и/или асцита

  • при радикальной операции или во время анестезии с препаратами, вызывающие гипотензию.

Обычно, рекомендуется корректировать обезвоживание, снижение содержания воды или соли до начала лечения (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако, такое корректирующее действие должно быть тщательно взвешено в сравнении с риском объемной перегрузки).

Преходящая или устойчивая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда и пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии: на первоначальной фазе лечения необходимо специальное медицинское наблюдение.

У пожилых пациентов первоначальные дозы должны быть ниже и последующий подбор дозы должен быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов

Хирургическая операция: рекомендуется, когда это возможно, прекратить лечение такими ингибиторами АКФ, как рамиприл, за один день до хирургической операции.

Мониторинг почечной функции: почечная функция должна оцениваться до и во время лечения, и дозировка должна быть подобрана, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный мониторинг нужен у пациентов с почечной недостаточностью. Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после почечной трансплантации.

Ангионевротический отек: в случае ангионевротического отека, применение Амприлана ® должно быть прекращено. Нужно быстро начать экстренное лечение. Пациент должен быть под наблюдением, по меньшей мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, может возникнуть интестинальный ангионевротический отек, проявляющийся болями в животе (с тошнотой и/или рвотой или без них).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации: вероятность и степень анафилактических и анафилактоидных реакций при введении яда насекомых и других аллергенов повышается при ингибировании АКФ. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения лечения Амприланом® до десенсибилизации.

Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, наблюдалась гиперкалиемия. Среди пациентов с риском развития гиперкалиемии, пациенты с почечной недостаточностью, в возрасте (> 70 лет), неконтролируемым сахарным диабетом, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме, пациенты с обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом. Если считается уместным одновременное использование выше упомянутых средств, то рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Нейтропения /агранулоцитоз, а также тромбоцитопения и анемия наблюдались редко. Рекомендуется проводить мониторинг количества белых кровяных клеток, чтобы определить возможную лейкопению. Более частое наблюдение рекомендуется проводить на начальной стадии лечения и у пациентов с ослабленной почечной функцией, у пациетов с сопутствующим коллагенозом (коллагеновая болезнь, например, красная волчанка или склеродермия) и у всех, которые лечатся другими лекарственными средствами, способными вызвать изменения в картине крови.

Этнические различия: ингибиторы АКФ приводят к более высокой степени ангионевротического отека у темнокожих пациентов, чем у нетемнокожих пациентов. Как и в случае с другими ингибиторами АКФ, рамиприл, возможно, менее эффективен в снижении артериального давления темнокожих, вследствие более высокой распространенности гипертонии с низким уровнем ренина в популяции темнокожих пациентов с гипертонией.

Кашель: при использовании ингибиторов АКФ возникает непродуктивный, устойчивый кашель, который исчезает после прекращения лечения. При возникновении кашля на фоне применения ингибиторов АКФ, необходимо проводить дифференциальную диагностику.

Априлан содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, недостаточностью Lapp лактазы или связанными с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия (например, головокружение) могут ослабить концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций пациента, особенно в начале терапии или при изменении дозы. После первой дозы или последующем увеличении дозы нежелательно управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами в течение нескольких часов.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: симпоматическое и поддерживающее. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема) и меры по восстановлению стабильности гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или применение ангиотензина II. Гемодиализ для выведения рамиприлата малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурная ячейковая упаковка, содержащая 7 таблеток, представлена в двух видах, отличающихся расположением таблеток в упаковке.

По 4, 12 или 14 (по 7 таблеток) или 2, 3 или 5 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года (для дозировки 1.25 мг)

3 года (для дозировок 2.5 мг, 5 мг и 10 мг)

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и страна организации-упаковщика

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

Амприлан инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *