Амелотекс – современный препарат против боли и воспаления опорно-двигательного аппарата. Согласно проведенным исследованиям в Санкт-Петербургском медицинском институте 80% пациентов после 6-дневного курса отметили высокую эффективность медикамента, 20% — значительное улучшение. Стоимость лекарства зависит от формы выпуска и колеблется от 120 до 600 рублей.

При необходимости подбора заменителей Амелотекса ознакомьтесь с инструкцией по применению, особенностями и отличиями препаратов. Немаловажно проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

В состав медикамента входит мелоксикам, относящийся к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). Воздействует на ЦОГ-2, поэтому менее других препаратов влияет на желудочно-кишечный тракт.

Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие.

Показания к применению Амелотекса

Лекарство выпускается в нескольких формах, удобных для применения в том или ином случае:

  • внутримышечные инъекции;
  • таблетки по 7,5 и 15 мг;
  • суппозитории с таким же содержанием активного вещества;
  • гель для наружного использования.

Все формы реализуются по рецепту и назначению врача, кроме геля. Показания к использованию:

  1. ревматоидный артрит;
  2. остеоартроз;
  3. болезнь Бехтерева;
  4. купирование болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов.

Важно! Медикамент не влияет на прогрессирование болезни. Применяется для купирования симптомов – болевых ощущений, очага воспаления, отечности сустава.

Амелотекс – инструкция по применению

Препарат назначается врачом в виде внутримышечных инъекций при сильном болевом синдроме раз в сутки в течение 5–6 дней. Затем возможен переход на таблетированную форму или свечи для пролонгации эффекта.

Для комплексного действия или отдельно рекомендуется гель Амелотекс. Достоинства – быстрое действие и впитывание, отсутствие следов на одежде и коже, приятный запах. Лекарство наносится на болезненный участок утром и вечером и втирается 2–3 минуты.

Таблетки используются в дозировках 7,5 мг 1–2 раза в сутки или 15 мг один раз в день. Подходят при невозможности применения инъекционной формы или для пролонгации лечебного эффекта.

Суппозитории применяются преимущественно на ночь.

Лекарство практически не влияет на слизистую желудка. Однако при совместном использовании с другими НПВС риск побочных эффектов возрастает. В этом случае рекомендовано применение ингибиторов протонной помпы (Омепразола, Эзомепразола или Пантопразола), гастропротекторов (Вентер) на протяжении курса лечения Амелотексом.

Аналоги Амелотекса

Цена медикамента зависит от формы выпуска. Самая доступная разновидность – таблетки, стоимость от 120 рублей. Стоимость 5 ампул лекарства различается в регионах, аптечных организациях и колеблется от 300 до 450 рублей. При непереносимости компонентов, наличии противопоказаний в анамнезе, финансовых трудностях и других факторах ознакомьтесь с аналогами Амелотекса и проконсультируйтесь с врачом о безопасности и эффективности замены.

Список аналогов с указанием форм выпуска, стоимости и производящей страны

Аналог Формы выпуска Цена, в рублях Страна-производитель
Амелотекс ампулы, таблетки, гель, суппозитории 120-600 Македония или Россия
Мидокалм инъекции, таблетки 350-650 Венгрия или Россия
Нимесил порошки 250-900 Италия
Аркоксиа таблетки 450-1600 Испания или Нидерланды
Артрозан инъекции, таблетки 200-650 Россия
Кеторол таблетки, инъекции, гель 40-450 Индия
Ксефокам таблетки, уколы 200-800 Германия
Матарен крем 250-550 Россия
Долгит крем, гель 100-270 Германия
Терафлекс хондрокрем крем 250-650 Россия
Диклофенак мазь, гель, суппозитории, таблетки, ампулы 18-250 Россия, Словения, Израиль
Фастум гель гель 250-750 Италия
Мовалис ампулы, таблетки 500-1100 Испания
Мелоксикам таблетки, свечи, ампулы 50-550 Россия

Мелоксикамы

Один из вариантов замены препарата – использование синонимов. В составе содержится мелоксикам, те же формы выпуска. Препараты отличаются производителем, ценой, частотой побочных эффектов, качеством и изученностью. Аналоги Амелотекса с таким же действующим веществом:

  • Мелоксикам (Россия, Китай, Беларусь, Израиль) – таблетки, ампулы, свечи;
  • Артрозан (Россия) – инъекции и таблетки;
  • Би-ксикам (Россия) – таблетированная форма;
  • Генитрон (Украина) – таблетированная и инъекционная форма;
  • Матарен (Россия) – таблетки и мазь с приставкой Плюс и жгучим перцем;
  • Месипол (Польша или Россия) – аналог в инъекциях;
  • Мовагейн экспресс (Индия) – диспергируемые в полости рта таблетки, не требующие запивания водой;
  • Мовалис (Германия, Испания или Греция) – инъекционная и таблетированная форма аналога;
  • Мовасин (Россия) – уколы и таблетки.

Все эти медикаменты не используются для лечения детей до 12 лет, беременных и кормящих.

Аналоги в таблетках и порошках

Заменители в таблетках могут оказывать обезболивающее, расслабляющее мускулатуру, противовоспалительное, противоотечное действие. Различаются формой выпуска, производителем и ценой.

Мидокалм

Аналог Мидокалм – миорелаксант центрального действия на основе толперизона. Препарат используется для обезболивания и купирования мышечного спазма 2–3 раза в сутки. Курс лечения до 10 дней.

Нимесил

Порошки для приема внутрь Нимесил основаны на нимесулиде. Используются для лечения болезней суставов, купирования острой боли (зубной, суставной, мышечной, при альгодисменореи), при ушибах, растяжениях, вывихах дважды в сутки до 15 дней.

Синонимы Нимесила с таким же активным веществом:

  • Найз (Индия);
  • Найсулид (Россия);
  • Немулекс (Россия);
  • Нимесулид (Македония, Россия);
  • Нимика (Индия);
  • Нимулид (Индия) и др.

Механизм действия препаратов на основе нимесулида такой же, как у Амелотекса – влияют на ЦОГ-2, практически не оказывают негативного влияния на ЖКТ.

Аркоксиа

Современный аналог Амелотекса выпускается в таблетках и не оказывает негативного влияния на ЖКТ, функцию тромбоцитов. Отпускается по назначению врача и применяется от 7 до 28 дней раз в сутки. Стоимость препарата Аркоксиа выше.

Кетопрофен

Аналог таблеток Амелотекс – отечественный препарат Кетопрофен. Применяется при артрите, артрозе, остеохондрозе и других воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Оказывает обезболивающее, противоотечное, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Аналог подавляет агрегацию тромбоцитов, при длительном применении раздражает слизистую желудка и приводит к кровотечениям.

Синонимы Кетопрофена: Кетонал, Артрозилен, Артрум, Быструмкапс, Кетопровел, ОКИ, Фламакс, Флексен.

Кеторол

Индийский аналог дешевле Амелотекса – таблетки Кеторол, выпускающиеся в обычной и диспергируемой форме. Обладает сильным обезболивающим действием. Применяется для купирования острой боли после удаления зубов, операций, при онкологических заболеваниях. Аналог отпускается по рецепту врача.

Синонимы Кеторола: Кетанов, Кеторолак, Долак, Кетофрил.

Ксефокам

Таблетки Ксефокам содержат лорноксикам, оказывающий противовоспалительное и обезболивающее действие. Недостаток аналога – негативное воздействие на слизистую желудка, обострение заболеваний ЖКТ, появление эрозий, язв и кровотечений.

Аналоги в инъекциях

Препараты отпускаются строго по назначению врача, отличаются составом, показаниями, противопоказаниями, оказываемым лечебным действием, производителем и ценой.

  • Мидокалм содержит толперизон и лидокаин и предназначен для обезболивания и расслабления спазмированной поперечнополосатой мускулатуры, колется дважды в сутки 5 дней, хранится в холодильнике.
  • Препараты на основе мелоксикама – Мовалис, Месипол, Мелоксикам, Артрозан и другие имеют те же особенности применения, что Амелотекс.
  • Мильгамма – витаминный препарат, дополнительно содержащий лидокаин. Входящие в состав витамины группы В влияют на природу заболеваний опорно-двигательного аппарата, лидокаин обезболивает. Для лучшего эффекта необходимо правильное хранение аналога – в холодильнике. Курс 5–10 дней раз в сутки, возможен дальнейший прием таблетированной формы.
  • Вольтарен – аналог Амелотекса в ампулах на основе диклофенака для снятия воспаления и обезболивания. Применяется раз в сутки внутримышечно 3–5 дней, затем при необходимости – в таблетках. Недостаток препарата – влияние на желудок, повышение АД.
  • Аналог Дексалгин обладает выраженным обезболивающим действием. Может применяться совместно с Амелотексом, при этом важно разделить время инъекций: Амелотекс – утром или в обед, Дексалгин – на ночь.
  • Аналог уколов Амелотекс Кеторол применяется исключительно для купирования сильного болевого синдрома. Негативно воздействует на желудок и печень. Сила лечебного действия сравнима с опиоидными анальгетиками.

Чем можно заменить уколы Амелотекс, зависит от состояния пациента, выраженности болевого синдрома и очага воспаления, наличия противопоказаний или обострения заболеваний, возраста и финансовых возможностей. Самостоятельно это сделать не получится – все аналоги отпускаются по рецепту врача.

Аналоги геля

Заменителей геля Амелотекс с одинаковым активным веществом не выпускается. Аналоги отличаются составом, ценой, дополнительными свойствами.

Наиболее распространенные и эффективные препараты

  • Рецептурный аналог Матарен сочетает свойства мелоксикама и настойку стручкового перца, обезболивает, снимает воспаление и согревает, увеличивает подвижность суставов. В месте нанесения вызывает покраснение кожи и повышение температуры. Лекарство нельзя наносить на раны, царапины, поврежденные участки кожи.
  • Аналог дешевле геля Амелотекс – препарат Долгит. Активное вещество – ибупрофен, снимающее болевой синдром и уменьшающее очаг воспаления. Выпускается в виде геля и крема. Первая форма рекомендуется производителем для быстрого действия при острых формах заболеваний опорно-двигательного аппарата. Вторая форма действует медленнее, эффективна при хронических состояниях.
  • Терафлекс Хондрокрем имеет комбинированный состав. Мелоксикам борется с очагом воспаления и болезненностью суставов. Хондроитин направлен на восстановление хрящевой ткани, уменьшение боли и воспаления.
  • Диклофенак – дешевая мазь, аналог Амелотекса. Стоимость препарата до 50 рублей. Недостаток – хуже впитывается, меньшая эффективность. Быстрое и долгое лечебное действие обеспечивает гель на основе Диклофенака 5%.
  • Фастум гель – итальянский препарат для местного применения на основе кетопрофена. Дополнительно содержит раздражающие нервные окончания эфирные масла. В результате пациент отмечает уменьшение боли и воспаления, как следствие отечности сустава, улучшение подвижности. Кетопрофен содержат другие препараты – Быструм гель, Кетонал.

Аналоги свечей Амелотекс

Препараты отличаются активным веществом, продолжительностью действия, побочными реакциями и противопоказаниями. Выбор согласуйте с врачом:

  • Диклофенак и Вольтарен;
  • Кетонал;
  • Индометацин;
  • Дикловит;
  • Мелоксикам;
  • Кетопрофен и др.

Преимущество свечей – отсутствие воздействия на желудочно-кишечный тракт и быстрый эффект, по сравнению с таблетками.

Амелотекс или Мовалис – что лучше, отзывы врачей

Мовалис – оригинальный препарат на основе мелоксикама. Достоинство – наличие клинических исследований, уникальная формула. В результате составлена инструкция, выявлена частота побочных эффектов и биодоступность. Мовалис эффективнее, чем Амелотекс в уколах и таблетках, поскольку полностью воспроизвести препарат невозможно.

Однако Амелотекс – достойная замена, если лечение оригиналом невозможно из-за финансовых трудностей. Разница в цене между препаратами – до 3 раз.

Амелотекс или Диклофенак

Амелотекс и Диклофенак – препараты для купирования острой боли и воспаления. Выпускаются в таблетках, ампулах и мази или геле для местного применения.

Амелотекс безопаснее – имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов. Благодаря особому механизму действия не влияет на слизистую ЖКТ, поэтому используется при длительной терапии. Стоимость аналога выше.

Диклофенак – сильное средство. Недостаток – воздействие на ЖКТ, в результате возникают эрозии, язвы, кровотечения, обостряются хронические заболевания.

Альтернатива препарату – Аэртал. Производная Диклофенака выпускается исключительно в таблетках и порошках и безопасна.

Амелотекс или Мелоксикам – что лучше, отзывы врачей

Амелотекс и Мелоксикам – синонимы с одинаковым составом, свойствами, показаниями и противопоказаниями. Цена зависит от производителя и колеблется от 50 до 550 рублей.

Уколы Мелоксикама и Амелотекса используются для снятия боли и уменьшения очага воспаления. Частота побочных эффектов варьируется.

При назначении врачом Мелоксикама уточните рекомендуемого производителя.

Амелотекс или Артрозан – что лучше

Амелотекс и Артрозан – аналоги по действующему веществу. Оба препарата основаны на мелоксикаме, влияют на ЦОГ-2. По эффективности лекарства схожи. Практически не влияют на слизистую желудка, не провоцируют кровотечения.

Артрозан выпускается в инъекциях и таблетках, у Амелотекса есть дополнительные формы – гель и суппозитории. Стоимость медикаментов одинаковая.

Нежелательно самостоятельно заменять Амелотекс. Выбор аналога зависит от показаний, анамнеза пациента, предпочитаемой формы выпуска, финансовых возможностей и других факторов. Многие лекарства отпускаются по рецепту и не подходят для самолечения.

Ответы на вопросы

  1. Амелотекс – это антибиотик или нет?

    Нет, препарат относится к НПВП (нестероидным противовоспалительным средствам). Предназначен для купирования боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

  2. Что лучше – уколы или таблетки Амелотекс?

    Уколы действуют быстрее, курс составляет 5–6 дней. Таблетированная форма используется для пролонгации лечебного эффекта или в тех случаях, когда инъекции невозможны. Курс больше – от 5–10 дней.

  3. Совместим ли препарат Амелотекс с алкоголем?

    Нежелательно во время лечения употреблять алкоголь. Несоблюдение рекомендации приводит к побочным эффектам – ухудшение функции печени, боли в желудке, эрозии слизистой, кровотечениям.


Среди самых популярных препаратов при болях в суставах – Амелотекс, выпускаемый в таблетках, ампулах с раствором для внутримышечных уколов, геля для местного и свечей для ректального использования. Действует Амелотекс эффективно при условии правильного применения, а строгое соблюдении инструкции позволяет снизить риск побочных реакций до минимума.

Фармакологические свойства

Препарат Амелотекс изготавливается на основе мелоксикама – синтетического вещества, получаемого из эноловой кислоты и относящегося к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия (фармакологическая группа – оксикамы).

Средство эффективно справляется с воспалением и болью при заболеваниях позвоночника и суставов, не оказывая при этом раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ.

    При применении Амелотекса в любой форме:
  • блокируется выработка простагландинов (в результате селективного ингибирования активных ферментов ЦОГ-2);
  • уменьшается воспаление;
  • исчезает болевой синдром (лекарство эффективно при болях средней и высокой интенсивности);
  • снижается температура (в том числе, и местная);
  • восстанавливается подвижность суставов за счёт устранения дискомфорта и неприятных ощущений.

Амелотекс обладая отличной абсорбцией, быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и достигает необходимой концентрации через 5-6 часов. Связь с белками плазмы при применении внутрь составляет около 89 процентов, а для достижения стойкого лечебного эффекта требуется от 3 до 5 дней.

Биодоступность препарата при внутримышечном введение выше, чем при пероральном приёме. Максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 1 часа после инъекции и составляет 99 процентов. Содержание действующего вещества в суставной жидкости достигает до 50% от его максимальной концентрации в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска Амелотекса и состав

Амелотекс выпускается в виде таблеток для приема внутрь, раствора для внутримышечных уколов, геля (крема) для наружного и суппозиторий (свечей) для ректального применения.

  1. Таблетки Амелотекс круглые, двояковыпуклой формы, бледно-желтого цвета. Допускается слабый зеленоватый оттенок, наличие мраморности и легкой шероховатости.
    В качестве активного вещества в одной таблетке содержится 7,5 или 15 мг мелоксикама.
    Фасуются таблетки по 10 шт. в ячейковые контурные упаковки (блистеры). В продажу поступают в картонных пачках, содержащих 1 или 2 блистера лекарственного препарата и инструкцию по применению.
  2. Для внутримышечного введения Амелотекс выпускается в ампулах с раствором в виде прозрачной или с легкой опалесценцией (блеском, сиянием) жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.
    В ампуле 1,5 мл готового для инъекции раствора, в котором наряду со вспомогательными компонентами содержится 15 мг активного вещества – мелоксикама.
    В аптеках Амелотекс для уколов можно купить в упаковках по 3 и 5 ампул.
  3. Амелотекс для наружного применения выпускается в форме прозрачного или полупрозрачного желтоватого геля (1%), который обладает необычным, но довольно приятным запахом. Препарат фасуется в тюбики по 30 и 50 грамм.

    В составе геля основное действующее вещество – мелоксикам 1 г, а также вспомогательные компоненты: карбомер, трометамол, метилпирролидон, этанол, масла цветков апельсина и лаванды, очищенная вода.

  4. Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы. Одна свеча может содержать 7,5 мг или 15 мг мелоксикама и вспомогательные компоненты.
    В упаковке – 1 блистер с 6 суппозиториями и инструкция по использованию препарата.

Таблетки, ампулы и суппозитории Амелотекс отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Чтобы купить гель, рецепт не понадобится. Однако без консультации врача применение геля не рекомендуется. Доктор назначит точную дозировку, распишет схему лечения, проконтролирует необходимую длительность применения.

Бесконтрольное использование приводит к проявлению побочных эффектов, смазывает картину заболевания, что мешает правильной диагностике и вредит здоровью.

Показания

Важным достоинством препарата Амелотекс в различных его формах является то, что его активное вещество является хондронейтральным средством. Мелоксикам не оказывает отрицательного воздействия на хрящевые ткани суставов. Это позволяет использовать Амелотекс для лечения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических патологиях суставов и позвоночника.

Показаниями к применению препарата являются:

  • артроз,
  • деформирующий остеоартроз,
  • спондилоартроз,
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Препарат Амелотекс также эффективен в комплексной терапии болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите, других воспалительных заболеваниях суставов.

Амелотекс не излечивает само заболевание. Проникая в ткани, препарат лишь эффективно снимает воспалительную реакцию на момент использования, уменьшает отечность, снижает температуру и болевые ощущения.

Способ применения согласно инструкции

Таблетки Амелотекс

Таблетки Амелотекс следует один раз в день принимать во время еды, запивая водой или другим напитком. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

Суточная доза и длительность курс лечения зависят от диагноза и общего состояния пациента:

  1. При остеоартрозе, как правило, суточная доза устанавливается 7,5 мг, при необходимости допускается увеличение до 15 мг.
  2. При ревматоидном артрите, болезни Бехтерева принимают 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 7,5 мг.

У больных с повышенным риском развития нежелательных эффектов терапию начинают с суточной дозы 7,5 мг.

При лечении подростков (с 15 лет) максимальная доза рассчитывается индивидуально, исходя из 0,25 мг/кг.

Амелотекс в форме раствора для уколов

Раствор вводится строго внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Дозировка, как правило, составляет 7,5-15 мг 1 раз в день. Курс лечения длится 3-5 дней.

При необходимости дальнейшего продолжения терапии данным препаратом пациента переводят на его таблетированную форму. Максимальная дозировка Амелотекса при приеме в любой форме не должна превышать 15 мг в сутки.

Амелотекс гель

Гель Амелотекс применяется только наружно два раза в день. Общий курс лечения не должен длиться более четырёх недель. Длительность лечения регулируется врачом с учётом индивидуальных реакций организма пациента.

Как наносить Амелотекс гель:

  • выдавить полоску геля около четырёх сантиметров длиной (2-3 г);
  • нанести на сухую и чистую кожу над очагом воспаления;
  • втирать на протяжении 2-3 минут.

Суппозитории ректальные

Применяют свечи Амелотекс в дозе 7,5 мг в сутки, в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 15 мг.

Освобожденную от контурной упаковки свечу вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование рисков местной токсичности и системного действия препарата.

При применении суппозиториев возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Комбинированная терапия

При необходимости комбинированного применения разных форм Амелотекса нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Перед применением следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний, указанных в инструкции к препарату. Препарат Амелотекс в любой форме не применяется, если у больного:

  • ранее отмечалась непереносимость лекарственных средств группы НПВП или аллергическая реакция на компоненты;
  • нарушение мозгового крообращения;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма при полном и неполном сочетании с полипозом (наличие доброкачественных заболеваний) носа и околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты).
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит (обострённый);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • воспаление прямой кишки и нарушение ее целостности (для свечей).

Противопоказанием к применению геля Амелотекс служат травматические повреждения кожи в месте нанесения, наличие дерматологических заболеваний.

Не используют Амелотекс во всех формах для лечения беременных и кормящих женщин.

Кроме того, противопоказано применение ректальных суппозиториев для лечения детей и подростков в возрасте до 12 лет, таблеток и уколов – до 15 лет, геля – до 18 лет.

Ряд заболеваний и состояний, при которых применение Амелотекса возможно, но с особой осторожностью и при обязательном контроле врача:

  • заболевания верхних отделов ЖКТ в анамнезе;
  • одновременное проведение антикоагулянтной терапии;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • заболевания почек (необходим тщательный контроль диуреза и функции почек);
  • активные болезни печени;
  • заболевания периферических артерий;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • гиперкалиемия;
  • пожилой возраст;
  • частое употребление алкоголя.

При отсутствии ожидаемого эффекта не следует самостоятельно увеличивать рекомендуемую дозу или продлевать определенный доктором курс лечения. Правильным решением в любом сомнительном случае будет обращение к врачу за консультацией.

Побочные эффекты или на что обратить внимание

Применение Амелотекса, как и любого препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств, может вызывать нежелательные реакции.

При приеме таблеток и уколов часто (до 10 % пациентов) отмечали головокружение и головную боль, тошноту, рвоту, запор или диарею, анемию, появление периферических отеков, кожные высыпания, зуд.

В довольно редких случаях (0,1-1 %) у больных наблюдались шум в ушах, сонливость, гипертензия, изменение формулы крови, повышение активности печеночных трансаминаз, желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек, отрыжка, эзофагит, изъязвление ЖКТ с кровотечением, бронхоспазм.

В редких (0,01-0,1 %) и единичных случаях возникали спутанность сознания, потеря равновесия, дезориентация, нарушение зрения, перфорация ЖКТ, острая почечная недостаточность, крапивница, анафилактические реакции.

Наружное использование геля Амелотекс следует немедленно прекратить при следующих проявлениях:

  1. чрезмерное покраснение участка кожи после нанесения;
  2. появление одиночной выпуклой сыпи (папулёзно-везикулёзной);
  3. жжение, зуд, шелушение кожи;
  4. фотосенсибилизация (области, на которые наносился гель, становятся чувствительными к солнечному свету).

При ректальном применении препарата возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки, появление зуда и жжения в перианальной области.

При появлении любых из вышеперечисленных симптомов нужно отказаться от применения препарата и как можно быстрее обратиться к врачу.

Возникновение нежелательных эффектов при применении Амелотекса, таких как сонливость и головокружение, влияет на способность выполнять работы, требующие быстроты реакции. Поэтому в период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

При превышении рекомендуемой дозировки Амелотекса в несколько раз возможно развитие ряда симптомов:

  1. нарушение сознания,
  2. тошнота,
  3. рвота,
  4. боли в эпигастрии,
  5. желудочно-кишечное кровотечение,
  6. острая почечная или печеночная недостаточность,
  7. остановка дыхания,
  8. асистолия.

При появлении признаков передозировки при лечении Амелотексом в пероральной форме следует провести промывание желудка. Рекомендуется в течение ближайшего часа приём активированного угля и далее проведение симптоматической терапии.

Нет опасности передозировки при наружном применении Амелотекса по причине невысокой абсорбции мелоксикама в системный кровоток.

Не рекомендуется сочетать Амелотекс с лекарственными средства подобного действия, если их основными активными компонентами также являются нестероидные противовоспалительные вещества. Если же одновременно назначены другие формы мелоксикама, например, таблетки, инъекции, то важно следить за тем, чтобы его суточная доза не превышала 15 грамм.

Хранят Амелотекс в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Препарат нельзя замораживать, температура хранения не должна быть выше 25 градусов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если вы уже проходите курс лечения какими-либо препаратами, перед началом применения Амелотекса следует проконсультироваться с врачом об их совместимости. Необходимо учесть, что зачастую одновременное использование некоторых лекарственных средств может иметь негативные последствия.

Одновременный прием Амелотекса и других средств из группы нестероидных противовоспалительных средств значительно повышает риск развития язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с метотрексатом усиливает миелодепрессивное действие, с внутриматочными контрацептивами и гипотензивными средствами снижает их эффективность.

При совмещении с препаратами из группы антикоагулянтов (Гепарин), антитромбических средств (Тиклопидин), фибринолитиков существенно возрастает вероятность кровотечений любого рода.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости. Следует знать, что диуретики повышают риск развития дисфункции почек. Также негативно на функционировании почек может сказаться совмещение с Циклоспорином.

Совмещение с Колестирамином ускоряет выведение мелоксикама из организма.

При необходимости замены можно использовать препараты, выпускаемые в разных лекарственных формах, содержащие то же действующее вещество. Следует учитывать, что побочные эффекты аналогов могут иметь некоторые отличия от указанных в инструкции к препарату Амелотекс.

Названия и формы выпуска лекарственных средств аналогичного состава и действия:

Все эти заменяющие препараты также содержат мелоксикам в качестве действующего вещества, способны снимать боль в месте поражения, характеризуются противовоспалительными свойствами.

Гель Матарен Плюс кроме мелоксикама в своём составе содержит еще и настой стручкового перца. Это даёт дополнительный согревающий эффект, но чревато побочными проявлениями.

Важно отметить, что не рекомендуется самостоятельно подбирать препараты-аналоги, делать это лучше после консультации с врачом.

Стоимость препарата

Отзывы пациентов

Пациенты, проходившие лечение, в своих отзывах отмечают, что Амелотекс:

  • быстро снимает боль, эффект сохраняется в течение 5-6 часов;
  • уже в первые дни лечения снимается отечность, уменьшается покраснение;
  • способствует расслаблению мышц вокруг болезненного участка;
  • улучшается подвижность больного сустава;
  • гель не жжёт, а мягко согревает, не липнет, не оставляет следов на одежде.

Борисов Иван Анатольевич, 39 лет, Калуга.
Никак не мог справиться с болями в колене после травмы. Обратился к травматологу, который посоветовал гель Амелотекс. Применял несколько дней подряд. Отёк начал спадать, боль перестала беспокоить так, как раньше.

Светова Анастасия Андреевна, 58 лет, Тверь.
Болеть никому не пожелаю, особенно мучиться с плечевым артрозом, как у меня. И если приступ внезапно начинается ночью и невозможно уснуть, использую свечи Амелотекс. Боль снимается довольно быстро. А утром – к врачу. Обычно потом назначают уколы или таблетки, плюс физиолечение.

Трефилова Екатерина Викентьевна, 44 года, Калининград.
От постоянной работы в офисе за компьютером стали беспокоить головные боли. Невролог в поликлинике сказал, что дело не в голове, а в шейном отделе позвоночника. Чтобы уменьшить воспаление и снять боль назначили уколы Амелотекс. Помогли быстро, сейчас почти и не вспоминаю о своих проблемах, хотя работу не поменяла. Прошло уже полгода после курса лечения, стараюсь сейчас больше двигаться.

Москвина Татьяна Степановна, 47 лет, Тихвин.
Конечно, всё индивидуально. Кому-то препарат может помочь, кому-то нет, я на стороне тех, кто спасается Амелотексом. Всему виной старая травма колена, полученная еще в школьные годы на тренировке по спортивной гимнастике. Теперь сустав периодически воспаляется. Пью таблетки и использую гель. Такая комбинация хорошо снимает боль и воспаление убирает. Советую родственникам и приятелям тем, кого беспокоит артроз.

Автор статьи: Сергей Владимирович, приверженец разумного биохакинга и противник современных диет и быстрого похудения. Я расскажу, как мужчине в возрасте 50+ оставаться модным, красивым и здоровым, как в свои пятьдесят чувствовать себя на 30. об авторе.

Амелотекс – противовоспалительный, жаропонижающий и анальгетический препарат. Содержит активный компонент мелоксикам – селективное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Препарат не только обезболивает, но и оказывает жаропонижающий эффект, подавляя боль и снимая воспаление.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы — 2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени Амелотекс действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Улиц пожилого возраста клиренс препарата снижается, объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику.

Одна ампула содержит активного вещества — мелоксикама — 15 мг.

  • Вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекс содержит активного вещества 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки.

Состав и форма выпуска

Состав таблеток

Таблетки имеют форму круга, выпуклого с двух сторон. Они имеют расцветку от лимонного до лимонно-зеленого оттенков с небольшим наличием шероховатости и мраморности.

Состав: активное вещество – мелоксикам в количестве 7,5 мг, а также дополнительные компоненты: молочный сахар, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, повидон, кросповидон, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Медикамент выпускается в картонных пачках, содержащих по 10 таблеток. Они могут располагаться в одном или двух блистерах. Мелоксикам в них имеет два значения – 7,5 или 15 мг.

Состав инъекций

Амелотекс для инъекций выпускается ампулами. Жидкость в них прозрачная, с небольшим оттенком желтого или зеленого. В каждой из них находится по 1,5 мл активного компонента. Выпуск производится в картонной упаковке и содержит разное количество ампул: 3, 5, 6, 10 шт. Все они вложены в ячеистые упаковки, которые вмещают в себя от 3 до 5 ампул. В каждой из них содержится:

мелоксикам, а также дополнительные вещества: меглюмин, полоксамер, гликофурфурол, NaCl, глицерол, раствор натрия гидроксид, дистиллированная вода.

Состав геля

Амелотекс в форме геля представляет собой чуть вязкий состав, который имеет желтоватую с добавлением зеленого окраску. В его состав входит мелоксикам, а также дополнительные компоненты:

метилпирролидон, этанол, карбомер, трометамол, масло апельсиновых цветков, лавандовое масло, дистиллированная вода. Выпуск геля осуществляется в двух типах туб на 30 и 50 г, с нахождением их в картонной упаковке.

Состав суппозиториев

Амелотекс в виде суппозиториев имеет торпедообразную форму с зеленовато-желтым цветом. Лекарство состоит из мелоксикама и дополнительных ингредиентов. В них входят: твердый жир, глицерилгидроксистеарат макрогола. Продажа суппозиториев осуществляется в следующих формах:

  • 1 суппозиторий в упаковке.
  • 3 свечи в одной упаковке.
  • По 3 штуки, расположенные в двух блистерах.
  • Включает по 3 суппозитория, расположенных в 3 блистерах.
  • По 3 свечи в 4 блистерах.
  • 5 суппозиториев, расположенных в одном блистере.
  • По 5 штук, расположенных в двух блистерах.

Пациентам, имеющим нарушения работы печени или почек нельзя превышать рекомендуемое дозирование препарата, равную 7,5 мг. Людям, имеющим ярко выраженную почечную и печеночную недостаточность, необходимо отказаться от применения препарата полностью. Лекарство запрещено пациентам, имеющим подтвержденную гиперкалиемию. Препарат запрещен пациентам, подвергающихся диализу, равному КК˂30 мл/мин.

При циррозе печени корректировка дозировки не требуется.

К противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Язвенное образование в ЖКТ.
  • Беременность и период лактации.
  • Астма аспириновая.
  • Нарушения сердечного ритма.
  • Нарушения в работе почек и печени.
  • Воспалительный процесс в прямой кишке.
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Преклонный возраст после 80 лет.
  • Наличие царапин, травм и прочего на месте нанесения геля.
  • Кровотечение в желудке и кишечнике.
  • Послеоперационный период на сердце.

Нюансы применения

Препарат запрещен беременным девушкам. Он оказывает негативный эффект на развитие плода. Поэтому применение средства при беременности запрещено. Лекарство не рекомендуется применять кормящим матерям. У младенцев могут выработаться аллергические реакции на лактозу, содержащуюся в грудном молоке. Такое явление может вызвать негативные последствия, связанные в дальнейшем с кормлением грудничка.
Препарат запрещен детям и подросткам моложе 15 лет. Лекарство негативно сказывается на развитии организма. Поэтому при возникновении заболеваний, которые лечатся данным препаратом, необходимо найти аналоги.

От применения препарата следует отказаться пожилым людям старше 55 лет.

Инструкция по применению предупреждает о следующих побочных действиях:

  • Проявление головной боли.
  • Тошнота, граничащая с рвотой.
  • Аллергическая сыпь или зуд на коже.
  • Нарушение координации движений.
  • Попеременное изменение артериального давления.
  • Нарушения стула.
  • Метеоризм.
  • Обострение язвы.
  • Приступы бронхообструкции.
  • Бронхиальная астма.
  • Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.
  • Появление отеков на ногах.
  • Появление шума в ушах.
  • Хроническая сонливость
  • Анемия
  • Стоматит.
  • Гастрит.
  • Конъюктивит.
  • Нарушения зрения.
  • Анафилактический шок.

Симптомы передозировки

  • Судороги.
  • Остановка сердечной или дыхательной деятельности.

Для снижения или полного исчезновения данных симптомов необходимо промыть желудок, вызвать врача.

Хранение, отпуск из аптек

Данное лекарственное средство необходимо принимать только по назначению врача. Инструкция по применению предписывает строгое соблюдение дозировки принимаемого препарата. Средство можно приобрести в специализированных аптеках строго по рецепту специалиста. Так как в состав препарата входит мелоксикам, лекарство необходимо использовать в течение двух лет. При вскрытии упаковки – тюбика геля или свечей, препарат необходимо использовать в течение одной недели. Инъекции необходимо использовать сразу после вскрытия. Лекарство хранят в темном сухом месте при температуре от 8 до 25°С.

Запрещено хранить препарат в прохладном месте, например в чулане или холодильнике.

Инструкция по применению Амелотекса

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Во время приема активный компонент отлично впитывается и принимается желудочно-кишечным трактом в количестве 90%. Практически вся дозировка, оказавшись внутри, начинает тесное взаимодействие с белками крови. В случае длительного приема Амелотекса возникает соотношение 1: 1 между препаратом и плазмой. Это происходит, примерно, через неделю после первой дозы.

Мелоксикам централизуется в печени, образуя пассивные производные. Выведение Амелотекса осуществляется почками и кишечником. Этот период наступает спустя 1, 5 после использования лекарства. При этом, изменения клиренса наблюдаются только у людей преклонного возраста. Что касается почечной или печеночной недостаточности, то особых перемен в проявлении лечебного эффекта не наблюдается.

Способ и дозировка таблеток

Инструкция по применению предлагает принимать лекарство в таблетках оральным способом во время очередного приема пищи. Их необходимо запивать небольшим количеством жидкости. Необходимо принимать 7,5 либо 15 мг за один раз, а продолжительность лечения, в общем, составляет от 2 недель до месяца. Дозировка, также как и курс лечения, у многих пациентов будет различаться. Точное количество таблеток назначает лечащий врач – в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Способ и дозировка инъекций

Принимать данный препарат инструкция рекомендует также в виде инъекций внутримышечно. Ввод лекарства должен проводиться медленно и с максимальным углублением в ягодицу. При этом следует удостовериться, что игла не попала в полость сосуда. Необходимо делать по 7,5 либо 15 мг в течение 5 дней. По окончании этих дней, при отсутствии улучшения, больного переводят на таблетки.

Способ и дозировка геля

Гель осуществляет снятие боли и воспаления с пораженных участков кожи. При его использовании происходит уменьшение или полное подавление болевого синдрома в местах нанесения Амелотекса. Также он осуществляет повышение двигательной активности суставов. Во время его втирания гель всасывается кожей, проходит по кроветворной системе и постепенно скапливается в пораженном участке.

Средство в форме геля наносится неширокой полоской на пораженный участок в позвоночно-крестцовом отделе. Втирать его требуется в течение 1,5-2 минут 2 раза в день. Весь курс будет составлять месяц. При запущенном заболевании продолжительность может быть больше.

Способ и дозировка суппозиториев

Амелотекс в виде суппозиториев используется только в случае невозможности принимать таблетку. Необходимо вставлять свечу ректально два раза в день. Вся продолжительность лечения будет составлять месяц.

Амелотекс при заболеваниях

Лекарство в любой форме, при остром развитии болезни, имеет свои особенности.

Остеоартроз. Рекомендуется принимать до 7,5 мг за сутки. В случае ухудшения или отсутствия результата дозировка может быть повышена до 15 мг.

Болезнь Бехтерева. Следует принимать по 15 мг. в сутки.

При почечной недостаточности дозировка должна быть не более 7,5 мг. в день.

Ревматоидный артроз подразумевает дозировку в 15 мг.

Амелотекс для детей

В возрасте до 15 лет препарат противопоказан. Это связано с неизученностью данного вопроса.

При беременности и лактации

Лекарство в любом виде противопоказано и во время беременности, и во время периода лактации.

Инструкция по применению Амелотекс указывает применять препарат при различных воспалительных реакциях. При введении инъекций происходит связывание с протеинами плазмы. Наблюдается проникновение в жидкость суставов через ткани. Концентрация в суставной жидкости может достигать более половины процентов от концентрации в плазме.
Лекарство Амелотекс выводится через кишечник и почки. Первоначально выводится менее 5% дозы. Период полувыведения может составлять более 15 часов. Плазменный клиренс равен 8 мл.

Всасываемость таблеток из кишечника составляет 89%. Изменение адсорбции может произойти после приема пищи. При приеме лекарственного средства при дозировке 7,5 и 15 мг концентрации в крови пропорциональны.

Главный компонент способен метаболизироваться в печени. Из-за этого могут формироваться инертные производные.

  • Амелотекс с нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается вероятность провоцирования рецидива внутренних кровотечений.
  • С литием – увеличение концентрации лития в кровеносной системе. Снижает эффективность действия внутриматочной концентрации и сосудопонижающих лекарственных средств.
  • С тиклопидином и гепарином способствуют повышению частоты кровотечений.
  • Амелотекс и метотрексат усиливают миелодепрессивное действие.
  • Амелотекс и диуретики приводят к серьезным осложнениям почек.
  • Амелотекс и циклоспорин – усиление нефротоксического воздействия.
  • Амелотекс и колестирамин способствуют ускоренному выведению мелоксикама из организма.
  • Амелотекс гель не следует принимать одновременно с другими видами геля.

Аналоги Амелотекс

Название Описание Противопоказания Стоимость, руб
Мовалис Применяется при комплексной терапии. Лечит острые формы спондилита и артрита. не рекомендован пациентам с сердечной недостаточностью. от 602
Роцефин Аналог препарата в Швейцарии. Выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Не рекомендован гиперчувствительным людям. От 488
Диферелин Аналог препарата во Франции. Способен замедлить формирование фибромиомы матки и рака предстательной железы. Лекарство не рекомендовано беременным и кормящим девушкам. От 150

Дешевые аналоги

Название Описание Противопоказания Стоимость, руб
Диклофенак Аналог препарата в РФ. Применяется при болезнях, связанных с опорно-двигательным аппаратом. Не рекомендован пациентам, имеющим язвы и кровотечения ЖКТ. От 16
Мелоксикам Аналог препарата в Германии. Выпускается в виде раствора, таблеток и свечей. Не рекомендован подросткам моложе 15 лет, пациентам, страдающим воспалительными болезнями кишечника. От 14
Мовасин С легкостью лечит заболевание Бехтерева. Применяется при симптоматической терапии. Препарат запрещен пациентам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. От 64

Отечественные и зарубежные аналоги

Выделяют синонимы и полные аналоги средства. К первой группе относятся следующие лекарственные препараты:

Ко второй разновидности можно отнести:

Показания к применению

Пациентам необходимо знать, от чего помогает препарат. Лекарство необходимо принимать при следующих развивающихся заболеваниях:

  • Воспалительных болезнях суставов, а также дегенеративных заболеваниях, которые сопровождаются сильными болевыми ощущениями. При таких заболеваниях рекомендуется применять инъекции Амелотекс. Уколы вводят внутримышечно.
  • Дегенеративно-дистрофическом заболевании – остеоартрозе.
  • Хроническом заболевании соединительной ткани аутоиммунной природы – ревматоидном артрите.
  • Заболевании Бехтерева.

При симптоматическом лечении разрешено применять Амелотекс. Показания к применению указывают, что препарат ослабевает болевые ощущения, с легкостью снимает воспаления. Но стоит учесть, что на дальнейшее развитие болезни данный лекарственный препарат влияния не оказывает.

Отзывы

Отзывы о препарате неоднозначны. Большинство пациентов указывают заметное улучшение после применения лекарства. Было оценено превосходное связывание лекарства с белками плазмы. Поэтому пациенты лечат такие заболевания, как артрит, артроз, суставные боли, анкилозирующий спондилит.

Негативные отзывы пациентов совпадают с побочными реакциями. Может возникнуть ухудшение остроты зрения, возникновение аллергии и мигрени. При несоблюдении инструкции у пациентов могут возникнуть кровотечения, ожоги слизистой оболочки желудка и кишечника. Может сформироваться потеря ориентации, повышенная сонливость и раздражительность.

Поэтому препарат необходимо принимать только по рекомендации лечащего врача.

Не рекомендуется заниматься самолечением, превышать дозировки. В ином случае неправильное лечение может негативно сказаться на здоровье человека.

Посмотрите видео про нестероидные противовоспалительные препараты

Амелотекс®

Представлены 3 формы препарата: ампулы, таблетки и гель

  • Регистрационный номер: ЛСР- 004199/ 08
  • Торговое название препарата: Амелотекс®
  • Международное непатентованное название: Мелоксикам
  • Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
  • Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты
  • Код АТХ: М01АС06
  • Состав: 1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества мелоксикам – 15 мг
    вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
  • Описание: прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

    Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.

    Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

    Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

    Фармакокинетика

    Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.

    Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

    Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

  • Показания к применению

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

C осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Дозировка

Внутримышечно, глубоко – по 7,5 – 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
  • Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
  • Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов и антагонистов нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.

Увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.

Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1,5 мл в ампулы. По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, сотгкс Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Тел./факс: (495) 956-29-30
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Амелотекс® (в таблетках)

  • Торговое название препарата: Амелотекс®
  • Международное непатентованное название: Мелоксикам
  • Лекарственная форма: таблетки
  • Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты
  • Код АТХ: М01АС06
  • Состав: 1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  • Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
    Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

  • Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика

    Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

    Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

    В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

    Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.

    Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

  • Показания к применению

  • В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

    C осторожностью

    Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:

    • ревматоидный артрит;
    • остеоартроз;
    • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
    • Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
    • Противопоказания
    • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
    • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • декомпенсированная сердечная недостаточность;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
    • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
    • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
    • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
    • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
    • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
    • беременность, период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 15 лет.
      • ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
      • Дозировка
      • Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

        Рекомендуемый режим дозирования:

        Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
        Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
        Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

        Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

        У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

      • Побочное действие

        • Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
        • Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
        • Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1%— крапивница; менее 0,1%nbsp;— фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
        • Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
        • Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
        • Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
        • Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
        • Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
        • Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

        Передозировка

        Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

        Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

        Взаимодействие с другими лекарственными средствами

        При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

        При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.

        При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).

        При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).

        При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

        При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

        При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

        При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.

        При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

        Особые указания

        Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

        Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

        У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

        У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

        При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

        Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

        Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

        Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

        Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

        Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

        Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

        Форма выпуска

        Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
        По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

        Срок годности

        3 года. Не использовать по истечении срока годности.

        Условия хранения

        В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике.
        Хранить в недоступном для детей месте.

        Условия отпуска из аптек.

        По рецепту.

        Производитель

        РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
        Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье —
        ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
        141345, Россия, Московская область, Сергиево — Посадский муниципальный район,
        сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

        Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
        Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
        141345, Россия, Московская область, Сергиево — Посадский муниципальный район,
        сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
        Тел./факс: (495) 956-29-30

        МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

        ИНСТРУКЦИЯ

        по применению лекарственного препарата для медицинского применения

        Амелотекс®

        Регистрационный номер:

        Торговое название: Амелотекс®

        Международное непатентованное название: мелоксикам

        Лекарственная форма: гель для наружного применения

        Состав:

        100 г геля содержат:

        активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;

        вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

        Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

        Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

        Код ATX: М02АА

        Фармакологические свойства

        Фармакодинамика

        Амелотекс® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

        Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

        При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

        Фармакокинетика

        В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

        В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

        Показания к применению

        Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

        Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

        Противопоказания

        Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

        С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

        Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

        Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

        Способ применения и дозы

        Наружно. Не применять внутрь!

        Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

        Побочное действие

        Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

        Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

        Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

        При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

        Передозировка

        Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

        Взаимодействие с другими лекарственными средствами

        Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

        Особые указания:

        Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

        Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

        Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

        Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

        В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

        Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

        Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

        Форма выпуска

        Гель для наружного применения 1 %.

        30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.

        1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

        Условия хранения

        Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

        Хранить в недоступном для детей месте.

        Срок годности

        2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

        Условия отпуска из аптек

        Без рецепта.

        Производитель

        ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А. Тел./факс: (812) 331-93-10

        или

        ООО «Озон», Россия, 445351, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

        Тел./факс: (84862) 3-41-09

        Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удо­стоверение: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

        Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское посе­- ление Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

        Тел./факс: (495) 956-29-30.

Амелотекс таблетки: инструкция по применению

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.

Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

  • остеоартрозе;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).

Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.
Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

  • при имеющейся ИБС;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • дислипидемии либо гиперлипидемии;
  • в случае сахарного диабета;
  • заболеваний периферических артерий;
  • при курении;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
  • инфекции Helicobacter pylori;
  • пациентам пожилого возраста;
  • в случае длительного применения НПВП;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • при частом употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
  • антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
  • пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.

Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе. Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит. Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.

Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.

Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.

При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).

При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.

При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.

Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.

Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Амелотекс для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *