Альфадол

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 526 руб.

Альфадол – витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена, способствует восполнению дефицита витамина D3.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, круглой формы, красного цвета с прозрачной структурой, внутри капсул – светло-желтая маслянистая прозрачная жидкость (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров).

Действующее вещество Альфадола – альфакальцидол, в 1 капсуле – 0,25 мкг.

Вспомогательные компоненты: кукурузы масло, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (в готовом продукте отсутствует).

Состав оболочки капсулы: глицерол, метилпарагидроксибензоат, 70% раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, соевых бобов масло (в готовом продукте не обнаруживается), краситель пунцовый (Понсо 4R), желатин, вода очищенная.

Показания к применению

Применение Альфадола показано при заболеваниях, вызванных нарушением обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

  • Остеомаляция, витамин D-резистентный рахит;
  • Остеопороз, включая сенильный, постменопаузальный, стероидный;
  • Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.

Противопоказания

  • Гипервитаминоз D;
  • Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (кроме лечения гипопаратиреоза);
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Непереносимость фруктозы;
  • Возраст до 3 лет;
  • Возраст до 12 лет (при остеопорозе, гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать Альфадол больным с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, саркоидозом или другими гранулематозами, активной формой туберкулеза легких, повышенным риском развития гиперкальциемии (особенно при почечнокаменной болезни), гиперкальциурией, детям старше 3 лет.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь.

Применение препарата следует начинать с минимальной дозы и сопровождать контролем уровня концентрации кальция и фосфора в плазме крови один раз в неделю. Повышение дозы следует производить постепенно, увеличивая ее на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до появления стабильных биохимических показателей. После достижения минимальной эффективной дозы анализ крови рекомендуется проводить не реже 1 раза каждые 3-5 недель.

Дозу и продолжительность лечения назначает врач на основании клинических показаний индивидуально для каждого больного.

Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет:

  • Начальная доза: 1 мкг в сутки;
  • Поддерживающая доза: 0,25-2 мкг в сутки;
  • Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев и более;
  • Остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный: по 0,5-1 мкг в сутки;
  • Гипопаратиреоз: по 1-4 мкг в сутки;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 1-2 мкг в сутки, курс лечения – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Суточный режим дозирования для детей от 3 до 12 лет:

  • Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг, курс лечения – не меньше 2-3 месяцев;
  • Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 0,5-1 мкг, курс – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.

Применение Альфадола может продолжаться от 2 до 12 месяцев и дольше.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, незначительное повышение активности печеночных ферментов, нарушение функций печени;
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия;
  • Нервная система: сонливость, общая слабость, головная боль, утомляемость, головокружение;
  • Опорно-двигательная система: умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
  • Лабораторные показатели: при тяжелых нарушениях функций почек – развитие гиперфосфатемии, незначительное повышение уровня концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия.

Особые указания

При хронической почечной недостаточности применение препарата начинают только после предварительной коррекции гиперфосфатемии.

Кроме регулярного контроля концентрации кальция и фосфатов в плазме крови, необходимо следить за активностью щелочной фосфатазы, у больных с хронической почечной недостаточностью – еженедельно.

Чтобы не допустить развитие гиперкальциемии, дозу препарата необходимо снизить после нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови.

При гиперкальциемии и гиперкальциурии следует отменить прием Альфадола и снизить потребление кальция. Обычно нормализация уровня кальция в плазме крови наступает после недельного перерыва. Возобновлять прием рекомендуется с 1/2 дозы, применяемой до перерыва.

Следует учитывать, что из-за неодинаковой чувствительности к витамину D у разных пациентов, явления гипервитаминоза может вызвать применение даже терапевтических доз.

Сбалансированное питание является профилактикой гиповитаминоза D.

При назначении препарата детям следует соблюдать осторожность, не допускать передозировки, начинать лечение с приема низких доз, постепенное повышение дозы сопровождать контролем уровня содержания кальция в плазме крови, соотношения креатинина и кальция в моче.

Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста.

Потребность в витамине D в пожилом возрасте может возрастать, поскольку снижается абсорбция витамина D, время инсоляции, способность кожи синтезировать провитамин D3, возрастает частота развития почечной недостаточности.

Применение Альфадола может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможно аддитивное взаимодействие альфакальцидола с лекарственными средствами витамина D и его производными, поэтому данных комбинаций следует избегать из-за возрастающего риска развития гиперкальциемии.

При одновременном применении Альфадола:

  • Фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы микросомальных ферментов печени – снижают концентрацию альфакальцидола в плазме крови;
  • Колестирамин, колестипол, антациды, сукральфат, препараты на основе альбумина, длительный прием минерального масла – снижается всасывание альфакальцидола;
  • Бисфосфонаты, кальцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиды, галлия нитрат – снижают терапевтическое действие препарата;
  • Ингибиторы микросомальных ферментов печени – повышают содержание препарата в плазме, нарушая его эффективность;
  • Препараты кальция, тиазидные диуретики – могут способствовать развитию гиперкальциемии из-за повышения абсорбции кальция в кишечнике и реабсорбции в почках;
  • Антациды – увеличивают вероятность появления гипералюминиемии и гипермагниемии;
  • Сердечные гликозиды – возрастает риск нарушений сердечного ритма;
  • Аскорбиновая кислота, ретинол, тиамин, токоферол, пантотеновая кислота, рибофлавин – снижают токсический эффект альфакальцидола;
  • Фосфорсодержащие лекарственные средства – повышают риск развития гиперфосфатемии.

Показано сочетание Альфадола с эстрогенами и другими снижающими костную резорбцию средствами при лечении больных с остеопорозом.

Аналоги

Аналогами Альфадола являются: Альфа-Д3-Тева, Этальфа.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аналоги препарата ван-альфа

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства ван-альфа, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Ван-альфа — Ван-Альфа, регулятор фосфорно-капьциевого обмена, оказывает D-витаминное и метаболическое действие. Природный метаболит 1-альфа 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) — активной формы витамина D, образующийся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность щелочной фосфатазы и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов.
При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия — до 48 ч.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ван-альфа, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭТАЛЬФА

Регистрационный номер:

Торговое название: Этальфа

Международное непатентованное название:

Ван-альфа

Лекарственная форма:

капсулы; капли для приема внутрь; раствор для внутривенного введения.
Состав
Капсулы

  • 1 капсула 1 мкг содержит:
    Активное вещество: Ван-альфа — 1 мкг;
    Вспомогательные компоненты: Кунжута масло очищенное, Витамин Е (α-токоферол),
    Оболочка капсулы: Желатин, Глицерол, Калия сорбат, Железа оксид черный, Железа оксид красный.
    Капли для приема внутрь
    В 1 мл содержится:
    Активное вещество: Ван-альфа 2 мкг (в 1 капле содержится около 0,1 мкг альфакальцидола).
    Вспомогательные компоненты: Кислоты лимонной моногидрат, Этанол, Макроголглицеролгидроксистеарат, Метилпарагидроксибензоат, Натрия цитрат, Сорбитол, Витамин Е (α-токоферол), Вода очищенная.
    Раствор для внутривенного введения
    1 мл раствора содержит:
    Активное вещество: Ван-альфа — 2 мкг;
    Вспомогательные компоненты: Кислоты лимонной моногидрат, Этанол, Натрия цитрат, Пропиленгликоль, Вода для инъекций.
    Описание:
    Для капсул по 0,25 мкг: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтовато-белого цвета. Содержимое капсул представляет собой прозрачную маслянистую массу от бесцветного до светло — желтого цвета.
    Для капсул по 1 мкг: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы темно-коричневого цвета. Содержимое капсул представляет собой прозрачную маслянистую массу от бесцветного до светло — желтого цвета.
    Капли для приема внутрь: Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
    Раствор для внутривенного введения: Бесцветная прозрачная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа
    Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.
    Код АТХ: А11СС03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Ван-альфа (1α — гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3- метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1,25- дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона. Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.
    Фармакокинетика
    Ван-альфа жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь — около 100%. После всасывания Ван-альфа метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
    Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

  • почечная остеодистрофия;
  • остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный).
  • послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);
  • витамин D-резистентный рахит;
  • рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
  • остеомаляция;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к пропиленгликолю, входящему в состав раствора для внутривенных инъекций).
  • Гиперкальциемия
  • Гипервитаминоз D
  • Гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе)
  • Гипермагниемия

    С осторожностью

    — при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни, у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки (при гиперкальциемии возрастает риск развития аритмии).
    Применение при беременности и в период лактации
    Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому может назначаться только тогда, когда, по мнению врача, эта терапия необходима. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.
    Ампулы перед применением необходимо встряхнуть несколько раз.
    Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи или внутривенно однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Капли перед употреблением не следует разбавлять.
    Взрослые
    При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.
    При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
    При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза до 2 мкг. Этальфа вводится внутривенно при гемодиализе — в конце каждого сеанса болюсно приблизительно в течение 30 секунд в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.
    Начальная доза — 1 мкг на 1 сеанс диализа. Максимальная доза — 6 мкг на сеанс диализа и не более 12 мкг в течение недели. Раствор Этальфа не требует дополнительного разведения. При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.
    Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут. до стабилизации биохимических показателей.
    При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5недель.
    Дети
    У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в лекарственной форме капли (дозирование и прием препарата в лекарственной форме капсулы затруднены).
    Масса тела менее 20 кг: препарат назначают из расчета 0,01-0,05 мкг/кг/сут.
    Масса тела 20 кг и более: 1 мкг/сут. (кроме случаев почечной остеодистрофии).
    При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04 -0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
    Обмен веществ: гиперфосфатемия; небольшое повышение содержания в крови липопротеидов высокой плотности; гиперкальциемия с симптомами: диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, головная боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, миалгия, боли в костях, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, утомляемость, общая слабость, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), снижение массы тела, поллакиурия/никтурия, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко-психоз (изменение психики и настроения), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти явления наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.
    Кожные покровы: зуд, сыпь, крапивница.
    Мочевыделительная система: нефрокальциноз, почечная недостаточность легкой и умеренной степени (при длительной гиперкальциемии).
    Симптомы
    Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
    Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко-психоз (изменение психики и настроения).
    Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.
    Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки, принятого внутрь препарата — промывание желудка и/или назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий -гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным электрокардиограммы) особенно у пациентов, получающих дигоксин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении с барбитуратами или противосудорожными препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, может потребоваться более высокая доза Этальфы. Ван-альфа повышает риск развития нарушений сердечного ритма при приеме на фоне сердечных гликозидов и препаратов наперстянки. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами — алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности. Кальцийсодержащие препараты в высокой дозе и тиазидные диуретики в сочетании с витамином D повышают риск гиперкальциемии. Фосфорсодержащие препараты в высокой дозе вместе с витамином D повышают вероятность развития гиперфосфатемии. Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии.
    Препарат с осторожностью назначают пациентам, предрасположенным к развитию гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
    Во время лечения может развиться гиперкальциемия, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния. Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза Этальфы. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что своевременно и адекватно не снижается доза препарата при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратгормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и гистологическиие данные. При развитии гиперкальциемии препарат нужно немедленно отменить до тех пор, пока концентрация кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.
    Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
    Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
    При остеопорозе применение Этальфы можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. Этальфа не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
    Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
    При приеме терапевтических доз влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
    Капсулы 0,25 мкг:
    По 10 капсул упаковывают в блистерную упаковку из ПВХ/ фольги алюминиевой, с одной стороны блистерная упаковка покрыта пленкой из алюминиевой фольги/полиамида. По 3 или 10 блистерных упаковок помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Капсулы 1 мкг:
    По 10 капсул упаковывают в блистерную упаковку из ПВХ/фольги алюминиевой, с одной стороны блистерная упаковка покрыта пленкой из алюминиевой фольги/полиамида. По 1, 3 или 10 блистерных упаковок помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Капли для приема внутрь 2 мкг/мл:
    По 20 мл препарата во флакон коричневого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена, позволяющей контролировать первое вскрытие. По 1 флакону помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Раствор для внутривенного введения 2 мкг/мл:
    По 0,5 мл или 1 мл препарата помещают в ампулу нейтрального коричневого светозащитного стекла (тип I). На ампулу наносится точка для разлома ампулы. По 10 ампул в пластиковом поддоне помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Капсулы 0,25 мкг и 1 мкг: при температуре не выше +25° С.
    Капли для приема внутрь: при температуре от +2°С до +8°С. Вскрытый флакон хранить в течение 28 дней при температуре от +2°С до 8°С.
    Раствор для внутривенного введения: при температуре от 2°С до 8°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Лео Фармасьютикал Продактс, Дания.
    Адрес производителя:
    Индустрипаркен 55 2750 Баллеруп Дания.
    Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S, Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
    Представлено в России и СНГ «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
    Адрес представительства компании Никомед в России/СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Альфакальцидол: описание, инструкция, цена

    Международное название: Альфакальцидол
    Лекарственная форма: капли для приема внутрь, капли для приема внутрь , капсулы, раствор для внутривенного введения
    Химическое название:
    (1альфа, 3бета, 5Z, 7Е) — 9, 10 — секохолеста — 5, 7, 10(19) — триен — 1, 3 — диол
    Фармакологическое действие:
    Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия — до 48 ч.
    Фармакокинетика:
    Абсорбция — высокая, TCmax — 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1.25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). T1/2 — 19 дней. Выводится почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении). Кумулирует.
    Показания:
    Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
    Противопоказания:
    Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
    Режим дозирования:
    Внутрь. Взрослым: начальная доза — 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза — 0.25-1 мкг/сут, детям — 0.25 мкг/сут. Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН — 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони — 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе — 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше — 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии — 0.04-0.08 мкг/кг/сут. Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях — 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости — до 1 года. При рахите — по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии — 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита — по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения — 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год. После трансплантации почек с профилактической целью — 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза — 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более). При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, — 0.25-1.5 мкг/сут.
    Побочные эффекты:
    Аллергические реакции.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза). Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей. Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.
    Особые указания:
    Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода — концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы. Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными. Применение при беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
    Взаимодействие:
    Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов. Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии). Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола. Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики — гиперкальциемии. При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию. Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    Альфадол инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *