АЛЬГЕРИКА Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Альгерика — противосудорожный противоэпилептический препарат с действующим веществом Прегабалин.

Фармакологические свойства

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

Прегабалин выводится, в основном, почками.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

Фармакодинамика

Прегабалин — аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота). Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Показания к применению

  • лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
  • эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
  • фибромиалгия.

Способ применения

Дозировка. Доза 150 до 600 мг в день, разделенная на два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, она также может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.

Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.

Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели лечения. На протяжении на следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг/сут. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина. В соответствии с современной клинической практикой, если прегабалин необходимо отменить, рекомендуется делать это постепенно в течение не менее 1 недели, независимо от показания к применению.

Пациенты с почечной недостаточностью. Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина , поэтому снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек проводить индивидуально с учетом клиренса креатинина (CLcr). Подробнее в инструкции.

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% активного вещества в течение 4 часов). У пациентов, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе сразу после 4-часовой процедуры гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата (таблица 1).

Пожилые пациенты (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Детский возраст. Безопасность и эффективность препарата Альгерика у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены.

Побочные действия

  • головокружение, сонливость, головная боль
  • повышение аппетита
  • назофарингит
  • эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессоница, снижение либидо
  • атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, дизартрия, ухудшение памяти, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушения равновесия, заторможенность
  • нечеткость зрения, диплопия
  • вертиго
  • рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея
  • эректильная дисфункция
  • мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
  • отеки, нарушение походки, обморок, ощущение опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость
  • увеличение массы тела

Нечасто

  • нейтропения
  • гиперчувствительность
  • анорексия, гипогликемия
  • галлюцинация, паническая атака, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
  • обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, нарушения умственной деятельности, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание
  • потеря периферического зрения, нарушения зрения, дефект полей зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия повышенное слезотечение, раздражение глаз
  • гиперакузия
  • тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность
  • гипотония, гипертония, приливы, покраснения, похолодение конечностей
  • одышка, эпистаксис, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсаливация, оральная гипестезия
  • папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд
  • опухание суставов, миалгия, мышечные подергивания, боль в шее, ригидность мышц
  • недержание мочи, дизурия
  • сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, болезненность молочных желез
  • генерализованный отек, отек лица, ощущение сдавливания в грудной клетке, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения
  • повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови, уменьшение массы тела

Редко

  • ангионевротический отек, аллергические реакции
  • сексуальная расторможенность
  • судороги, нарушение обоняния (паросмия), гипокинезия, дисграфия
  • потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость глаз
  • удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
  • отек легких, ощущение сдавливания в горле
  • асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия
  • синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот
  • рабдомилиоз
  • почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания
  • аменорея, выделения из молочных желез, увеличение груди, гинекомастия
  • уменьшение количества лейкоцитов в крови

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (<2% введенной дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами или быть объектом подобного взаимодействия.

В соответствии с этим, в исследованиях in vivo не отмечали значимого клинического фармакокинетического взаимодействия между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.

Кроме того, проведенный фармакокинетический популяционный анализ показал, что пероральные антидиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не выявляли клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

Оральные контрацептивы, норэтистерон и / или этинилэстрадиол. Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов — норэтистерона и/или этинилэстрадиола — не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов.

Лекарственные средства, влияющие на центральную нервную систему Прегабалин может потенцировать эффект этанола и лоразепама. В контролируемых клинических исследованиях многократный пероральный прием доз прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывал клинически значимого влияния на функцию дыхания. В ходе постмаркетингового наблюдения сообщалось о развитии дыхательной недостаточности и комы у пациентов, которые одновременно принимали прегабалин и другие депрессанты ЦНС. Прегабалин усиливал нарушение мнестической и основных двигательных функций, вызванных оксикодоном.

Передозировка

Симптомы: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация, беспокойство, в редких случаях кома.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

Форма выпуска

По 14 капсул помещают в блистерные, ячейковые упаковки из ПВХ/фольги алюминиевой. Дозировка 75, 150, 300 мг прегабалина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года.

Состав

1 капсула содержит

  • активное вещество — прегабалин 75 мг, 150 мг
  • вспомогательные вещества: маннитол, предварительно желатинированный кукурузный крахмал (кукурузный крахмал STA –Rx 1500), тальк,
  • состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин.

Дополнительно

Пациенты с сахарным диабетом. В соответствии с современной клинической практикой, некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых во время лечения прегабалином увеличилась масса тела, может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Реакции гиперчувствительности. В период постмаркетингового применения получены сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. Необходимо немедленно прекратить применение прегабалина при появлении таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, околоротовой области или верхних дыхательных путей.

Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и ухудшение умственной деятельности).

Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может повысить частоту возникновения случайных травм (падений) у людей пожилого возраста. Получены постмаркетинговые сообщения о потере сознания, спутанности сознания, ухудшении умственной деятельности. Поэтому следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность, пока им не будут известны возможные индивидуальные влияния препарата.

Реакции, связанные со зрением

В контролируемых клинических исследованиях, более высокая доля пациентов, получавших прегабалин, отмечала нарушения зрения, чем среди пациентов группы плацебо, в большинстве случаев данная реакция прошла при постоянном приеме препарата. В клинических исследованиях, в которых проводили офтальмологическое обследование, частота снижения остроты зрения и изменения поля зрения были выше у пациентов, которые лечились прегабалином, чем у пациентов из группы плацебо; частота возникновения изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов из группы плацебо.

В течение периода постмаркетингового наблюдения также сообщалось о побочных эффектах со стороны органа зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Отмена прегабалина может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.

Почечная недостаточность

Случаи почечной недостаточности были зарегистрированы в связи с приемом препарата и в некоторых случаях отмена прегабалина способствовала улучшению функции почек.

Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных средств

Недостаточно данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении прегабалина к проводимой терапии, при переходе к монотерапии прегабалином.

Синдром отмены

После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены.

Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.

В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.

Застойная сердечная недостаточность

В постмаркетинговый период сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, применяющих прегабалин. Эти реакции, в основном, наблюдались у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями во время лечения прегабалином при нейропатических показаниях. Прегабалин следует использовать с осторожностью у этих больных. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.

Лечение центральной нейропатической боли вследствие повреждения спинного мозга

При лечении нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости, была повышенной. Это может быть объяснено аддитивным эффектом других лекарственных средств (например, антиспастических средств), необходимых для лечения этого заболевания. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.

Суицидальные мысли и поведение

У пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, сообщалось о суицидальном мышлении и поведении. Результаты мета-анализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований применения противоэпилептических препаратов также продемонстрировали несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают возможности его существования для прегабалина.

Поэтому необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет суицидального мышления и поведения, следует назначить соответствующее лечение в случае его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны быть уведомлены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае возникновения суицидального мышления и поведения.

Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Получены постмаркетинговые сообщения о явлениях, связанных со снижением функций нижних отделов ЖКТ (например, кишечная непроходимость, паралитическая кишечная непроходимость, запор) в случае сопутствующего применения прегабалина с препаратами, которые могут быть причиной запора, такими как опиоидные обезболивающие средства.

При комбинированном применении прегабалина и опиоидов необходимо предпринять меры по предотвращению запоров (особенно у женщин и пожилых людей).

Неправильное использование, злоупотребление или зависимость

Получены случаи злоупотребления, неправильного использования и зависимости от него. Следует соблюдать осторожность у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами в анамнезе, пациентов следует контролировать на появление симптомов злоупотребления прегабалином, неправильного его использования и зависимости (развитие привыкания, эскалации дозы, обращение за получением препарата).

Энцефалопатия

Случаи энцефалопатии зарегистрированы, в основном у больных с предрасполагающими состояниями, которые могут спровоцировать энцефалопатию.

Беременность и период лактации

Женщины детородного возраста / контрацепция для мужчин и женщин

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.

Беременность

Данные относительно применения прегабалина в период беременности отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Альгерика не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

В клиническом испытании, проведенном для оценки влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов, здоровые мужчины принимали прегабалин в дозе 600 мг / сут. Через 3 месяца лечения влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Альгерика может оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Альгерика может вызывать головокружение и сонливость, а также влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или работы со сложной техникой до тех пор, пока не станет известно, как именно препарат влияет на способность к такой деятельности.

Стоит ли принимать лекарство Альгерика: противоречивые отзывы, безопасные аналоги и высокая цена препарата

Альгерика- противоэпилептическое, противосудорожное лекарственное средство.

Ключевое составляющее вещество препарата – прегабалин. Это активное вещество имеет противосудорожные свойства и в свою очередь является аналогом гамма-аминомасляной кислоты, который содержит алкильный заместитель.

Хотя структуры молекул и схожи у этих двух веществ, все же прегабалину не присуща активность, которая характерна для гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика лекарства

Для фармакокинетики активного вещества — прегабалина, присущ линейный характер. Низкая интериндивидуальная вариабельность.

Фармакокинетика действующего вещества после приема дозы лекарства, необходимой для однократного применения совпадает с фармакокинетикой при последующем применении, а значит необязательно устанавливать контроль его концентрации.

Усваивание препарата

В процессе перорального приема лекарства на голодный желудок, прегабалин хорошо поглощается в желудочно-кишечном тракте. Время, за которое наблюдается наивысшая концентрация препарата в кровяной плазме – 1 час при разовом приеме.

При последующем приеме время, которое необходимо, чтобы отметить наивысшую концентрацию препарата в кровяной плазме не меняется. Количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме примерно 90%.

Процесс приема пищи несколько уменьшает скорость, с которой препарат поглощается, а также степень поглощения прегабалина.

То есть, при употреблении лекарства одновременно с едой время, за которое наблюдается наивысшая концентрация препарата в кровяной плазме, увеличивается на 2,5 часа, а максимальная концентрация уменьшается в среднем на 25% (если сравнивать с применением натощак).

Распределение в организме

Кажущийся удельный объем активного вещества после перорального приема примерно 0,6 л/кг.

Данное вещество не связывается с плазменными белками. Для ключевого вещества препарата характерно отлично проникает через гематоэнцефалический и гемоплацентарный барьеры и имеет свойство выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Ключевое вещество препарата Альгерика почти не поддается биотрансформациям. Только небольшой процент прегабалина (не более 1%) трансформируется.

Вывод из организма

Ключевое вещество препарата преимущественно выводится через почки, не изменяя при этом вида. Очищение кровяной плазмы и почек от прегабалина прямо пропорционально очищению креатинина.

Показания к употреблению

Инструкция по применению к препарату Альгерика указывает, что существует ряд показаний к применению данного лекарства.

Вот некоторые из них:

  • боль, возникающая вследствие патологического возбуждения нейронов в ПНС или ЦНС у взрослых;
  • эпилепсия (в качестве дополнительной терапии парципальных припадков, сопровождающихся судорогами);
  • психическое расстройство, для которого характерна общая устойчивая тревога, которая не имеет отношения к каким-то определенным ситуациям или объектам;
    диффузная симметричная боль, поражающая мышцы и скелет в целом.

Препарат не стоит употреблять:

  • детям, не достигшим возраста 18 лет;
  • при беременности и в период грудного вскармливания;
  • при гиперчувствительности к отдельным составляющим;
  • при непереносимости лактозы.

Механизм действия

Ключевое вещество имеет свойство связываться с субъединицей, которая характеризируется как вспомогательная, потенциал-зависимых кальциевых каналов в ЦНС, тем самым заменяя 3 H-габапентин.

Инструкция по применению

Изучим инструкцию по применению к таблеткам Альгерика.

Перорально, независимо от процесса приема пищи, рекомендованная доза составляет 150-600мг/сут (несколько приемов). Капсулу с лекарством нужно глотать целиком. Запивать рекомендуемым количеством жидкости, то бишь минимум 200 мл.

Количество времени, в течение которого нужно употреблять лекарство и количество принимаемого лекарства определяется лечащим врачом, в индивидуальном порядке для каждого человека, в соответствии с особенностями недуга, а также организма болеющего.

Формы выпуска и стоимость

Белый порошочек в гранулах помещен в капсулы (розовая крышка с надписью «TEVA», корпус – желтый с надписью «7621»). Одна капсула – прегабалин, 300мг.

Бывают такие упаковки:

  • 7 шт, упак-ка из термопластичных материалов, 2 пачки из картона;
  • 7 шт, упак-ка из термопластичных материалов, 8 пачек из картона.

В среднем, цена на лекарство Альгерика колеблется от 400 руб.

Режим дозирования

Лекарство употребляется перорально по 150-600мг в сутки, обычно разбивается на 2-3 приема.

Не рекомендуется прекращать употребление лекарства, при возникшей необходимости, резко. Нужно сокращать употребления постепенно, минимум 7 дн.

Дополнительные рекомендации:

  • больным с проблемами работы почек доза назначается в индивидуальном порядке в соответствии с клиренсом креатинина;
  • больным с разладом функционирования печени корректировка дозы не нужна;
  • больным в возрасте 65+ возможно будет необходимо уменьшить количество принимаемого лекарства из-за возрастного ухудшения работы почек.

Если вы пропустили прием лекарства, то последующую дозу нужно постараться принять поскорее, но только не в том случае, когда близиться время приема последующей дозы.

Применение количества препарата свыше нормы

Данных о симптомах передозировки очень мало.

Возможны такие реакции как:

  • упадок сил;
  • депрессивность;
  • тревога;
  • помутнение сознания.

Что нужно делать: промыть желудок, выпить активированный уголь. Если возникнет острая необходимость, то нужно применять гемодиализ.

Побочные эффекты

Продукт имеет массу побочных действий, поэтому назначать препарат рекомендуется лишь при острой необходимости.

Кровеносная система

На процесс образования крови влияют такие эффекты:

  • агранулоцитоз;
  • заболевания, при котором происходит уменьшение количества тромбоцитов, носит патологический характер.

Встречаются такие побочные эффекты: усиление аппетита, изменение массы тела.

Со стороны нервной системы

На работу ЦНС могут влиять:

  • чаще всего встречается ощущение неуверенности в своем положении относительно пространства, сонливость;
  • также встречается помутнение сознания, нервность, снижение памяти, дрожание конечностей, нарушение сна и равновесия и пр.;
  • еще реже встречается тревожность, подавленность, панические атаки, проблемы, связанные с нарушением подбора слов, «кошмары», нарушение речевого аппарата, суетливость, возможная потеря способности ощущать вкус, потеря сознания;
  • еще реже можно встретить такие симптомы как частичное расстройство способности к написанию чего-либо, ощущение запахов при их полном отсутствии и пр.

Зрение, слух, вестибулярный аппарат

На нормальное функционирование органов зрения воздействуют:

  • чаще всего встречается нарушение зрительного восприятия, «раздвоение» предметов;
  • не очень часто встречается ощущение сухости в глазах и болевые ощущения, чрезмерное слезовыделение, «искорки» в глазах и прочие.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата наблюдались такие нарушения работы, как:

  • потеря равновесия встречается часто;
  • редко встречается повышение резкости восприятия звуков.

Сердечно сосудистая система

ССС также подвержена неким побочным эффектам. Например:

  • увеличение количества крови, которая поступает к какому-то участку тела человека;
  • повышение артер. давления;
  • гораздо реже можно встретить учащение частоты сердцебиения.

Дыхательная система

Дыхательная система подвергается таким воздействиям:

  • одышка;
  • ощущение сухости слизистой в органах дыхания;
  • редко можно встретить заложенность органов дыхания, кровотечение из носа, храп и пр.

На процесс работы пищеварительной системы воздействуют:

  • вздутие;
  • тошнота;
  • ощущение сухости слизистой;
  • реже могут быть обнаружены такие симптомы как чрезмерное слюноотделение, снижение чувствительности полости рта;
  • такие симптомы как панкреатит и расстройство процесса глотания встречаются крайне редко.

Нужно знать и понимать, как оказывается первая помощь при приступе эпилепсии. Однажды это спасет жизнь близкому или постороннему человеку.

Наследственная болезнь Гентингтона в 99 процентах случаев заканчивается смертью пациента. Как максимально облегчить и продлить жизнь человека?

Мочеиспускательная система

Со стороны выделительной системы: недержание и проблемы процесса мочеиспускания встречаются изредка.

Скелетно-мышечная система

Поражение скелетно-мышечной системы:

  • отечность суставов;
  • спинные боли;
  • спазмы в мышцах;
  • болевые ощущения в конечностях;
  • разного рода мышечные спазмы;
  • изредка – болевые ощущения в шее и пр.

Половая система

Половая система «страдает» не меньше остального. Типичными нарушениями являются:

  • задержка семяизвержения;
  • нарушение эрекции.

Иногда встречаются болевые ощущения в области молочных желез и увеличение их в размере, а также выделения и пр.

Список побочных действий, составленных по опросам клиентов

Побочные эффекты, приведенные ниже, были обнаружены путем использования прегабалина на практике:

  1. ЦНС: головные боли, обмороки, нарушения когнитивных функций.
  2. Органы зрения. Наблюдалось нарушение основных функций органов зрения.
  3. Пищеварительная система. Нечасто была выявлена отечность языка, тошнота, расстройство желудка.
  4. Кожные покровы. Редко встречалась отечность лица, зуд.
  5. Сердечно-сосудистая система. Сердечная недостаточность хронического характера имела место быть.
  6. Нарушения работы мочеиспускательной системы характеризуются задержкой урины.
  7. Дыхательная система иногда может подвергаться появлению отечности органов дыхания, в частности легких.

Особые указания

Исходя из проведенных исследований, можно сформулировать список указаний по особенностям употребления таблеток и капсул Альгерика:

  1. Страдающим сахарным диабетом, возможно, понадобиться корректировка количества принимаемого лекарства на фоне прибавки массы тела.
  2. Перед тем, как начать лечение необходимо предупредить пациента о появлении судорог и синдрома отмены, которые могут появиться как результат прекращения лечения данным веществом.
  3. У некоторых пациентов может наблюдаться формирование суицидальных идей. В таком случае нужно сразу же обращаться к врачу
  4. Воздействие на возможность вождения и управление установками.

Проходя курс лечения нужно избегать вождения и работ, которые могут представлять угрозу для жизни и здоровья человека, принимающего лекарство. А также следует избегать занятий, которые требуют повышенного внимания.

Параллельное применение с другими препаратами

Изучив внимательно инструкцию по применению можно выделить такие моменты:

  • в случае если лекарство должно приниматься параллельно с употреблением опиоидных анальгетиков следует предусматривать возможность появления кишечной непроходимости, особенно у пациентов преклонного возраста;
  • о параллельном употреблении лекарства с другими противоэпилептическими лекарствами и целесообразности применения только этого препарата недостаточно информации;
  • при курсе лечения, направленного на болевой синдром у пациентов с позвоночными травмами повышается риск появления побочных реакций ЦНС, особенно, вялости, что может являться результатом употребления с другими лекарствами, в том числе и спазмолитиками.

Употребление в период вынашивания ребенка и вскармливании грудью

Нужно помнить, что:

  1. При употреблении лекарства женщины, способные забеременеть должны использовать эффективные контрацептивы.
  2. Точных данных о безопасности употребления лекарства в период вынашивания ребенка нет, поэтому использование лекарства в период беременности противопоказано.
  3. Исследования в ходе проведения экспериментов над крысами показали, что вещество выходит с грудным молоком у грызунов. Из-за этого при лечении грудное кормление советуют прекращать.

Специалисты не рекомендуют принимать данный продукт детям, не достигшим возраста 18 лет.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывы докторов и пациентов про таблетки и капсулы Альгерика носят негативный характер. И сходятся в одном — рекомендации принимать в исключительных случаях!

Отзывы врачей

Доктора не рекомендуют принимать лекарство:

  1. Прописываю данный препарат в исключительных случаях, поскольку сильные побочные действия имеют место быть (Васильев Р.А.).
  2. Альгерика вызывает привыкание и это подтверждено исследованиями, но спорить с эффективностью препарата сложно (Нарышкина Ж.А.).

Отзывы пациентов

Пациенты также указывают на негативное влияние лекарства на организм:

  1. Прописали мне это лекарство и сначала все было хорошо, оно быстро помогло, но потом все эти побочные эффекты просто с ума меня сводить начали…еще и завершать применение нужно было целую неделю, а то и дольше (Роман).
  2. Отличный препарат…правда беспокоят кое-какие «побочники», но в целом картина неплохая (Семен).
  3. В принципе, препарат действующий и стоящий…но тут тоже от человека зависит. Вот мой друг не смог его долго принимать, аллергические реакции пошли (Валентин).

В целом можно видеть, что то как прет Альгерика не имеет ничего общего с лечением, это скорее частично легализированный наркотик.

Что можно посоветовать

Советы по приему от пациентов:

  • принимать лучше во время еды, дабы снизить влияние на ЖКТ;
  • запивать большим количеством воды;
  • не применять при вождении или управлении сложными механизмами.

Наркотические свойства Альгерики

Есть информация о том, что при употреблении данного лекарства появляется привыкание, потому больным, имеющим зависимость от любых лекарств нужно использовать Альгерику крайне осторожно.

Плюсы и минусы препарата

Выделяют следующие качества препарата:

  • высокая эффективность;
  • быстрый эффект;
  • большое количество побочных эффектов;
  • привыкание.

Способ хранения

Держать в месте, защищенном от доступа детей при температуре до 250. Срок хранения — 3 года.

Отпуск в аптеке

В аптеках Альгерика продается только при наличии рецепта!

Заменяющие лекарства

Ниже приведены аналоги Альгерика, а также плюсы и минусы их приобретения и использования.

Бензонал

Имеет противосудорожные свойства. По составу и фармакологике схож с фенобарбиталом, но в отличие от него:

  • оказывает менее вредное влияние на ЦНС;
  • цена ниже;
  • снижает частоту появления приступов;
  • вызывает привыкание;
  • нельзя давать детям.

Депакин

Противосудорожное лекарство, которое эффективно борется с разными формами эпилепсии. Имеет седативное свойство.

Механизм действия не изучен до конца:

  • помогает справиться с приступами эпилепсии;
  • можно назначать детям;
  • эффективный;
  • цена по сравнению с оригинальным препаратом ниже;
  • очень токсичен, особенно печень «страдает».

Сабрил

Эффективное лекарство, которое повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты в ЦНС:

  • действующий препарат;
  • есть форма для детей;
  • стоимость завышена.

Видео: Лирика (альгерика, прегабалин): механизм действия

Об опасности приема Альгерики и ее аналогов систематически. Почему важно получить консультацию врача прежде, чем принимать препарат.

Альгерика 75 мг №14 капсулы

Альгерика 75 мг №14 капсулы Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АЛЬГЕРІКА
(ALGERICA)

Склад:

діюча речовина: прегабалін;

1 капсула містить 75 або 150 мг прегабаліну;

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули 75 мг − непрозорі капсули: кришечка рожевого кольору із штампом чорного кольору «ТЕVА» та корпус кольору слонової кістки із штампом чорного кольору «7624»;

капсули 150 мг − непрозорі капсули кольору слонової кістки із штампом чорного кольору «ТЕVА» на кришечці та із штампом чорного кольору «7626» на корпусі.

Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Код АТХ N03A X16.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина – прегабалін, що являє собою аналог гамма-аміномасляної кислоти

((S)-3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота).

Механізм дії. Прегабалін зв’язується з допоміжною субодиницею (a2-d-білок) потенціал-залежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі, потужно заміщуючи в експерименті

-габапентин.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні показники прегабаліну подібні у здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які застосовують протиепілептичні препарати, і пацієнтів із хронічним болем.

Абсорбція. Прегабалін швидко всмоктується при пероральному введенні натще і досягає максимальних концентрацій у плазмі протягом 1 години після разового та багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90 % і більше та не залежить від дози. Після повторного застосування рівноважний стан досягається через 24-48 годин. Ступінь абсорбції прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, у результаті чого максимальна концентрація (Cmax) зменшується приблизно на

25-30 %, а час досягнення максимальної концентрації (tmax) зменшується приблизно на 2,5 години. Однак застосування прегабаліну одночасно з їжею не мало клінічно значимого впливу на об’єм його абсорбції.

Розподіл. Прегабалін легко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр у тварин, а також крізь плаценту у тварин і виділяється в молоко у період лактації. У людини умовний обсяг розподілу прегабаліну після перорального введення становить близько 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

Метаболізм. У людини прегабалін зазнає незначного метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну приблизно 98 % радіоактивності виводиться з сечею у вигляді незміненого препарату. N-метильований дериват прегабаліну (основний метаболіт прегабаліну, що визначається у сечі) становив 0,9 % від введеної дози.

Виведення. Прегабалін виводиться із системного кровообігу головним чином за рахунок екскреції нирками у вигляді незміненого препарату. Середній період напіввиведення прегабаліну дорівнює 6,3 години. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції нирок або яким проводять гемодіаліз, необхідно корегувати дозу препарату.

Лінійність/нелінійність. Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого інтервалу доз. Міжсуб’єктна фармакокінетична варіабельність для прегабаліну є низькою (менше 20 %). Фармакокінетика багаторазових доз є передбачуваною на підставі даних разового дозування. Таким чином, немає потреби у регулярному моніторингу концентрацій прегабаліну в плазмі крові.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Стать. Відсутній клінічно значимий вплив статі на концентрації прегабаліну в плазмі крові.

Порушення функції нирок. Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін ефективно видаляється з плазми при гемодіалізі (після 4 годин гемодіалізу концентрації прегабаліну в плазмі крові знижуються приблизно на 50 %). Оскільки виведення нирками є основним шляхом виведення препарату, пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу – приймати додаткову дозу.

Порушення функції печінки. Спеціальні фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів з порушенням функції печінки не проводились. Оскільки прегабалін не зазнає істотного метаболізму та виводиться переважно у вигляді незміненого препарату з сечею, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло впливати на концентрації прегабаліну в плазмі крові.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років). Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Це зниження кліренсу прегабаліну після перорального застосування узгоджується із зниженням кліренсу креатиніну, пов’язаного зі збільшенням віку. Пацієнтам з вікозалежним порушенням функції нирок може потребуватися зменшення дози прегабаліну.

Клінічні характеристики.

Показання.

Невропатичний біль.

Препарат Альгеріка призначають для лікування невропатичного болю у дорослих при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи.

Епілепсія.

Препарат Альгеріка призначають як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.

Генералізований тривожний розлад.

Препарат Альгеріка призначають для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Фіброміалгія.

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої із допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Оскільки прегабалін переважно екскретується в незміненому стані з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виділяється з сечею у вигляді метаболітів), не інгібує in vitro метаболізм інших препаратів і не зв’язується з білками крові, то малоймовірно, що прегабалін може спричиняти фармакокінетичну медикаментозну взаємодію або бути об’єктом такої взаємодії.

Відповідно до цього, у дослідженнях in vivo не спостерігалося значимої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Фармакокінетичний популяційний аналіз показав, що пероральні антидіабетичні препарати, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не чинили клінічно значимого впливу на кліренс прегабаліну.

Одночасне застосування прегабаліну та пероральних контрацептивів норетистерону та/або етинілестрадіолу не впливає на фармакокінетику у рівноважному стані кожного з препаратів.

Прегабалін може потенціювати ефект етанолу та лоразепаму. Відомо, що введення багаторазових пероральних доз прегабаліну й оксикодону, лоразепаму або етанолу не чинить клінічно значимого впливу на функцію дихання. Повідомлялося про розвиток дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які одночасно приймали прегабалін та інші депресанти центральної нервової системи. Прегабалін посилював порушення пізнавальної та основних рухових функцій, спричинене оксикодоном. Отримано повідомлення про явища, пов’язані з послабленням функцій нижніх відділів травного тракту (наприклад, кишкова непрохідність, паралітична кишкова непрохідність, запор) у випадку супутнього застосування прегабаліну з препаратами, які можуть спричиняти запор, такими як опіоїдні знеболювальні засоби.

Спеціальні дослідження фармакодинамічних взаємодій у добровольців літнього віку не проводились.

Особливості застосування.

Пацієнти з цукровим діабетом.

Деякі пацієнти з цукровим діабетом, у яких збільшилась маса тіла під час лікування прегабаліном, можуть потребувати коригування дози гіпоглікемічних препаратів.

Реакції гіперчутливості.

Повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки розвитку ангіоневротичного набряку. При наявності таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, навколоротової ділянки або верхніх дихальних шляхів, потрібно негайно припинити застосування прегабаліну.

Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки.

Застосування прегабаліну супроводжувалося випадками запаморочення та сонливістю, що може збільшити частоту виникнення випадкових травм (падінь) у людей літнього віку. Повідомлялося про втрату свідомості, сплутаність свідомості, погіршання розумової діяльності. Тому слід порадити пацієнтам бути обережними, доки їм не стануть відомі можливі впливи препарату.

Розлади зору.

Повідомлялось про побічні ефекти з боку органів зору, включаючи втрату зору, розмитість зору або інші зміни гостроти зору, більшість з яких були тимчасовими. Припинення застосування прегабаліну може усувати або послаблювати ці симптоми.

Ниркова недостатність.

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Іноді цей ефект був оборотним після припинення застосування прегабаліну.

Відміна супутніх протиепілептичних лікарських засобів.

Недостатньо даних стосовно відміни супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами при додаванні прегабаліну до лікування, що вже проводиться, задля переходу до монотерапії прегабаліном.

Симптоми відміни.

Після припинення короткострокового та довгострокового застосування прегабаліну у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни. Повідомлялось про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, судоми, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнту перед початком лікування.

Судоми, зокрема епілептичний статус та великі судомні напади, можуть виникати під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення його застосування.

Стосовно припинення довгострокового лікування прегабаліном – немає жодних даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни, пов’язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою.

Застійна серцева недостатність.

Хоча не було встановлено причинного зв’язку між застосуванням прегабаліну та застійною серцевою недостатністю, повідомлялось про випадки застійної серцевої недостатності у пацієнтів, які застосовують прегабалін. Оскільки недостатньо даних про застосування препарату пацієнтам із тяжкою застійною серцевою недостатністю, прегабалін таким пацієнтам слід застосовувати з обережністю.

Лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку.

Під час лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій загалом, побічних реакцій з боку ЦНС та особливо сонливості була підвищеною. Це можна пояснити адитивним ефектом інших лікарських засобів (наприклад антиспастичних засобів), що необхідні для лікування цього стану. Цю обставину необхідно взяти до уваги у випадку призначення прегабаліну таким пацієнтам.

Суїцидальне мислення та поведінка.

У пацієнтів, що лікувались протиепілептичними засобами з приводу певних показань, спостерігалося суїцидальне мислення та поведінка. Існує дещо підвищений ризик суїцидального мислення та поведінки при застосуванні протиепілептичних препаратів. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають його для пацієнтів, що приймають прегабалін.

Тому необхідний ретельний нагляд за пацієнтами для виявлення суїцидального мислення і поведінки та призначення відповідного лікування у випадках його виникнення. Пацієнти (та їх опікуни) повинні звернутися по медичну допомогу у випадку виникнення суїцидального мислення та поведінки.

Погіршення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Повідомлялося про явища, пов’язані з погіршенням функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (такі як непрохідність кишечнику, паралітична непрохідність кишечнику, запор) внаслідок прийому прегабаліну разом з лікарськими засобами, що можуть викликати запори, наприклад опіоїдними аналгетиками. При комбінованому застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід вжити заходів для профілактики запорів (особливо у жінок та пацієнтів літнього віку).

Адиктивний потенціал.

Реєструвалися випадки зловживання. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з наркотичною залежністю в анамнезі. Слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів залежності від прегабаліну.

Енцефалопатія.

Випадки енцефалопатії виникали переважно у пацієнтів із супутніми захворюваннями, що можуть викликати енцефалопатію.

Пацієнти літнього віку.

У пацієнтів літнього віку можливе більш часте виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, порушення координації, летаргія.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жінки, репродуктивного віку/засоби контрацепції для жінок і чоловіків.

Оскільки потенційний ризик для людини невідомий, жінкам, репродуктивного віку, слід використовувати ефективні засоби контрацепції.

Вагітність.

Немає достовірних даних щодо застосування прегабаліну вагітним.

Дослідження на тваринах свідчили про репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.

Прегабалін не слід застосовувати в період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для вагітної явно перевищує можливий ризик для плода.

Годування груддю.

Невідомо, чи прегабалін екскретується у грудне молоко людини. Проте прегабалін було виявлено в молоці щурів. Тому не рекомендується годувати дитину груддю в період лікування прегабаліном.

Репродуктивна функція.

Немає клінічних відомостей щодо впливу прегабаліну на репродуктивну функцію жінок.

Після 3-місячного лікування прегабаліном жодного впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.

Дослідження фертильності продемонструвало наявність негативного впливу на репродуктивну функцію самок щурів та наявність негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток самців щурів. Клінічна значущість цих результатів невідома.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Прегабалін може спричиняти запаморочення і сонливість та може впливати на здатність керувати автомобілем чи механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування автомобілем або роботи зі складною технікою доти, доки не стане відомо, як саме препарат впливає на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають у дозі від 150 до 600 мг на добу, розділеній на 2 або 3 прийоми. Прегабалін можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Невропатичний біль. Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і переносимості препарату доза може бути підвищена через 3-7 днів до 300 мг на добу і, якщо необхідно, підвищена до максимальної дози 600 мг на добу ще через 7 днів.

Фіброміалгія

Звичайно доза препарату для більшості пацієнтів становить 300-450 мг на добу, розділених на
2 прийоми. Для деяких хворих може бути необхідною доза 600 мг на добу. Прийом препарату слід починати з дози 75 мг 2 рази на добу (150 мг/добу) та можна підвищувати, залежно від ефективності та переносимості, до 150 мг 2 рази на добу (300 мг/добу) протягом одного тижня. Пацієнтам, для яких дозування 300 мг/добу недостатньо ефективне, дозу можна підвищити до
225 мг 2 рази на добу (450 мг/добу). Якщо необхідно, дозу можна підвищити ще через тиждень до максимальної – 600 мг/добу.

Епілепсія. Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної
реакції пацієнта та переносимості препарату дозу можна збільшити до 300 мг на добу через
1 тиждень. Ще через тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.

Альгерика инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *