Агалатес

Чтобы открыть флакон, сначала нажмите на крышку, затем поверните ее, как показано на крышке. Капсулу с силикагелем из флакона не извлекать и не употреблять внутрь.

Данные об эффективности и безопасности препарата Агалатес у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничены. Фармакокинетика каберголина существенно не меняется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Она не изучена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе. Поэтому у таких пациентов препарат Агалатес следует применять с осторожностью. Влияние алкоголя на общую переносимость препарата Агалатес не установлено.

Применение препарата Агалатес может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с ЛС, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3–4 дня после начала лечения.

При длительном применении препарата Агалатес и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5НТ2В-рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитонеальный фиброз. Отмена препарата Агалатес в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.

Перед началом длительной терапии препаратом Агалатес все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование.

При длительной терапии препаратом Агалатес возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов, как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза, сердечная недостаточность.

После начала терапии препаратом Агалатес с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭКГ обследование в течение 3–6 мес. Далее частота контроля ЭКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже, чем 1 раз в 6–12 мес. В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию препаратом Агалатес следует прекратить.

Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе.

При применении препарата Агалатес может появляться сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона (см. «Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами»).

При применении препарата Агалатес отмечалось повышение либидо, гиперсексуальность, патологическое влечение к азартным играм. Эти симптомы были обратимы и исчезали при снижении дозы или отмене препарата Агалатес.

Гиперпролактинемия в сочетании с аменореей и бесплодием могут быть связаны с опухолями гипофиза, поэтому до начала терапии препаратом Агалатес необходимо выяснить причину гиперпролактинемии.

Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т.к. после достижения эффективного терапевтического режима нормальная концентрация пролактина сохраняется в течение 2–4 нед.

После отмены препарата Агалатес гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.

Применение препарата Агалатес восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до возобновления менструаций, тесты на беременность рекомендуется проводить в период аменореи, а после восстановления менструального цикла — во всех случаях их задержки более чем на 3 дня. Женщинам, не планирующим беременность, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения препаратом Агалатес и после его окончания. Женщинам, планирующим беременность, зачатие рекомендуется не ранее чем через 1 мес после отмены препарата Агалатес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при вождении автомобиля или управлении механизмами. Пациенты, у которых уже наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания при лечении препаратом Агалатес, должны отказаться от вождения автомобиля или другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

АГАЛАТЕС

Когда необходимо прекратить лактацию

Каждая лактирующая женщина сама решает, когда наступает момент прекращения грудного кормления. Ведь часто обстоятельства заставляют остановить лактацию раньше времени. И тогда кормящая мать пытается искать наиболее физиологичный и безопасный способ.

Эксперты Всемирной организации здравоохранения рекомендуют прекращать лактацию, когда новорождённому исполнится 2 года. Ведь к этому возрасту у младенца происходит исчезновение сосательного рефлекса. Частота кормлений в этот период минимальная, а значит объём молока тоже небольшой.

Существует несколько методов для прекращения лактации:

  • физиологический (снижение частоты кормлений);
  • таблетки;
  • народные средства.

Как гласят отзывы, наиболее действенный медикаментозный метод. Этот вариант подходит для экстренных случаев, когда матери необходимо быстро остановить выработку молока. Хотя этот метод, как и любой другой, имеет не только плюсы, но и минусы.

Состав и показания

Агалатес – это лекарственное средство для подавления лактации, является представителем агонистов дофаминовых рецепторов. Выпускается препарат в форме таблеток. Основной компонент каберголин. Дополнительные вещества: молочный сахар, стеариновая кислота, лейцин.

Каберголин – синтетический алкалоид спорыньи, это вещество стимулирует дофаминовые рецепторы, подавляет выработку пролактина. Через 3 часа после приёма медикамента доза гормона в организме снижается, этот эффект сохраняется на 3 недели. А поэтому для остановки выработки молока достаточно 1 таблетки.

При повышенном содержании пролактина в крови содержание гормона нормализуется по истечении месяца. В некоторых случаях таблетки снижают давление.

Препарат принимают в следующих случаях:

  • доброкачественная опухоль передней доли гипофиза, которая вырабатывает пролактин;
  • угнетение физиологической или зрелой лактации;
  • повышение концентрации пролактина в организме;
  • расстройство менструальной функции при гиперпролактинемии (олигоменорея, аменорея);
  • аномальное выделение молока из молочных желез, связанное с повышенным выделением пролактина в крови;
  • нарушение процесса созревания яйцеклеток при гиперпролактинемии.

Противопоказания и побочные явления

Агалатес запрещено принимать в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • гипертоническая болезнь после родов;
  • функциональное расстройство печени;
  • тяжёлый токсикоз второй половины беременности;
  • гиполактазия;
  • дети до 16 лет.

Как гласят отзывы врачей, Агалатес запрещено принимать совместно с антибактериальными препаратами (макролиды). Препарат опасен для пациентов, у которых повреждены клапаны сердца после лечения каберголином.

При нарушении дозировки или длительном применении могут возникнуть побочные явления в виде психологических расстройств, головной боли, нарушений сна, головокружения. В некоторых случаях повышается либидо, возникает сонливость, стрессовые состояния. Иногда таблетки вызывают аллергическую реакцию в виде сыпи, зуда.

Список побочных явлений можно дополнить артериальной гипотензией, стенокардией, выпотным перикардитом. Пациента тошнит, возникает боль в области желудка, расстройства пищеварения, нарушения дефекации. Необоснованное изменение дозировки грозит нарушением деятельности печени, отдышкой, астеническим синдромом, расстройствами зрения. Для остановки неприятных симптомов прекратите приём медикамента и проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата

Агалатес – это гормональный препарат, который применяют для подавления секреторной функции гипофиза. Прекращение лактации происходит через 1–15 суток. Медикаментозный метод подходит только для экстренных случаев, так как имеет много противопоказаний. Во избежание побочных явлений, самолечение категорически запрещено!

Агалатес используют для прекращения выработки молока при следующих медицинских показаниях:

  • выраженный гнойный мастит;
  • туберкулёз (открытая форма);
  • злокачественное образование;
  • отсутствие млечных ходов в молочных железах;
  • приём сильнодействующих медикаментов.

Для остановки выработки молока будет достаточно одной таблетки. Если вы отучаете новорождённого от грудного кормления, то в течение 48 часов принимайте ¼ часть таблетки с интервалами в 12 часов. Запивайте таблетку стаканом воды без газа.

Отзывы

Как гласят отзывы женщин, которые испробовали на себе действие препарата, Агалатес – эффективное гормональное средство для остановки выработки молока. Препарат способен прекратить лактацию за короткий срок. В большинстве случае Агалатес отлично переносится пациентками. Чтобы остановить грудное вскармливание достаточно 1 таблетки.

Женщины довольны эффективностью, недорогой стоимостью препарата и коротким курсом лечения. Многие кормящие мамы используют именно этот медикамент для остановки лактации. Информацию о других препаратах для прекращения лактации вы можете найти по ссылке https://vskormi.ru/breast-feeding/kak-zakonchit-grudnoe-vscarmlivanie/.

В некоторых случаях Агалатес вызывает побочные явления в виде аллергии, тошноты, отёчности или головокружения. Это объясняется гиперчувствительностью некоторых компонентов препарата или нарушением дозировки.

Таким образом, Агалатес разрешено использовать только после назначения врача. Медикамент категорически запрещён, если у лактирующей женщины есть аллергия на любой компонент препарата или другие противопоказания. Самолечение грозит опасными последствиями для здоровья матери и ребёнка!

Аналоги препарата агалатес

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства агалатес, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Агалатес — Агонист допаминовых рецепторов. Каберголин — синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист допамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина. Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных допаминовых рецепторов гипоталамуса. В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D2-рецепторов. Действие препарата носит дозозависимый характер. Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата. При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе. Нормальный уровень пролактина может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Каберголин обладает высокоселективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение АД. Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 ч после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Агалатес, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Регистрационный номер:

ЛСР-001307/09-200209
Торговое название: Агалатес

Международное непатентованное название:

Агалатес.

Лекарственная форма:

таблетки.
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество Агалатес 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, L-лейцин, магния стеарат (Е572)
Описание: белые плоские овальные таблетки с фаской и риской на одной стороне, с гравировкой «0.5» с одной стороны от риски и «CBG» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист
Код ATX: G02CB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Агалатес — синтетический алкалоид спорыньи, производное эрголина, агонист дофамина длительного действия, ингибирующий секрецию пролактина. Механизм действия каберголина включает стимуляцию центральных дофаминергических рецепторов гипоталамуса. В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, препарат вызывает центральный дофаминергический эффект, обусловленный стимуляцией дофаминовых D2-рецепторов. Действие препарата носит дозозависимый характер. Снижение содержания пролактина в крови обычно наблюдается через 3 ч и сохраняется в течение 2-3 недель, в связи с чем для подавления секреции молока обычно достаточно приема одной дозы препарата. При лечении гиперпролактинемии содержание пролактина в крови нормализуется через 2-4 недели применения препарата в эффективной дозе. Нормальный уровень пролактина может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.
Агалатес обладает высоко селективным действием и не влияет на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола. Единственным фармакодинамическим эффектом, не связанным с терапевтическим действием, является снижение артериального давления (АД). Максимальный гипотензивный эффект развивается обычно через 6 часов после однократного приема препарата; степень снижения АД и частота развития гипотензивного эффекта дозозависимы.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь Агалатес быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина.
Распределение
Связывание каберголина (при концентрации 0,1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.
Метаболизм
В моче обнаружены метаболиты каберголина: б-аллил-8р-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%.
Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина.
Выведение
Агалатес обладает длительным периодом полувыведения: Т½ составлял 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациенток с гиперпролактинемией.
При таком периоде полувыведения равновесное состояние достигается через 4 недели. В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.
Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.
Доклинические данные по безопасности
Как показано в доклинических исследованиях, Агалатес безопасен в значительном диапазоне доз и не имеет тератогенного, мутагенного или канцерогенного эффекта.

  • Подавление физиологической послеродовой лактации (только по медицинским показаниям).
  • Подавление уже установившейся лактации (только по медицинским показаниям).
  • Нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая такие функциональные расстройства как аменорея, олигоменорея, ановуляция, галакторея).
  • Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы).
  • Идиопатическая гиперпролактинемия.

  • Послеродовая или неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Гиперчувствительность к каберголину, другим алкалоидам спорыньи или любому компоненту препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Нежелательные явления со стороны легких, такие как плевриты или фиброзы (в том числе в анамнезе), связанные с приемом агонистов дофамина.
  • Психозы (в том числе в анамнезе) или риск их развития.
  • Беременность и развившиеся на ее фоне преэклампсия и эклампсия.
  • Грудное вскармливание.
  • Эффективность и безопасность применения каберголина у детей до 16 лет не изучена.
    С осторожностью: у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, синдромом Рейно, пептическими язвами или желудочно-кишечными кровотечениями, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или находящихся на гемодиализе, у пожилых пациентов.

    Беременность и период лактации

    Препарат противопоказан при беременности и лактации.
    Перед началом приема препарата следует исключить беременность. Рекомендуется избегать наступления беременности в течение не менее 1 мес после прекращения лечения.. Имеются ограниченные данные по приему препарата во время беременности, полученные в течение первых 8 недель после зачатия. Применение каберголина не сопровождалось повышением риска абортов, преждевременных родов, множественных беременностей или врожденных нарушений. Других данных до настоящего времени не получено.
    В исследованиях на животных прямого или косвенного неблагоприятного влияния каберголина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие не обнаружено.
    Учитывая ограниченный опыт применения каберголина при беременности, при ее планировании препарат следует отменить. В случае наступления беременности во время лечения Агалатес немедленно отменяют. В связи с возможностью экспансии ранее существовавшей опухоли следует мониторировать признаки увеличения гипофиза у беременных.
    Поскольку Агалатес подавляет лактацию, препарат не следует назначать матерям, которые предпочитают грудное вскармливание младенцев. Во время лечения каберголином следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы

    Агалатес принимают внутрь предпочтительно во время еды.
    Взрослые
    Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией
    Рекомендуемая начальная доза — 0,5 мг в неделю в один или два приема (например, в понедельник и четверг). Дозировка повышается постепенно, обычно на 0,5 мг/нед с интервалом в 1 месяц до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 1 мг/нед (0,25 — 2 мг/нед); в отдельных случаях у пациентов с гиперпролактинемией до 4,5 мг/нед.
    При использовании препарата в дозах выше 1 мг/нед, рекомендуется делить недельную дозу на 2 или более приемов в зависимости от переносимости.
    Для подавления лактации: рекомендуемая доза — 1 мг однократно в течение первых 24 ч после рождения ребенка.
    Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
    Информация представлена в разделах «противопоказания» и «особые указания».
    Применение у пожилых
    Учитывая показания к применению, опыт применения каберголина у пожилых пациентов ограничен. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска.
    Нежелательные эффекты обычно зависят от дозы и уменьшаются при ее постепенном снижении.
    Подавление лактации: нежелательные явления развиваются примерно у 14% пациентов. Наиболее частые: снижение АД (12%), головокружение (6%) и головная боль (5%). При длительном лечении частота этих эффектов возрастает до 70%.
    Частые (более 1/100, менее 1/10)
    Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль и головокружение, парестезии, чувство усталости, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): пониженное АД, учащение сердцебиения и боли в груди.
    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, гастриты, запоры. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи лица.
    Нечастые (более 1/1000, менее 1/100)
    Со стороны зрения: гемианопсия.
    Со стороны ССС: носовые кровотечения.
    Редкие (более 1/10000, менее 1/1000)
    Аллергические реакции: кожная сыпь.
    Со стороны ССС: обмороки.
    Со стороны костно-мышечной системы: судороги в пальцах и икроножных мышцах.
    Со стороны ЖКТ: нарушение функции печени.
    Снижение АД (систолическое более чем на 20 мм рт. ст. и диастолическое более чем на 10 мм рт. ст.) отмечено через 3-4 дня после однократного приема каберголина в дозе 1 мг у женщин после родов.
    Нежелательные явления обычно развиваются в течение первых двух недель, затем уменьшаются или исчезают. Отмена препарата в связи с побочным действием потребовалась в 3% случаев.
    Постмаркетинговое наблюдение
    Лечение каберголином сопровождалось избыточной сонливостью в дневное время и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Имеются сообщения о повышении либидо у пациентов с болезнью Паркинсона при лечении агонистами дофамина, включая Агалатес, особенно в высоких дозах. Также при лечении каберголином отмечены плевральные выпоты, плевральный фиброз, вальвулопатия, дыхательные нарушения (в том числе дыхательная недостаточность).

    Передозировка

    Сведений о передозировке препарата нет. Исходя из результатов экспериментов на животных, можно ожидать появление симптомов, обусловленных гиперстимуляцией дофаминовых рецепторов: тошнота, рвота, снижение АД, нарушения сознания/психозы или галлюцинации. Если показано, следует предпринять меры по восстановлению АД. Кроме того, при выраженной симптоматике со стороны ЦНС (галлюцинации) может потребоваться применение антагонистов дофамина.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Влияние макролидных антибиотиков на содержание в плазме каберголина при их совместном использовании не изучено. Учитывая возможность повышения уровня каберголина, препарат не рекомендуется применять в сочетании с макролидами.
    Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией дофаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами дофаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).
    Отсутствует информация о взаимодействия каберголина с другими алкалоидами спорыньи, тем не менее, не рекомендуется длительное применение такой комбинации.

    Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.
    В клинических исследованиях у пациентов с болезнью Паркинсона фармакокинетического взаимодействия с леводопой или селегилином не обнаружено. Фармакокинетические взаимодействия с другими препаратами на основании имеющейся информации о метаболизме каберголина предсказать невозможно.
    Чтобы открыть флакон, сначала нажмите на крышку, затем поверните ее, как показано на крышке. Капсулу с силикагелем из флакона не извлекать и не употреблять внутрь.
    Данные об эффективности и безопасности каберголина у пациентов с нарушениями функции печени или почек ограничены. Фармакокинетика каберголина существенно не меняется при умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Она не изучена у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или при гемодиализе. Поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Влияние алкоголя на общую переносимость каберголина не установлено.
    Агалатес может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.
    Гиперпролактинемия в сочетании с аменореей и бесплодием могут быть связаны с опухолями гипофиза, поэтому до начала лечения каберголином необходимо выяснить причину гиперпролактинемии.
    Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, так как после достижения эффективного терапевтического режима нормальный уровень пролактина сохраняется в течение 2-4 недель.
    После отмены препарата гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.
    Агалатес восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до возобновления менструаций, тесты на беременность рекомендуется проводить в период аменореи, а после восстановления менструального цикла — во всех случаях их задержки более чем на 3 дня. Женщинам, которые не хотят забеременеть, рекомендуется применять эффективные негормональные средства контрацепции во время лечения каберголином и после его окончания. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется зачать не ранее чем через 1 месяц после отмены препарата. У ряда пациенток овуляторный цикл сохранялся в течение 6 месяцев после отмены препарата.
    При длительном применении каберголина, как и других производных спорыньи, могут появляться плевральные выпоты/легочный фиброз и поражения клапанов сердца. Иногда эти явления отмечались у пациентов, ранее получавших агонисты дофамина из группы спорыньи. Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.
    При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральными выпотами/фиброзом отмечалось повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование. При использовании каберголина может появляться сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, развивающееся в некоторых случаях без предвестников, отмечается редко.
    Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Агалатес.
    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Агалатес снижает АД, что может нарушать скорость реакции у некоторых пациентов. Этот необходимо учитывать в ситуациях, требующих концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или управление механизмами. Пациентов следует проинформировать о необходимости соблюдения осторожности при вождении автомобиля или управлении механизмами.
    Пациенты, у которых уже наблюдались сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания при лечении каберголином, должны отказаться от вождения автомобиля или другой, связанной с риском активностью, когда нарушения скорости реакции могут представлять для них и других людей риск серьезных травм или смерти. Иногда целесообразно снижение дозировки или отмена препарата.

    Форма выпуска

    Таблетки 0,5 мг.
    По 2 и 8 таблеток во флаконы темного стекла (тип III) с горлышком, запечатанным мембраной из алюминиевой фольги и пленки (полиэфир/полиэтилен), с крышкой из ПЭВП, снабженной системой против вскрытия детьми, флакон содержит капсулу цилиндрической формы с силикагелем и уплотнитель из ваты.
    1 флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 30°С в сухом месте в плотно закрытом оригинальном флаконе.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Владелец ру, производитель, упаковка и выпуск:
    Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.
    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Инструкция по применению:

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Показания к применению
    3. 3. Противопоказания
    4. 4. Способ применения и дозировка
    5. 5. Побочные действия
    1. 6. Особые указания
    2. 7. Лекарственное взаимодействие
    3. 8. Аналоги
    4. 9. Сроки и условия хранения
    5. 10. Условия отпуска из аптек

    Цены в интернет-аптеках:

    от 420 руб.

    Агалатес – препарат с дофаминергическим действием.

    Форма выпуска и состав

    Агалатес выпускают в форме таблеток: белых, плоских, овальных, на одной стороне – риска и фаска, с одной стороны от риски – гравировка «0,5», с другой – «CBG» (по 2 или 8 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

    В состав 1 таблетки входит:

    Показания к применению

    • Нарушения, связанные с гиперпролактинемией (включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею);
    • Подавление лактации: физиологической послеродовой или уже установившейся (исключительно по медицинским показаниям);
    • Идиопатическая гиперпролактинемия;
    • Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (макро- и микропролактиномы).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Поражение клапанов сердца вследствие длительной терапии каберголином, подтвержденное ЭхоКГ;
    • Артериальная гипертензия (послеродовая или неконтролируемая);
    • Нежелательные явления со стороны легких, включая фиброз или плеврит (в т.ч. при наличии указаний в анамнезе), связанные с приемом агонистов допамина;
    • Тяжелые нарушения функции печени;
    • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • Психозы (в т.ч. при наличии указаний в анамнезе) или риск их возникновения;
    • Одновременное применение с антибиотиками группы макролидов;
    • Беременность и развившиеся на ее фоне преэклампсия и эклампсия;
    • Период лактации;
    • Возраст до 16 лет;
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим алкалоидам спорыньи.

    Относительные (Агалатес следует назначать с осторожностью на фоне следующих заболеваний/состояний):

    • Заболевания сердечно-сосудистой системы;
    • Артериальная гипотензия;
    • Синдром Рейно;
    • Пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения;
    • Сонливость, внезапные приступы сна;
    • Терминальная стадия почечной недостаточности (включая находящихся на гемодиализе пациентов);
    • Возраст старше 65 лет.

    Также следует соблюдать осторожность в случае длительного лечения Агалатесом.

    Способ применения и дозировка

    Агалатес принимают внутрь, желательно – во время еды.

    Рекомендуемая начальная доза при лечении нарушений, связанных с гиперпролактинемией – 1 таблетка в неделю в 1 или 2 приема (например, в понедельник и четверг). Дозу до достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо увеличивать постепенно, как правило, на 1 таблетку в неделю с интервалом в 30 дней.

    Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

    Средняя поддерживающая доза – 2 таблетки в неделю (от 1/2 до 4 таблеток; в некоторых случаях при гиперпролактинемии назначают до 9 таблеток в неделю).

    При дозе более 2 таблеток в неделю ее следует делить на 2 или более приемов (в зависимости от переносимости Агалатеса).

    Рекомендуемая доза для подавления лактации – однократно 2 таблетки на протяжении первых суток после рождения ребенка.

    Побочные действия

    • Нервная система: часто – сонливость, расстройства сна, галлюцинации, головная боль, замешательство, головокружение, дискинезия, повышение либидо, депрессия; нечасто – преходящая гемианопсия, гиперкинез, психотическое расстройство, парестезия, бред, обморок; очень редко – патологическое влечение к азартным играм, внезапный приступ сна;
    • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, боль в животе; часто – рвота, диспепсия, гастрит, запор; редко – боль в эпигастральной области; очень редко – ретроперитонеальный фиброз;
    • Дыхательная система: часто – одышка; нечасто – фиброз легкого, плевральный выпот, носовое кровотечение;
    • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, стенокардия, постуральная гипотензия, поражение клапанов сердца (в том числе с регургитацией), перикардиальный выпот, перикардит, приливы, периферические отеки;
    • Система кроветворения: нечасто – эритромелалгия;
    • Иммунная система: нечасто – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности;
    • Другие: часто – нарушение зрения, слабость, астения, боль в молочной железе, нарушение функции печени; очень редко – повышение активности креатинфосфокиназы, судороги в мышцах нижних конечностей.

    Особые указания

    Для открытия флакона сначала необходимо нажать на крышку, затем повернуть ее, как показано на крышке. Извлекать из флакона и употреблять внутрь капсулу с силикагелем нельзя.

    Влияние алкоголя на общую переносимость активного вещества – каберголина, установлено не было.

    Применение Агалатеса может приводить к развитию симптоматической артериальной гипотензии, в особенности при сочетанном приеме с препаратами, снижающими артериальное давление. В связи с этим в первые 3-4 дня после начала лечения рекомендуется регулярное измерение АД.

    При продолжительной терапии увеличивается риск развития таких серозно-воспалительных и фиброзных заболеваний, как легочный фиброз, экссудативный плеврит, перикардит, плевральный фиброз, ретроперитонеальный фиброз, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый). Отмена Агалатеса в этих случаях приводит к улучшению симптомов и признаков.

    Перед назначением продолжительного лечебного курса для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния почек и легких необходимо пройти полное обследование (для предотвращения ухудшения течения сопутствующих болезней).

    В случае развития новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендовано проведение рентгеноскопии легких. При плевральных выпотах/фиброзах отмечалось повышение СОЭ (при его увеличении без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование).

    При продолжительном курсе возможно постепенное развитие фиброзных нарушений. В связи с этим в ходе терапии нужно осуществлять контроль появления следующих симптомов: отек нижних конечностей, одышка, кашель, укорочение дыхания, боль в грудной клетке и пояснице, признаки наличия сердечной недостаточности, ретроперитонеального фиброза.

    Для профилактики фиброзных нарушений после начала терапии в течение 3-6 месяцев необходимо контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭКГ обследование. В дальнейшем частоту контроля ЭКГ врач устанавливает индивидуально, но не реже, чем 1 раз в 6-12 месяцев. При появлении или ухудшении клапанной регургитации, сужении просвета или утолщении стенки клапана Агалатес отменяют.

    Потребность больного в других видах клинического обследования врач определяет индивидуально.

    Нужно учитывать, что Агалатес может привести к развитию сонливости и эпизодам внезапного засыпания, в особенности при болезни Паркинсона.

    Терапия может сопровождаться повышением либидо, гиперсексуальностью, патологическим влечением к азартным играм. Эти симптомы носят обратимый характер и проходят самостоятельно при уменьшении дозы или отмене лечения.

    До назначения Агалатеса следует выяснить причину гиперпролактинемии, поскольку она в сочетании с бесплодием и аменореей может быть связана с опухолями гипофиза.

    Проверять содержание пролактина в сыворотке крови рекомендуется каждый месяц (нормальная концентрация пролактина после достижения эффективного терапевтического режима сохраняется на протяжении 2-4 недель).

    Гиперпролактинемия после отмены Агалатеса, как правило, возникает вновь. Однако у некоторых больные стойкое снижение концентрации пролактина наблюдается в течение нескольких месяцев.

    Применение Агалатеса восстанавливает фертильность и овуляцию у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Беременность может наступить до возобновления менструаций, поэтому рекомендовано проведение тестов на беременность в период аменореи, а после восстановления менструального цикла – во всех случаях при их задержке дольше, чем на 3 дня. Не планирующим беременность женщинам во время лечения, а также после его окончания рекомендуется применять эффективные негормональные контрацептивные средства. Женщинам, которые планируют беременность, зачатие рекомендуется не раньше, чем через 1 месяц после окончания терапии.

    При вождении автомобиля или управлении механизмами нужно соблюдать осторожность. Больным, у которых отмечались эпизоды внезапного засыпания и/или сонливость во время применения Агалатеса, следует отказаться от управления автомобилем или других работ, требующих при их выполнении повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Сочетанное применение Агалатеса не рекомендовано со следующими препаратами:

    • Макролидные антибиотики: из-за вероятности увеличения уровня каберголина;
    • Антагонисты допаминовых рецепторов (тиоксантены, бутирофеноны, фенотиазины, метоклопрамид): из-за прямой стимуляции допаминовых рецепторов;
    • Другие алкалоиды спорыньи (длительное одновременное применение): механизм взаимодействия не изучен.

    При совместном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, необходимо учитывать гипотензивное действие Агалатеса.

    Фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами/веществами не изучено.

    Аналоги

    Аналогами Агалатеса являются: Берголак, Достинекс, Каберголин.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C в плотно закрытом оригинальном флаконе.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Агалатес цена

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *