Иммуномодулирующее средство Альгерон — отзыв

Здравствуйте дорогие айрекомендовцы. Решила написать этот отзыв о Альгерон потому, что к моему великому удивлению не нашла на нашем ресурсе ни одного отзыва о нем,хотя выпускается он по-моему с 13 года. Моя история гепатита началась ,как и у подавляющего большинства женщин,-с беременности,запланированной и желанной беременности. надо сказать,что прежде чем зачать ребенка я проходила осмотр не только у гинеколога,чтобы быть уверенной в том что я гожусь на то,чтобы родить. но,назначив мне все анализы,включая на ВИЧ, на гепС назначить анализы врач не посчитала необходимым. Анализы ,кстати были неплохие, и мы стали планировать малыша.

Волосы до терапии.обычные, но не плохие.

В результате я забеременела и будучи очень ответственной беременяшкой поперлась в ЖК сдаваться сразу после положительного теста,где то на 6 неделе. При постановке на учет, вы конечно же в курсе, сдаются все анализы. И тут то и нашли мои антитела к ГепС. Мне конечно же никто ничего не объяснил , отправили на анализы качественного определения вируса в крови. Это был тихий ужас!!! Хотя,теперь я знаю,что таких людей как я миллионы,к сожалению. Вирус был определен. Попутно определили нагрузку и генотип. По счастью 3 ген и несколько сотен тысяч единиц вируса-это удача. Инфект в нашей поликлиннике женщина лет 75,грубая и крайне жесткая,тоже не удосужилась облегчить моральные страдания беременной женщины и расписала мне мое будующее крайне неприятно.

Волосы после теоапии и стртжки.выпадение остановилось через три месяца после окончания терапии

Я проревела остаток беременности и мысленно смирилась чуть ли не с близостью смерти и тем, что ребенок родиться больным. Думала, прости Господи, и об аборте, да гинеколог привела меня в чувства,сказала-не сходи с ума родишь здорового,гарантирую! Чтоб она была здорова!

Вы наверное подумаете,что ж ты такая дура в инет не заглянула? Заглянула. И главной моей ошибкой было,что заглянула я на сайт гепатиту.нет. Этот сайт и развил во мне все те фобии, что меня мучили. Узнавшие о том, что инфицированы-не ходите на этот сайт ужасов,умоляю вас!

Я родила здорового ребенка,кормила грудью 9 месяцев. Решила начать лечение. Благодаря друзьям с такими же проблемами на форуме»на остановке» я решила лечиться Альгероном. Он тогда только только стал выпускаться российской фирмой Биокад. Это полный аналог по-моему швецарского Пегинтрона. Есть еще аналог,но не точный-Пегасис. В 13 году он стоил 6тыс за укол,тогда как Пегасис -12,а Пегинтрон-10. 3ген-предполагает лечение препаратами группы интерферонов и таблетками рибаверина ровно 24 недели. укол 1 раз в неделю и 6 капсул рибавирина в сутки на мой вес.

Лечение, конечно ,нешуточное-это просто капец какой то,по другому и не скажешь. Первый месяц я чувствовала себя хорошо и получила свой первый минус- вирус исчез из крови. Все мои анализы начали улучшаться,но показатели крови все время падали. Кровь рушилась,но не так чтоб ложиться в стационар, все было неплохо. Вела меня в это время та самая врач инфекционист, которая прежде напугала меня до обморока. Кололась я сама. Вообще, за время лечения и наблюдения у инфекта, заборы крови и уколы мною стали восприниматься очень спокойно. Примерно на 4м месяце волосы посыпались,ну без этого никак. Я постриглась в свой ДР под машинку))) Интересно получилось) Волос выпало %70 примерно они очень сильно сыпались просто застилая пол в доме.

Прием интерферонов сопровождается сильным похуданием. А я похудела с 72 до 65 всего и даже дозировку Альгерона мне не пришлось менять,хотя врач велела пить на одну таблетку рибавирина меньше. Еще значительно падение настроения-врач мне рассказвала, что пациенты в дурку попадали на интерферонотерапии. Я держалась, но надо сказать, что после терапии я все-таки попала к неврологу и присела на антидепрессанты на пару месяцев. Потом все быстро пришло в норму.

Я хорошо прошла интерферонотерапию Альгероном,поэтому рекомендую его. Биокад дает скидки и я покупала его по скидке девочкам на сайте гепатитчиков. Могу купить еще 12 уколов по 15% скидке-кому надо пишите)))

Этим летом я получила 2х годовой минус при сдаче анализов на вирус гепС, так что теперь я даже уже не на учете у инфекта)

Теперь я отращиваю волосы благодаря девченкам с Айрека. Найду фотки своей лысины добавлю сюда)

Спасибо всем ,кто прочитает мой отзыв! Всем здоровья!

Альгерон в Москве

П/к, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции.

Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

При комбинированной терапии с рибавирином Альгерон® применяется в виде п/к инъекции в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. Режим дозирования препарата Альгерон® указан в таблице 1.

Таблица 1

Режим дозирования препарата Альгерон® у пациентов с хроническим гепатитом С

Масса тела, кг Доза для введения 1 раз в неделю, мкг Количество раствора препарат Альгерон®, мл Минимальный объем шприца, мл
40 60 0,3 0,4
41–46 70 0,35
47–53 80 0,4
54–60 90 0,45 0,5
61–66 100 0,5
67–73 110 0,55 0,6
74–80 120 0,6
81–86 130 0,65 0,8
87–93 140 0,7
94–100 150 0,75
101–106 160 0,8
107–113 170 0,85 1
114–120 180 0,9
121–126 190 0,95
127–133 200 1

Каждый шприц/флакон с препаратом Альгерон® предназначен только для однократного применения. Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце/флаконе, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом. Препарат Альгерон® нельзя вводить в/в.

Рекомендации по применению для пациентов

1. Выбрать удобное для пациента время проведения инъекции. Инъекции желательно делать вечером перед сном.

2. Перед введением препарата тщательно вымыть руки водой с мылом.

3. Взять одну контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем/флаконом из картонной пачки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержать ее при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура препарата сравнялась с температурой окружающего воздуха. В случае появления конденсата на поверхности шприца/флакона — подождать еще несколько минут до тех пор, пока конденсат не испарится.

4. Перед использованием необходимо осмотреть раствор в шприце/флаконе. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора или повреждении шприца/флакона препарат Альгерон® не следует применять. Если появилась пена, что бывает, когда шприц/флакон трясут или сильно покачивают, подождать, пока осядет пена.

5. Выбрать область тела для инъекции. Альгерон® вводится в подкожную жировую клетчатку (жировой слой между кожей и мышечной тканью), поэтому использовать места с рыхлой клетчаткой вдали от мест растяжения кожи, нервов, суставов и сосудов (см. рис. 1 — возможные области для инъекции):

— бедро (передняя поверхность бедер кроме паха и колена);

— живот (кроме срединной линии и пупочной области).

Рисунок 1. Схема расположения мест инъекции.

Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.

Каждый раз выбирать новое место для укола, так можно уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно менять точки инъекций внутри конкретной области.

6. Подготовка к инъекции

Если пациент применяет препарат Альгерон® в шприцах

Взять подготовленный шприц в руку, которой пишет пациент. Снять защитный колпачок с иглы.

Если пациент применяет препарат Альгерон® во флаконах

Взять флакон с препаратом Альгерон® и осторожно поставить флакон на ровную поверхность (стол). Пинцетом (или другим удобным приспособлением) снять крышку флакона. Продезинфицировать верхнюю часть флакона. Взять стерильный шприц в руку, которой пишет пациент, снять защитный колпачок с иглы и, не нарушая стерильность, осторожно ввести иглу через резиновый колпачок флакона так, чтобы конец иглы (3–4 мм) был виден через стекло флакона. Перевернуть флакон, чтобы его горлышко было направлено вниз.

7. Количество раствора препарата Альгерон®, которое нужно ввести при проведении инъекции, зависит от рассчитанной врачом дозы. Доза препарата Альгерон® выражается в мкг и рассчитывается с учетом массы тела. Не следует самостоятельно изменять дозировку препарата Альгерон®, если этого не сказал сделать врач. Не хранить остатки препарата, оставшиеся в шприце/флаконе, для повторного использования.

Если пациент применяет препарат Альгерон® в шприцах

В зависимости от дозы, прописанной пациенту врачом, пациенту может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимать на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давить на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимой отметки на поверхности шприца.

Если пациент применяет препарат Альгерон® во флаконах

Медленно оттянуть поршень назад и набрать в шприц из флакона необходимый объем раствора, соответствующий дозе препарата Альгерон®, которую пациенту прописал врач. Затем, не нарушая стерильность, удалить флакон с иглы, придерживая иглу у основания (следить, чтобы игла не соскочила со шприца). Перевернув шприц вверх иглой и двигая поршень, удалить пузырьки воздуха осторожным постукиванием по шприцу и надавливанием на поршень.

Рисунок 2.

8. Предварительно продезинфицировав участок кожи, куда будет введен препарат Альгерон®, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами (рис.2).

Рисунок 3.

9. Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90° (рис. 3). Вводить препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до его полного опорожнения).

10. Удалить шприц с иглой движением вертикально вверх.

11. Использованные шприцы/флаконы выбрасывать только в специально отведенное место, недоступное для детей.

12. Если пациент забыл ввести препарат Альгерон®, сделать инъекцию немедленно, как только он вспомнил об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата.

Не следует прекращать применение препарата Альгерон® без консультации с врачом.

Генотип HCV 1. Наличие раннего вирусологического ответа (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более к 12-й нед лечения) может прогнозировать достижение устойчивого ответа. При отсутствии раннего вирусологического ответа достижение ремиссии маловероятно. В клинических исследованиях применения пэгинтерферона альфа при хроническом гепатите С устойчивый ответ достигался лишь у 2% больных с отрицательным ранним ответом. При достижении раннего вирусологического ответа терапию рекомендуется продолжать еще в течение 9 мес (общая продолжительность лечения — 48 нед). Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии, если через 12 нед лечения не достигается ранний вирусологический ответ или через 24 нед терапии РНК HCV поддается обнаружению.

Генотип HCV 2 и 3. Если к 12-й нед лечения будет достигнут ранний вирусологический ответ (исчезновение HCV РНК либо снижение вирусной нагрузки на 2 log10 (в 100 раз) и более), рекомендуется проводить лечение на протяжении еще 12 нед (общая продолжительность лечения — 24 нед). Более продолжительная терапия не имеет преимуществ.

Генотип HCV 4. В целом, пациенты с генотипом 4 трудно поддаются лечению. Отсутствие специальных исследований обусловливает возможность применения той же тактики лечения, что и при генотипе 1.

Коррекция режима дозирования

При возникновении нежелательных явлений или отклонений лабораторных показателей средней степени тяжести необходимо снизить дозы препарата Альгерон® или рибавирина либо приостановить лечение. При нормализации состояния или лабораторных показателей можно рассмотреть вопрос о повышении дозы вплоть до первоначальной. Если после коррекции дозы переносимость терапии не улучшится, лечение рекомендуется прекратить.

Гематологические нарушения. При снижении в периферической крови числа лейкоцитов менее 1,5·109 /л, нейтрофилов менее 0,75·109/л, числа тромбоцитов менее 50·109/л рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон® на величину, равную 1/3 от терапевтической дозы (1/3 ТД). Если число нейтрофилов и тромбоцитов не повышается, дозу препарата Альгерон® рекомендуется снизить еще на 1/3 ТД. Повышать дозу рекомендуется, если число лейкоцитов превысит 2·109/л, нейтрофилов — 1·109/л, а тромбоцитов — 90·109/л на протяжении не менее 4 нед.

Коррекция дозы рибавирина. При снижении гемоглобина до уровня менее 100 г/л дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут. Лечение в прежней дозе можно возобновить после того, как уровень гемоглобина превысит 100 г/л на протяжении не менее 4 нед. При снижении уровня гемоглобина менее 85 г/л Альгерон® и рибавирин необходимо отменить. У пациентов с заболеваниями ССС (в фазе компенсации) при снижении гемоглобина на >20 г/л в течение любых 4 нед лечения рекомендуется снизить дозу препарата Альгерон® до половины терапевтической и рибавирина до 600 мг/сут и постоянно использовать сниженную дозу. Если уровень гемоглобина у больных с заболеваниями ССС (в фазе компенсации) менее 120 г/л через 4 нед после снижения дозы — введение препарата Альгерон® и прием рибавирина отменяют. После прекращения приема рибавирина при нормализации уровня гемоглобина возможно возобновление лечения в сниженной дозировке — 600 мг/сут, без дальнейшего повышения дозы.

Нарушения со стороны печени. При компенсированном циррозе печени коррекция дозы препарата Альгерон® не требуется. При декомпенсации печеночной функции применение препарата не рекомендуется.

Если концентрация свободного билирубина повышается до 85,5 мкмоль/л, дозу рибавирина рекомендуется снизить до 600 мг/сут.

При прогрессирующем повышении активности АЛТ или ACT более чем в 2 раза от исходного значения или более чем в 10 раз от ВГН введение препарата Альгерон® и прием рибавирина отменяют. Если повышается концентрация связанного билирубина более чем в 2,5 раза от ВГН или свободного билирубина >68,4 мкмоль/л в течение не менее 4 нед с признаками декомпенсации функции печени, Альгерон® и рибавирин необходимо отменить.

Пациенты с депрессией. При депрессии легкой степени коррекция дозы не требуется. При развитии депрессии средней тяжести дозу препарата Альгерон® рекомендуется снизить на 1/3 ТД, если требуется — еще на 1/3 ТД. Если состояние не меняется, лечение рекомендуется продолжать в сниженной дозировке. Если наступает улучшение, которое отмечается на протяжении не менее 4 нед, можно повышать дозу препарата Альгерон®. При развитии депрессии тяжелой степени, а также суицидальных мыслях необходимо отменить Альгерон® и рибавирин и проводить специфическое лечение под наблюдением психиатра.

Почечная недостаточность. При назначении комбинированной терапии при легкой почечной недостаточности (Cl креатинина >50 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность в отношении развития анемии. При Cl креатинина менее 50 мл/мин комбинированная терапия препаратом Альгерон® и рибавирином не должна назначаться. Если во время терапии концентрация креатинина повышается >0,177 ммоль/л, Альгерон® и рибавирин необходимо отменить.

Таблица 2

Алгоритм коррекции доз препарата Альгерон® и рибавирина при возникновении побочных реакций

Лечение гепатита С Альгероном и Рибавирином: насколько это действенно

Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Долго себя не проявляет, вследствие чего лечение начинается уже при хронической форме. В таком случае происходят фиброзные и некротические изменения в тканях печени, что чревато циррозом и раком. Необходимо нейтрализовать патологию, улучшить общее состояние и достигнуть стойкой ремиссии. Для этой цели проводят лечение гепатита С Альгероном — первым лекарственным препаратом пегилированного интерферона-альфа российского производства.

Состав и действие препарата

Производитель Альгерона — компания ЗАО «Биокад». Продается только по рецепту врача. Выпускается в виде жидкости для подкожных инъекций в одноразовых шприцах разной дозировки от 0,4 до 1,0 мл. 1 мл Альгерона содержит 200 мкг пегилированного интерферона альфа-2b (цепэгинтерферона), а также вспомогательные компоненты.

Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.

Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:

  • Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.
  • Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.
  • Не допускает разрастания патологической ткани в печени.

Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.

Когда Альгерон назначают больным гепатитом С

Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.

Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Противопоказания

Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:

  • Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ + гепатит С и сопутствующий цирроз.
  • Осложненные заболевания почек.
  • Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.
  • Онкозаболевания.
  • Анемия и прочие заболевания крови.
  • Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.
  • Сбои функционирования щитовидной железы.
  • Возраст до 18 лет.
  • Период вынашивания и кормления ребенка.
  • Одновременное применение телбивудина.

С осторожностью назначается Альгерон при:

  1. тяжелых патологиях легких;
  2. проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
  3. сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
  4. тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
  5. приеме миелотоксичных медикаментов.

Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.

Особенности лечения Альгероном

Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:

  • 1 генотип лечится в течение 1 года;
  • 2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;
  • ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.

На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.

Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.

При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.

Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.

Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.

Побочные действия

При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:

  • диарея;
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);
  • гипертензия;
  • тромбоцитопения и гранулоцитопения;
  • миалгия;
  • анорексичное состояние.

Реже проявляются:

  • головокружения;
  • сыпь;
  • судороги икроножных мышц;
  • депрессивные состояния;
  • кровотечения из носа;
  • фурункулез.

При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:

  • начинают выпадать волосы;
  • человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;
  • кожа сухая, на ней появляются высыпания;
  • снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;
  • появляются суставные и мышечные боли;
  • человек страдает от сухого непродуктивного кашля;
  • скачет артериальное давление.

Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.

Эффективность и перспективы применения

В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.

Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.

В поисках аналогов и дженериков пациенты нередко интересуются, какого производства бывает Альгерон. Только одна корпорация имеет право выпускать средство под торговым названием Algeron – это российская биотехнологическая фармацевтическая компания Биокад. Аналогов, полностью идентичных по структуре, на данный момент нет.

Производитель лекарства известен своими разработками в области генной инженерии. Созданный в начале 2000-х годов Биокад получил лицензию на выпуск препаратов последнего поколения, содержащих моноклональные антитела. Подобные лекарства широко используются для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Кроме того Биокад получил право на выпуск препаратов для терапии ВИЧ. Таким образом компания является лидером в области онкологии, вирусологии и иммунологии.

Инструкция по применению

Использование препарата Альгерон нередко сопровождается выраженными побочными реакциями. Именно поэтому требуется точный расчет дозировки и соблюдение режима введения. Инструкция по применению дает общие сведения о протоколах лечения вирусного гепатита С комбинацией Альгерона и рибавирина. Но ход терапии и другие аспекты использования медикамента определяются врачом и при необходимости корректируются.

Лекарственная форма

Выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожных уколов. Дозировка препарата (количество действующего вещества в 1 мл) одинакова, но отличается объем раствора в уже готовых шприцах либо флаконах.

Описание и состав

Основное действующее вещество медикамента Альгерон – цепэгинтерферон альфа-2b. Концентрация в готовом растворе – 0,2 мг в 1 мл (200 мкг/1 мл). Для удобства дозирования средство доступно в различных объемах: 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1 мл. В качестве вспомогательных компонентов производителем используется вода для инъекций, уксусная кислота, соли натрия, маннитол, метионин.

Фармакодинамика

Механизм действия активного компонента Альгерона вызван сочетанием нескольких терапевтических эффектов: противовирусного и иммуномодулирующего. Первый обусловлен каскадом сложных биохимических реакций, результатом которых служит угнетение процессов деления и распространения патогенной РНК. Также под влиянием ИФН необратимо нарушается выработка протеинов, которые требуются для построения вирионов и обеспечения других фаз жизненного цикла возбудителя гепатита С.

Влияние Альгерона на механизмы иммунной защиты сопровождается стимуляцией работы иммунокомпетентных клеток. За счет выработки цитокинов и других белковых соединений повышается сопротивляемость организма инфекциям. Именно поэтому средство иногда используют, чтобы лечиться от острой формы гепатита С.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата построен на основании данных многочисленных клинических исследований, в которых принимали участие как здоровые добровольцы, так и пациенты с подтвержденным диагнозом гепатита С.

Абсорбция

Средство поступает в организм путем подкожной инъекции, поэтому биодоступность составляет 100%. Для достижения пикового уровня в 12–18 ×10-3 мкг/мл требуется порядка 2 суток. Равновесная концентрация достигается приблизительно к 7–8 неделе регулярного применения.

Распределение

Данные не приведены.

Биотрансформация

Средство участвует в физиологических обменных процессах.

Элиминация

Период полувыведения колеблется в пределах 6–7 суток.

Фармакологические параметры у отдельных категорий пациентов

При определении возможных изменений фармакокинетики принимают во внимание, что средство назначается в комбинации с рибавирином. Соответственно, учитывают влияние данного препарата на функции внутренних органов и систем.

Поражения почек. Если клиренс креатинина снижается до 49 мл/мин и менее, терапию не назначают. Но клинического контроля требуют все пациенты с сопутствующими заболеваниями мочевыделительной системы.

Поражения печени. Фармакокинетический профиль активного компонента Альгерона одинаков у пациентов с ХВГС, протекающим без цирроза и на фоне цирротического повреждения печени в компенсированной форме. Однако при декомпенсированном циррозе, особенно на фоне ВИЧ, данные об использовании средства ограничены. Поэтому таким пациентам Альгерон не прописывают.

Возраст. В клинических исследованиях не принимали участие дети и подростки младше 18 лет, а также пожилые больные старше 80 лет. Безопасность использования медикамента в этих возрастных группах не подтверждена.

О действующем веществе

Международное непатентованное название основного компонента Альгерона – cepeginterferoni alfa-2b. Получают вещество методом генной инженерии. Основой для синтеза ИФН служат штаммы бактерий кишечной палочки. Благодаря содержанию человеческого генетического материала, полученное соединение не отторгается организмом.

Для обеспечения соответствующих фармакологических свойств ИФН соединяют с полиэтиленгликолем. Данное вещество не играет роли в лечебных характеристиках препарата, но способствует пролонгации действия медикамента до нескольких суток после введения. От других ПЭГ-ИФН вещество под МНН цепэгинтерферон α-2b отличается молекулярной массой полиэтиленгликоля.

Код по АТХ – L03АВ.

Показания к применению

Альгерон в комбинации с рибавирином прописывают при всех разновидностях вирусного гепатита С хронической формы. Допускается применение средства на фоне коинфекции ВИЧ при условии отсутствия декомпенсированного цирроза.

Эффективность лечения препаратом установлена только при использовании при первичной манифестации патологии.

Уколы Альгерона противопоказаны:

  • при индивидуальной непереносимости самого препарата, а также рибавирина, в комбинации с которым применяют средство;
  • при декомпенсированной форме цирроза;
  • при печеночной недостаточности;
  • при медикаментозно некупируемых секреторных расстройствах щитовидной железы;
  • при тяжелых патологиях центральной нервной системы, в том числе при эпилепсии;
  • при непредсказуемом течении кардиоваскулярных расстройств, которые отмечаются на протяжении полугода до начала курса лечения гепатита С;
  • при тяжелых поражениях почек (клиренс креатинина 49 мл/мин и менее);
  • при патологическом снижении уровня гемоглобина вне зависимости от причин;
  • при онкологических заболеваниях;
  • при патологиях системы кроветворения;
  • при беременности;
  • в период лактации (альтернативным вариантом служит переведение ребенка на искусственное вскармливание).

Перечень относительных ограничений к применению Альгерона включает патологии почек легкой и средней степени тяжести, плохо поддающийся гипогликемической терапии сахарный диабет, ВИЧ, сопровождающийся выраженными нарушениями со стороны иммунной системы, расстройства функций свертывания крови. Также лечение Альгероном могут отложить при нейтро-, тромбоцитопении и анемии.

Дозировка и как принимать лекарство

Препарат предназначен для подкожного введения. Особенности фармакокинетического профиля позволяют колоть медикамент 1 раз в 7 дней. Стандартная доза вне зависимости от генотипа HCV составляет 0,0015 мг на 1 кг веса (1,5 мкг). Необходимый объем раствора вычисляют из расчета, что в 1 мл содержится 200 мг активного ингредиента.

Рекомендации по введению

Препарат доступен как в виде уже готовых к использованию шприцев, так и во флаконах. Но тактика выполнения инъекции отличается незначительно.

Важно

Необходимо соблюдать все правила асептики. Непосредственно перед процедурой следует тщательно вымыть руки и протереть их спиртовой салфеткой или обработать специальным раствором.

За 20–30 минут до процедуры необходимо достать нужное количество препарата из холодильника. Колоть следует раствор комнатной температуры.

  1. Необходимо подготовить рабочую поверхность (убрать все лишнее, накрыть стерильной салфеткой и продезинфицировать).
  2. Приготовить ватные диски, медицинский спирт, лоток (чистую, накрытую салфеткой тарелку) для использованных предметов. Если используется Альгерон во флаконах, дополнительно потребуется шприц для подкожных инъекций
  3. При применении препарата в шприц-ручках следует при необходимости удалить лишний раствор. При использовании флаконов нужно снять защитное покрытие, протереть смоченным в спирте ватным диском поверхность резиновой крышки. Затем открыть шприц и набрать содержимое флакона. Затем убрать скопившийся воздух и лишний объем раствора (если требуется).
  4. Протереть место укола спиртовой салфеткой или диском и сделать инъекцию. Как колоть препарат покажет врач.
  5. Обработать место инъекции и утилизировать все использовавшиеся предметы.

На иглах, крови на ватных дисках длительное время сохраняются частицы вируса, которые могут стать источником инфицирования для других членов семьи.

Из-за особенностей работы иммунной системы использовать Альгерон рекомендуют непосредственно перед сном. Рибавирин принимают несколько раз на протяжении дня в рассчитанной врачом дозе.

Генотип 1

Предиктором благополучного исхода болезни служит негативный результат ПЦР, проведенный на 12 неделе применения Альгерона в комбинации с рибавирином. Контрольное исследование проводят на 24 неделе. Если виремия сохраняется, продолжение терапии считают нецелесообразным. Курс лечения при адекватном вирусологическом ответе длится 48 недель.

Генотип 2,3

ПЦР назначают на 12 неделе применения Альгерона с рибавирином. Отрицательный результат является показанием к продолжению лечения, позитивный служит поводом для смены протокола терапии. Длительность использования лекарства – 24 недели.

Генотип 4

Лечение проводят по протоколу первого генотипа.

Коррекция дозы у особых групп пациентов

Поражения почек. В ходе терапии следят за лабораторными показателями функций мочевыделительной системы.

Поражения печени. Схему отменяют, если отмечается повышение трансаминаз и билирубина в 2 и более раз по сравнению с исходным на момент начала терапии.

Расстройства системы кроветворения. Количество вводимого Альгерона постепенно снижают (в 2 этапа по 0,5 мкг/кг). Если эффект от подобных мер отсутствует, лечение останавливают.

Симптомы анемии. Количество ИФН снижают вдвое. Если результат отсутствует, терапию прекращают.

Психоэмоцинальные расстройства. При усилении депрессивного состояния количество Альгерона постепенно снижают до 1/3 от начальной дозировки. При необходимости лекарство отменяют.

Корректировка дозы рибавирина

Показаниями к постепенному снижению дозировки рибавирина (но не менее терапевтически целесообразной) служат:

  • прогрессирование поражения печени;
  • снижение уровня гемоглобина (особенно у пациентов с кардиоваскулярными расстройствами);
  • нарастание поражения почек, снижение клиренса креатинина.

Обратите внимание

Снижение дозы рибавирина ниже 0,6 г в сутки и Альгерона менее 0,5 мкг/кг в неделю негативно влияет на эффективность лечения и, соответственно, нецелесообразно. Если осложнения прогрессируют, пациенту подбирают другую схему терапии.

Схема курса лечения

Разновидность и особенности течения HCV Аспекты применения Альгерона
I и IV генотипы Альгерон вводят в дозе 1,5 мг/кг, рибавирин дозируют по весу, обычно назначают 1–1,2 г в сутки. Курс лечения 48 недель. Клинические исследования доказали безопасность и эффективность применения тройной терапии цепэгинтерферон альфа 2-b + рибавирин + симепревир (Совриад) в лечении первого генотипа ХВГС
II и III генотипы Препараты (Альгерон + рибавирин) назначают в стандартной дозе. Продолжительность применения – 24 недели
V и VI генотипы Схема не применяется из-за отсутствия данных об эффективности
Коинфекция ВИЧ при всех генотипах Альгерон и рибавирин применяют в стандартных суточных дозах в течение 48 недель

Побочные действия при использовании Альгерона возникают реже, чем при применении стандартных ИФН, но чаще, чем при назначении безинтерфероновых схем лечения. Наиболее часто регистрируемые осложнения указаны в таблице ниже.

ЦНС и психоэмоциональное состояние
  • головные боли.
  • депрессивные состояния,
  • перепады настроения,
  • головокружение,
  • беспричинная тревожность,
  • расстройства сна
Пищеварение
  • расстройства стула,
  • тошнота,
  • диспепсия,
  • рвота,
  • изменение чувствительности вкусовых рецепторов,
  • сухость слизистой ротовой полости
Респираторный тракт
  • кашель,
  • одышка
Кожный покров
  • локальный отек, гиперемия в области инъекции,
  • склонность к выпадению волос,
  • чрезмерная сухость кожи вплоть до шелушения,
  • аллергические реакции,
  • кожный зуд,
  • сыпь,
  • гипергидроз,
  • акне
Опорно-двигательный аппарат боли в мышцах и суставах
Общие побочные эффекты
  • гипертермия,
  • уменьшение веса,
  • астения,
  • утомляемость,
  • частые респираторные инфекции,
  • обострение герпетического поражения слизистых,
  • системные аллергические реакции,
  • нарушение менструального цикла у женщин,
  • ухудшение состояния ногтевой пластины (ногти слоятся)
Лабораторная картина крови
  • ускорение СОЭ,
  • изменение уровня нейтрофилов, моноцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, других форменных элементов крови, лимфы,
  • анемия
Специфические лабораторные исследования
  • отклонения от нормы уровня билирубина,
  • изменения показателей печеночных ферментов,
  • нарушения содержания гормонов щитовидной железы,
  • изменения параметров липидного обмена
Сердечно-сосудистая система
  • аритмии,
  • повышение АД

У определенных категорий пациентов риск возникновения выраженных побочных реакций выше. Например, у больных после химиотерапии при назначении Альгерона и рибавирина отмечают парестезии нижних конечностей (пациенты жалуются, что «отходят ноги»). Появление нежелательных реакций вероятно при коинфекции ВИЧ и других сопутствующих системных заболеваниях.

Особой осторожности требует сочетание применения Альгерона со следующими препаратами (перечень представлен в виде таблицы).

Наименование лекарства (либо фармакологической группы) Риск при лекарственной комбинации с Альгероном
Телбивудин Одновременный прием противопоказан, поэтому перед началом лечения у пациента исключают гепатит В
Метадон Активный компонент Альгерона влияет на фармакокинетические параметры Метадона. Это требует постоянного медицинского контроля над состоянием пациента
Теофиллин Повышается риск побочных реакций со стороны теофиллина. Прописывают с осторожностью
Тиоридазин ИФН повышает биодоступность и замедляет выведение тиоридазина. Назначают с осторожностью
Зидовудин Возможно выраженное угнетение работы системы кроветворения. При назначении требуется постоянный лабораторный контроль параметров крови
Иммуносупрессивные препараты Действия иммуносупрессоров ослабляется под влиянием Альгерона. По возможности пациентам данной группы подбирают схемы лечения гепатита С без ИФН
Антиретровирусные препараты из группы нуклеозидных аналогов Одновременное назначение не рекомендовано

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртных напитков в период применения Альгерона противопоказано по нескольким причинам. Прежде всего, терапия HCV требует строгого соблюдения диеты, и одно из условий – исключение алкоголя. Кроме того, препарат может провоцировать различные психоэмоциональные осложнения, и риск таких побочных реакций возрастает под влиянием спиртного.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

При назначении Альгерона мужчин предупреждают о необходимости использования барьерных мер контрацепции.

Пациенты со склонностью к психоэмоциональным расстройствам должны находиться под постоянным контролем психиатра или психолога. Появление мыслей о самоубийстве и другие нарушения сознания нередко становятся весомой причиной для прекращения лечения.

С осторожностью Альгерон прописывают:

  • при сахарном диабете;
  • при обструктивных поражениях респираторного тракта;
  • при сопутствующих психических расстройствах;
  • пожилым пациентам со злокачественными новообразованиями из-за риска развития энцефалопатии;
  • при пристрастии к наркотикам и алкоголю;
  • при кардиоваскулярных расстройствах (требуется постоянный контроль ЭКГ);
  • при поражениях почек (необходимы регулярные анализы мочи);
  • при сопутствующих заболеваниях печени (применение при декомпенсированном циррозе противопоказано);
  • при патологиях респираторного тракта, при ухудшении состояния нужно исключить образование воспалительных инфильтратов.

Во избежание осложнений пациенту необходимы регулярные консультации:

  • офтальмолога;
  • пульмонолога;
  • эндокринолога;
  • кардиолога;
  • иммунолога;
  • стоматолога.

До сих пор спорным остается вопрос назначения Альгерона при третьем и других генотипах HCV пациентам, перенесших трансплантацию органов и тканей. Назначение в такой ситуации ИФН может спровоцировать реакции отторжения.

Превышение предписанной врачом дозы чревато усилением выраженности побочных реакций. Антидота нет. Пациента в обязательном порядке госпитализируют для контроля основных жизненных показателей и проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Флаконы с препаратом требуют соблюдения температурного режима – от 2 до 8 градусов по Цельсию. Средство можно держать вне холодильника не более 30 суток, после чего препарат необходимо использовать по назначению или утилизировать.

Срок хранения

Составляет 2 года с момента даты выпуска (указана на картонной коробке и шприце либо флаконе).

Прекращение терапии

Применение Альгерона прекращают при окончании установленного курса лечения, при сохранении виремии на 12 неделе (в некоторых случаях на 24) либо при развитии симптомов непереносимости препарата.

Цена и где купить

Альгерон – российский препарат, поэтому его можно приобрести или заказать в любой аптеке. Стоимость одного шприца вне зависимости от объема раствора составляет примерно 3600 рублей. Возможно приобретение упаковки, содержащей 4 шприца, по цене около 15000 рублей.

Отзывы врачей

Иван Сергеевич Глушко, гепатолог

Несмотря на появление новых препаратов, схема ИФН + рибавирин по-прежнему остается актуальной. Такой протокол применим при ХВГ С 3 генотипа и других разновидностей патологии, особенно при рецидиве инфекции. Альгерон стоит в разы дешевле импортных аналогов, переносится лучше. Форма выпуска позволяет делать уколы самостоятельно и лишь 1 раз в неделю. За свой практический опыт сталкивался только с положительными отзывами пациентов, прошедших лечение.

Отзывы пациентов

Петр, 32 года

Когда диагностировали HCV третьего генотипа, врач предложил несколько схем лечения на выбор. Долго читал отзывы, кто лечился таким образом, результаты клинических исследований. Пришел к выводу, что Альгерон и рибавирин при 3 генотипе оказывают хороший эффект, тем более, уколы можно делать только раз в неделю. Прошел уже год, результат ПЦР по-прежнему отрицательный.

Условия продажи в аптеках

Отпуск из аптек возможен только по рецепту врача.

Альгерон отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *