• русский
  • қазақша

Торговое название

Амбро®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5мл и 30 мг/5 мл, 100 мл, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор пищевой, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая, сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч. В плазме крови приблизительно 90% препарата связывается с белками. Распределение амброксола в тканях и крови происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится, в основном, (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч. Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакодинамика

Амбро® — муколитический препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Сироп 30 мг/5 мл:

Эта схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний. Курс составляет 14 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 2 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;

Дети от 1 до 2 лет: 1,25 мл (¼ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.

Через 14 дней дозу можно уменьшить в два раза.

Сироп 15 мг/5 мл:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 дозировочные ложки) 3 раза в сутки;

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки;

Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 3 раза в сутки;

Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ дозировочной ложки) 2 раза в сутки.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто (≥ 1/1,000 — < 1/100):

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Редко: (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— реакции гиперчувствительности

Не известно:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сыпь, крапивница,

Не известно:

тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

«Сообщения о предполагаемых побочных реакциях»

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

  • редкая наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Амбро® с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин. Одновременное применение Амбро® с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и другие) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути, что может сократить сроки лечения.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу”.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени или почек, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета (из-за угрозы скопления слизи). При тяжелых нарушениях функции печени и почек следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и в период лактации.

Амброксола гирохлорид проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 100 мл или 150 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или импортные, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и дозировочной ложкой помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в коробки из картона для потребительской тары или картона гофрированного.

Допускается упаковка флаконов (без пачек) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона с прокладками. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Амброксол представляет собой лекарственное средство с выраженным муколитическим отхаркивающим эффектом. Его нередко выписывают людям, которые имеют болезни бронхолегочной системы с трудноотделяемым секретом.

Препарат имеет разные формы выпуска, которые отличаются определенными особенностями применения. Чтобы добиться нужного терапевтического эффекта, инструкция по применению должна четко выполняться.

Состав и формы выпуска

Препарат включает гидрохлорид амброксола – именно это вещество является активным компонентом. Другие составляющие зависят от формы выпуска. Так, таблетки дополнительно содержат аэросил, стеарат магния, крахмал и моногидрат лактозы.

Амброксол выпускают в таких лекарственных формах:

  • таблетки;
  • сироп;
  • раствор для инъекционного использования;
  • капсулы;
  • раствор для ингаляций;
  • капли для перорального применения.

Механизм действия

Амброксол представляет собой муколитик, который позволяет быстро и действенно выводить из органов дыхания мокроту. Химический состав абсолютно безопасен, потому риск появления побочных эффектов минимален.

Благодаря применению амброксола активизируется работа ворсинок дыхательных путей. Это обеспечивает быстрое выделение легкими сурфактанта. За счет этих процессов удается добиться быстрого разжижения мокроты, стимулировать ее выведение из организма и остановить кашель.

Для данного средства характерны следующие особенности:

  1. Основу препарата составляет гидрохлорид амброксола. Он представляет собой метаболит бромгексина и является нетоксичным веществом.
  2. При употреблении препарата удается уменьшить вязкость мокроты. Благодаря этому можно сделать слизь более жидкой и успешно вывести ее из организма.
  3. Препарат активизирует выделение легкими сурфактанта – защитного фактора. За счет этого удается добиться эффективной защиты тканей дыхательных органов.
  4. Средство укрепляет иммунную систему и улучшает попадание антибактериальных средств в легкие. Именно поэтому амброксол нередко сочетают с антибиотиками, назначенными врачом.

Комплексное использование средства отличается высокой эффективностью и помогает не только быстро устранить кашель, но и справиться с очагом патологии.

Показания к применению

Данное лекарство выписывают при острых и хронических патологиях органов дыхания. Использовать препарат требуется для выведения густого секрета, который не получается откашлять. К ключевым показаниям к приему вещества относят следующее:

  • бронхиальная астма;
  • воспаление легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • муковисцидоз;
  • хроническая обструкция легких;
  • ларинготрахеит;
  • острый и хронический бронхит разной природы.

В инструкции присутствуют дополнительные показания к употреблению вещества. К ним относятся:

  • синусит;
  • ларингит;
  • ринит;
  • подготовка к бронхоскопии и восстановление после процедуры;
  • 28-34 неделя беременности – в данном случае средство показано при высокой вероятности преждевременных родов, поскольку оно помогает предотвратить респираторный дистресс-синдром у младенца.

Инструкция для детей и взрослых

Особенности использования средства зависят от формы выпуска лекарства. Чтобы добиться нужных результатов, обязательно требуется проконсультироваться со специалистом и четко следовать его рекомендациям.

Сироп

Сироп амброксола обладает разной концентрацией. Так, в 5 мл лекарства содержится 15 или 30 мг действующего компонента. В зависимости от этого подбирают дозировку:

  • взрослым и детям после 12 лет выписывают по 30 мг за 1 прием;
  • для детей до 12 лет рекомендовано по 15 мг за 1 прием.

Пить лекарство в форме сиропа стоит трижды в сутки. Более точные рекомендации должен дать специалист.

Таблетки

Эту форму нужно применять перорально во время приема пищи. Их необходимо запивать водой. В каждой таблетке присутствует 30 мг активного ингредиента. Средство рекомендовано для взрослых пациентов и детей старше 12 лет.

Обычно применяется такая схема использования: в первые 3 суток назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, после чего переходят на 2 таблетки в день. Лекарство рекомендуют пить в течение 1-2 недель.

Раствор для внутреннего приема

Данная лекарственная форма имеет дозировку 7,5 мг на 1 мл. Взрослым рекомендуется пить препарат 3 раза в день. В первые 2-3 суток средство назначают в количестве 4 мл, после чего разовую дозировку снижают до 2 мл. Также допустимо уменьшить число приемов до 2 в сутки и сохранить прежнюю дозировку – 4 мл.

Детям 5-12 лет вещество назначают в количестве 2 мл. Его можно пить 2-3 раза в сутки. Пациентам 2-5 лет показано по 1 мл средства трижды в сутки. Малышам до 2 лет нужно применять по 1 мл средства дважды в день. Без консультации специалиста не стоит использовать средство более 5 суток.

Раствор для ингаляций

Основным достоинством небулайзерного введения препарата является быстрое попадание медикаментозного средства в пораженные органы. Таблетированные формы начинают действовать лишь после всасывания – на это требуется примерно полчаса. Ингаляционное введение амброксола позволяет добиться эффекта уже через 5 минут.

Благодаря этому наблюдается минимальная потеря активных элементов. За счет этого ингаляции позволяют получить хороший результат. Помимо этого, небулайзерное введение позволяет увеличить содержание антибиотиков.

В отличие от аналогичных препаратов, данный раствор не создает угрозу возникновения бронхоспазма. Это крайне важно при лечении людей, страдающих обструкцией легких и бронхиальной астмой. Применять данное средство разрешено с раннего возраста.

Статья в тему – обзор лучших муколитических средств.

Особенности лечения при беременности и лактации

Беременным женщинам можно применять амброксол исключительно во 2-3 триместрах. При этом очень важно четко соблюдать дозировку, назначенную специалистом. Отзывы врачей свидетельствуют, что на начальных этапах беременности данное средство строго противопоказано.

При лактации можно применять средство для лечения респираторных патологий у новорожденного младенца. Если же терапия требуется кормящей матери, ей придется на время остановить лактацию.

Побочные эффекты

При нарушении правил применения вещества есть риск появления побочных реакций. Они проявляются в следующем:

  1. Аллергия. Вещество может приводить к появлению высыпаний, крапивницы, контактного дерматита. Опасными последствиями непереносимости препарата являются отек Квинке и анафилактический шок.
  2. Поражение органов пищеварительной системы. В этом случае у пациента могут наблюдаться нарушения стула, сухость в ротовой полости, тошнота и рвота.
  3. Поражение органов дыхания. При этом человек жалуется на развитие ринореи – обильного выделения слизи из носоглотки.

Побочные реакции, как правило, характерны для людей, которые долгое время используют данное средство и не соблюдают рекомендованную врачом дозировку.

Противопоказания

В составе препарата присутствуют вещества, которые способны провоцировать индивидуальную непереносимость. Потому у лекарства имеются определенные противопоказания. К ним относят следующее:

  • язвенная болезнь;
  • повышенная чувствовительность к лактозе;
  • непереносимость ингредиентов препарата;
  • наличие судорожного синдрома.

Также врачи советуют отказаться от применения данного средства в первый триместр беременности.

Статья в тему – инструкция по применению Флуимуцила для ингаляций.

Особые указания

Не стоит сочетать применение вещества с противокашлевыми препаратами, которые нарушают выведение мокроты. Также зафиксированы сложные случаи поражения кожи, в том числе синдром Стивенса-Джонса. Помимо этого, существует угроза развития токсического эпидермального некролиза, который ассоциируется с приемом амброксола.

Данные случаи обычно объясняются степенью сложности сопутствующих патологий или комбинаций амброксола с другими лекарствами. Помимо этого, на раннем этапе эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонса могут возникать неспецифические патологии, похожие на грипп:

  • ринит;
  • кашель;
  • болевые ощущения в горле;
  • увеличение температуры;
  • ломота в теле.

Данная клиническая картина может стать основанием для ненужной симптоматической терапии средствами от простуды. Потому при поражении кожи или слизистых нужно сразу же обратиться к врачу. При этом лечение амброксолом стоит отменить.

При поражении почек препарат можно принимать только по предписанию врача. Также следует учитывать, что данное средство включает лактозу. Потому амброксол запрещено принимать пациентам с нарушением усвоения этого вещества.

Передозировка

При избыточном употреблении препарата есть риск появления диспепсических симптомов, диареи, тошноты и рвоты.

Чтобы устранить данные проявления нужно стимулировать искусственную рвоту и сделать промывание желудка спустя 1-2 часа после применения средства. Также обязательно назначают симптоматическую терапию и применение продуктов с содержанием жира.

Аналоги Амброксола подешевле

Если наблюдается непереносимость средства, можно подобрать аналоги. К наиболее эффективным относят следующее:

  • амбробене;
  • лазолван;
  • бромгексин;
  • амброгексал;
  • амбролан.

Большинство указанных средств используют при патологиях органов дыхательной системы. Благодаря этому удается в короткие сроки уменьшить симптомы заболеваний и нормализовать состояние пациента.

При выборе амброксола или амбробене стоит учитывать, что данные средства содержат одинаковые компоненты. Потому они позволяют добиться идентичного лечебного эффекта. Многие люди ориентируются на стоимость. Цена амброксола значительно ниже – она составляет всего 26 рублей.

Многие пациенты интересуются: амброксол или лазолван – что лучше? Данные средства тоже не имеют существенных отличий в составе. Потому их считают структурными аналогами. Отличия препаратов заключаются лишь в составе дополнительных ингредиентов.

Нередко возникает выбор: амброксол или бромгексин?

Принцип действия данных средств во многом совпадает. Единственным отличием является скорость достижения результатов. В данной ситуации амброксол имеет определенные преимущества, поскольку начинает действовать уже через несколько часов. Бромгексин позволяет добиться результатов только на следующий день.

Амброксол – эффективное лекарственное средство, которое позволяет получить прекрасные результаты и справиться с различными патологиями органов дыхательной системы. Чтобы добиться требуемого результата, необходимо четко соблюдать инструкцию по применению вещества. При этом любые варианты самолечения строго запрещены, поскольку лекарство может привести к отрицательным последствиям.

Амброксол: инструкция к препарату

Инструкция по медицинскому применению препарата Амброксол Врамед

<< скачать в формате PDF

Регистрационный номер: П N015626/01
Торговое название: Амброксол Врамед
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма: сироп

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета с запахом малины.

Отхаркивающее, муколитическое средство.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, который обладает муколитическим и мукокинетическим действием. Усиление продукции легочного сурфактанта и стимуляция цилиарной активности вызывают увеличение тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Таким образом, препарат облегчает выделение мокроты и откашливание, улучшает дыхание.

Фармакокинетика
Абсорбция: быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальные плазменные концентрации достигаются от 0,5 до 3 часов после перорального приема.
Распределение: Связывается с плазменными протеинами (около 90%). Быстро распределяется в тканях, при этом максимальная концентрация устанавливается в легких.
Метаболизм: метаболизируется в основном в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение: до 90% выводится через почки. Не кумулирует при почечной недостаточности. Выделяется с грудным молоком.

В комплексной терапии заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хронические обструктивные болезни легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст (до 1 года).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4-5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные обширных клинических наблюдений после 28-ой недели беременности не выявили поражений плода. Независимо от этого, обычной мерой предосторожности при применении лекарственного препарата во время беременности является применение под наблюдением лечащего врача. Не рекомендуется применение препарата в первом триместре.
Препарат необходимо с осторожностью применять во II и III триместре беременности.

Грудное вскармливание

Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то, что не ожидается неблагоприятного влияния на грудного ребенка, не рекомендуется применение препарата во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброксол Врамед сироп принимают внутрь во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет:
При острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях: 30 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить — по 30 мг (10 мл) 2 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Пациенты пожилого возраста
Дозировка у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у взрослых пациентов.
Пациенты с печеночными и почечными поражениями У этой категории пациентов применяется 1/2 рекомендуемой для взрослых дозы.
Дети
● от 6 до 12 лет — по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в день.
● от 2 до 6 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в день.
● от 1 года до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в день.
● младше 1 года — не рекомендуется.
В детском возрасте от 1 года до 2 лет лекарственный препарат применяется только по назначению врача.

Продолжительность лечения — не рекомендуется
применение лекарственного препарата более 5 дней без консультации с врачом.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: дисгевзия (например, изменение вкуса).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечастые: ринорея.
С неизвестной частотой: сухость в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта и в глотке, сухость во рту, диарея, диспепсия и боли в животе, запоры.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редкие: кожные высыпания, крапивница, экзантемы.
Очень редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела) и острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: дизурия.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

● Одновременное применение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) вызывает повышение концентрации антибиотика в ткани легких.
● Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
● Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.

Особые указания

● В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (СДС)/ токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайела), острый генерализированный экзантемный пустулез (ОГЭП) после применения отхаркивающих средств, в т.ч. амброксола.

Большинство этих случаев объясняется тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. Кроме того, ранняя фаза синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз у пациента может протекать продромально с неспецифическими гриппоподобными симптомами, такими как высокая температура, боли во всем теле, насморк, кашель и воспаление носоглотки.

Неспецифические гриппоподобные симптомы могут ввести в заблуждение, чем и вызвать симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Вот почему в случае появления новых поражений кожи или слизистых необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом (как мера предосторожности).

● Амброксол назначается с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени и почек, причем при лечении применяется более низкая доза (половина рекомендуемой дозы для взрослых) и продолжительность лечения не должна превышать 4-5 дней.
● Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
● Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать желудочно-кишечные расстройства у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
● Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно — замедленные).
● Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз (10 г/доза) может вызвать головную боль, желудочно-кишечные расстройства.
● Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Прием препарата Амброксол Врамед не оказывает влияния на способность водить транспортные средства, работать с машинами и механизмами.

Форма выпуска и упаковка
Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф” или во флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.

Условия отпуска
Без рецепта.
По рецепту — для детей младше 2 лет.

Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО, Болгария
1220, София, ул. Илиенское шоссе 16

Производитель
АО “Софарма”, 5660, с. Врабево, область Ловеч,
Болгария
Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., district of Lovech, Bulgaria
Выпускающий контроль качества
АО “Софарма”, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16,
Болгария
Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва
Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10.
Тел.: (495) 786-2226

Амброксол сироп от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *