Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin + Sulbactam)

  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Ампициллин + Сульбактам

Латинское название веществ Ампициллин + Сульбактам

Ampicillinum + Sulbactamum (род. Ampicillini + Sulbactami)

Фармакологическая группа веществ Ампициллин + Сульбактам

  • Пенициллины в комбинациях

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Фармакокинетика. Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в СМЖ резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. T1/2 — 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками — 70–80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизмененном состоянии и лишь около 25% в виде метаболитов.

Показания. Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); инфекции костей и суставов; септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания. Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.

С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

При легком течении инфекции — 1,5–3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении — 3–6 г/сут в 3–4 введения; при тяжелом течении — 12 г/сут в 3–4 введения.

При неосложненной гонорее — 1,5 г, однократно.

Для профилактики хирургических инфекций — 1,5–3 г, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции — в той же дозе каждые 6–8 ч. Детям — в суточной дозе из расчета 150 мг/кг (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность — 3-4 раза в сутки.

Новорожденным в возрасте до 1 нед и недоношенным детям — каждые 12 ч.

Курс лечения — 5–14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При ХПН (КК менее 30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями.

Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора NaCl. Для в/м введения допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 0,9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы в объеме от 10 до 200 мл.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Сультасин® 0.0327
Амписид 0.0066
Уназин 0.003
Либакцил 0.0007
Сулациллин® 0
Сульбацин 0
Ампициллин+Сульбактам 0
Пенсилина 0
Комплисан 0
ДЖАМСУЛ 0

Ампициллин + Сульбактам

Латинское название: Ampicillin + Sulbactam

Код ATX: J01CR01

Действующее вещество: ампициллин (Ampicillin) + сульбактам (Sulbactam)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Ампициллин + Сульбактам – комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Выпускают Ампициллин + Сульбактам в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белая с желтым оттенком или белая гигроскопичная порошкообразная масса .

Ампициллин + Сульбактам является комбинированным средством, обладающим бактерицидным эффектом по отношению к сенситивным к ампициллину микроорганизмам, в т. ч. штаммам, продуцирующим бета-лактамазы.

Ампициллин – антибиотик, входящий в группу полусинтетических пенициллинов и оказывающий бактерицидное действие посредством ингибирования биосинтеза белка (мукопептида) стенок клетки патогенных микроорганизмов в период их активного размножения.

Сульбактам представляет собой необратимый ингибитор большинства основных бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Данное вещество не приводит к изменению активности ампициллина по отношению к чувствительным штаммам; образуя связь с отдельными пенициллинсвязывающими белками бактерий, демонстрирует синергизм на фоне одновременного использования с бета-лактамными антибиотиками. Сульбактам проявляет устойчивость к действию большинства плазмидных бета-лактамаз и самостоятельную антибактериальную активность в отношении микроорганизмов семейства Neisseriaceae, рода Acinetobacter.

Ампициллин + Сульбактам характеризуется активностью по отношению к следующим микроорганизмам (включая штаммы, воспроизводящие бета-лактамазы):

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу); Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы viridans;
  • грамотрицательные аэробы: Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae (штаммы вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазу); Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri;
  • анаэробы: Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile), Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Микроорганизмы, проявляющие резистентность к препарату: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Citrobacter spp., Pseudomonas aeroginosa, Enterobacter cloacae, Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp.

После в/в введения 1,5 и 3 г средства максимальные сывороточные концентрации (Cmax) в крови составляют соответственно 40–71 мкг/мл и 109–150 мкг/мл для ампициллина, и 21–40 мкг/мл и 48–88 мкг/мл для сульбактама. После в/м введения препарата в дозе 1,5 г Cmax может варьировать для ампициллина от 8 до 37 мкг/мл и для сульбактама от 6 до 24 мкг/мл.

С белками плазмы крови ампициллин связывается на 28%, а сульбактам – на 38%, оба активных вещества хорошо распределяются в большинстве жидкостей и тканей организма. После в/м и в/в инъекций терапевтические концентрации действующих компонентов препарата наблюдаются в плевральной, перитонеальной и интерстициальной жидкостях, органах малого таза, кишечной стенке, подкожной клетчатке и коже. Лекарственное средство плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек степень его проницаемости в цереброспинальную жидкость возрастает.

Для ампициллина и сульбактама период полувыведения (Т1/2) в среднем может составлять около 1 часа. Оба действующих вещества экскретируются главным образом в неизмененном виде почками. На протяжении первых 8 часов элиминируется 75–85% введенной дозы почками, а также с грудным молоком и желчью. Сульбактам практически не подвергается биотрансформации и экскретируется почками, преимущественно в неизмененной форме, и примерно 25% в виде метаболитов.

Ампициллин + Сульбактам рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами:

  • инфекции верхних/нижних дыхательных путей: хронический бронхит, абсцесс легких, пневмония, эмпиема плевры;
  • инфекции ЛOP-органов: тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): сальмонеллоносительство, сальмонеллез, дизентерия;
  • неосложненные/осложненные инфекционные поражения органов брюшной полости: холангит, холецистит, абсцесс брюшной полости, перитонит;
  • инфекционно-воспалительные болезни органов малого таза: сальпингоофорит, сальпингит, эндометрит, тубоовариальный абсцесс, пельвиоперитонит;
  • инфекционные поражения мочевыводящих путей и половых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эндометрит;
  • инфекции суставов и костей;
  • инфекции мягких тканей и кожи: вторично инфицированные дерматиты, импетиго, рожа;
  • сепсис, скарлатина, септический эндокардит, гонококковая инфекция, менингит.

Ампициллин + Сульбактам также показан для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Абсолютные:

  • лимфолейкоз;
  • инфекционный мононуклеоз (включая период появления кореподобной сыпи);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата, а также другим бета-лактамным антибиотикам.

Относительные (следует использовать Ампициллин + Сульбактам с осторожностью):

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период беременности;
  • бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания;
  • хронические заболевания ЖКТ, в т. ч. в анамнезе; ранее перенесенный колит, обусловленный приемом антибактериальных средств;
  • пожилой возраст.

В случае применения в качестве растворителя прокаина/лидокаина возможно развитие гиперчувствительности к местным анестетикам амидного типа, тяжелой сердечной недостаточности, блокады внутрисердечной проводимости, тяжелого шока.

Ампициллин + Сульбактам, инструкция по применению: способ и дозировка

Ампициллин + Сульбактам вводят в/в (капельно и струйно) и в/м. Способ введения определяется в зависимости от степени тяжести инфекционного поражения и назначенной дозы.

Все рекомендации даются с указанием дозы препарата, являющейся суммарной для ампициллина и сульбактама, в соотношении 2:1.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и с весом тела более 40 кг для терапии инфекций средней степени тяжести препарат вводят в/в или в/м каждые 6 часов по 1,5 г; при тяжелой степени инфицирования – по 3 г при той же кратности введений. Максимально допустимая суточная доза сульбактама не должна быть выше 4 г, что соответствует максимальной суточной дозе лекарственного средства равной 12 г. Лечение требуется продолжать как минимум на протяжении еще 2–3 дней после снятия клинических симптомов болезни. Длительность терапии составляет 5–14 дней, но при тяжелом течении заболевания ее можно увеличить или дополнительно назначить прием ампициллина.

При неосложненной гонорее рекомендуется использовать Ампициллин + Сульбактам в дозе 1,5 г однократно.

Для предупреждения развития послеоперационной инфекции введения назначают в дозе 1,5–3 г во время анестезии, и на протяжении 24 часов после проведения оперативного вмешательства каждые 6–8 часов в той же дозе.

Детям в возрасте от 1 месяца и до 12 лет, или при весе тела менее 40 кг, рекомендуется применять препарат в суточной дозе 0,15 г на 1 кг веса тела, разделенной на 3–4 введения, в тяжелых случаях возможно повышение суточной дозы до 0,3 г/кг. Курс лечения не должен превышать 14 дней.

Недоношенным новорожденным и детям первой недели жизни Ампициллин + Сульбактам назначают в суточной дозе 0,075 г/кг, разделенной на 2 введения, детям в возрасте от 7 до 28 дней – в дозе 0,15 г/кг разделенной на 3 в/в вливания в сутки.

С целью приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя применяют стерильную воду для инъекций, 0,5% раствор лидокаина или 0,5% раствор прокаина. Во флакон с 0,75 или 1,5 г препарата вливают 2 или 4 мл растворителя, соответственно. Выполнять в/в инъекции препаратом, разведенным лидокаином/прокаином, нельзя.

Для приготовления раствора для в/в струйного вливания Ампициллин + Сульбактам в дозе 1,5 г разводят 12 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида 0,9%. Рекомендуется вводить приготовленный раствор медленно на протяжении 3–5 минут.

С целью приготовления раствора для в/в капельного вливания 1,5–3 г Ампициллин + Сульбактам разводят 12 мл воды для инъекций, а затем в полученную жидкость добавляют 150–200 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%, после чего проводят в/в инфузию со скоростью 60–80 капель в минуту.

  • пищеварительная система: снижение аппетита, глоссит, метеоризм, рвота, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит, усиление активности печеночных трансаминаз;
  • центральная нервная система (ЦНС): головная боль, недомогание, сонливость; крайне редко – судороги;
  • органы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия, моноцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, лимфоцитоз, лимфопения, тромбоцитоз, ложноположительная проба Кумбса;
  • аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • местные реакции: болезненность в месте введения (в/м инъекции), тромбофлебит/флебит (в/в вливания);
  • лабораторные показатели: снижение уровня сывороточного белка, повышение плазменного содержания мочевины в крови, азотемия, цилиндрурия, лейкоцитурия, гиперкреатининемия;
  • другие: отеки, боль в горле, боль в груди, кровоточивость, дизурия; при длительном курсе – развитие суперинфекции, кандидамикоз.

К симптомам передозировки препарата Ампициллин + Сульбактам могут относиться: тошнота, диарея, рвота, нарушения водно-электролитного баланса (вследствие рвоты и диареи), неврологические нарушения, включая судороги (преимущественно на фоне функциональных нарушений почек).

Лечение при данном состоянии назначают симптоматическое, в тяжелых случаях препарат выводят при помощи гемодиализа.

В процессе продолжительного курса применения Ампициллин + Сульбактам требуется осуществлять периодический мониторинг деятельности почек и печени, а также общий анализ крови.

При наличии повышенной чувствительности к пенициллинам усугубляется риск возможных перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками. До начала проведения лечения необходимо выяснить, имелись ли у пациента предыдущие аллергические реакции на бета-лактамные антибиотики. В случае развития аллергической реакции лекарственное средство следует немедленно отменить и провести соответствующее лечение. При необходимости проводят в/в вливания глюкокортикостероидных гормонов, вводят эпинефрин (адреналин), подают кислород и назначают мероприятия, имеющие целью улучшить проходимость дыхательных путей, в т. ч. интубацию.

В период терапии, а также спустя 2–3 недели после ее завершения существует вероятность развития диареи, обусловленной Clostridium difficile – псевдомембранозного колита. При возникновении данного осложнения в легкой форме достаточно отменить лечение препаратом и назначить использование ионообменных смол (колестипол, колестирамин), пациентам с тяжелой формой диареи следует возместить потерю электролитов, жидкости и белка, и назначить ванкомицин или метронидазол. Прием препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данном случае запрещен.

Если терапию препаратом получают больные, придерживающиеся диеты с низким содержанием соли, то им следует учитывать, что в 1500 мг средства содержится в среднем 115 мг (5 ммоль) натрия.

У пациентов, применяющих Ампициллин + Сульбактам имеется угроза развития суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Также могут фиксироваться ложноположительная проба Кумбса и ложноположительный тест на глюкозу в моче.

При терапии больных с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Отрицательное влияние Ампициллин + Сульбактам на способность к управлению транспортом или к работе со сложной техникой не выявлено. Вместе с тем, ввиду возможного появления таких побочных явлений со стороны ЦНС, как головная боль, сонливость и др., следует проявлять осторожность при занятиях в период терапии потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Ампициллин + Сульбактам можно использовать только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Установлено, что ампициллин и сульбактам в небольших количествах экскретируются с материнским молоком. При необходимости терапии препаратом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

У пациентов младше 18 лет Ампициллин + Сульбактам используют только по назначению лечащего врача, согласно указанному режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности терапию антибактериальным средством требуется проводить с осторожностью. У больных с тяжелой степенью почечной недостаточности при клиренсе креатинина (КК) достигающем 30 мл/мин или ниже этого значения, элиминация сульбактама и ампициллина изменяется в одинаковой мере – удлиняется Т1/2, что требует индивидуального подбора дозы препарата, способа и режимов введения.

Коррекция режима дозирования Ампициллин + Сульбактам у пациентов с нарушениями деятельности почек осуществляется с учетом значений КК и Т1/2:

При наличии почечной недостаточности у детей (КК ниже 30 мл/мин) средство назначают в обычных разовых дозах – 0,05–0,075 г/кг, увеличивая интервалы между инъекциями, как рекомендовано у взрослых.

При наличии терминальной стадии хронической почечной недостаточности, при КК ниже 5 мл/мин, безопасность терапии препаратом не установлена.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Ампициллин + Сульбактам требуется назначать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам рекомендуется применять Ампициллин + Сульбактам с осторожностью.

  • аминогликозиды, продукты крови, белковые гидролизаты: установлена фармацевтическая несовместимость препарата с данными средствами; при одновременном использовании с аминогликозидами нельзя смешивать растворы в одном шприце или одной инфузионной системе, в/м инъекции следует производить в разные участки тела, а при в/в вливаниях необходимо вводить препараты раздельно при соблюдении определенной последовательности с максимальным временным интервалом между введениями или применять отдельные в/в катетеры;
  • непрямые антикоагулянты: усиливается их эффективность на фоне угнетения кишечной микрофлоры, снижения продукции витамина К и протромбинового индекса;
  • хлорамфеникол, тетрациклины, линкозамиды, макролиды, сульфаниламиды и другие бактериостатические антибиотики: отмечается антагонистическое действие;
  • ванкомицин, цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин, циклосерин и другие бактерицидные антибиотики: проявляется синергидный эффект;
  • пероральные контрацептивы, лекарственные средства, в процессе метаболизма которых формируется этинилэстрадиол и парааминобензойная кислота (усугубляется угроза появления прорывных кровотечений): ослабляется эффективность данных средств;
  • диуретики: снижают клиренс пенициллинов;
  • нестероидные противовоспалительные средства, аллопуринол, пробенецид, фенилбутазон и другие лекарственные препараты, уменьшающие канальцевую секрецию: повышается плазменный уровень содержания ампициллина;
  • аллопуринол: усиливается вероятность появления кожной сыпи.

Аналогами Ампициллин + Сульбактам являются: Сультасин, Комплисан, Либакцил, Пенсилина и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от солнечного света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ампициллин + Сульбактам

Крайне редкие отзывы об Ампициллин + Сульбактам, встречающиеся на медицинских сайтах, свидетельствуют об эффективности лекарственного средства при лечении инфекционно-воспалительных поражений, вызванных чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами. Жалоб на побочные эффекты нет.

Цена на Ампициллин + Сульбактам в аптеках

Достоверная цена на Ампициллин + Сульбактам неизвестна, т. к. антибактериальный препарат в настоящее время отсутствует в продаже в аптечной сети.

Почему при заболеваниях мочевыводящих путей назначают Ампициллин Сульбактам?

Инструкция

Ампициллин сульбактам — это комбинированное лекарственное средство, состоящее из пенициллинового антибиотика широкого спектра действия и стабильного ингибитора, усиливающего его активность. Может назначаться для внутримышечных или внутривенных инъекций. Методика использования зависит от тяжести заболевания и рекомендованной дозировки.

Ампициллин сульбактам — это комбинированное лекарственное средство, состоящее из пенициллинового антибиотика широкого спектра действия и стабильного ингибитора, усиливающего его активность.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства. Комбинации пенициллинов. Противомикробные и противопаразитарные средства.

Формы выпуска и состав

Действующие вещества — натрия ампициллин и натрия сульбактам.

Выпускается в виде стерильного порошка, из которого готовится раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

  1. Флакон 500/250 мг. Содержит 500 мг ампициллина натрия и 250 мг сульбактама натрия.
  2. Флакон 1000/500 мг. Содержит 1000 мг ампициллина натрия и 500 мг сульбактама натрия.

Механизм действия

Это бактерицидный антибиотик, оказывающий негативное воздействие на патогенные бактерии, чувствительные к ампициллину. Вещество препятствует синтезу пептидогликана клеточных стенок болезнетворных бактерий. Сульбактам усиливает действие ампициллина, расширяя диапазон его активности.

Антибактериальная составляющая средства — ампициллин, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов.

Антибактериальная составляющая средства — ампициллин, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов. Действует губительно на восприимчивые к нему микроорганизмы во время их активного размножения, угнетая биосинтез муколептида клеточной стенки микроорганизма.

Для сульбактама высокая антибактериальная активность не характерна. Исключение составляют только некоторые виды бактерий. Это необратимый ингибитор многих бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, проявляющими устойчивость в отношении бета-лактамных антибиотиков. Сульбактам обладает способностью связываться с некоторыми видами пенициллинсвязывающих белков. Благодаря этому некоторые штаммы проявляют более высокую чувствительность к сочетанию активных составляющих препарата, чем к каждому отдельно.

Препарат обладает хорошей проницаемостью в ткани и жидкости организма. Степень проникновения через гематоэнцефалический барьер невысокая. Но при развитии воспаления мозговых оболочек степень проницаемости повышается. При инъекционном введении достигается высокое содержание в крови активных составляющих средства.

При почечной недостаточности период выведения увеличивается.

Период выведения — около 2 часов. Большую часть выводят почки в неизменном виде. Кроме того, некоторое количество выходит с желчью и грудным молоком. Только около 25% выходит в виде продуктов метаболизма. Сульбактам не участвует в обменных процессах, его выводят почки в неизменном виде.

При почечной недостаточности период выведения увеличивается. Требуется коррекция дозировки и режима введения.

Показания к применению Ампициллина сульбактам

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных патогенными бактериями, проявляющими чувствительность к ампициллину. Прием показан:

  1. При инфекциях органов дыхания: бронхитах, пневмонии, абсцессе легкого.
  2. При инфекционном поражении лор-органов: синусите, тонзиллите, среднем отите.
  3. При инфекционном эндокардите, бактериальном менингите, сепсисе.
  4. При инфекционных заболеваниях органов брюшной полости: холецистите, перитоните, абсцессе.
  5. При инфекционно-воспалительных заболеваниях системы мочевыведения и органов малого таза.
  6. При гонококковой инфекции.
  7. При инфекционном поражении кожных покровов и мягких тканей, костей и суставов.

Препарат назначают для профилактики осложнений в послеоперационный период у людей, перенесших операцию на брюшной полости. При проведении кесарева сечения или аборта средство применяют для уменьшения риска возникновения послеоперационного сепсиса.

Запрещено использовать препарат при повышенной чувствительности к его компонентам, а также при аллергии на другие средства пенициллиновой группы.

Противопоказан прием при инфекционном мононуклеозе и лимфатической лейкемии из-за вероятности развития негативной реакции кожи.

Запрещено использовать Лидокаин или Прокаин для растворения лекарственного порошка при индивидуальной непереносимости местных анестетиков амидного типа, тяжелом шоке, сердечной недостаточности.

Схема лечения комбинацией Ампициллин сульбактам

Определением дозировки, частоты введения и длительности лечебного курса должен заниматься врач, учитывая тяжесть заболевания, общее состояние и массу тела пациента.

Препарат применяется в виде внутримышечных уколов или внутривенно: капельно или струйно. Перед процедурой порошок нужно развести. С этой целью можно использовать специальную воду для инъекций или другой совместимый растворитель, например раствор Лидокаина или Прокаина 0,5%. Подготовленную смесь следует медленно вводить в мышцу или вену. Время введения инъекции — 3-5 минут. Инфузионное введение осуществляется в течение не менее 30 минут.

Определением дозировки, частоты введения и длительности лечебного курса должен заниматься врач.

Как приготовить раствор

После ввода растворяющего средства во флакон с лекарством необходимо подождать, пока полностью не исчезнет пена. Полноту растворения можно оценить визуально.

Для подготовки препарата в дозировке 750 мг нужно использовать не менее 2 мл воды или другого растворителя. Для растворения 1,5 г понадобится 4 мл воды.

При подготовке инфузионного состава для растворения 1,5-3 г лекарства используется 12 мл воды. Порошок растворяется во флаконе. Полученную смесь следует добавить к раствору натрия хлорида 0,9% или 5%-ному раствору глюкозы.

У взрослых

Лечение инфекционных заболеваний средней степени тяжести осуществляется путем введения каждые 6 часов по 1,5 г препарата. При тяжелой инфекции вводится 3 г с интервалом в 6 часов. Максимально в сутки можно использовать 12 г.

Лечение гонореи без осложнений требует однократного введения 1,5 г лекарственного средства.

Для предотвращения осложнений после оперативного вмешательства вводится 1,5-3 г при анестезии. Такое же количество назначается в первые послеоперационные сутки каждые 6-8 часов.

Больным с нарушением функции почек требуется откорректировать дозу и порядок ввода.

Лечебный курс — 5-14 дней. В тяжелых случаях его могут продлить. После того как исчезнут клинические симптомы болезни, нужно принимать препарат еще 2-3 дня.

Больным с подобной патологией требуется откорректировать дозу и порядок ввода. Коррекция производятся на основании изменения значения клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина 5-14 мл/мин требуется введение 1,5-3 г препарата 1 раз в сутки. При показателях 15-29 мл/мин 1,5-3 г вводятся каждые 12 часов, при клиренсе креатинина более 30 мл/мин доза в 1,5-3 г вводится каждые 6-8 часов.

Дети при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин получают лекарство в дозировке 50-75 мг на 1 кг массы тела. Временные промежутки соответствуют значениям у взрослых пациентов.

Применение у детей

Для терапии детей от 1 месяца до 12 лет, имеющих массу тела менее 40 кг, рекомендовано принимать не более 150 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Доза должна быть разделена на 3-4 приема. При тяжелом течении болезни может потребоваться увеличение суточной дозы до 300 мг. Лечебный курс — не более 14 дней.

Новорожденные дети должны получать препарат в количестве не более 75 мг на 1 кг массы тела в сутки. Вводить лекарство следует в 2 приема. Детям 7-28 дней жизни рекомендовано не более 150 мг на 1 кг в сутки. Доза вводится в 3 приема.

Для терапии детей от 1 месяца до 12 лет, имеющих массу тела менее 40 кг, рекомендовано принимать не более 150 мг на 1 кг веса ребенка в сутки.

Побочные действия при приеме Ампициллина сульбактам

Прием препарата может вызывать побочные эффекты, которые со стороны кровеносной и лимфатической системы проявляются временными изменениями в составе крови: анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, лимфоцитозом, гемолитической анемией. Могут быть аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, крапивницей, аллергическим васкулитом, зудом, ринитом, конъюнктивитом, отеком Квинке.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, метеоризм, ухудшение аппетита.

Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата головной болью, слабостью и сонливостью.

Возможно появление местных реакций. Внутримышечный укол может вызвать боль в месте инъекции. Внутривенное введение может спровоцировать появление флебита, тромбофлебита. Кроме того, прием препарата может вызвать появление боли в груди и горле, отек, дизурию, кровоточивость, а длительная терапия способна спровоцировать развитие суперинфекции.

Длительное применение средства требует постоянного контроля работы почек, печени. Перед тем как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии аллергии на бета-лактамные антибиотики. В случае появления аллергии нужно прекратить прием.

У больных с сепсисом может появиться реакция бактериолиза.

У людей пожилого возраста при отсутствии патологии почек корректировка дозировки не проводится.

При беременности и лактации

Принимать препарат можно только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача. Активные компоненты средства способны в незначительном объеме проникать в грудное молоко. На время проведения терапии от грудного вскармливания необходимо отказаться.

В детском возрасте

Терапия проводится по рекомендации врача и под его контролем. Дозировка корректируется в соответствии с весом ребенка.

Корректировать суточную дозу препарата не нужно.

На время проведения терапии от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Дополнительные указания

Длительный прием требует контроля за показателями крови. Важно периодически делать общий и биохимический анализ. Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, показывающей наличие небезопасных антител.

Влияние на концентрацию внимания

Данных о негативном влиянии лекарства, используемого в допустимых дозах, на быстроту психомоторной реакции нет. Но, принимая во внимание наличие побочных действий со стороны ЦНС, необходимо проявлять осторожность при выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания, и во время вождения автомобиля.

По фармацевтическим показателям препарат несовместим с продуктами крови, аминогликозидами. В случае одновременного приема недопустимо их смешивание.

При одновременном приеме бактерицидных антибиотиков усиливается действие обоих препаратов. Одновременный прием бактериостатических антибиотиков способен ослабить действие лекарств.

С другими препаратами

Применение нестероидных противовоспалительных средств повышает период выведения Ампициллина. При приеме диуретиков снижается клиренс пенициллинов.

Длительный прием требует контроля за показателями крови.

Применение ацетилсалициловой кислоты, Индометацина и Фенилбутазона задерживает выведение пенициллина. При приеме пероральных контрацептивов наблюдается снижение их эффективности.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии употребление алкоголя недопустимо. Это снижает эффективность лечения. Поскольку выведение препарата обеспечивается почками и печенью, сочетание его приема с алкоголем может вызвать поражение ЦНС как следствие интоксикации. Кроме того, возможны нарушения в работе почек и печени, развитие кишечного дисбактериоза и появление диареи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25°С. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок хранения — 2 года.

Продают ли без рецепта

Отпускается только по рецепту врача.

Сколько стоит

Средняя цена за 5 флаконов — 250 руб.

Похожим составом и терапевтическим действием обладают порошкообразные препараты Сультасин и Амписид.

Цефоперазон и Сульбактам Джодас — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-000391/09-260109

Торговое название препарата: Цефоперазон и Сульбактам Джодас

МНН или группировочное название: цефоперазон +сульбактам&

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание: Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз

Код ATX .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальным компонентом цефоперазона/сульбактама является цефоперазон — цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому цефоперазон/сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcus species, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Цефоперазон/сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

  • Грамположительные микроорганизмы
  • Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В) большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).

  • Грамотрицательные микроорганизмы
  • Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

  • Анаэробные микроорганизмы
  • Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium spp.).
    Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella spp.). Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

    Следующие уровни чувствительности были установлены для цефоперазона/сульбактама. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных — более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов более 21 мм; с промежуточной чувствительностью — от 16 до 20 мм, а для резистентных -более 15 мм.

    Фармакокинетика
    Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г цефоперазона/сульбактама (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).

    Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер.

    Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении цефоперазона/сульбактама нет.

    При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

    Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации — цефоперазон/сульбактам, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

    При нарушении функции печени
    Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза.

    При нарушении функции почек
    У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон/сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.

    Применение у пожилых людей
    Фармакокинетика цефоперазона/сульбактама изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

    Применение у детей
    В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов цефоперазона/сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.

    Показания к применению
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
    — инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
    — инфекции мочевыводящей системы;
    — перитонит, холецистит, холангит;
    — сепсис, менингит;
    — инфекции кожи и мягких тканей;
    — инфекции костей и суставов;
    — воспалительные заболевания органов малого таза, включая эндометрит, гонорея.

    Профилактика послеоперационных осложнений.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону или другим цефалоспоринам, пенициллину и бета-лактамным антибиотикам.

    С осторожностью
    Тяжелые нарушения функции почек и печени, детский возраст до 3 месяцев.

    Применение при беременности и в период лактации
    При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы
    Внутривенно и внутримышечно.

    Применение у взрослых
    У взрослых цефоперазон/сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

    Соотношение цефоперазон и сульбактам доза (г) сульбактам доза (г) цефоперазон доза (г)
    1:1 2,0-4,0 1,0-2,0 1,0-2,0

    Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона/сульбактама может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона).

    Больным, получающим цефоперазон/сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.

    Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

    Применение при нарушении функции почек
    У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

    Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведеиия цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

    Применение при нарушении функции печени
    Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).

    Применение у детей
    У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

    Соотношение цефоперазон/сульбактам (мг/кг/сут) сульбактам доза (мг/кг/сут) цефоперазон доза (мг/кг/сут)
    1:1 40-80 20-40 20-40

    Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.

    При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

    Применение у новорожденных
    У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

    Способ приготовления растворов для парентерального применения

    Общая доза (г) Эквивалентные дозы цефоперазон +сульбактам Объем растворителя Макс. конечная конц. (мг/мл)
    2,0 1,0+1,0 6,7 125 + 125
  • Внутримышечное введение
  • Приготовления раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора — первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.

  • Внутривенное введение
  • Для приготовления раствора для внутривенной инфузии разводят 2 г (1г+1г) цефоперазона и сульбактама в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0,9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем.
    Приготовление раствора с использованием лактата Рингера.
    Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера).
    Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

    Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одном из растворителей, описанных выше, и вводить в течение минимум 3 минут.

    Побочное действие
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
    Аллергические реакции: гиперчувствительность, проявляющаяся в виде макулопапулезной сыпи и крапивницы, а также зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
    Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении может развиться обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Наблюдается преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.
    Лабораторные показатели: преходящее повышение «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.
    Местные реакции: после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении с помощью катетера может развиться флебит в месте введения.
    Другие: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб, васкулит.

    Передозировка
    Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.
    Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Растворы цефоперазон/сульбактам и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими.

    При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

    Особые указания
    Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

    При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина. Назначают кислород, внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

    Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.

    У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

    При использовании раствора Бенедикта или Феллинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

    При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

    При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

    При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

    Форма выпуска
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г + 1,0 г. По 2,0 г суммы активных веществ (1.0 г цефоперазона + 1.0 г сульбактама) во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия хранения
    Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Генеральный дистрибьютор/ претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Джодас»
    109651 Россия, г. Москва, ул. Перерва д.11, стр. 25

    Ампициллин сульбактам

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *