Алпростадил (Alprostadil): инструкция по применению, цена и где купить лекарство

Алпростадил достаточно давно применяется в практической медицине для лечения различных заболеваний, связанных с кардиоваскулярными расстройствами. Лекарственное соединение представляет собой синтетический простагландин Е1 (ПГЕ1), обладающий широким спектром биологической активности. Вещество способно регулировать выработку и реализацию эффекта практически всех гормонов и медиаторов.

Простагландины начали изучать относительно недавно, в 1970-х годах. Настоящий прорыв в исследовании таких соединений произошел в последние 10 лет благодаря появлению методик, позволяющих изучить их химическую структуру и биологическую активность.

К настоящему моменту известно 5 основных видов простагландинов: Е (1 и 2), J, D и F. В организме ПГ вырабатываются из фосфолипидов практически во всех тканях и структурах. Реализация эффектов данных биологически активных соединений происходит через специфические рецепторы, находящиеся на поверхности клеточной оболочки. Простагландины взаимодействуют с системой внутриклеточных нуклеотидов, в частности, с цАМФ, регулирующей практически все процессы, протекающие в клетке.

Алпростадил оказывает схожее с природным ПГЕ1 действие. В первую очередь, это расширение сосудов, что приводит к увеличению кровотока в тканях. Дополнительно ПГЕ1 оказывает противовоспалительный и цитопротективный эффект.

Международное непатентованное название (МНН). Alprostadil.

Наименование вещества на латинском языке. Alprostadilum.

Торговое название и производитель. Алпростадил входит в состав различных лекарственных средств отечественного и зарубежного производства:

  • Алпростан Зентива (Чехия), выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий;
  • Артерис-Веро (Россия), доступен в форме лиофилизата;
  • Вазапростан (Германия), производится в виде порошка для приготовления инъекционного раствора;
  • Вазостенон (Россия), выпускается в форме концентрата для дальнейшего разведения;
  • ВАП 20 и ВАП 500 (Кипр), доступен в виде концентрированного раствора;
  • Caverject (США), производится в форме лиофилизата.
  • Проставазин (Германия), доступен в виде концентрата и лиофилизата;
  • Edex (США), удобен шприцами-ручками для интракавернозного введения препарата.

Особый интерес представляет алпростадил под торговым названием Muse – The Medicated Urethral System for Erection. В отличие от других медикаментов, содержащих синтетический аналог ПГЕ1, Мьюз выпускается в форме уретральных суппозиториев (свечей). В таблетках не доступен.

АТХ и регистрационный номер. Код по АТХ – С01ЕА01, отдельный регистрационный номер присваивается каждому препарату на основе алпростадила.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственное средство принадлежит одновременно к нескольким фармакологическим классам: препаратам для стимуляции потенции, вазодилататорам, антиагрегантам, простагландинам и их аналогам.

Другие параметры. Эмпирическая формула – С20Н34О5, молекулярная масса – 354,49. Внешне представляет собой белый гигроскопичный порошок без запаха. Медленно растворим в воде и практически не растворим в этиловом спирте и эфире. Готовый инъекционный раствор бесцветен, прозрачен, рН 4,0–8,0.

Алпростадил (как и физиологический ПГЕ1) обладает таким эффектом:

  • угнетает активность лейкоцитов;
  • снижает интенсивность адгезии тромбоцитов и их агрегации;
  • уменьшает скорость высвобождения лизосомальных ферментов;
  • нормализует пластичность красных кровяных телец;
  • регулирует процессы свертывания крови;
  • уменьшает пролиферацию гладкомышечных клеток в эндотелии.

Алпростадил в целом нормализует метаболизм липидов в сосудистой стенке, восстанавливает выработку коллагена и гликозаминогликанов.

Инструкция по применению

Лекарства, содержащие алпростадил, назначаются для лечения эректильной дисфункции, но в качестве препаратов второй очереди после психотерапии и ингибиторов ФДЭ5 (Виагра, Визарсин, Силденафил и т.д.). Но, несмотря на то, что инструкция по применению подробно описывает режим дозирования и особенности использования медикамента, самолечение противопоказано.

В российский РЛС включены только формы лекарственного средства в виде концентратов и лиофилизатов, предназначенных для последующего разведения и для внутривенного введения. Дозировка активного ингредиента составляет 100 мкг, 20 мкг и 60 мкг в 1 ампуле. Алпростадил для интракавернозного введения готовят также, как раствор для перорального применения. Дозировку средства для уколов в пенис определяет врач.

Инновационный препарат Muse (гелевый алпростадил) выпускается в виде свечей, содержащих 125, 250, 500 мкг или 1 мг активного компонента. В упаковке к средству прилагается аппликатор, облегчающий его применение.

По механизму действия алпростадил представляет собой мышечный релаксант. Взаимодействуя со специфическими рецепторами, повышает уровень внутриклеточного цАМФ. В результате ионы Са2+ высвобождаются во внеклеточное пространство, вызывая расслабление гладкомышечных волокон сосудистой стенки.

Алпростадил для интракавернозного введения также снижает высвобождение пресинаптического норадреналина в кавернозные тела пениса, что необходимо для поддержания устойчивой эрекции.

Иммуногенность. Алпростадил не содержит моноклональные антитела, поэтому не влияет на активность иммунной системы человека.

Абсорбция. Вводится внутривенно или интракавернозно, поэтому всасывается в полном объеме. Максимальные уровни простагландина Е1 отмечают в промежутке времени 0,5–1 час. После интракавернозного введения 0,8–18,9 пикограмм/мл. Биодоступность превышает 98%.

Распределение. В полном объеме связывается с белками плазмы.

Биотрансформация. Отмечают эффект первого прохождения через структуры респираторного тракта, где вещество подвергается процессам окисления с образованием кето- и дигидро-метаболитов. Данные соединения также обладают терапевтической активностью, но в меньшей степени, чем алпростадил.

Элиминация. Выделение происходит через урогенитальный тракт (более 90%), остальное – с каловыми массами. Не кумулирует. Почти 98% введенного препарата выводится на протяжении суток.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

Пол. Не влияет на параметры распределения, метаболизма и экскреции.

Пожилой и старческий возраст. Отличий в фармакокинетике не выявлено.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика лекарства у больных с патологиями почек и здоровых добровольцев сопоставима.

Нарушения функции печени. Основной метаболизм лекарственного средства происходит в легких, поэтому заболевания печени не являются показанием для коррекции дозы или отмены лечения.

Расовая принадлежность. Не оказывает влияния на фармакологические свойства препарата.

Биотрансформация алпростадила преимущественно происходит в легких, поэтому заболевания респираторного тракта могут отражаться на фармакокинетических параметрах препарата (как для внутривенного введения, так и для интракавернозного).

Показания к применению

Показания к назначению алпростадила отличаются в зависимости от используемой формы выпуска.

Так, внутривенно лекарство прописывают при:

  • облитерирующих поражениях сосудов различной степени тяжести (включая перемежающуюся хромоту и другие сопутствующие заболевания);
  • атеросклероз периферических сосудов;
  • диабетическое поражение сосудов;
  • болезнь Бюргера;
  • синдром Рейно, васкулит, склеродермия (в составе комплексной терапии);
  • другие патологии периферического кровообращения;
  • врожденные пороки сердца (назначают кратковременными курсами для поддержания функции миокарда и магистральных сосудов до проведения хирургического вмешательства).

Интракавернозные инъекции делают при эректильной дисфункции вне зависимости от этиологии. Иногда лекарственное средство применяют с диагностической целью. Альтернативой уколам является система MUSE.

Ограничениями к парентеральному введению препарата служат:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к алпростадилу или вспомогательным веществам, входящим в состав препаратов на его основе;
  • период вынашивания ребенка и грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • тяжелые патологии респираторного тракта.

В дополнение, применение с целью лечение импотенции противопоказано:

  • при наличии импланта в пенисе;
  • при онкологических поражениях системы кроветворения;
  • при наличии заболеваний и синдромов, способных вызвать приапизм (или подобное осложнение в анамнезе);
  • при индивидуальных особенностях строения и формы полового члена;
  • в детском и подростковом возрасте;
  • пожилым людям (безопасность не установлена);
  • при патологическом сужении или спазме мускулатуры уретры.
  • также использование алпростадила для стимуляции эрекции (в любой форме выпуска) запрещено при наличии противопоказаний к половой жизни.

Дозировка и способ применения

Четкого режима дозирования лекарственного средства нет. Необходимое количество медикамента подбирают в зависимости от основного диагноза и методики введения.

При облитерирующих поражениях артерий ног алпростадил вводят внутриартериально (при помощи специальных приборов) в дозе 10–20 мкг на протяжении 60 и 120 минут соответственно. Кратность применения – 1 раз в сутки. При внутривенных инфузиях доза составляет 40 мкг дважды в сутки (продолжительность введения – 2 часа). Допускается применение по 50–200 мкг в день (в тяжелом состоянии).

Средняя продолжительность лечения – 2 недели. При хорошем эффекте терапию могут продлить еще на 14 дней. Но общий курс применения не должен превышать месяца. При отсутствии положительной динамики на протяжении 2 недель с момента первой инфузии дальнейшее использование алпростадила нецелесообразно.

Применение в неонатологии. Новорожденным лекарство вводят непрерывно через пупочный катетер (иногда допускается установка катетера в магистральную вену). Инфузию делают со скоростью 0,05–0,1 (в тяжелых случаях 0,4) мкг/кг/мин. После улучшения состояния ребенка дозу снижают до 0,01–0,02 мкг/кг/мин.

Использование системы MUSE. Гелевый алпростадил вводят непосредственно в уретру после опорожнения мочевого пузыря. Начальная доза – 0,125–0,25 мкг, при необходимости это количество повышают. Терапевтический эффект заключается в наступлении эрекции, достаточной для совершения полноценного полового акта.

Интракавернозные уколы. Диапазон доз алпростадила для лечения эректильной дисфункции варьирует от 1 до 40 мкг. Количество лекарственного средства также подбирают индивидуально.

Объяснить, как сделать инъекцию алпростадила в член, должен медицинский работник. Именно поэтому первый укол выполняют у врача, одновременно подбирая нужную дозу. Затем пациенту подробно объясняют ход процедуры, чтобы впоследствии он смог воспользоваться препаратом самостоятельно.

Приготовление инъекционного раствора. Для разведения алпростадила рекомендуют физиологический раствор или 5–10% Декстрозу. Готовят раствор непосредственно перед использованием. При соблюдении правил асептики допускается его хранение в холодильнике (2–8°) на протяжении суток.

При внутривенном или внутриартериальном использовании алпростадила возможно развитие следующих побочных реакций:

  • головная боль и головокружение;
  • судорожные сокращения мускулатуры;
  • астенический синдром;
  • общее недомогание;
  • нарушения тактильной чувствительности;
  • колебания артериального давления;
  • аритмии;
  • приливы, ощущение жара;
  • одышка;
  • тошнота, рвота и дискомфорт в желудке;
  • боли в суставах;
  • симптомы аллергии;
  • гипергидроз;
  • повышение температуры;
  • местные инфузионные реакции.

У новорожденных в дополнение к перечисленным нежелательным реакциям могут развиваться симптомы нейротоксичности, нарушения электролитного баланса.

При введении в полость пениса могут появиться:

  • боли в члене;
  • приапизм;
  • гематомы и боль в месте выполнения укола;
  • отек пениса;
  • аллергические высыпания и зуд.

В единичных случаях возможны выделение крови с мочой, отек мошонки и боли в промежности. Также существует вероятность системных нежелательных явлений.

Лиофилизат или концентрат, содержащие алпростадил, нельзя смешивать с другими растворами (кроме физрастфора и Декстрозы). С осторожностью средство применяют с противоаритмическими и антигипертензивными медикаментами, антикоагулянтами.

При интракавернозном применении противопоказано использование других препаратов для лечения импотенции.

Передозировка при парентеральном использовании проявляется в виде критического снижения давления и аритмии. У новорожденных возможны расстройства дыхания. При инъекции в пенис чрезмерного количества алпростадила вероятен приапизм и стойкие нарушения эрекции в дальнейшем.

Лечение симптоматическое. При необходимости пациента переводят в реанимацию. Иногда рассматривается целесообразность хирургического вмешательства.

Ограничения и меры предосторожности

С осторожностью и под медицинским наблюдением препарат назначают при сопутствующих поражениях почек.

Подбор дозы для лечения эректильной дисфункции должен осуществляться только под контролем врача.

Эрекция, длящаяся дольше 4 часов, после применения алпростадила служит поводом для обращения к доктору.

Влияние на управление транспортом

При парентеральном введении возможно появление головокружения, поэтому после инфузии от вождения транспорта следует отказаться.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки повышают риск осложнений.

Хранить лекарственное средство нужно в холодильнике. Срок годности указан на упаковке и ампулах с препаратом.

Препараты на основе алпростадила

Алпростадил является основным компонентом препаратов, производимых российскими, американскими, немецкими и другими европейскими фармацевтическими компаниями. Так, в виде лиофилизата алпростадил выпускается под торговыми названиями Каверджект, Артерис-Веро, Вазапростан, Проставазин. В форме концентрата лекарственное вещество доступно под наименованиями Алпростан Зентива, Вазостенон, ВАП (20 и 500).

Для лечения эректильной дисфункции доктора часто прописывают алпростадил под маркой Edex, выпускающегося в виде удобной в использовании шприц-ручки. Также популярен препарат MUSE, оснащенный системой для введения активного вещества непосредственно в уретру.

Аналоги

Иногда на форумах создают темы «Сравниваем и выбираем» относительно вопроса, Сулодексид или Алпростадил, что лучше? Однако подобное сравнение некорректно, так как Sulodexide – антикоагулянт, обладающий совсем другим механизмом действия. Препарат применяют для лечения повышенной свертываемости крови, при эректильной дисфункции не используется.

Цена

Цена в России на алпростадил мало зависит от города продажи. Правильно будет сравнивать страну производства и качество препарата. В среднем стоимость начинается от 700–1000 рублей за флакон и от 1300 рублей за шприц-ручку.

Препарат Muse покупают за границей или заказывают из Европы (обычно из Германии) через посредников. Купить лекарство с дозировкой 250 мкг можно по цене около 180 евро за упаковку. Стоимость Muse с дозировкой 500 мкг – 250 евро. Дополнительно оплачивается доставка в зависимости от выбранного способа.

Как и где купить

В аптеке в России есть в наличии ограниченный ассортимент лекарственных форм алпростадила. Тот же Каверджект можно купить в Москве и Санкт-Петербурге, в другие города страны невозможна даже доставка и продажа под заказ. Подобный дефицит связан с высокой ценой лекарства и ограниченным импортом.

Оригинальный алпростадил (в том числе Muse) можно купить в Германии или других странах Европы, воспользовавшись услугами интернет-аптек посредников. Заказать препарат можно по телефону или онлайн. Цена в России (по состоянию на 2018 год) колеблется в районе 200 евро за шприц-ручку. Примерная стоимость флаконов – 25 евро за 1 шт.

Отзывы врачей

Игорь Петрович Андрейченко, кардиолог

Алпростадил – эффективное и безопасное лекарство, так как, по сути, является аналогом физиологических простагландинов. Средство незаменимо при различных патологиях, связанных с нарушениями периферического кровообращения.

Отзывы пациентов с форумов

Иван, 44 года

Доктор прописал средство для лечения половой дисфункции. Долго читал форумы, изучал отзывы. Выбор остановил или на геле, или на шприц-ручках, в итоге решил делать укол. Средство помогло с первого раза. По «побочкам»: чувствовал себя лучше, чем после Визарсина.

Клинические исследования

В медицинской литературе опубликованы данные относительно успешного применения алпростадила для лечения пациентов с диагностированным синдромом перемежающейся хромоты в сочетании с атеросклеротическим повреждением сосудов ног. Положительный результат отметили в 70% случаев.

При применении стандартных протоколов терапии хронических облитерирующих заболеваний нижних конечностей III–IV степени тяжести хирургическая ампутация проводится почти в 40% случаев. Применение алпростадила снижает эту цифру до 12% и в общем уменьшает стоимость лечения. Назначение медикамента пациентам с патологией II степени тяжести позволяет добиться ремиссии в 70% случаев.

Условия продажи в аптеках

В России купить лекарство без рецепта нельзя. В отечественных аптеках выбор лекарственных форм ограничен, в то время как посредники могут по запросу привезти и суппозитории, и одноразовые шприц-ручки.

Оксана Свиридова

Алпростан

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 6076 руб.

Алпростан – препарат простагландина E1, оказывающий сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие, улучшающий периферическое кровообращение.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 0,2 мл в ампулах, по 5 ампул в ПВХ контейнерах, 2 контейнера в пачке картонной).

В 1 ампуле содержится:

  • Активное вещество: алпростадил – 100 мкг;
  • Вспомогательный компонент: этанол.

Алпростан – средство для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий III-IV стадии (в соответствии с классификацией Фонтейна).

Абсолютные:

  • Нестабильная или тяжелая форма стенокардии;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
  • Острый и подострый инфаркт миокарда;
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Отек легких, тяжелый бронхообструктивный синдром с признаками дыхательной недостаточности, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные при клиническом и рентгенологическом обследовании;
  • Гипергидратация, олигурия, отек головного мозга;
  • Заболевания, сопровождающиеся риском возникновения кровотечения (тяжелое поражение сосудов головного мозга, язва желудка или 12-перстной кишки, обширная травма, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям и т.п.);
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 75 лет;
  • Одновременное применение сосудорасширяющих средств и/или антикоагулянтов;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Алпростана.

Относительные (применять с осторожностью):

  • Сердечно-сосудистая недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Сахарный диабет 1 типа, диабетическая ангиопатия;
  • Гемодиализ.

Способ применения и дозировка

Алпростан вводят внутривенно. Непосредственно перед введением из лиофилизата готовят инфузионный раствор.

Рекомендуемое разведение: содержимое 1 ампулы с лиофилизатом (0,2 мл) растворить в 9,8 мл растворителя (5% или 10% раствора глюкозы, физиологического раствора). После разведения концентрация алпростадила в 10 мл раствора составляет 100 мкг. Полученный раствор при необходимости можно разводить в большем объеме растворителя.

Взрослым пациентам назначают по 50-200 мкг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 50-100 мкг 2 раза в сутки. Лиофилизат обычно растворяют в 200-500 мл. Продолжительность инфузии – не меньше 2 часов.

Средняя длительность лечения – 14 дней. В случае положительного эффекта терапию продолжают еще в течение 7-14 дней. Общая продолжительность применения препарата не должна превышать 28 дней.

В случае отсутствия эффекта в течение первых 14 дней лечения Алпростан отменяют.

Для пациентов с нарушениями функции почек (концентрацией креатинина в сыворотке крови больше 1,5 мл/дл) начальная доза составляет 20 мкг. Через 2-3 дня, если в этом есть необходимость, дозу увеличивают до 40-60 мкг.

При сердечной и почечной недостаточности максимальный объем вводимой жидкости составляет 50-100 мл в сутки.

Продолжительность лечения для этих категорий пациентов – 28 дней.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, приступы стенокардии;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительной терапии (от 4 недель) – гиперостоз трубчатых костей (обратимый);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: наличие крови в моче (гематурия);
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Лабораторные показатели: лейкоцитоз, гипербилирубинемия, лейкопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в индивидуальных случаях – увеличение титра С-реактивного белка;
  • Прочие: недомогание, повышенная утомляемость, гипертермия, гипергидратация, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия препарата;
  • Местные реакции: признаки флебита проксимальнее места введения (исчезают через несколько часов после окончания инфузии или изменения места введения, специфического лечения не требуют; снизить частоту проявления этого побочного эффекта позволяет катетеризация центральной вены).

Количество нежелательных реакций зависит от объема, концентрации и скорости проведения инфузий.

Особые указания

Алпростан должны применять только медицинские специалисты, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля состояния сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходимо контролировать гемодинамические показатели кислотно-щелочного баланса, биохимические показатели крови и свертывающей системы крови (у пациентов с нарушениями свертывающей системы крови или получающих одновременную терапию препаратами, которые оказывают влияние на систему гемокоагуляции).

В случае появления побочных эффектов рекомендуется снизить дозу препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца во время лечения и в течение 1 дня после его окончания должны находиться в стационаре под наблюдением врача. Во избежание развития гипергидратации желательно, чтобы объем вводимой жидкости у таких пациентов не превышал 50-100 мл в день. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов: контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, при необходимости – массу тела, баланс жидкости, центральное венозное давление или эхокардиографию. У новорожденных Алпростан следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Лечение больных на гемодиализе следует проводить в постдиализном периоде.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение Алпростана является частью комплексной терапии, клинический эффект лечения носит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания терапевтического курса.

Алпростан может вызывать системные эффекты в виде головокружения, слабости или гипотензии, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузий, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении видов деятельности, требующих повышенной быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Алпростадил усиливает действие сосудорасширяющих и антигипертензивных средств.

При одновременном применении антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов, тромболитиков, цефамандола, цефотетана, цефоперазона увеличивается риск кровотечения.

Адреномиметики (эпинефрин, норэпинефрин) снижают вазодилатирующее действие препарата.

Аналогами Алпростана являются: Алпростан Зентива, Вазапростан, Вазостенон, ВАП 20, ВАП 500, Каверджект, Мьюз, Эдекс, Простин ВР.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 1-5 °С. Не замораживать!

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Алпростадил (Alprostadil)

  • Применение вещества Алпростадил
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Алпростадил
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Алпростадил
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Алпростадил

Латинское название вещества Алпростадил

Alprostadilum (род. Alprostadili)

Химическое название

(11альфа,13E,15S)-11,15-Дигидрокси-9-оксопрост-13-ен-1-овая кислота (в виде комплекса с альфа-циклодекстрином клатратом)

Брутто-формула

C20H34O5

Фармакологическая группа вещества Алпростадил

  • Антиагреганты
  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • Вазодилататоры
  • Регуляторы потенции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции
  • I37.1 Недостаточность клапана легочной артерии
  • I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
  • I73.0 Синдром Рейно
  • I73.1 Облитерирующий тромбангиит
  • I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
  • I77.1 Сужение артерий
  • I77.6 Артериит неуточненный
  • I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • Q21.3 Тетрада Фалло
  • Q22.4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана
  • Q23.2 Врожденный митральный стеноз
  • Q24 Другие врожденные аномалии сердца
  • R25.2 Судорога и спазм
  • Z57.7 Неблагоприятное воздействие производственной вибрации

Код CAS

745-65-3

Характеристика вещества Алпростадил

Синтетический аналог естественного простагландина E1 (ПГЕ1). Белый или почти белый кристаллический порошок с точкой плавления между 115 и 116 °C, растворимость при 35 °C — 8000 мкг/100 мл бидистиллированной воды. Молекулярная масса — 354,49.

Фармакология

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиагрегационное.

Алпростадил обладает широким спектром фармакологического действия. Среди наиболее значимых его эффектов — вазодилатация, подавление агрегации тромбоцитов, стимулирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, матки и других гладкомышечных органов. Улучшает микроциркуляцию, повышает периферический кровоток, оказывает вазопротективное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон сосудистой стенки, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС, понижает АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.

Гладкомышечные клетки артериального протока обладают высокой чувствительностью к действию алпростадила, что позволяет применять его у новорожденных детей с врожденными ductus-зависимыми пороками сердца, в т.ч. при митральной атрезии, атрезии легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетраде Фалло. Алпростадил применяют для паллиативного лечения до проведения хирургической операции. Использование алпростадила позволяет поддерживать артериальный проток в открытом состоянии, что улучшает кровообращение и оксигенацию. Лечение алпростадилом в этом случае является в основном кратковременной мерой, но иногда (при необходимости отложить оперативное вмешательство) может потребоваться длительная терапия (до нескольких месяцев).

Действие алпростадила при лечении нарушений эрекции связано с угнетением альфа1-адренергической передачи в тканях полового члена и расслабляющим действием на гладкую мускулатуру пещеристых тел. Расширение кавернозных артерий и расслабление трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (т.н. «корпоральный веноокклюзионный механизм»). Эффект развивается в течение 5–10 мин после интракавернозного введения и продолжается 1–3 ч.

Алпростадил быстро метаболизируется, T1/2 около 10 сек. При в/в введении примерно 80% (у здорового взрослого человека при одном прохождении — до 70–90%) циркулирующего алпростадила метаболизируется при «первом прохождении» через легкие, главным образом путем бета- и омега-окисления. В результате ферментативного окисления образуется несколько метаболитов, в т.ч. 15-кето-ПГЕ1; 13,14-дигидро-ПГЕ1 и 13,14-дигидро,15-оксо-ПГЕ1. Кето-метаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом. Метаболиты алпростадила выводятся преимущественно почками (около 90% введенной дозы в течение 24 ч), остальное — с фекалиями. Не отмечалось появления неметаболизированного алпростадила в моче, также отсутствуют данные о задержке алпростадила или его метаболитов в тканях.

При внутрикавернозном введении 20 мкг алпростадила средние концентрации в периферической крови через 30 и 60 мин после инъекции (89 и 102 пг/мл соответственно) не были значительно выше исходного уровня эндогенного ПГЕ1 (96 пг/мл) в то время как уровень основного циркулирующего метаболита алпростадила (13,14-дигидро,15-оксо-ПГЕ1) в периферической крови увеличивался (Tmax — 30 мин) и возвращался к исходному через 60 мин после инъекции. Алпростадил связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином (81%), в меньшей степени — с фракцией IV-4 альфа-глобулина (55%). Не отмечено существенного связывания алпростадила с эритроцитами или лейкоцитами. При поступлении в системный кровоток во время внутрикавернозного введения очень быстро метаболизируется, преимущественно в легких.

Применение вещества Алпростадил

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III–IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями. Облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно с трофическими нарушениями, васкулит, системная склеродермия, судороги икроножных мышц, нарушения периферического кровообращения в результате повреждающего воздействия физических факторов, особенно сверхпредельной вибрации. Врожденные ductus-зависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции), в т.ч. митральная атрезия, атрезия легочной артерии, трехстворчатого клапана, тетрада Фалло.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: эректильная дисфункция нейрогенной, сосудистой, психогенной или смешанной этиологии; проведение фармакологической пробы при диагностике нарушений эректильной функции.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: гиперчувствительность, предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия, в т.ч. при подозрении, множественная миелома, лейкемия и др.), анатомические деформации полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), стриктура мочеиспускательного канала, гипоспадия, возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов); мужчинам, которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь; наличие имплантата полового члена.

Ограничения к применению

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: острый и подострый инфаркт миокарда, в т.ч. перенесенный в течение последних 6 мес; тяжелая или нестабильная форма стенокардии, декомпенсированная ХСН, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность (особое внимание следует уделять контролю за нагрузкой объемом раствора-носителя), отек или инфильтративные изменения легких, бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), состояния, характеризующиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и др.), гемодиализ (лечение следует проводить в постдиализном периоде), сахарный диабет типа 1, особенно при обширных поражениях сосудов (у пожилых больных), сопутствующая терапия сосудорасширяющими ЛС или антикоагулянтами. В неонаталогии: брадипноэ, артериальная гипотензия, тахикардия или гипертермия.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения: тромбоцитопения, полицитемия, венозный тромбоз (в т.ч. предрасположенность), повышенная вязкость крови, баланит, уретрит.

Побочные действия вещества Алпростадил

При инфузионном введении

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия, судорожный синдром, повышенная утомляемость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых; редко — спутанность сознания, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, кардиалгия, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, покраснение кожных покровов; редко — развитие или углубление сердечной недостаточности, лейкопения или лейкоцитоз.

Со стороны респираторной системы: одышка; редко — респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.

Со стороны органов ЖКТ: ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — почечная недостаточность, гематурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) — обратимый гиперостоз трубчатых костей.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд.

Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, озноб, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия; редко — увеличение титра С-реактивного белка; реакции в месте введения — боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных).

Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, AV-блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.

У новорожденных: апноэ (частота 10–12%), повышенная температура (14%), гиперемия кожных покровов (около 10%, особенно при в/а введении), брадикардия (7%), снижение АД (4%), судороги (4%), тахикардия (3%); около 2% — диарея, сепсис; около 1% — остановка сердца, отеки, ДВС-синдром, гипокалиемия; ≤1% — кровоизлияние в мозг, чрезмерное разгибание шеи, гипотермия, нервное возбуждение, вялость, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада II степени, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция желудочков, брадипноэ, стридор, гиперкапния, угнетение дыхания, тахипноэ, регургитация желудочного содержимого, гипербилирубинемия, анемия, кровотечение, тромбоцитопения, анурия, гематурия, перитонеальные симптомы, гипогликемия, гиперкалиемия; при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей (см. также «Меры предосторожности»).

При интракавернозном введении

Системные эффекты (редко): боль и отек мошонки и тестикул, учащение мочеиспускания, недержание мочи, колебания АД (повышение или понижение), тахикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, нарушение периферического кровообращения, усталость, головная боль, гипестезия, отечность ног, гипергидроз, тошнота, сухость во рту, повышение уровня сывороточного креатинина, судороги икроножных мышц, слабость в ягодицах, локализованная боль (в груди, в ягодицах, в области таза, в ногах, половых органах, животе), мидриаз, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

При инфузионном способе введения: может усиливать эффект гипотензивных ЛС, вазодилататоров и антиангинальных ЛС; одновременное применение алпростадила у пациентов, принимающих ЛС, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, антиагреганты) может увеличить вероятность кровотечений; в комбинации с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном и тромболитиками — увеличивает риск развития кровотечения; симпатомиметики (эпинефрин, норэпинефрин) — снижают вазодилатирующий эффект; необходимо учитывать, что взаимодействие возможно и в том случае, если вышеперечисленные ЛС применялись незадолго до того, как была начата терапия алпростадилом.

При интракавернозном введении совместное назначение с гипотензивными ЛС, диуретиками, НПВС, инсулином и пероральными гипогликемическими ЛС не влияет на эффективность и безопасность алпростадила.

Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Симптомы: снижение АД, гиперемия кожных покровов, слабость; у новорожденных (кроме того) — апноэ, брадикардия.

Лечение: замедление или прекращение инфузии, симптоматическая терапия; при появлении признаков угнетения дыхательного центра у новорожденных показана ИВЛ.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения

Симптомы: боль в половом члене, длительная эрекция и/или приапизм, необратимое ухудшение эректильной функции.

Лечение: если эрекция длится менее 6 ч, необходимо врачебное наблюдение, т.к. часто возникает спонтанная регрессия; если больше 6 ч — проведение интракавернозной инъекции адреномиметиков (например эфедрин, эпинефрин, фенилэфрин), выполнение аспирации крови из кавернозных тел или, при необходимости, хирургическое лечение.

Пути введения

В/а, в/в, интракавернозно.

Меры предосторожности вещества Алпростадил

Алпростадил для инфузий могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы и располагающие для этого соответствующим оборудованием. В период лечения необходим контроль АД, ЧСС, биохимических показателей и свертывания крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии ЛС, которые влияют на свертывающую систему).

Больные ИБС, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин >1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения алпростадилом и в течение суток после его прекращения. Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50–100 мл/сут. Обязательно динамическое наблюдение за состоянием пациента: контроль АД и ЧСС, при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.

Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата; специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.

В связи с риском возникновения апноэ у новорожденных детей следует применять алпростадил в учреждениях, имеющих квалифицированный персонал и оборудование, необходимое для обеспечения интенсивного ухода за детьми, под постоянным контролем АД, при наличии условий для немедленного проведения ИВЛ.

Апноэ (см. «Побочные действия») наиболее часто наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2 кг и обычно возникает в течение первого часа инфузии. Назначение алпростадила новорожденным может привести к обструкции отверстия привратника желудка. Этот эффект, по-видимому, зависит от длительности терапии и кумулятивной дозы ЛС. Новорожденные, получающие алпростадил в рекомендуемых дозах более 120 ч, должны тщательно наблюдаться.

При лечении эректильной дисфункции до начала терапии алпростадилом должна быть проведена диагностика поддающихся лечению причин нарушения эрекции. Подбор дозы необходимо проводить у каждого больного индивидуально, под наблюдением врача, с контролем состояния сердечно-сосудистой системы и длительности эрекций. Для снижения вероятности развития пролонгированной эрекции или приапизма при подборе дозы необходимо повышать ее медленно, до достижения минимальной эффективной дозы (появление эрекции длительностью не более 1 ч и достаточной для осуществления полового акта). Во время подбора дозы пациент должен находиться под наблюдением врача до исчезновения эрекции. При неэффективности первой дозы вторая, более высокая, может быть введена не ранее чем через 1 ч. При наличии ответа интервал между дозами должен быть не менее 1 дня. Самоинъекции больным могут быть назначены только после проведения подробного инструктажа больного и освоения техники самоинъекций. Лечение начинают с дозы, подобранной врачом. Больному рекомендуется посещать лечащего врача каждые 3 мес для оценки эффективности и безопасности лечения и, при необходимости, для корректировки дозы.

Больного следует предупредить, что в процессе лечения он должен сообщать врачу о всех случаях эрекции длительностью более 4 ч. Несвоевременная коррекция приапизма может привести к необратимому повреждению тканей полового члена и долговременной потере потенции.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими ЛС для лечения эректильной дисфункции.

Следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.

Нельзя смешивать с растворами других ЛС.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Вазапростан® 0.0489
Алпростан® 0.0108
Каверджект® 0.0026
Вазостенон® 0.0023
ВАП 20® 0.0016
Мьюз® 0.0009
Алпростадил 0.0009
Эдекс® 0.0007
Алпростан® Зентива 0.0006
ВАП 500 0.0005
Артерис-веро® 0

Алпростан® (Alprostan®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Рекомендуется более полная информация:

  • Алпростадил (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Алпростадил* (Alprostadil*)

АТХ

C01EA01 Алпростадил

Фармакологические группы

  • Антиагреганты
  • Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты
  • Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
  • I73.0 Синдром Рейно
  • I73.1 Облитерирующий тромбангиит
  • I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
  • I77.1 Сужение артерий
  • I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
  • M34 Системный склероз
  • M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
  • Q21.3 Тетрада Фалло
  • Q22.4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана
  • Q23.0 Врожденный стеноз аортального клапана
  • Q23.2 Врожденный митральный стеноз

Состав и форма выпуска

1 ампула с 0,2 мл концентрата для инфузий (на абсолютном спирте) содержит алпростадила 0,1 мг; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, антиагрегационное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика

Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, расширяет артерии, артериолы и расслабляет сфинктеры прекапилляров; улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов; оказывает влияние на гемокоагуляцию, уменьшая адгезию и агрегацию тромбоцитов. Обладает фибринолитическим эффектом. Оказывает антиатерогенное действие, замедляя активацию нейтрофилов, чрезмерную пролиферацию клеток сосудистой стенки. Усиливает коллатеральный кровоток. В системной и легочной циркуляции действует вазодилатационно. Способствует увеличению кровотока в кавернозных телах.

Снижает ОПСС, АД, рефлекторно увеличивает ЧСС, что приводит к росту сердечного выброса. Стимулирует гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря и матки; подавляет секрецию желудочного сока.

Метаболизируется в легких до 60–90% (при однократном введении) путем ферментного окисления с образованием трех биологически активных метаболитов: 15-кето-PGE1, 15-кето−13,14-дигидро- PGE1 и 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0). Кетометаболиты обладают более низким по сравнению с алпростадилом биологическим эффектом, метаболит 13,14-дигидро-PGE1 (PGE0) обладает сравнимым с PGE1 действием, но действует длительнее. T1/2 PGE1 составляет 10 с, а PGE0 — 1 мин (альфа-фаза) и 30 мин (бета-фаза). Основные метаболиты выводятся с мочой — 88% и калом — 12%.

Показания препарата Алпростан®

Хронические облитерирующие заболевания артерий конечностей III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в состоянии покоя или трофическими изменениями: облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой (если не показано хирургическое вмешательство), атеросклероз артерий конечностей; диабетическая ангиопатия, болезнь Бюргера, синдром Рейно с трофическими нарушениями; васкулит при системной склеродермии; нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельной вибрации. Врожденные дуктусзависимые пороки сердца у новорожденных (для временного поддержания функционирования артериального протока до проведения реконструктивной кардиохирургической операции).

Гиперчувствительность, острый и подострый инфаркт миокарда, тяжелая форма стенокардии (в т.ч. нестабильная), сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, аритмии, бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких, выраженные нарушения функции печени, состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечений (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширные травмы); одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств, беременность, кормление грудью; возраст до 18 лет (кроме неонатального периода) и старше 75 лет. В неонатологии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Усиливает действие антикоагулянтов, гипотензивных средств, антиагрегантов и вазодилататоров.

Фармацевтически несовместим с другими растворами (за исключением физиологического, 5 или 10% растворов глюкозы).

Способ применения и дозы

При хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей у взрослых: в/в, капельно, не менее 2 ч, 50–200 мкг (на 100–500 мл физиологического или 5% раствора глюкозы) 1 раз сутки, при более тяжелых состояниях — 50–100 мкг 2 раза в сутки. Рекомендуемое разбавление: 1 ампулу препарата (0,2 мл) разводят в 9,8 мл 5% раствора глюкозы и получают концентрацию 100 мкг в 10 мл раствора; полученный раствор разводят в 100–500 мл инфузионного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы). Курс лечения — 14 дней, при хорошем эффекте лечение продолжают еще 7–14 дней, общий курс — не более 4 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечение следует прекратить. При врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных: в/в (через крупные вены или через пупочную артерию непосредственно в устье артериального протока), капельно. Начальная скорость введения — 0,01–0,05 мкг/кг/мин. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей — 0,01–0,02 мкг/кг/мин. При необходимости доза может быть повышена до 0,1 мкг/кг/мин.

Симптомы: снижение АД, покраснение кожных покровов, слабость.

Лечение: прекращение инфузии; при угнетении дыхательного центра у новорожденных необходимо проведение ИВЛ.

Меры предосторожности

При в/в введении возможно развитие флебита (проксимальнее места введения). Это, как правило, не является причиной для прекращения лечения: признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменении места введения, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия. Количество нежелательных реакций возрастает в зависимости от концентрации и скорости проведения инфузии. Увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью (риск развития отека легких и остановки сердца). Следует соблюдать осторожность у больных с артериальной гипертензией; у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом (особенно при обширном поражении сосудов), при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии и гипертермии.

При лечении необходимо контролировать гемодинамические параметры, КЩС, биохимические показатели и параметры свертывающей системы крови. Обязательным условием применения у новорожденных является наличие возможности проведения ИВЛ. Препарат следует использовать под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с ИБС, почечной недостаточностью (креатинин сыворотки более 1,5 мг/л) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения и в течение 1 дня после прекращения лечения. Во избежание появления симптомов гипергидратации объем вводимой жидкости не должен превышать 50–100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД, ЧСС), при необходимости — контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография.

У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение препарата является частью комплексного лечения, а клинический эффект может проявляться после окончания курса лечения.

Раствор рекомендуется использовать ex tempore. Приготовленный раствор можно хранить не более 24 ч при температуре 2–8°C.

Условия хранения препарата Алпростан®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1–5 °C (не замораживать). Приготовленный раствор — не более 24 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Алпростан®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I73.0 Синдром Рейно Болезнь Рейно
Периферическая ангиопатия
Рейно болезнь
Рейно феномен
Рейно-Лериша синдром
Синдром Рейно с трофическими нарушениями
Синдром Рейно-Лериша
I73.1 Облитерирующий тромбангиит Бергера болезнь
Болезнь Бюргера
Облитерирующий тромбангиит
Тромбангиит
Тромбангиит облитерирующий
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная Ангиоспазм
Вазоспазм/вазоконстрикция
Вазоспастические расстройства
Нарушение венозной микроциркуляции
Нарушение кровообращения
Нарушение периферического кровообращения
Недостаточность периферического кровообращения в нижних и верхних конечностях
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
Периферическая сосудистая недостаточность
Периферические сосудистые поражения
Периферическое сосудистое нарушение
Расстройство периферического кровообращения
Спазм артерий
Спазм сосудов
Функциональные поражения периферических артерий
Хронический облитерирующий эндартериит
Хроническое облитерирующее заболевание сосудов нижних конечностей
Хроническое окклюзионное заболевание артерий
I77.1 Сужение артерий Заболевания артерий окклюзионные
Окклюзионное заболевание периферических артерий
Окклюзионное заболевание периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну
I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках Недостаточность капиллярного кровообращения
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения Ангиопатия
Артериальная ангиопатия
Атеросклеротическая ангиопатия
Возрастные заболевания сосудов
Гемодинамические дефекты правой половины сердца
Гемодинамический дефект правой половины сердца
Ишемическая ангиопатия
Нарушение артериального кровообращения
Нарушение кровообращения
Нарушение микроциркуляции в органах и тканях
Нарушения периферического кровообращения
Нарушения периферического кровообращения в конечностях
Недостаточность кровообращения
Окклюзионное нарушение гемодинамики артериовенозного происхождения
Острая недостаточность кровообращения
Псевдостенокардические состояния
Псевдостенокардическое расстройство
Расстройство кровообращения
Риск тромбообразования
Сердечно-сосудистые заболевания
Сосудистая недостаточность
Тромбоз артериовенозного шунта
Тромбоз при протезировании сердечных клапанов
Ухудшение кровообращения в органах малого таза
Функциональная недостаточность сердечно-сосудистой системы
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы
Хроническая артериальная недостаточность
Хроническая недостаточность кровообращения
M34 Системный склероз Болезнь Бушке
Склередема взрослых
Склерема апоневротическая доброкачественная
Склеродерма
Склеродермия
Склеродермия генерализованная
Склеродермия диффузная
Склеродермия универсальная
Склероз системный прогрессирующий
M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные Гиперплазия соединительной ткани
Диффузная болезнь соединительной ткани
Диффузные болезни соединительной ткани
Коллагеновая болезнь
Коллагеновые заболевания
Коллагеноз
Системные заболевания соединительной ткани
Q21.3 Тетрада Фалло Врожденные сочетанные цианотические пороки сердца
Дефект типа ostium primum
Фалло тетралогия
Q22.4 Врожденный стеноз трехстворчатого клапана Атрезия трехстворчатого клапана
Стеноз трехстворчатого клапана
Q23.0 Врожденный стеноз аортального клапана Атрезия аортальная
Стеноз аортального клапана врожденный
Q23.2 Врожденный митральный стеноз Атрезия митральная
Митральная атрезия
Митральные пороки сердца
Пороки митрального клапана

Алпростадил инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *